2023-02
10
俄罗斯能效认证延期2025年
俄罗斯能效认证延期2025年
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原定俄罗斯能效认证从2022年3月1日生效,现在法规延迟到了2025年3️月1日。TR EAEU 048/2019技术法规制定了耗能设备的能效要求,以确保EAEU框架内的能效和资源节约。该法规定义了有关耗能设备的能效要求。




TR EAEU 048认证-俄罗斯能效认证TR EAEU 048/2019的适用范围:

该规则适用于耗能设备,例如:

·电冰箱

·感应电动机

·电视机

·待机和关闭状态下的家用和办公用电气设备

·家用洗衣机

·家用洗碗机

·机顶盒

·电灯

·外部电源

·循环

·电风扇

·无集成镇流器的荧光灯,高压放电灯,镇流器和用于该灯的灯

·定向灯,LED灯及相关设备

·滚筒干燥机

·吸尘器

·电脑和服务器

·水泵

·空调和室内风扇



TR EAEU 048认证俄罗斯能效认证的合格评定程序:

符合以下法规要求和其他技术法规要求的耗能设备只能在EAEU市场上出售:

·TR CU 004/2011关于低压设备的安全性

·TR CU 020/2011关于电磁兼容性

·TR EAEU 037/2016关于限制在电气电子设备中使用某些有害物质的规定

通过EAC认证或EAC声明的形式对设备符合技术法规的要求进行评估。

应制造商的要求,可以替换EAC证书而不是EAC声明。

根据TR EAEU 048/2019的EAC认证受以下条件的约束:

·电灯

·无集成镇流器的荧光灯,高压放电灯,镇流器和用于该灯的灯

·转向灯,LED灯及相关设备

·电脑和服务器


俄罗斯能效认证有不同的认证和声明方案:


EAC认证:方案1c用于批量交付,方案3c用于批量交付,方案4c用于一次性交付。

EAC声明:方案1d,3d和6d用于批量交付,批量交付或一次性交付-方案2d和4d。

合格确认仅由在国际电联合格评定机构统一登记册中注册并认可的认证机构进行。该测试在认可的测试实验室中进行。

根据方案1d或2d的EAC声明是根据您自己的证据发布的。

申请人根据自己的证据和测试实验室的测试结果,按照方案3d,4d和6d进行EAC声明。



TR EAEU 048俄罗斯能效认证的随附文件:

随附文件必须以俄语或EAEU成员国的本国语言书写,并且包含:

·操作手册(信息:预期用途,电源连接,设备属性,生产日期)

·评论

·技术数据表(有关与设备能效相关的设备功能特性和特性的信息的文档)

·标有能效等级


俄罗斯能效认证注意事项:

1.上述所列的管制产品需要符合俄罗斯能效标准要求或对应的IEC/EN能效测试标准;

2.能效标签和产品说明书需要提供俄文版;

3.所有管制产品的俄罗斯能效认证除电机外都是认证模式(即certification),电机是声明模式(即declaration);

4.认证模式下,需要进行工厂审查;

5.发证后至少每2年进行1次当地市场监督和产品抽查;

6.除第7项外置电源和第10项家用电器及办公设备产品不需要贴能源标贴外,其他管制产品需要在产品上贴能源标贴;

7.2017年9月1日起,使用外置电源的产品(比如手提电脑、手机等)均需要提供外置电源的俄罗斯能效认证方可在俄罗斯市场销售;

8.假如俄罗斯能效认证的管制产品同时也在EAC管制范围内,则需同时获得俄罗斯能效认证和EAC证书后方可进入俄罗斯销售;




2022-09
30
服装出口肯尼亚PVOC认证怎么办理
服装出口肯尼亚PVOC认证怎么办理
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服装作为人类的保护措施,在日常生活中是必不可少的。当然服装的作用不仅仅在于保暖防寒,其很大一部分功能已经成为了一种装饰物,都说“人靠衣装”,好看的服装不仅可以改善人们的外在形象,更可以直接提升人们的气质。因此人们对于服装的外形需求已经远远大于它本身的质地。当然要想服装销量好,外形材质都是不可缺少的。随着国内服装市场竞争的日益庞大,很多服装制造企业都将目光投向了国外市场。肯尼亚就是很多制造商选择的国际市场。但服装想要顺利进入肯尼亚市场,服装肯尼亚PVOC认证怎么办理呢?

