欧亚注册一体化新规（即EAEU医疗注册），在此沃泰认证小编收集了一些常见问题，并给予一些简单回复，下面一起来看看吧！

1．俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成？

欧亚医疗一体化注册（EAEU注册）在2016年就提出来了，就已经可以按照EAEU注册，只是过渡期到2021年12月末。

俄罗斯本国注册最起码要一年半左右时间，现在按俄罗斯本国体系开始申请注册，时间已经不够，即使申请注册，中途也会面临法规变更风险，需要更改成EAEU注册。EAEU注册比俄罗斯本国注册时间要长，要2年左右。

2.为什么2016年就有的政策，这么长时间通过该渠道注册的公司很少？

因为EAEU医疗注册刚推出后法规细则不明晰，绝大多数公司在过渡期结束前还沿用成熟的俄罗斯本国注册体系。EAEU注册从19年就有俄罗斯本土厂家开始申请，且现在过渡期临近尾声，厂家别无选择的情况就越来越多开始按照新规注册，截止目前，在EAEU注册体系下已经颁发了5张证书。

3．按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品？常规的注册时间需要多久？

不论按照EAEU医疗注册，还是按照俄罗斯本国注册都需要样品进行试验，技术，临床，毒理，电磁兼容，需要通过当地认证的实验室试验，获取试验报告，这是注册文件的一部分。

4．现在处于疫情阶段，审核员是否仍旧需要来中国实地验厂？

风险等级高和无菌产品需要验厂，疫情期间是视频验厂。疫情过后需要来中国实地验厂，风险等级中低和不要求无菌的产品不需验厂。

5．现在有新法规的消息吗？

目前过渡期临近，EAEU注册即将取代欧亚经济联盟成员国原有的医疗注册体系，形成一体化。

6.EAC认证和EAEU注册这二者的关系？

EAC认证是和EAEU注册作用完全不同，EAC认证是对所有产品而言，不是针对医疗产品，EAC是认证又叫海关联盟认证，又叫CUTR认证，跟CE认证类似，是产品进入海关联盟国家的准入签证，也分为符合性声明DOC和符合性证书DOC两种。

EAC认证主要是在海关清关的时候使用，所以大家也叫海关联盟，因为证书上体现海关联盟税码（类似国内HS码），这个可以证明关税税率，通常会作为清关文件附在一起，这也就是准入签证的作用，不论什么产品，进入欧亚经济联盟国家都需要办这个EAC认证，这个强制性认证。

EAEU注册，注册首先针对的医疗产品，注册的作用跟我国一类，二类产品注册类似，是上市产品销售，安全性等的综合评价，没有注册的产品在海关联盟国家无法流通销售，跟中国一样。

压力传感器是工业实践中最为常用的一种传感器，种类繁多，通常可分为表压传感器、差压传感器和绝压传感器。其广泛应用于各种工业自控环境，涉及水利水电、铁路交通、智能建筑、航空航天、石油石化、电力、船舶、机床、管道等众多行业。

对于生产企业来说，出口这类传感器产品到国外，需要根据各国相关法规要求，提前为其申请出口认证，比如欧盟CE认证、俄罗斯EAC认证、乌克兰GOST认证等。今天小编要介绍的是压力传感器出口到俄罗斯需要申请的海关联盟EAC认证。

EAC认证是俄罗斯主要的产品安全认证之一，也是重要的清关认证。EAC认证的证书不仅适用于俄罗斯，而且还可用于白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚等海关联盟成员国。海关联盟EAC认证的证书目前主要分为两种，一种是海关联盟合格证书，另一种是海关联盟符合性声明。那么具体需要办理压力容器指令、防爆指令等，需要提供相应的数据给沃泰认证，我司的工程师会根据您的产品制定合适的认证方案。

