医疗设备国家注册证注册新规

时间:2021-04-14 浏览次数:697次

4月5日,欧亚经济委员会理事会做出了这一决定,从2022年1月1日起,医疗设备将仅按照欧亚经济联盟的规则进行注册




EEC理事会于2014年12月23日批准了《欧亚经济联盟内部医疗器械(医疗器械和医疗设备)流通统一原则和规则协议》的修正案。该文件已发送到EAEU国家,执行签署该文件所需的国内程序。

修正案规定,在EAEU之一国家的国家法规下注册的医疗设备可以在国家注册证书到期之前在该国领土上流通。

对于已经签发了有效期有限的国家注册证书的医疗器械,可以在2026年12月31日之前对这些医疗器械进行重新注册,并发放永久的国家注册证书

根据国家规定,在2026年12月31日之前,对医疗产品的注册文件进行修改。

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