呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。呼吸机如何申请俄罗斯国家注册证书？
感染COVID-19新冠病毒后，症状是鼻咽损伤和温度升高，严重时，病毒会感染肺部。在这种情况下，患者需要及时住院并使用呼吸设备进行强化治疗。而此时呼吸机是必不可少的装备。
2020年初开始，疫情在俄罗斯等欧亚国家开始蔓延，以俄罗斯政府为首指示有关部门简化优先进口人工呼吸设备的认证手续。保证国家人员尽可能减少新冠带来的伤害。
根据俄罗斯卫生部第4号法令，医疗设备呼吸机进口需要在俄消费者权益监督局进行登记注册，只有获得国家注册证后才可以在俄罗斯销售适用。
呼吸机出口俄罗斯国家注册证申请资料：
企业法人营业执照
产品说明书
工厂ISO13485体系证书
国内医疗器械企业生产许可证
临床试验报告
呼吸机俄罗斯国家注册证测试项目要求：
1、技术测试：在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试：符合安全要求
3、无菌测试：检查是否符合安全要求
4、临床测试：医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性：患者和医务工作人员的安全测试；
测试时间：医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。
认证时间：大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。
随着近几年COVID-19新冠病毒的流行传播，世界各地人民感染的几率暴涨，导致全球各地对医疗设备需求随之增加。如有需要咨询呼吸机出口俄罗斯等关税同盟国家的认证问题可以咨询沃泰认证，热线电话：0512-63369271。
“Apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的，特定的官方机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果，是一种特定的“认证”。
俄罗斯是海牙公约国家之一，俄罗斯早期就签订了海牙公约，俄罗斯出具的文书送往海牙地区使用，只需要进行海牙认证，俄罗斯当地也承认海牙文件。
海牙认证是指由国家政府机构统一出具的（一般为最高人民法院），对原认证的签发人（通常是当地公证处或国际公证人）进行的二级认证，并在认证书上加盖印章或标签，这个过程就叫做加签（海牙认证）。海牙认证不是对所需认证文件内容的认证，是对原认证的签发人（公证处或国际公证人）的二次认证，认证该公证处或国际公证人是否有资质出具原认证文件。加签之前要先对认证文件做国际公证，再到最高人民法院做加签，整个过程可叫做海牙认证或加签。
俄罗斯海牙认证Apostille资料：
俄罗斯结婚证海牙认证
俄罗斯出生证海牙认证
俄罗斯无犯罪记录海牙认证
俄罗斯单身证明海牙认证
俄罗斯死亡证明海牙认证
俄罗斯学历证明海牙认证
俄罗斯成绩单海牙认证
俄罗斯离婚证明海牙认证
俄罗斯房屋委托书海牙认证
俄罗斯护照海牙认证
俄罗斯同一人声明书海牙认证
俄罗斯公司注册证书海牙认证
俄罗斯公司股东董事名册海牙认证
俄罗斯公司变更文件海牙认证
俄罗斯公司诉讼证据等文书。
俄罗斯海牙认证Apostille方式：
俄罗斯官方是不允许邮寄或传真的方式进行海牙认证的，您本人可以亲自到俄罗斯递交海牙认证，或者由沃泰认证代为递交认证。
很多人士在咨询俄罗斯海牙认证时，对认证步骤都是比较关心的。俄罗斯海牙认证有两个步骤，先公证而后认证。第一步是俄罗斯当地的国际公证人对文书进行公证，第二步是把公证好的文件送往俄罗斯外交部认证，以上的两个步骤，一份海牙认证文件就完成了。
俄罗斯海牙认证好的文件可以在中国澳门和中国香港使用，香港是沿用了英国的公证制度，是承认海牙公约的，满足海牙文件使用的法规。
此外俄罗斯海牙认证好的文件还可以在其他海牙地区使用，在海牙地区内是不限制多个地区使用的。
沃泰认证承诺的时间内完成文书认证，并把文件寄送给客户，并提供一切售后服务，客户可及时反馈问题，沃泰认证会跟进处理，确保认证好的文件能正常投入使用。服务热线：0512-63369271，如您需要俄罗斯海牙认证，欢迎来电咨询，我们将为您提供最真诚的服务！
海关联盟CUTR认证是企业出口到欧亚关税国家必须办理的产品质量安全标准要求。海关联盟CU TR认证又称为EAC认证。从2013年2月15日起三国（俄、白、哈）凡是属于海关联盟（CU)管辖下的产品，都必须申请CU-TR认证，而三国将中止颁发原有各自独立的认迎证书，包括：（俄罗斯的GOST-R证书，白俄罗斯的GOST-B证书，哈萨克斯坦的GOST-K证书}海关联盟CU-TR技术法规生效日期：2013年2月15日.而目前又新增亚美尼亚，吉尔吉斯斯坦两个国家。
