呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。呼吸机如何申请俄罗斯国家注册证书？
感染COVID-19新冠病毒后，症状是鼻咽损伤和温度升高，严重时，病毒会感染肺部。在这种情况下，患者需要及时住院并使用呼吸设备进行强化治疗。而此时呼吸机是必不可少的装备。
2020年初开始，疫情在俄罗斯等欧亚国家开始蔓延，以俄罗斯政府为首指示有关部门简化优先进口人工呼吸设备的认证手续。保证国家人员尽可能减少新冠带来的伤害。
根据俄罗斯卫生部第4号法令，医疗设备呼吸机进口需要在俄消费者权益监督局进行登记注册，只有获得国家注册证后才可以在俄罗斯销售适用。

呼吸机出口俄罗斯国家注册证申请资料：
企业法人营业执照
产品说明书
工厂ISO13485体系证书
国内医疗器械企业生产许可证
临床试验报告

呼吸机俄罗斯国家注册证测试项目要求：
1、技术测试：在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试：符合安全要求
3、无菌测试：检查是否符合安全要求
4、临床测试：医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性：患者和医务工作人员的安全测试；
测试时间：医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。
认证时间：大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。

随着近几年COVID-19新冠病毒的流行传播，世界各地人民感染的几率暴涨，导致全球各地对医疗设备需求随之增加。如有需要咨询呼吸机出口俄罗斯等关税同盟国家的认证问题可以咨询沃泰认证，热线电话：0512-63369271。