在俄罗斯没有实体办公场所的外国医疗器械制造商必须委任一名俄罗斯授权代理人（RAR）。RAR是您的公司与俄联邦居民健康与社会发展监督部（RZN）之间的联络人。您所选择的代理人需要负责协调您在俄罗斯的医疗器械注册事宜，将其信息标示在医疗器械标签上，并管理上市后警戒活动。RAR是公司在俄罗斯的监管事务推动者，作为授权代理人，它将向RZN提供详细信息，因此需要谨慎选择该合作伙伴。
选择医疗器械代表需要考虑哪些因素？
许多医疗器械制造商会考虑让其经销商担任授权代理人，并认为这样做简单方便。但是，您的俄罗斯监管代理人身负众多职责，如果在监管事务方面出现失误，可能会影响您在RZN的注册。您在俄罗斯的授权代理人需要在监管方面具备丰富的经验，这样才能以您公司的利益为目标提供服务。原因如下：
1、在RZN需要时，您的RAR可能要提供有关您医疗器械的机密设计和测试信息。大多数制造商更倾向于把这些信息提供给一家独立的公司（而非经销商），以保护其知识产权。
2、RZN的医疗器械注册申请过程复杂且不透明，因此需要监管官员和行业代理商进行频繁的沟通。您的经销商可能不具备所需的资源或专业知识来解决注册过程中的复杂问题。
3、您的代理人在上市后警戒中扮演重要的角色，一旦发生召回或者事件报告，您的代理人需要协助您确定响应策略。经销商可能不具备相关的经验，无法为您提供最佳行动方案。根据事件的性质不同，您的经销商甚至还会与您存在利益冲突。
4、俄罗斯医疗器械规定经常发生变动，并且很少会进行通知。大多数经销商关注的重点在于销售和营销，而非监管法规相关事宜。您的RAR应能随时了解其职责的变化，并告知您哪些新的监管规定会对您的医疗器械产生影响。
沃泰认证拥有CE，EAC，GOST等官方机构授权资质，专业的国际化商务团队，专家。长期与欧洲，俄罗斯等国家海关政府部门合作联系。为中国及海外企业提供符合国际市场特点的本土服务。公司在国际EPC工程管理有多年的经验，如有问题可以联系咨询我们。热线电话：0512-63369271。
欧洲标准化委员会CEN曾于2017年5月发布了婴儿床和儿童床床垫欧洲标准EN16890:2017。2021年6月CEN又发布该标准的A1修正案。受CEN/CENELEC规则约束的欧洲国家标准组织必须在2021年12月撤销与其冲突的国家标准。
该标准及其修正案涵盖了家用和非家用的儿童床、旅行床、婴儿床和悬挂式婴儿床中使用的床垫，包括床基和床顶。
该修正案对标准的一些条款进行了更新和更正，具体如下：
——在“化学危险”条款中，标准提到了EN 71-3:2019。
——由于床垫的尺寸是否适合婴儿床或儿童床是至关重要的，在修订版中修订了检查公称尺寸的方法，现在宽度和长度的公差是+25/-0mm。厚度也应标明；并进行核查以确保床垫的厚度不超过公称值。
——装饰性缝线和绗缝被明确排除在强度和滑移要求之外，并给出了要测试的“其他织物”的措辞信息。
——限制绳索和环状物的长度或周长以防止勒死危险。
——该修正案还提供了一些额外的信息，以确保耐久性测试在每个测试场所以相同的方式进行。
欧盟床垫标准EN16890:2017目前已被列入欧盟官方公报，以表明符合通用产品安全GPSD指令，其修正案将很快公布。沃泰认证专注国际市场认证，掌握海外的一手认证资讯，如果您有产品想要出口，欢迎联系我司。免费服务热线：0512-63369271。
今天沃泰认证不讲法规介绍以及认证科普，严肃的讲一下违反EAC认证法规的处罚是什么。
因为大家经常看到行业介绍里提到违反EAC法规会被处罚等等这句话，至于是什么样的处罚根本不了解，也有人说没听说过会处罚，都是我们认证机构在吓唬人的。首先，EAC认证是根据法规规范，是有法律依据，而只要是违法行为，不管在哪个国家是一定会被惩罚的，不然立法的目的是什么？其次，法规中系统的约束了各方职责，违法处罚涵盖销售方、生产商、认证机构、审查人员等等。那接下来沃泰认证就给大家介绍下EAC认证过程中违法是处罚。
