卫生认证很多国家都有,食品、以及食品接触和部分电子电器产品等一般都会涉及到卫生认证。俄罗斯卫生认证产品范围比较模糊,并且法规也处于不断变动中。根据2010年6月29日俄罗斯官方公告,与食品相关的卫生认证被正式取消。自2010年7月1日起,属于卫生--流行病监控的电子电气产品将不再需要申请卫生认证,取而代之的是俄罗斯政府的注册证书。
俄罗斯卫生认证办理流程如下:
1.申请者须向俄罗斯联邦卫生和社会发展部的卫生防疫监督中心提交相关文件;
2.中心收到文件后,申请者便可填写卫生评估申请表,并在“注册申请和颁发卫生结论记录”中注册,作为认证结论或有关纠纷的凭据;
3.俄罗斯联邦卫生和社会发展部和相关机构在收到申请后,应在一个工作日内签署协议,并推荐相应的测试实验室,推荐表格样本件附录;
4.测试实验室应在确认收到认证费用后开始进行检查;
5.测试时间应根据工作量和技术含量确定;
6.通过测试的样品应储存与测试机构,并保存至产品有效期或证书有效期失效为止;
7.测试实验室对产品进行测试之后,将测试结果和相关资料提交给俄罗斯联邦卫生和社会发展部指导研究机构和俄罗斯卫生科学院;
8指导机构应在5个工作日之内将其评定结果、测试结论、相关资料和卫生证明证书提交给中心;
9.若指导机构做出肯定性评定,中心应在3个工作日之内拟定卫生证明证书,由中心领导和国家卫生检疫监督部门签章后,提交给国家卫生专家或其代表签名;
10.签署卫生证明证书后,应在一个工作日内在记录中注册,并告知申请者;
11.以签署的卫生证明证书连同检查结论副本应发给申请者或其代理人,并在“注册申请和颁发卫生结论记录”中做记录;
12.若知道机构做出否定性评定,则不应颁发卫生证明证书。中心应将拒绝理由书面通过申请者,否决卫生证明证书的信息和拒绝理由应进行定期公布。
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最近几年市场上新增很多种电风扇,塔扇就是其中一种。塔扇又名对流扇,塔扇体积小、省空间、风轮贯流,非常接近自然风,如今已经被广泛的使用。塔扇一般都是塑料材质的,价格便宜适合一些消费水平比较低的家庭,也比较适合一些房屋面积比较小房子,距离近,效果好。
国内广大厂商也正是凭借着物美价廉的塔扇成功打开了国际市场,但要想顺利进入乌克兰进行销售,不仅需要消费者对于产品的安全性产生信赖,更需要符合塔扇乌克兰GOST认证。塔扇乌克兰GOST认证分为单批次以及批量两种模式,因此其对于认证的要求也是不同的。下面就跟沃泰小编一起来了解一下吧!
单批塔扇乌克兰GOST认证,申请需要提交的文件:
1.英文或俄文申请表
2.英文获俄文塔扇产品介绍/说明书
3.商业合同:明确客户信息、地址、产品、数量等信息
4.装箱单
5.商业发票
6.工厂ISO 9001体系证书
7.塔扇产品的其他国际证书和测试报告
批量塔扇乌克兰GOST认证证书,申请需要提交的文件:
批量证书一般有1年有效期证书,2年有效期证书,3年有效期证书,5年有效期证书。这种证书在有效期可以无论批次的自由销售到乌克兰。任何企业或贸易公司都可以申请。
1.(英文、俄文、乌克兰语)申请表
2.英文或俄文、乌克兰语产品介绍/说明书/规格书/图纸使用手册
3.塔扇产品图片
4.工厂ISO 9001体系证书
5.产品的其他认证证书和测试报告和俄罗斯GOST证书
