2022年3月27日起,药品的“有条件”注册将在整个EAEU成为可能

时间:2022-03-30 浏览次数:1002次

今年3月17日,欧亚经济委员会通过了《欧亚经济委员会药品注册和专业技术规则》的相关修改。“有条件”注册将仅适用于那些益处远远超过其使用的任何可能风险的药物。

俄罗斯联邦工业和贸易部副部长Vasily Osmakov解释说:

“这种注册的主要条件将是强制确认早期获得这种药物的好处将大大超过与缺乏药物完整数据相关的风险。“有条件”注册仅适用于一组旨在治疗、预防或诊断严重致残或危及生命的疾病的药品。”

我们谈论的是一组目前还没有公认的有效诊断、预防或治疗方法的疾病,或者是使用注册药物比现有方法具有显着优势的情况。这一举措将使具有“突破性”效应的创新药物更快地推向市场并提供给患者成为可能。


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