服装肯尼亚PVOC认证也可以称为服装肯尼亚COC认证,是一种装船前检验。

服装PVOC认证资料:

1.装箱单

2.发票

3.IDF:进口许可证,由进口商在进口国办理,办好后提供给出口商办理PVOC

4.服装产品报告(我司提供)

5.服装PVOC申请表:(我司提供)

6.产品说明介绍及用途描述

服装PVOC认证有哪些流程:

1.出口商和肯尼亚买家采购合同确定,获取客户提供的IDF;

2.出口商提供样品做测试或者出厂检验数据做评估;

3.认证机构出具KEBS标准报告;

4.认证机构整理提交出口商报告,装箱单,发票,IDF,COC申请表,产品说明介绍及用途描述,共6项资料;

5.出口商申请预约验货监装;

6.认证机构验货完成后签发服装PVOC认证COC证书(如实际发货与之前提交的装箱单有改动,需要提供最终装箱单和发票),出口商证书寄给肯尼亚客户清关。

2022-06
16
辐射发射产品FDA认证
辐射发射产品FDA认证
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一、辐射发射产品FDA认证

FDA(美国食品和药物管理局)CDRH(设备和放射健康中心)负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品,安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造,国家规范产品的使用。

注意:如果制造商的产品旨在用于医疗应用(医疗器械)或照射或检查食品(标题21 CFR 179食品照射),则制造商可能会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全,其细节超出了本文件的范围。

二、为什么FAD有权管制辐射发射电子产品的制造商

美国食品和药品管理局法规授权管制这些产品由美国联邦,食品,药物和化妆品法,第五章,第C章,电子产品辐射控制。联邦食品,药物和化妆品法,第五章,C节-电子产品辐射控制。

联邦法规第二章第一部分至第1050(21 CFR 1000-1050)载有辐射电子产品制造商的辐射安全规定。制造商负责生产不产生有害和不必要的辐射的产品。所有制造商必须符合标题21 CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适用要求。如果强制性辐射安全性能标准适用于制造商的产品,则制造商还必须符合标题21 CFR 1010,产品必须符合标准要求。强制性辐射安全性能标准见于21 CFR1020-1050。

三、辐射发射产品FDA认证怎么进行

符合FDA执行标准的辐射发射电子产品的进口商必须通过美国海关边境保护局(CBP)提交关于“辐射控制标准的产品声明”(FDA 2877)以及其他进口信息的书面声明)到适当的FDA进口办公室。不符合适用性能标准或不附有每个产品的认证标签或标签(21 CFR 1010.2)的电子产品不得进入。如果您的产品符合性能标准,则表示您已向FDA报告您的产品的方式之一是将其登录号包含在FDA 2877的表格上。

在准备产品报告时,应确认您的美国代理。

四、制造商电子产品FDA认证之后还需要做什么

您需要维护记录,并向CDRH提交辐射辐射电子产品的报告。

您的报告必须在销售产品之前提交,请至少在您提交产品进口一个月之前发送报告。一个月允许CDRH时间提供收据确认,其中将包括报告的登录号。登记号是您的报告的唯一标识号,由收到报告时由CDRH文档控制人员分配。

年度报告,每年9月1日。报告应涵盖从去年7月1日至今年6月30日的美国生产。年度报告的报告表格或指南可以在电子提交软件中找到。对于每个产品领域,当年度9月1日之前提交的年度报告仍然有效时,制造商准备到本年9月1日之前的报告,每年6月30日至9月1日有两个月的“宽限期”。例如,截至2008年9月1日提交的2007年7月1日至2008年6月30日的年度报告至2008年9月1日仍然有效。