6.其他要求的资料
7.塔扇样品
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乌兹别克斯坦作为我们的邻国,又是市场庞大的独联体市场,因此长久以来和国内制造商的贸易往来都非常频繁。而相应的产品办理的相关GOST-UZB清关认证也非常多,但很多贸易商都会被客户偶尔要求办理船检PSI认证这却反而让客户犯了迷糊。甚至不少人都不清楚究竟GOST-UZB认证和船检PSI认证哪个才是乌兹别克斯坦市场的强制性清关认证。
这其实是由于不清楚船检PSI认证的要求导致的。作为一种装船验货的手段,PSI所保证的就是货物的一致性,而之所以并非所有客户都要求该认证,是因为有些客户可以省去PSI认证这一步骤,而并非不需要改认证。而严格意义上的乌兹别克斯坦出口清关GOST-UZB和船检PSI都是需要的。
GOST-UZB认证流程:
1.提交认证申请;
2.分析所提交的文件;
3.受理申请决定;
4.制定检验计划;
5.提取样品;
6.检验样品;
7.检查商品生产状况;
8.质量评价;
9.出具检验认证证书;
10.证书登记。
GOST-UZB认证要求资料:
申请表,产品描述,规格书,产品标签,产品照片,ISO9001证书,俄罗斯GOST证书。
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压力设备在生活中广泛运用,而压力容器不同于寻常我们见到的瓶瓶罐罐,而是装特殊气体或液体可以承载一定压力的设备。因为其内部的介质具有很高的压力,所以对于压力容器具有很高的要求,因为一旦发生事故,不但会造成财产的损失、环境的污染,甚至会危害人员的生命安全。所以,对于出都到俄罗斯等海关联盟国家的压力设备都必须要进行强制性的海关联盟EAC认证,也叫海关联盟CU-TR认证。压力设备强制性EAC认证TR CU 032/2013指令。那么压力设备强制性EAC认证TR CU 032/2013产品有哪些呢?
在压力的情况下运行的设备适用TR CU 032/2013包括:
压力容器:
1、接收罐
2、换热器
3、容器
4、过滤器
5、冷却器
6、柱装置
7、油罐
8、罐式集装箱
9、分隔器
10、吸引器
11、换热器部分等
工业阀门:
1、闸阀
2、球阀
3、蝶阀
4、截止
5、止回阀
管道和配件:
1、蒸汽锅炉
2、水锅炉
3、火加热罐
4、管道
TR CU 032/2013所需文件清单:
1、产品技术护照,符合TRCU 032/2013技术法规(我们可以帮助详细说明)
2、操作手册,符合TRCU 032/2013技术规定(我们可以帮助详细说明)
3、安全理由(我们可以帮助详细说明);
4、产品照片和带有序列号的铭牌/识别标签照片(试验报告),专家可在现场审核时拍照
5、可能需要样品
6、强度计算(我们可以帮助详细说明)
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游标卡尺是一种测量长度、内外径、深度的量具。游标卡尺由主尺和附在主尺上能滑动的游标两部分构成,若从背面看,游标是一个整体。游标与尺身之间有一弹簧片,利用弹簧片的弹力使游标与尺身靠紧。作为一种计量设备,游标卡尺若想出口到俄罗斯,必须办理俄罗斯计量认证,也就是MPC认证,那该如何办理呢?下面就跟沃泰小编一起来看看吧!