申请压力传感器海关联盟EAC认证需要提交以下文件：

1.安全理由；

2.技术护照；

3.手册；

4.设计文件；

5.有关测试，测量的信息；

6.由制造商，授权人员和（或）认可的测试实验室进行的设备的测试报告；

7.强度计算结果；

8.技术规程和技术流程信息（材料使用数据，半成品，部件，焊接材料，焊接和热处理方式参数，无损检测方法和结果）；

9.详细说明材料和部件特性的文件（如果有的话）；

10.详细说明制造商专家和雇员资格的文件。

自2022年1月12日起，欧亚经济委员会(EEC)董事会于2021年7月13日第86号决定批准了实施TR CU 016/2011要求所需的新标准清单“关于使用气体燃料的设备的安全性”。海关联盟委员会2011年12月9日第875号决定的第2条宣布，法规中采用了GOST的“旧”命名法。

2021年7月16日，欧亚经济委员会（EEC）理事会2021年7月13日第86号决定正式发布，批准了TR CU 016/2011“关于设备安全的更新标准清单”使用气体燃料运行。”该文件自正式出版之日起六个月后生效。这些清单取代了关税同盟委员会2011年12月9日第875号决定采用的清单。

3、设计用于嵌入设备中的设备。

相反，其他个别标准有其应用的开始日期。例如，GOST EN 625-2013“用于集中供热的燃气锅炉。《额定热功率不超过70千瓦的组合式锅炉热水供应回路附加要求》将于2022年4月1日起实施。

车载电热杯在我们日常开车中不是很常见，但是一些比拟注重生活的车友会在本人的额车装备电热杯，让本人开车的时分能够有热水喝。在中国市场上，很多厂家将车载电热杯销售至哈萨克斯坦国度，但要想顺利进入哈萨克斯坦市场销售，车载电热杯GOST-K认证该如何办理呢？今天沃泰小编就给大家科普一下。

哈萨克斯坦是海关联盟成员国，海关联盟CU-TR认证是产品进入海关联盟国家的强制性认证。但是不在海关联盟认证范围内的部分产品仍然需要申请哈萨克斯坦GOST-K证书。哈萨克斯坦政府法规2005年4月20日第367号文件规定了相关GOST-K认证的相关法规，产品包括机械、电气电子设备、建筑产品、化学产品等。

车载电热杯GOST-K认证所需求文件清单：

1、申请方信息

2、申请方商业资质

3、申请方与国外采购方的合同单据

4、国外采购商信息及商业资质

5、车载电热杯信息（精确的产品中英文称号、系列型号、海关编码）

6、车载电热杯照片或图片

7、车载电热杯阐明书（英文|俄文版）

8、ISO9001质量管理体系证书（有效期内）

9、内部质检或第三方国际认证证书、相关技术文件（如欧盟CE认证等）

申请车载电热杯GOST-K认证的步骤：

1、申请方提出认证申请；

2、依据申请方产品状况，由认证机构确认认证形式及施行请求；

3、由申请方准备、提交认证所需的商业、技术文件；

4、依据认证形式肯定能否需求停止样品检测或工程审核；

5、认证所需文件停止审核、补充；

6、签发车载电热杯GOST-K认证证书。

储罐、气瓶、锅炉、压力管道、阀门等承压设备以及安全附件，由于其涉及生命安全和危险性较大，所以从生产到销售各个环节都需要相关资质文件。“一带一路”沿线国家对于承压设备往往都有严格的法规标准和认证要求，其中就包括欧盟的PED认证和俄白哈EAC认证的032法规。那么PED认证与EAC认证TP TC 032法规有何区别呢？今天沃泰小编就给大家来解答一下。

PED认证和032法规是什么？

PED认证，是欧盟CE认证承压指令认证（2014/68/EU），针对承压设备及其部件的安全性。

032法规，是海关联盟认证法规TPTC032/2013，关于承压设备安全技术法规。

认证包含的产品范围有哪些？

PED认证，产品范围包括最大承压高于0.5bar的承压容器、管道、安全部件以及压力部件等。

032法规，产品范围包括锅炉、压力容器、承压管道以及附件、阀门等安全附件、高压仓等。

证书适用哪些国家和地区？

PED认证，适用于欧盟28成员国、冰岛、挪威、列支敦士登以及土耳其等。

032法规，适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国。

在许多工业领域使用承压设备，这些复杂的机器进行各种艰苦的工作。为了合法出口这些设备，你必须准备一套特殊技术文件和强制性认证，才可以出口到海关联盟/欧亚联盟区域。沃泰认证工程师将会全程给您指导。

