2020-11
03
普通和医用口罩认证如何办理
普通和医用口罩认证如何办理
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口罩的类型

在考虑口罩和防腐剂认证的问题时,市场上的所有口罩和防腐剂(手套和防护服)可以分为3类。 根据属于其中之一的产品,颁发相应的许可证:

1.医疗设备

2.个人防护装备

3.其他产品(非医疗产品或个人防护装备)


医用口罩认证

医用口罩虽然是最简单的,但仍然是医疗产品,因此在卫生系统中受到国家的特别监督。他们有俄罗斯卫生监督局的注册证书,这是一个严格的合格证明,只允许国家机关颁发。

这些口罩具有足够的过滤能力,因此被世界卫生组织推荐用于大多数情况下的使用。

他们的主要特点是,像医疗设备,可以交付给医疗机构:医院,诊所,医院等。 并在剩余的基础上出现在市场上。

个人呼吸防护设备(PPE)认证

这里指工业用个人吸入空气过滤工具,根据TR CU019/2011"关于个人防护装备安全"的要求,以认证形式进行强制性符合性评估认证。

尽管它们不是医疗设备,但它们中的一些(取决于防护等级)具有足够的过滤能力,以防止气溶胶滴落和病毒可以沉降的其他颗粒。

美国个人防护装备的防护特性分类是由国家职业安全与健康研究所(NIOSH)开发的。 它还提供三类保护,与欧洲的百分比略有不同:95%,99%和99.97%。

以及口罩耐油颗粒的"水平"分离:N-不耐油(不稳定),R-耐油(弱稳定)和P-防油(稳定):

N95, R95, P95 95%;

N99, R99, P99 99%;

N100, R100, P100 99,97%.

美国和中国的分类

中国系统与美国系统相同,只有字母K出现在保护等级的指定中:KN95KP99KR100等。

什么口罩可以预防冠状病毒?

在此应作出重要澄清。 世卫组织和常识都认为戴口罩只是其中一项措施。 没有人,即使是拥有99.97%颗粒的最可靠的面膜,也不排除脏手中的感染或不完全适合这个面膜的脸部。 这只是有助于防止病毒感染的有效保护措施之一,它本身与他人隔离不起作用。

根据世界卫生组织的建议,建议与感染者直接接触的医务人员佩戴不低于FFP2N95的呼吸器。 这些类防止吸入可能含有病毒的最小气溶胶滴(高达5微米)。

使用PPE而不是医用口罩也是由于这样的事实,即第一个赢得了全天佩戴的便利性,这正是其中许多医生今天必须佩戴的(以及手套,眼镜和西装)。

P3类(或P100)呼吸器具有最高的过滤能力,但重要的是要注意,这使得它们比相同的FFP2呼吸困难得多。 如果您计划在呼吸器中锻炼,应该考虑到这一点。

其他口罩认证

普通口罩既不是医疗设备也不是个人防护装备。 只是可以戴在脸上的面具,但它们的过滤能力只能由制造商的荣誉保证。

从技术法规的角度来看,这些口罩不是它的对象,因此不受强制性符合性评估(并且它们没有标记海关联盟市场上的单一流通标志)。

进口和销售此类口罩可能需要的唯一正式文件是豁免函,其中记录了上述产品不符合规定的事实。

通常,可以为这些口罩颁发自愿合格证书。 这里的问题完全在于消费者对这一自愿认证体系的个人信任,最重要的是,对制造商的信任。

沃泰专注于产品出口欧盟区CE认证以及俄语区GOSTCU-TR海关联盟宣告、合格证、技术规范、FSC,白俄罗斯GOST-BRTNKIMPAC)哈萨克斯坦GOST-K GGTN等认证咨询服务,以及GAZPROM项目咨询辅导,Technical Passport 制作、EPC项目管理及项目验收文件咨询服务。热线电话:0512-63369271





2020-11
03
FSC防火证书
FSC防火证书
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FSC防火证书的存在证明,持有该证书的公司拥有安全保护的责任。FSC国际标准的原则是基于改善森林环境和安全环保管理,为消费者提供高质量和安全的森林产品。

FSC证书只授予其活动完全符合国际公平使用森林等资源环保公司。

在俄罗斯联邦境内,FSC认证是自愿性认证。但是建议使用此过程以获得更多的优惠权。

办理FSC防火认证的目的符合国际FSC标准和官方证书将允许您的公司:

1.加强您的产品在市场中的形象和竞争力;

2.增加投资潜力和市场价值;

3.成功进入国际市场,包括欧盟市场;

4.使用"FSC"标签宣传您自己的产品;

5.增加从国家和私营公司接收大订单的机会;

6.获得环保组织的支持,并最大限度地减少监管当局的罚款;

7.简化其他认证文件的处理。

产品上的"FSC"防火标签显着增加了消费者和商业伙伴的信任和兴趣。

目前在俄罗斯已有42%消费者已很好的了解带有绿树标签牌FSC防火的环保产品,相信不久的将来38%经常在食品包装上看到它。 意识水平正在逐渐增长

沃泰认证专业为出口企业提供ce认证,海关联盟等国家认证服务,专业全面、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:0512-63369271

2020-10
21
纺织品出口俄罗斯办理什么认证?
纺织品出口俄罗斯办理什么认证?
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俄罗斯是我国纺织品服装重要的出口市场也是我国实施市场多元化和 ‘’走出去“ 战略的重要地区。近年来,随着俄罗斯经济状况大为好转,居民收入不断提高,市场上对纺织品的需求日趋旺盛。这不仅推动了俄国内纺织服装业的发展,也大大促进了纺织品进口市场的繁荣,为我国扩大对俄罗斯纺织品出口提供了一个良好契机。那么纺织品出口俄罗斯办理什么认证呢?