游标卡尺办理俄罗斯计量认证的步骤:
1.申请方提出认证申请;
2.根据申请方产品情况,由认证机构确认认证模式及实施要求;
3.申请方提交详细的产品资料;
4.根据认证模式确定送样检测或是工厂审核;
a.如采取送样检测的形式,申请方准备样品,邮寄至俄罗斯技术控制和计量署指定的实验室进行样品检测;
b.如采取工厂审核的形式,则由我司安排俄方专家来华进行工厂审查、现场协调、翻译等。
5.认证所需文件进行审核、补充;
6.证书签发、注册;
游标卡尺俄罗斯计量认证所需技术文件清单:
1.企业信息(准确的中英文名称、地址、联系方式等,如企业注册地址与生产厂地址不同,需要分别详细说明);
2.企业相关资质(营业执照、组织机构代码、税务登记证);
3.ISO9001质量管理体系证书(有效期内的);
4.产品信息(产品中英俄文名称、型号、海关编码等);
5.产品说明书(俄文);
6.产品照片(前后左右);
7.产品图纸(机械图、电气图等);
8.国内具备ISO17025资格的第三方实验室出具的计量测试报告;
9.内部测试记录或报告;
10.内部测试设备校准记录和报告;
11.其它国际认证证书(如欧盟CE认证,美国UL认证等)。
注:以上技术文件资料必须提供俄文和英文。
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机动三轮车作为一种小型的货运车辆,在日常生活中很常见。其动力主要有两种,一是采用汽油发动,二是采用柴油发动。随着中国对俄罗斯商品的出口量日益增加,所有在俄罗斯制造或进口到俄罗斯境内超过6个月的车辆都需进行强制性认证,也就是俄罗斯车辆型式认证,简称OTTC认证。下面沃泰认证小编就来介绍一下如何办理机动三轮车的OTTC认证。
国内的汽车市场扩展得很快,很多汽车厂家在大力推广俄罗斯市场,但是俄罗斯市场汽车的销售是有限制的,需要OTTC认证。俄罗斯OTTC认证是属于俄罗斯的海关联盟CU-TR认证底下的,但又是专门针对于车辆而又有所独立。俄罗斯OTTC认证的过程比较复杂,需要对产品进行测试,人员来厂里进行审厂,产品还需要运到俄罗斯进行测试,这个过程的周期大概是在3-6个月。俄罗斯OTTC认证的机构不是很多,沃泰认证的俄罗斯总部可以直接进行认证。OTTC认证的产品覆盖的范围比我们传统意义上的要更广一些,不仅仅是那种有人驾驶的车辆,无人驾驶的工程车辆也是属于OTTC管辖的范围。
俄罗斯车辆OTTC认证是俄联邦车辆认证机构在对车辆进行目击测试、资料审核及工厂审核通过后颁发的认证,有效期分为单批次、一年期和三年期,在证书有效期内可无数量限制地向俄罗斯出口正证书标明型号的车辆。
申请机动三轮车OTTC认证需要提交的文件:
(1)附函、保证函;
(2)申请书(含制造商及俄罗斯代表信息)、产品安全性申明申请;
(3)质量管理体系证书或保证车辆性能和指标符合安全性和环保的生产条件说明;
(4)国际制造商代码WMI、产品分类代码;
(5)技术条件、使用指南;
(6)申请企业注册证、地址;
(7)工厂(小批次)测试或认证测试报告等。
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一次性针筒就是一次性注射器,是采用高分子聚丙烯材料制成的,分三件式和两件式,三件式结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成,两件式结构是芯杆,外套及注射针、外包装组成。作为医疗耗材的一种,一次性注射器出口到俄罗斯必须要办理俄罗斯医疗器械注册,这样才能顺利出口并在俄罗斯市场销售,下面我们就来简单了解一下。
一次性注射器针筒俄罗斯医疗器械注册登记程序开始时需要提供的申请文件如下:
1、申请表
2、委托书
3、CE 93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书(必须俄文)
13、产品使用手册(必须俄文)
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装(用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验,技术测试)
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B超是利用超声波的物理特性进行诊断和治疗的一门影像学科,称为超声医学。其临床应用范围广泛,目前已成为现代临床医学中不可缺少的诊断方法。作为一种医疗器械产品,B超机办理俄罗斯医疗器械注册认证时需要经过以下步骤,一起来看看吧!