第14.46.2条。制造商（执行者，卖方，作为外国制造商的授权人）未能采取措施防止在处理不符合技术法规要求的产品时造成伤害
最后总结，如果违反EAC认证条理，一般会被罚款几万到几十万不等，没收销售的商品，停业整顿，多次违法处罚加倍。严重的是进行违法行为公示，也就意味着上了黑名单，独联体市场直接对你关上了大门。
沃泰认为，真诚守信才是长久的发展之路，只有遵守规则才能在独联体市场上获得认可，也能让国际市场更了解中国制造，更能树立优秀的中国制造形象。沃泰认证希望让更多人了解到EAC认证，GOST认证,CE认证等国际认证，帮助更多企业走出国门，走向国际，在国际市场上大展拳脚！免费咨询热线：0512-63369271。
2021年8月24日，英国于其政府官网发布了有关UKCA标志使用的最新指引，“制造商可继续使用CE标志在其产品上以进入大不列颠市场直到2023年1月1日。2023年1月1日起在大不列颠市场上的产品必须按相关法规标有UKCA标志”。
这意味着CE标志在大不列颠市场的接受期限从2022年1月1日延长到2023年1月1日，但前提是相关大不列颠和欧盟的法规仍保持一致，如果欧盟更新了它的法规而制造商产品上的CE标志是符合于这些新法规的，那么这些CE标志的产品将不能被大不列颠市场接受，哪怕是发生在限期2023年1月1日之前。
英国政府呼吁：UKCA标志现已生效使用，贸易商应开始尽早在产品上使用UKCA标志。
受影响的产品包括玩具、PPE（个人防护装备，如头盔、太阳眼镜）、电子电气设备(EEE)等。
涉及的产品类别内容如下：
沃泰认证专业提供欧盟CE认证、海关联盟EAC认证、GOST认证等国际市场认证。作为国际认证服务咨询中心，拥有海关联盟，GOST官方机构授权，以及国际化，专业化的商务团队和专家团队，长期跟俄罗斯以及其他苏联体国家海关政府部门保持长期，密切的合作关系。免费咨询热线：0512-63369271。
PVOC认证是什么？COC认证的全称是符合性申明，在不同国家有不同的表现形式，其中东非三国肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达都叫PVOC认证。因此肯尼亚COC认证等于肯尼亚PVOC认证。
为了确保进口产品质量和坦桑尼亚人的健康安全以及环境的保护，符合肯尼亚技术法规和强制性标准或经核准的等同标准。肯尼亚标准局对入口到该国的商品实施出口前产品与标准的符合性验证PVoC计划，所有PVoC目录内的货物在出运前必须获得由KEBS授权机构签发的符合性证书（CoC）。
PVOC认证业务办理流程：
1、提供电子资料包给客户（包括：肯尼亚PVOC介绍、PVOC申请单（模板）等）；
2、客户向客服人员提交相关资料（包括但不限于：测试报告（测试报告要求详见注意事项）、PVOC申请单、进口声明单、装箱单、发票等），并预约验货监装时间（请提前两至三个工作日）；
3、审核客户资料并与客户确认验货监装时间；
4、客服人员在检验前一个工作日向客户发送收费通知单、检验通知单并通知客户检验员信息；客户需于当天通过邮件方式回传签字及盖章确认的检验通知单；收费通知单回传件请连同付款水单在出证之前回传给财务，以便安排开票及证书邮寄事宜；
5、检验员按约定时间实施现场货物检验监装；
6、检验资料如需更新，客户需在检验完成当天提交最终资料给客服人员；
7、客服人员收到客户最终资料后在两个工作日内发送草稿COC给客户核对确认；