海关联盟CUTR认证根据法规目前分为三种强制性合格评估形式：
合格认证
符合性声明
海关联盟国家注册证
1. 海关联盟CU-TR合格证：由海关联盟统一认证注册的认证机构签发的合格证书。一般针对对安全要求较高的产品，可能涉及审厂或送样要求。
该证书任何客户都可以申请。目前单批次CU-TR合格证需要送样到国外测试;1年和3年和5年批量都必须要国外专家工厂审核和样品到国外测试。
2. 海关联盟CU-TR符合性声明，由海关联盟认证机构参与的基础上,申请方对自己产品进行符合性声明。一般针对安全要求较低的产品，只能由注册在俄白哈境内的公司作为持证人。
目前强制性清单中90%以上产品都需要CU-TR符合性声明证书，.申请需要提供国外客户的贸易合同和营业执照，可以免于样品测试和工厂审核。
3.产品是采用海关联盟符合性声明（CU-TR Declarations）海关采用海关联盟合格证书（CU-TR certificate）是由海关联盟技术法规确定的。在每个海关联盟技术法规的附件里面都已经说明了哪些产品需要Declaration,哪些产品应该采用certificate.
首先对商品符合指定的海关联盟技术法规确认，供货商或制造商向第三方机构提交申请产品认证资料。机构向办证中心提交产品资料。
出口俄罗斯海关联盟CUTR认证流程：
1. 申请方提出认证申请；
2. 根据申请方产品情况，由认证机构确认认证模式及实施要求；
3. 由申请方准备、提交认证所需的商业、技术文件；
4. 根据认证模式确定是否需要进行样品检测或工厂审核；
5. 认证所需文件进行审核、补充；
6. 签发证书；
7. 证书在官网进行备案。
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欧亚经济区贸易随着一带一路的铺展已变得更加紧密而繁荣。更多的企业在满足国内的需求同时把更高质量的产品销往该地区，而欧亚经济区作为中欧贸易的必经之路，得到了更多的互利帮助。如果关于海关联盟cutr认证相关问题可以致电沃泰认证。热线电话：0512-63369271。
海关联盟国家注册证英文名为SGR认证，是确保国内生产制造和进口产品符合EAEC境内成员国的卫生防疫标准要求，宗旨是保护人类生命和健康安全。
申请海关联盟国家注册证还是俄罗斯国家注册证的问题时而困扰客户，如果产品只是出口俄罗斯则申请俄罗斯国家注册证书，如果除了在俄罗斯销售流通，考虑在其它关税同盟国家进行推广，那么可以申请海关联盟国家注册证。
根据海关联盟委员会在2010年5月28日第299号的决定，海关联盟国家注册证清单中所规定产品应受到卫生防疫监督局管控，只有进行注册登记，通过后才可以获得SGR证书。
以下为海关联盟国家注册证产品清单：
营养膳食补充剂（维生素，矿物质片剂，胶囊等）；
运动员营养补充剂（蛋白质粉）
含酒精的物品，包括啤酒和低度酒精饮料；
瓶装饮用水，矿泉水；
食品添加剂和调味剂；
具有滋补特性的饮料；
儿童食品；
化妆品（特殊制剂除外）；
对环境和人类构成威胁的生物和化学物质或材料；
家用化学品；
消毒剂；
转基因产品；
油漆和清漆产品；
儿童或成人的个人卫生用品；
饮用水供应系统中使用的设备；
适用于哺乳母亲或孕妇的产品。
海关联盟国家注册证产品清单会根据CU TR技术法规新增和更新而产生变化。比如：关于包装的安全性的法规实施，而包装材料自动从国家注册证清单被删除。而该类产品需根据海关联盟技术法规关于包装的安全性进行检验认证。
儿童用品海关联盟国家注册证及俄罗斯国家注册证申请要求：
对于儿童用品，特别是3周岁以下，根据国家严格要求规定只有注册登记国家注册证并通过后才可以在海关联盟成员国销售适用。而儿童产品只有通过卫生防疫监督管控的国家注册证书后方才能进行申请海关联盟EAC符合性声明。
以下为儿童3周岁以下产品；
奶嘴；
尿不湿
卫生棉签及其他儿童保育用品；
陶器餐具；
牙刷，
磨牙棒；
泳装，
内衣（包括连体裤），
汗衫；
夏帽等。
新型产品海关联盟国家注册证及俄罗斯国家注册证申请要求：
新型产品首次进入海关联盟成员国领域，其组成成分未在技术法规中被登记过，需对该产品进行注册登记，如食品添加剂，调味剂，药物提取物，转基因食品，以及新型化妆品美白霜等。
海关联盟国家注册证申请资料：
1. 国家税支付凭证；
2. 生产标准、技术法规、产品明细及产品配方/成分表(俄文)；
3. 产品说明书(俄文)；
4. 制造商产品质量及安全自我声明(俄文)；
5. 产品自由流通证明性文件(ISO, 质量证书, 合格证书, 产地证)；
6. 样品进入海关联盟境内的证明文件(发票、运单等)；
7. 产品标签；
8. 产品测试抽样方法；
9. 样品测试报告；
10. 营业执照；
11. 税务登记证。
海关联盟国家注册证申请流程：
