欧亚联盟消毒剂认证(SGR国家注册证)

时间:2024-01-04 浏览次数:259次

消毒剂是一种化学物质,旨在抑制对人类健康构成威胁的微生物的活动。这些化合物的质量和安全性受到严格监管,因此必须获得SGR国家注册证才能合法生产、使用和销售。

消毒剂是一大类具有特殊性质的化学产品。根据用途的不同,可分为家用消毒剂和医用消毒剂。
医用消毒剂必须获得俄罗斯联邦国家质量监督检验检疫局(Roszdravnadzor)颁发的医疗器械注册证书。俄罗斯医疗器械注册证申请需要123个月。俄罗斯医疗器械注册证有效期无限期有效。
家用消毒剂(清洁剂)需要国家注册证书(根据俄罗斯法规№299)。SGR国家注册证签发时间从6周起签发,SGR注册证有效期无限期有效。
此外,所有消毒剂都必须遵守俄罗斯联邦政府第2425号法令。这类产品属于应GOST-R符合性声明是否符合GOST R.A.1标准的商品清单。GOST-R符合性声明的最长有效期为3年。
消毒剂俄罗斯认证的特殊性
获得消毒剂医疗器械注册证、SGR国家注册证和/或GOST-R声明是相当复杂的程序,需要执行者接受培训并掌握一定的知识。这就是为什么许多企业代表向我们沃泰认证中心经验丰富的专家寻求帮助。在这种情况下,所有认证过程都在我们专家的控制和参与下进行。
申请人必须提供有关产品的信息和证明消毒剂特性的文件。产品样品要经过实验室测试,根据测试结果对其符合安全要求的程度做出结论。
在进行GOST R符合性声明时,申请人不仅可以使用检测报告作为证据,还可以使用证实产品质量和安全的其他材料。申报人对文件中信息的可靠性负全部责任。
GOST-R声明在"Rosakkreditation"门户网站的申请人个人账户中注册登记,并用电子密钥EDS签名。然后将文件打印在一张简单的A4纸上,由公司负责人签字并加盖公司印章(如有)。
GOST-R声明只有在获得Roszdravnadzor登记证书或消毒剂国家登记证书后才能进行。
消毒剂俄罗斯认证所需文件
要办理俄罗斯注册认证手续,申请人必须准备以下文件:
申请人和制造商的资料;
产品制造的GOST标准、TU企业技术规范;
进口合同、发票;
申请表;
详细的产品说明书,照片,标签

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