俄罗斯新冠抗原抗体快速注册延期至2022年1月1日

时间:2021-11-29 浏览次数:956次

根据俄罗斯联邦政府第430号-延长令,2020年起新冠产品一直进行快速注册,通常的俄罗斯本国注册手续繁杂,注册周期长,2020年新冠爆发以后,为了让新冠产品快速进入市场流通,俄罗斯为新冠产品提供了注册便利,快速审批可在3个月左右发证,证书有效期目前截止到2022年1月1日,根据俄罗斯联邦政府规章第430号-延长令,证书其实已由原先的2021年1月1日延长至了2022年1月1日。

因证书有效期的限制,2021年下半年很多错过了前期快速注册的厂家只能观望,目前新的延期法案已经起草完毕,快速证书有效期有望延期指2025年。目前俄罗斯疫情反弹,对新冠产品的需求大量提升,由于当地居民对新冠防范意识薄弱,疫苗注射和供应不足,短期之内新冠病例增长趋势难易抑制。我方建议在2021年想要注册新冠产品的厂家,尽快着手准备注册资料,以便在法案延期后尽快取得证书,争取新冠产品销售的窗口期。

如果您想知道落入快速注册的具体产品清单,以及需要准备的注册资料,可以联系沃泰认证的注册工程师。


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