1. 递交所需资料及申请书；
2. 提供规定剂量的样品用于测试；
3. 测试后对测试结果进行鉴定评估；
4. 测试结果符合标准要求颁发国家注册证书；
5. 对注册证进行上网备案。
其他类型商品只有在俄消费者权益监督局进行注册登记。通过后才能在俄领域销售适用，如医疗产品。
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海关联盟国家注册证有效期 从2019年7月29日开始，海关联盟国家注册证的无限期已被5年有效期代替。 如需详细了解认证问题可致电沃泰认证。热线电话：0512-63369271。
急救包的类别及其应用领域不同，只有通过国家特定规范说明来评估产品的质量安全标准。根据俄罗斯联邦俄消费者权益监督局规定，需对急救包进行登记注册，只有获得俄罗斯国家注册证后才可以销售使用。
俄罗斯联邦卫生部和社会发展部在2011年5月3号发布的第169号命令批准，以下为工厂工人急救箱需包含医疗设备要求：
止血带-1件
非无菌医用纱布绷带5 mx 5厘米-1件
非无菌医用纱布绷带5 mx 10厘米-1件
非无菌医用纱布绷带7 mx 14 cm-1件
医用无菌纱布绷带5 mx 7厘米-1件
无菌医用纱布绷带5 mx 10厘米-2件
无菌医用纱布绷带7 mx 14 cm-2件
带有密封护套的医用无菌敷料袋-1件
无菌医用纱布巾，不少于16×14厘米10-1包
杀菌胶布，不少于4×10 cm-2个。
杀菌胶布，不少于1.9×7.2厘米-10个
轧制的胶布，不少于1×250厘米-1片
人工呼吸装置-1件
剪刀剪敷料-1件
12.5×11厘米的消毒湿巾，无菌酒精-5个。
医用非无菌检查手套，尺寸不少于M-2对
医用非无菌口罩3层非织造材料，带有松紧带或扎带-2个
等温救生衣，不小于160×210 cm-1件
螺旋形不小于38毫米的钢制安全别针-3个
有关使用医疗器械的象形文字建议，为工人提供急救的急救箱-1件
卫生盒或袋子-1件
撕纸笔记型笔记本，格式不少于A7-1件
而急救包出口哈萨克斯坦等关税同盟国可以根据海关联盟CU TR技术规则要求办理。考虑到急救包包含较多的医疗器械和医用药品，必要进行相应许可证审核要求。
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急救包种类较多，常见的如：家用急救包，车载急救包，矿山急救包及工厂单位急救箱等。如需详细了解认证问题可致电沃泰认证。热线电话：0512-63369271。
EEC理事会2019年8月8日第114号决定通过了《欧亚经济联盟048/2019的技术法规》，其中规定了《关于耗能设备能效的要求》。
该决定还确定了能耗产品海关联盟认证 TR 048/2019的生效日期。最初，技术法规计划于2021年秋季生效，该期限已被推迟了一年，因此EAEU TR 048/2019将在2022年之前生效。
EAEU TR CU 048/2019 能效法规涵盖的产品有些需要申请强制性认证, 有些产品可以做符合性声明。
具体产品清单列表如下：
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能耗产品 |
需要做得证书 |
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1.制冷器具 |
符合性声明 |
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2.异步电动机 |
符合性声明 |
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3.电视 |
符合性声明 |
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4.家用和办公室电气设备处于待机和关机模式 |
符合性声明 |
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5.家用洗衣机 |
符合性声明 |
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6.家用洗碗机 |
符合性声明 |
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7.机顶盒 |
符合性声明 |
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8.电灯 |
强制性认证 |
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9.外部电源 |
符合性声明 |