海关联盟认证是目前产品出口到俄罗斯主要的认证之一，是企业清关必不可少的认证要求。海关联盟认证又被称为EAC认证、CU-TR认证等，适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国，产品覆盖范围十分广泛。但是俄罗斯认证种类有很多，如何判断出口到俄罗斯的产品是否需要做海关联盟EAC认证呢？

首先，海关联盟认证的产品范围在不断扩大，如果产品明确处于现有的海关联盟认证技术法规产品清单内，是必须要办理海关联盟EAC认证的，比如机械、低压设备、防爆产品、压力设备、电梯、车辆等。

还可以用排除法进行判断，在以下范围内的产品是不需要做海关联盟CU-TR认证：

1.自愿性GOST-R认证，也就是产品不需要做强制性认证，不需要做海关联盟CU-TR认证；

2.高压电器（交流电压大约1000V或直流电压大约1500V的高压产品）依旧存在GOST-R符合性声明；

3.俄罗斯原有的其他各部门许可证，不需要做海关联盟CU-TR认证；

4.医疗器械产品依旧执行俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R符合性声明；

5.电信和通讯产品依旧执行俄罗斯电信入网许可证或FAC射频认证和GOST-R符合性声明；

6.药品，依旧执行各国的注册和许可认证。

保健品出口到俄罗斯需要进行注册，在俄罗斯保健品属于生物活性添加剂注册证范畴内。生物活性食品添加剂（BAA）是在海关联盟技术法规内的，被纳入食品范畴内，对应的技术法规是TR CU 021/2011（也叫做TP TC 021/2011），该法规是针对食品安全的。需要注意的是，俄罗斯保健品注册需要和药品分开，相比较保健品而言，俄罗斯药品注册程序更加复杂。

俄罗斯保健品注册需要提供以下资料：

1.委托书（样本可提供）；

2.由第三方颁发的证书，证明产品的安全性（自由销售证书，健康证书）；

3.组件的百分比和/或制定的成分组成；

4.产品规格（膳食补充剂的包装上的信息+描述）；

5.制造商测试协议（如果有）；

6.原标签；

7.生产技术方案；

8.合格证书/GMP标准生产和/或国际标准化组织（ISO）和/或HACCP；

9.样品（4/200克，每件）；

10.制造商出具的，申明无PD农药，激素，精神药品、振奋剂，使用转基因生物和纳米技术；可以自己编写；

11.注册实体公司代理副本+加盖表格；

12.带有表明海关允许进口标志的样品发票（任何运输文件）。

2010年7月1日受到海关联盟国家注册书SR-CU管制的产品清单中就有营养保健品，也就是说企业在出口保健品到俄罗斯时，还需要考虑俄罗斯国家注册证。

近年来俄罗斯加大了对俄远东地区的开发，这与中国“一带一路”政策相互接轨，其中阿穆尔天然气处理厂项目就是其中的典型之一。由于中国建设巨头的加入，该项目为处于天然气产业链上的中国企业带来了机会。

INTERGAZCERT自愿性认证是企业加入到阿穆尔天然气处理厂项目，并且成为该项目供应商的必备条件。由于该项目投资金额巨大，工期长，在整个工程项目开展中会需要众多的产品和服务，如储罐、仪器仪表、控制系统、纯化器、压缩机,输液系统、阀门、分离设备、绝热气瓶、进气缓冲罐、电气设备，所以成为该项目的产品供应商必将受益匪浅。下面沃泰小编就给大家详细介绍一下。

INTERGAZCERT自愿性认证体系旨在证明产品、工程、服务和管理系统符合国际和国家标准，以及俄罗斯天然气工业股份有限公司的标准。该系统涵盖了大量的同质产品群，从天然气和石油到广泛的石油和天然气机械，自动化设施和软件。每一个产品组都由一组特定的标准、特殊规则和认证程序控制。

