急救包出口俄罗斯做什么认证?

时间:2021-03-23 浏览次数:729次

急救包的类别及其应用领域不同,只有通过国家特定规范说明来评估产品的质量安全标准。根据俄罗斯联邦俄消费者权益监督局规定,需对急救包进行登记注册,只有获得俄罗斯国家注册证后才可以销售使用。

俄罗斯联邦卫生部和社会发展部201153号发布的第169号命令批准,以下为工厂工人急救箱需包含医疗设备要求

止血带-1

非无菌医用纱布绷带5 mx 5厘米-1

非无菌医用纱布绷带5 mx 10厘米-1

非无菌医用纱布绷带7 mx 14 cm-1

医用无菌纱布绷带5 mx 7厘米-1

无菌医用纱布绷带5 mx 10厘米-2

无菌医用纱布绷带7 mx 14 cm-2

带有密封护套的医用无菌敷料袋-1

无菌医用纱布巾,不少于16×14厘米10-1

杀菌胶布,不少于4×10 cm-2个。

杀菌胶布,不少于1.9×7.2厘米-10

轧制的胶布,不少于1×250厘米-1

人工呼吸装置-1

剪刀剪敷料-1

12.5×11厘米的消毒湿巾,无菌酒精-5个。

医用非无菌检查手套,尺寸不少于M-2

医用非无菌口罩3层非织造材料,带有松紧带或扎带-2

等温救生衣,不小于160×210 cm-1

螺旋形不小于38毫米的钢制安全别针-3

有关使用医疗器械的象形文字建议,为工人提供急救的急救箱-1

卫生盒或袋子-1

撕纸笔记型笔记本,格式不少于A7-1

而急救包出口哈萨克斯坦等关税同盟国可以根据海关联盟CU TR技术规则要求办理。考虑到急救包包含较多的医疗器械和医用药品,必要进行相应许可证审核要求。

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急救包种类较多,常见的如:家用急救包,车载急救包,矿山急救包及工厂单位急救箱等。如需详细了解认证问题可致电沃泰认证。热线电话:0512-63369271


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