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10.循环泵 |
符合性声明 |
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11.电动风扇 |
符合性声明 |
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12.不带内置镇流器的荧光灯，高压气体放电灯，镇流器和用于此类灯的照明器 |
强制性认证 |
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13.定向灯，LED灯及相关设备 |
强制性认证 |
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14.鼓式干燥机 |
符合性声明 |
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15.吸尘器 |
符合性声明 |
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16.计算机和服务器 |
强制性认证 |
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17.水泵 |
符合性声明 |
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18.空调和房间风扇 |
符合性声明 |
联系我们
海关联盟认证法规随时会有变动，最新情况请联系沃泰认证。若希望进一步了解海关联盟国家及其他国家法规与标准，或想针对产品认证和测试进行咨询，请拨打0512-63369271我们联系！
2021年3月12日，欧亚经委会最高理事会第28号会议决定正式公布，批准机械设备EAC认证010/2011“关于机械设备的安全性”法规的最新标准清单。
最新版本的机械设备安全清单列表标准将达到1300个左右。其中包括1128个GOST标准，133个俄罗斯联邦GOST R标准，34个白俄罗斯共和国标准(CTБ),5个哈萨克斯坦共和国（CT PK）。目前生效应用数量为1015个标准。
新版清单包含测试标准1149个，957个GOST、156个GOST R和36个CTБ。 当前版本生效为921标准。
会议强调，此次更新的主要目的意指与国际（ISO,IEC）以及（EN）接轨，确保与国际要求保持一致，有助于达到评估机械设备合格统一性。
为了便于了解更新列表按产品名称划分以下几部分：
1.油田，钻井，地质勘探设备。
2.水泵设备。
3.聚合材料加工设备。
4.化工，石油，天然气加工设备。
5.液体，固体燃料加热锅炉
6.滚动轴承
7.普通机械制造应用紧固件
8.铣刀，车刀
9.印刷设备
最新标准清单将自正式通过有关决定之日起180个日后生效。
而此次引入的GOST的最新标准清单将取代2015年EEC理事会第55号所决定的修订版本。
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丁基橡胶由异丁烯和少量异戊二烯共聚而成的，具有透气率低，气密性高，耐热、耐臭氧、耐老化等功能。与沥青相比更环保，而且化学稳定性好、电绝缘性强特点，所以丁基橡胶用途比较广阔。比如车辆内胎制造， 电线和电缆包皮、耐热传送带、蒸汽胶管等，而丁基橡胶板一般被应用在建筑防水领域较多。丁基橡胶板作为建筑防水材料出口俄罗斯等关税同盟国家如何申请认证呢？
丁基橡胶板作为防水材料用于建筑和装饰，旨在防止水分通过墙壁，窗户，屋顶等进入室内。而目前海关联盟还未规定相应法规要求，所以暂时无需申请强制性认证。而进入俄罗斯联邦领土则必须获得防火安全证书。
根据俄罗斯联邦政府第123-FZ号法律中的技术规定，将根据以下标准对顶级橡胶板进行测试：
1.可燃性
2.吸烟能力
3.毒性系数
4.阻燃性
5.燃烧空气排放物检测
顶级橡胶板防火安全认证申请流程：
1、提交认证申请（产品名称及型号、规格参数、国际海关编码等）；
2、根据申请，专家作出鉴定，提供最精确、最有效认证方案；
3、在专业认证工程师的指导下，准备认证资料。
4、审核工厂和样品检测(若选认证方案有此要求)；
5、机构审核工厂资质，鉴定提交材料，发证书草稿
6、签发证书，电子版和原件接收。
顶级橡胶板防火安全认证申请所需材料：
1、英文或俄文申请表
2、营业执照
3、ISO9001等体系证书
4、产品说明或技术文件
5、样品测试（若产品要求的话）
6、产品图片
7、其他要求的资料
丁基橡胶板作为防水材料还可以申请GOSTR自愿性合格证书来确认厂家特有的质量优势，以便在关税同盟国开展广告和营销活动并达成交易以及参加招标。欢迎致电沃泰认证咨询。热线电话：0512-63369271。