B超机俄罗斯医疗器械注册需要提供的申请文件如下:
1、申请表
2、委托书
3、CE 93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书(必须俄文)
13、产品使用手册(必须俄文)
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装(用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验,技术测试)
B超机俄罗斯医疗注册证需要到中国贸促会(俄罗斯驻中国大使馆/领事馆)公证的资料如下:
1、申请表
2、委托书
3、CE 93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
B超机俄罗斯医疗器械注册测试项目:
1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试:符合安全要求
3、无菌测试:检查是否符合安全要求
4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试等
测试时间:3-14天
认证时间:大约8-12个月(政府审核资料要求不少于2个月)
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微波消解技术是利用微波的穿透性和激活反应能力,加热密闭容器内的试剂和样品,可使消解罐内压力增加,反应温度提高,从而大大提高了反应速率,缩短样品制备的时间。因此,根据该原理制成的微波消解仪被广泛应用于多种领域。今天沃泰小编要给大家讲的就是微波消解仪出口俄罗斯必须要做的海关联盟EAC认证。
1.环境地矿
可以依据相关国家标准方法或者EPA的标准方法,完成对土壤、沉积物和固废等样品的前处理过程。
2.食品药品
广泛应用于食品药品中痕量重金属元素检测的前处理过程。
3.卫生疾控
高通量的产品设计可满足临床样品的同时消解需求,有效提高工作效率。
4.石油化工
对于难消解的石油化工产品或副产物同样有良好的消解效果,在石化企业拥有广大的用户群体。
5.材料冶金
对于不易消解的树脂、橡胶及各类聚合物同样能达到良好的消解效果,为科学评价材料的性能和质量提供了便捷的分析途径。
6.教学科研
微波加热具有快速、均质与选择性的特点,己被广泛应用于各种新材料的合成研究工作中,尤其对于纳米材料的合成提供了新的研究方向。
涉及到出口俄罗斯、哈萨克斯坦等海关联盟国家的微波消解仪需要办理海关联盟EAC认证,EAC证书不仅是重要的清关材料之一,也是证明产品符合当地法规标准的证明文件。
微波消解仪海关联盟EAC认证需要的资料:
产品图片、海关代码;产品用途描述、总装图或技术图纸、操作手册或使用说明书;其他认证证书和相关测试报告(如CE证书,CB证书,没有可以不提供);测试报告和出厂合格证;ISO9001证书、营业执照等。
注意:海关联盟EAC认证的申请方必须是联盟境内(俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦五国)的企业,如果没有需要我们提供费用另算。
微波消解仪海关联盟EAC认证的流程:
第一步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码;
第二步:认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案;
第三步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同;
第四步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);
第五步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格);
第六步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构;
第七步:证书签发;
第八步:在产品名牌上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关。
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TR EAEU 045/2017欧亚经济联盟技术法规根据2014年5月29日《欧亚经济联盟条约》第52条制定,确立了对欧亚经济联盟关税区具有约束力的石油安全要求,确保保护生命和人类健康、财产、环境保护和防止误导消费者的行为,以及确保能源效率和资源节的约,于2019年7月1日生效。
本技术法规的技术法规对象是为运输和使用而准备、投放市场和在欧亚经济联盟市场流通的油品。不适用于出口到欧亚经济联盟关税区外、油专供他们自己的需要,根据国防命令供应、储存在确保国家物资储备安全的组织中以及由制造商(生产商)使用的石油。
TR EAEU 045/2017测试程序包括:
1、油的取样(样品);
2、由认可测试实验室对油样(样品)进行测试;
3、在技术护照中输入测试结果和油符合本技术法规要求的结论。
TR EAEU 045/2017申请流程
1.证书申请人
CU认证证书的申请人必须为海关联盟国境内的企业或企业家,外国公司名字只能作为制造商体现在证书上。申请证书的时候需要提供申请人的公司登记证明、税务登记证明、公司电话、地址和负责人的职务、姓名。
2.步骤
第一步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。
第二步:认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案。
第三步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。
第五步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要)
第六步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格)。
第七步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构。
第八步:证书签发。
第九步:在产品名牌上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关。
3.资料清单
1、填写俄白哈海关联盟CU-TR申请表
2、产品用途描述;
3、ISO9001证书
4、总装图或技术图纸
5、操作手册或使用说明书
6、其他认证证书和相关测试报告(如CE证书,CB证书,没有可以不提供)
7、产品照片或宣传彩页;
8、测试报告和出厂合格证;
9、营业执照
10、申请人的营业执照和税务登记证明,供货合同。
11、产品海关代码
(*海关联盟CU-tr的申请人必须是俄白哈三国境内的企业或企业家,中国工厂作为制造商体现在证书上)
油品需要符合本技术法规要求以及适用于该技术法规的其他欧亚联盟技术法规要求,并已通过本技术法规第VI节合格评定程序的油品,应该标有欧亚联盟EAC标志。油品EAC标志应该是在石油进入欧亚联盟市场流通之前进行的。技术护照上贴有联盟EAC标志。
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