纺织产品被人们在日常生活中使用。 如衣服,毛巾和床单与人直接接触。因此,制造商必须确认这些东西是高质量,不会伤害人类健康和生命。做到这点,须通过由(海关联盟)技术法规规定的强制性商品符合性评估程序。

以下为申明或认证:申请文件程序的要求

为了解海关联盟哪些监管法规行为,评估产品是否符合申报,因此需要进行识别并做到这点,为此客户方应提供详细说明及所需文件。

根据受控对象的类型和用途,颁发强制性证书或纺织品符合性声明。

以下为三项在海关联盟国家领土上,对纺织品安全认证的技术法规:

TR CU017/2011-成人消费者;

TR CU007/2011-用于儿童和青少年的产品进行检查;

TR CU019/2011-个人防护装备(PPE)。

为了识别产品并确定文件,基于与人体皮肤接触的接近度使用特殊分类-1,2,3层。

所有与人体皮肤直接接触的产品都属于第一类(床上用品,手帕,围巾,丝袜,袜子,紧身衣,膝袜)。

第二类包括不与皮肤接触的东西-连衣裙,衬衫,毛衣等。

第三类包括大衣,夹克,雨衣,内衬西装,和其他类似的物品。

为了验证是否符合《管制法》中对应的要求,对标准样品进行检查。 在实验室需要验证:

1.现有固定强度,断裂载荷;

2.向环境中排放的物质的极限浓度;

3.吸湿性、气密性、防潮性;

4.染色稳定性和其他指标。

根据审计结果,制定出一项协议,最后结论是颁发证书的基准。

在申报时,申请者应负责所提供资料的可靠性和继续遵守所申报指标。

纺织品及轻工业产品强制性认证范围内:

1)成年人物品1层TR CU017/2011

2)儿童和青少年商品TR CU007/2011(3至14岁之间)

3)对于TR CU019附件4中规定的某些个人防护装备(防护服和各种危害的衣服)。

强制性申明和国家注册范围内办理:

如下:

1)根据TR CU017/2011 第2类产品为女性,男性(申明方案为3D,4D,6D)。

2)关于个人防护装备(防止机械影响的手套,防护服,其他来自附录4TR CU019)。

对于3岁以下儿童的纺织品应在俄罗斯消费者权益保护局进行国家登记,并于2011年3月进行登记。

批量次生产的产品证书或声明有效期为1-5年,前提是在产品发布的所有阶段都遵守适当的制造条件。 消费者权益保护局签发5年,然后需要重新注册。

通过强制性程序后,申请人有权发起轻工产品的自愿认证。该程序在俄罗斯联邦国家标准体系中进行。 意味在申请人的倡议下,产品符合所选GOST要求的自愿证书,展示其个别指标或公司的技术规格。

以上为纺织品出口俄罗斯认证的一个简单介绍,由于俄罗斯认证程序不透明,对于产品出口俄罗斯的中国企业来讲,就是要不断了解俄罗斯的相关规定,才能使产品顺利进入俄罗斯市场。沃泰认证专业为出口企业提供俄罗斯认证服务,长期跟俄罗斯以及其他苏联体国家海关政府部门保持长期,密切的合作关系。如有认证问题,欢迎拨打0512-63369271。

2020-10
21
如何正确理解GOST认证
如何正确理解GOST认证
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GOST认证是一种市场准入强制安全认证,被视为制造商打开并进入俄罗斯等独联体国家市场的护照。
根据产品进入国的不同,分别有GOST-R认证(Russia,俄罗斯),GOST-B认证(Belarus,白俄罗斯),GOST-K认证(Kazakhstan,哈萨克斯坦)等。
以俄罗斯GOST R认证为列,国外企业获得俄罗斯GOST证书后,可以在俄设立委托销售或直接销售,且可长期解决使用证书的问题。有效年限分为1年、3年、5年和单批次不等,根据产品和海关编码,并允许产品放在同一张GOST证书中。
以现行劳动保证法和维护消费者利益法为依据,目的是为了确保商品对人体健康和环境保证不构成危害。根据商品可能对消费者造成的危害,俄罗斯国家标准委员会确定出哪些商品必须通过强制认证,哪些可以自愿进行认证。
强制认证的商品种类颇多,包括食品、烟草、化妆品、香水、个人卫生用品、医疗器械、家用产品、机械产品等,具体请参考文档。
自愿性合格证书指不在俄罗斯强制性目录中,该产品应该申请自愿性合格证书,它与强制性合格证书效果一样是确认产品已符合俄罗斯相关GOST R 等相关标准,产品的生产一致性已经符合国家认证体系要求。它是申请人主动请第三方给产品做一个质量合格鉴定,提高消费者对产品质量的信任度,在俄方市场上销售,增加竞争力。
自愿性认证:只有批量系列GOST证书。有效期为1年和3
认证流程:
1 客户提出GOST认证申请
2分析申请,确定认证类型和方案
3审查技术文件(俄文)
4选取样品并进行测试
5工厂审核(如果选定的认证方案有此规定)
6分析测试结果和审厂情况,决定是否发放符合性证书
7颁发证书及符合性标志使用许可
8对获得产品实施监督检查(如有选定的认证方案由此项规定)

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