8、证书确认及款项到账后，2-3个工作日左右肯尼亚出证、5-7个工作日国内寄证。
PVOC认证注意事项：
1、申请单、装箱单、发票需盖章。
2、测试报告有效期认可期限：
（1）一次性医用品、干电池、文具类、化妆品、一次性卫生用品、化肥、纺织品、瓷砖和PVC地板等产品需提供近期测试报告（3个月以内），其他产品的测试报告有效期可放宽至一年；
（2）电器类产品需提供CE证书或安全性能方面的测试报告；
（3）属于法检类产品须提供由CIQ出具的换证凭单或放行单的复印件，测试报告、健康证等资料；注意到港后的货架寿命必须掌握在75%之内。不能提供的，均需安排取样测试，费用由申请人承担。
3、若货物有木质和植物材料的包装，请提供官方或其认可机构的熏蒸证明或可见熏蒸标识。
4、在确认检验当天如更改或取消检验，我公司视同重验处理。我公司检验员到达约定检验地点时，所有待检货物必须备齐并安排人员协助检验。
监装检验时，集装箱必须准时到达。若集装箱迟到，我公司检验员将在现场最多等待一小时。若货柜一小时内仍不能到场，检验员将离场，贵公司/工厂必须重新预约检验时间。
5、检验和监装必须在同一时间、地点进行。若地址不符，不详或临时更改地址，导致检验无法及时进行，申请方公司/工厂必须重新预约检验时间，我公司将在下次检验时收取重验费。
6、申请方公司/工厂必须安排人员协助我公司检验员进行检验，如果因为检验地点无人协助，货物未齐，或由申请方造成的其他原因，而导致检验延迟或无法进行，申请方公司/工厂将承担由此造成重验的费用或加班费用。
7、整柜出运需我公司检验员现场全程监装。一般情况下，1-2个集装箱装柜不超过2小时，3个或3个以上集装箱装柜时间不超过4小时。
8、监装要求为：一般不能晚上或者周末进行装货，否则人员安排可能无法达成。
沃泰认证专注国际市场认证，我们会为您办理PVOC认证，并提供最优质的服务。如果您有产品要出口肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达，欢迎联系我司。免费咨询热线：0512-63369271。
尼日利亚coc认证是一项强制性符合性认定程序，从2005年9月1日开始生效实行，2013年3月1日又出台了新的coc操作流程。企业如果要出口产品到尼日利亚当地就必须办理COC证书并符合要求。
尼日利亚政府为了遏制本国假冒伪劣产品泛滥的势头，在2013年出台了coc认证的新规，尼日利亚标准局宣布启用电子认证系统来代替之前手工开具进口产品证书的方式，和海关系统直接对接，最大程度的减少假冒伪劣产品证书，也极大的提升了清关效率。
尼日利亚coc认证办理的流程：
1.首先我们要确定出口商的产品是否在管制的清单中；
2.如果没在管制清单中可以直接出货；
3.如果出口产品在管制清单中，我们需要先办理pc（产品证书）；
4.进口商拿着pc证书去尼日利亚银行申请form-m（进口申请表）；
5.提交测试报告；
6.提交申请表，箱单和形式发票；
7.资料审核通过后预约验货时间；
8.验货员上门验货，出口商积极配合整改；
9.验货通过后出具coc证书。
尼日利亚coc认证办理所需要的资料：
1.装箱单，形式发票
2.产品测试报告
3.coc申请表
4.产品名称，照片和hs编码
5.FORM-M号码（FORM M是进口许可证，由尼日利亚进口商在当地申请。申请COC需提供FORM M号码，在申请表上FORM M号码那一栏填好即可。）