INTERGAZCERT自愿性认证包含种类繁多，例如：

1、Нефтьсыраяигазприродный,вт.ч.原油和天然气

2、Текстильиизделиятекстильные,вт.ч.纺织品和纺织制品

3、Кожаиизделияизкожи,вт.ч.皮革和皮革制品

4、Сооруженияистроительныеработывобластигражданскогостроительства,вт.ч.设施和建筑、土木工程领域

5、Коксинефтепродукты,вт.ч.焦炭和石油产品

海关联盟国家注册证书也可以称为SR-CU注册证，俄文名为свидетельстваогосударственнойрегистрациитаможенногосоюза；英文名为State Registration certificate。

海关联盟国家注册证书生效时间为2010年7月1日，这是一种长期有效的证书，适用于欧亚经济联盟五国俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦，俄罗斯国家注册证属于海关联盟国家注册证。

2010年俄罗斯官方公告，与食品有关的卫生认证被正式取消，并且属于卫生——流行病监控的电子电气产品将不再需要申请俄罗斯卫生证，取而代之的是俄罗斯国家注册证。新的俄罗斯国家注册证只规范与食品有接触的电气产品，根据规定，属于卫生--流行病监控、需要在俄罗斯国家注册的产品有：

1.矿泉水（天然餐饮、医疗及餐饮、医疗）、瓶装饮用水、用容器包装（包括婴儿食品中使用）的软饮料、酒精饮料（包括酒精）、啤酒；

2.专用食品，包括婴儿食品、怀孕和哺乳期妇女用食品、运动员专用饮食产品、生物活性食品添加剂、生产生物活性添加剂的原材料、有机产品；

3.使用转基因（基因）生物生产的食品，包括转基因生物；

4.食品添加剂、复合食品添加剂、调味品、作为调味料和原材料的植物提取物、微生物和细菌发酵剂、技术辅助物，包括酶；

5.化妆品、口腔卫生工具和产品；

6.杀虫剂、虫害和灭鼠工具（供家庭、医院及其他设施使用，除了在兽药使用）；

7.家用化学品；

8.有潜在危险的化学和生物物质；

9.预定用于饮用水供水的材料、设备、装置及其他技术手段；

10.儿童和成人个人卫生用品、不大于3岁的儿童产品、营养餐和营养品、儿童护理卫生用品、儿童服装；

11.预定与食品接触的产品（炊具、餐具、设备除外）。

不论是剃须还是修理胡须都是需要使用到剃须刀的，而其命名也是由其主要功能剃须演变而来的，虽然如今的剃须刀已经不仅仅局限于剃须这一个功能且其在剃须的效率和效果上也是不断改善，但其剃须刀的名称确实一直都未曾改变。如今的剃须刀市场竞争随着人们对于剃须体验的追求也是越来越严格，因此广大厂家不仅在改善着剃须刀的产品涉及也在不断开拓广袤的国际市场，但要想进入肯尼亚市场进行销售剃须刀PVOC认证该如何办理呢？

剃须刀肯尼亚PVOC认证资料：

1.装箱单

2.发票

3.IDF:进口许可证，由进口商在进口国办理，办好后提供给出口商办理PVOC

4.剃须刀产品报告（我司提供）

5.PVOC申请表：（我司提供）

6.剃须刀产品说明介绍及用途描述

剃须刀PVOC认证有哪些流程：

1.出口商和肯尼亚买家采购合同确定，获取客户提供的IDF；

2.出口商提供样品做测试或者出厂检验数据做评估；

3.认证机构出具KEBS标准报告；

4.认证机构整理提交出口商报告，装箱单，发票，IDF，COC申请表，产品说明介绍及用途描述，共6项资料；

5.出口商申请预约验货监装；

6.认证机构验货完成后签发剃须刀肯尼亚PVOC认证COC证书（如实际发货与之前提交的装箱单有改动，需要提供最终装箱单和发票），出口商证书寄给肯尼亚客户清关。