俄罗斯医疗设备认证

时间:2020-09-16 浏览次数:699次

在欧亚经济区,医疗设备必须进行强制性合格评定,通常根据两项技术法规:004(低压设备)和020(电磁兼容性)。在多数情况下,它必须申请符合性申明,但可能有列外。
GOST R 体系中医疗设备自愿认证将确认其符合国家标准的要求,这通常是该设备参与招标和采购的先决条件。
医疗设备必须进行国家强制性注册,主要体现在办理授权标识中。
为了增加医疗设备在市场上的竞争力,增强消费者信心,我们提议办理质量体系自愿证书。
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