从流程可以看出SONCAP认证是一个系统，而COC合规性评估程序只是该体系中的一个认证环节。因此，SONCAP认证和COC认证是不同的。两者的区别在于SONCAP是一个认证系统，COC认证只是一个认证环节目前，尼日利亚标准局已经取消了COC合规性评估程序，取消了将COC证书交换为SC清关证书的步骤。目前，SC清关证书由CCIC、台南、天祥和SGS直接颁发，而不是COC证书。仍然有很多人将SC证书称为COC证书，这是错误的。SC证书可以直接用于清关，而COC证书不能直接用于SONCAP认证中的清关。在清关前，必须使用COC证书转换SC证书，所以两者也不一样。虽然认证程序、模式和步骤相同，但性质不同。
如果您对于尼日利亚coc认证还有什么不明白的地方，欢迎联系沃泰认证。我司有专业的工程师为您解答出口认证的一切问题。免费咨询热线：0512-63369271。
COC全称是Certificate of Conformity符合性证书，目前是出口非洲和亚洲国家必备的强制清关证书，例如非洲国家尼日利亚，肯尼亚，卢旺达，乌干达，坦桑尼亚等等，亚洲国家沙特，伊拉克，叙利亚等等。
为什么要办理COC证书？
卢旺达产品符合性评定是针对进口到卢旺达的管制目录下的所有货品，旨在确保出口到该地区的产品符合相应的卢旺达当地标准和国际标准。该评定方案从2014年5月8日开始实施。
1、确保产品符合适用于卢旺达的技术法规和强制性标准。
2、确保卢旺达消费者在产品质量，卫生和安全，环保等方面的要求.
3、防止不合格的商品及假冒商品进入卢旺达。
4、适应东非国家日益严格的进口管理体制。
产品COC认证流程大致如下：
a.出口商提交认证申请表(RFC)
b.COC国家办公室审核认证申请表/认证文件
c.COC国家办公室委派指定检验员执行现场检验
d.执行大货抽样测试
e.COC国家办公室签发符合性证明书(CoC)
COC认证注意事项：
1、申请单、装箱单、发票信息需盖章;
2、测试报告有效期认可期限:
(1)一次性医用品、干电池、文具类、化妆品、--次性卫生用品、化肥、纺织品、瓷砖和PVC地板等产品需提供近期测试报告(3个月以内)，其他产品
的测试报告有效期可放宽至一年;
(2)电器类产品需提供CE证书或安全性能方面的测试报告;
(3)属于法检类产品需提供由CIQ出具的换证凭单或放行单的复印件、测试报告、健康证等资料;(注意到港后的货架寿命必须掌握在75%之内。不能
提供的，均需安排取样测试，费用由申请人承担)
3、若货物有木质和植物材料的包装，请提供或其认可机构的重蒸证明或可见熏蒸标识。
那么关于出口非洲的COC证书费用以及方案，您可以联系沃泰认证。我们会为您提供免费的认证方案，一站式解决出口认证问题。欢迎拨打热线：0512-63369271。
SONCAP证书是管制产品在尼日利亚海关办理通关手续的法定必备文书，缺少SONCAP证书将造成管制产品通关迟延或被拒绝进入尼日利亚国内市场。特别需要注意的是，SONCAP适用于管制产品，尼日利亚政府规定的其他进口手续依旧有效。本文小编要给大家带来的就是SONCAP认证的流程了，下面一起看看吧！
尼日利亚国家标准局是尼日利亚负责制定和执行进口商品和本国制造产品质量标准的政府机构。为确保管制产品符合已获准施行的该国技术标准或其他国际标准，保护尼日利亚消费者免受不安全产品或不符合标准的产品的损害，尼日利亚国家标准局决定对出口到该国的管制产品实施装船前强制性合格评定程序。
尼日利亚认证要主要步骤如下：
第一步：产品测试；
第二步：申请PC产品证书（A.B.C）三种模式；
第三步：申请COC证书。
根据SON(尼日利亚标准局)和CBN在2009年7月29日最新发出的通告，除受尼日利亚食品药品管理控制局(NAFDAC)管制的产品外，所有进口到尼日利亚的产品和货物都被定为SONCAP计划管制的产品。
除受NAFDAC管制的产品之外，以下产品也不必受SONCAP管制，包括：
食品
药品
医疗用品(设备和仪器除外)
化学原料
军事用品和装备