2022-04
11
俄罗斯快速产品注册353认证法规有效期至2022年9月1日
俄罗斯快速产品注册353认证法规有效期至2022年9月1日
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2022年3月14日,俄罗斯联邦政府第353号法令“关于2022年俄罗斯联邦许可活动的具体情况”生效。其目的是使外国制造商的认证程序更加简单。所有更改仅适用于俄罗斯联邦境内,而不适用于整个关税同盟。

也就是说2022年9月1日之前,除了清单上的产品,其他所有产品都可以办理海关加盟声明进行清关,只做单批次用一次,有效期6个月!!!

353法规清单上有哪些产品?

烟火制品和炸药;

电梯和升降设备;

一些机器和设备:雪地和沼泽车、雪地摩托和拖车;

农业机械;用于畜牧业、家禽养殖和饲料生产的机器;

起重运输设备;

破碎机;

拖拉机、拖拉机拖车及其部件

武器和弹药;暖气片和对流器;

水泥;农药;

设备呼吸和气体面罩;

用于运输气体燃料的聚乙烯管;

儿童用品、衣服和内衣。

从法令中了解的主要问题如下:

1.EAC和GOST认证程序可以简化

在此期间,公共当局将能够决定减少强制性要求或提供认证的文件清单,取消对强制性要求合规性的评估。

2.合格评定文件有效期延长

2022年3月14日至2022年9月1日到期的合格评定文件将自动延长12个月,无需重新评估仅在俄罗斯联邦境内生产和(或)流通的产品的合格情况。EAC标志不应贴在此类产品上。

3、清关时允许不贴EAC标志的产品

在2023年3月1日之前,允许将不带EAC标志的产品进口到俄罗斯联邦。这仅适用于在俄罗斯联邦境内流通的产品。在这种情况下,在向俄罗斯联邦境内的客户销售此类产品之前,应在产品上贴上EAC标志。

4.不需要证书和符合性声明的产品

第4条规定了不需要提供合格评定文件的产品类型,甚至在进口到俄罗斯联邦领土时不需要提供此类文件的信息(备件、配件、组件、原材料等)。

5.俄罗斯海关不要求原始合格评定文件

通过向海关当局提交文件信息(证书或声明的编号)来确认符合性,无需提供原始文件。

6.可以用声明代替认证

2022年3月21日至2022年9月1日期间,对俄罗斯境内的某些进口产品清单,可以将认证和声明(基于经认可的测试实验室进行的测试)替换为基于申请人自己的证据的声明联邦。此类声明只能针对自注册之日起有效期为6个月的批次或单个产品发布。

俄罗斯联邦工业和贸易部将很快制定不适用此类合格评定表替换的产品清单。

签发“简化”声明的产品不标有EAC标志,只能在俄罗斯联邦境内流通。

7、允许对已进口的一批产品进行抽样检测

为认证或符合性声明的目的,基于在认可实验室的参与下获得的证据,可以从根据发布的“简化”符合性声明(第6类)进口的一批产品中进行抽样一批产品的有效期为6个月。

8.GLN是可选的

在2023年3月1日之前,合格证书和合格声明不必指明GLN、地理坐标或其他制造商的位置标识符。如果可能,这些数据的指示由申请人选择进行。

9.SGR

国家机关有权根据许可活动类型的具体情况,缩短SGR的执行期限、延长有效期、减少登记文件清单等。例如,包括个人成人卫生用品。

2022年3月12日俄罗斯联邦政府第353号法令并未取消欧亚经济联盟国家的合格评定程序。在将产品进口到俄罗斯联邦领土时,该文件提供了一些帮助。所有这些更改都需要对所有证书和声明都已注册的软件进行调整,这还需要一些时间,我们将会及时发布最新信息。