航空相关产品
生产用的工业用器械
二手产品(机动车辆除外)提供给合法的生产商或组装厂进行组装的单车、摩托车和机动车辆组件。
尼日利亚SONCAP实施多年后，按最新通知将在2013年4月1日起实施新的SONCAP政策，和以往的SONCAP相比，变动很大。出口商每次出货不再申请SONCAP，改为申请COC。 出口商拿到COC后提供给进口商申请SC。 SC由进口商在当地SONCAP机构直接申请。此外，根据产品的风险类别要求现场抽样测试、验货和监装。
如果您有产品想要出口到尼日利亚是一定要办理认证的，具体的细节请资讯沃泰认证。我司会为您制定详细的证书认证流程，欢迎拨打热线：0512-63369271。
2021年8月20日，欧亚经济联盟（EAEU）官方网站上出现了关于建立区域认可组织（ROA）问题的阐述信息，该组织将在该地区为欧亚经济联盟成员国的利益行事。
该提案由哈萨克斯坦共和国发起。发展问题将很快由欧亚经济委员会处理，由该协会国家认可领域的授权机构参与。
ROA的所谓基础已经形成——它是与独立国家联合体（CIS）国家的贸易和经济伙伴关系。各国有兴趣深化一体化，对技术监管达成统一要求。这尤其涉及确保在EAEU市场上交易的商品的安全。
ROA的引入将有助于统一发展EAEU国家授权机构的工作，并允许在国际层面上代表国家在认可领域的利益。
为加强欧亚经济联盟国家的团结，正在积极开展工作。因此，例如，在2021年8月24日，就欧亚经济联盟成员国认证机构实施相互比较评估的程序草案开始了公开讨论。
该文件的通过将使在2014年5月29日实施的欧亚经济联盟条约框架内使用的程序实现等效，特别是关于认可工作成果的议定书合格评定机构（条约附录第11号），以及评估将合格评定认可机构（包括认证机构、测试实验室）纳入EAEU合格评定机构统一登记册的程序的实施情况，包括其组建和维护，经欧洲经济共同体理事会2018年12月5日第100号决议批准。
根据程序草案，认可机构每4年进行一次相互比较评估，通过评估认可机构的程序是否符合EAEU条约以及认可和合格评定领域的其他法案的要求。根据自我评估问卷，对认可机构的评估是在不访问活动地点的情况下进行的，只进行文件分析。该项目的公开讨论应于2021年9月13日结束。
关于更多EAC认证，EAEU欧亚联盟政策您都可以持续关注我司官网，我们会更新最新资讯与您分享。沃泰认证专注国际认证，对于海外市场认证有多年经验。欢迎拨打服务热线：0512-63369271。
为什么要办理亚美尼亚eac认证？因为海关联盟法规规定：从2015年1月1日起亚美尼亚加入欧亚经济联盟EAEU（原海关联盟CU），并且完全遵守和全面开始执行CU-TR（EAC认证）技术法规。下面一起来看下详细的流程方案。
亚美尼亚签发的合格证书CUTR和符合性声明CUTR在欧亚联盟区域内和俄罗斯签发的证书一样有法律效力，也在欧亚联盟领土通用。欧亚联盟技术法规/海关联盟技术法规认证证书因为认证标志是EAC mark，所以也叫EAC认证。
亚美尼亚认证程序和要求和俄罗斯海关联盟签发的EAC证书程序和要求完全一致。EAC认证的费用需要按照证书类型、认证产品、证书有效期等多项因素的综合效果。
海关联盟CU认证的有效期分为单批次证书、1年期证书、3年期证书、5年期证书，不同期限的认证费用自然会不同；CU-TR有两类证书：合格证书和符合性声明，不同的证书适用于不同的产品，如高压设备的认证费用和轻工业品认证费用，由于测试的产品项目不同，标准不同，认证产生的费用肯定会有差距。
如果您有产品需要出口到亚美尼亚欢迎联系沃泰认证，我们会为您提供亚美尼亚eac认证的方案，结合您产品的参数来制定费用预估。免费咨询热线：0512-63369271。