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2022-04
11
俄罗斯医疗器械注册期限缩短至5-22个工作日
俄罗斯医疗器械注册期限缩短至5-22个工作日
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莫斯科,4月5日。俄罗斯总理米哈伊尔·米舒斯京签署了一项关于简化医疗器械国家注册程序的决议,其清单将由一个特别委员会确定。正如周二在内阁网站上报道的那样,这“将有助于避免他们的赤字”。



“从国外进口或在俄罗斯制造的医疗器械进入市场需要进行国家注册。简化的程序将使您能够尽快收到所有必要的文件。因此,对于某些医疗器械,注册期限将从50个工作日减少到22个工作日,对于其他人-最多五个工作日。


可以简化注册的医疗器械清单将由一个专门的跨部门委员会确定,该委员会将在不久的将来创建。除其他外,该结构将包括卫生部、工业和贸易部、财政部、经济发展部、联邦反垄断局、联邦海关局和联邦税务局的代表,报告说。


政府强调,“政府继续采取额外措施来改善社会重要商品市场的稳定性,该市场受到外部制裁后果的影响。”

周一,Mishustin报道称,内阁正在努力简化外国药品进入该国的进口及其注册程序。据他介绍,当局还加快了国产医疗器械的注册程序,以防更换国外部件。


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2022-04
06
EAC认证或EAC声明认证成本增加和认证时间将延长
EAC认证或EAC声明认证成本增加和认证时间将延长
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增加EAC认证成本和延长认证时间可能原因如下:

产品的EAC认证或EAC声明(EAC certification or EAC declaration)的成本以及所需的时间都在不断增加。例如:即使EAC授权代表、认证机构、制造商和测试实验室没有改变,成本也会大幅增加两倍以上。为了不让申请人/制造商对时间和成本的增加感到不快,有必要承认和理解这种变化的原因。

影响EAC认证或EAC声明的时间和认证价格成本的原因可能与以下几个方面有关:

-产品要求

-进行测试和选择样品的程序

-认证人员活动要求

-对认证人员的要求

-产品要求变更

这种变化很少发生,但对EAC认证或EAC声明的时间和成本影响最大。它是关于产品的要求和合格确认的形式。这通常发生在新的技术法规和相关过渡条款的生效时,这些条款会增加测试和检查的数量(以及相应的时间)。

例如,在技术法规TR EAEU 037/2016关于限制在洗衣机的电气和电子设备中使用某些有害物质的技术法规生效后,除了技术法规TR的EAC证书之外,还有必要CU 004/2011关于低压设备的安全性和TR CU 020/2011关于电磁兼容性,根据TR EA EU 037/2016发布额外的EAC声明。并且在技术法规TR EAEU 048/2019对耗能设备的能效要求生效后,必须为这些洗衣机发布符合TR EAEU 048/2019的EAC符合性声明。

测试过程和样品选择的变化

每项技术法规都有一份标准清单,其中包含测试程序和样品选择的要求,并定期更新。有时会引入一些更改,这会增加成本:例如,执行的测试数量增加或测试变得更加复杂和广泛,这增加了EAC证书或EAC声明的时间和成本。

EAC认证人员活动要求的变化

认证人员活动要求的变化也可能导致颁EAC合格证书的时间和成本增加。例如,从2020年7月3日起,实验室必须向信息系统提交检测结果。为了颁发EAC证书,仅将协议原件提交给权威机构是不够的,必须将它们输入信息系统。新程序需要实验室工作人员的工作时间,这影响了EAC证书和EAC声明的时间和成本。

EAC认证人员要求的变化

当对认证人员的要求发生变化时,这将需要审查所有现有的EAC认证人员是否符合他们的新要求。在本次审核期间,部分获准人员的认可可能会被暂停,从而延长认证期限。如果认证人员不符合新的要求,他们在市场上的数量就会减少(即市场上的供应减少),这不可避免地会导致成本增加。


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