2021-08
27
俄罗斯FSC认证消防安全符合性声明
俄罗斯FSC认证消防安全符合性声明
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FSC认证怎么办理?俄罗斯消防安全符合性声明是很多企业在出口该类产品都需要办理的证书。下面就一起来看看具体的流程。

消防符合性声明,是证明测试的产品符合消防安全条例(简称PB)的程度,什么火灾危险的含义,采用什么方法目的是降低它发生。该文件的编制是根据俄罗斯联邦的现行立法进行的,该立法对应于第64条关于PB要求管理的联邦法律的内容。该文件由俄罗斯联邦紧急情况部制定,并于2009年2月正式批准。


根据该标准,该文件规定了三个主要部分:

1、对第三方私人财产可能造成的火灾损害评估程序独立执行,或根据保险条例的文件化程序执行。如果选择第二种选择,则必须附上保险单的副本;

火灾风险:该部分包含中间计算和最终评估。考虑参数,然后将它们与最大允许参数进行比较。这适用于与技术,工程和组织事项有关的防火程序;

2、俄罗斯联邦的立法。与监管文件PB相关。法律规定了要求清单。

3、综合防火安全的一个组成部分是疏散时的入口和出口。这包括创建疏散路线的和发光指示(在白天看起来像白线,并且它们在夜间的发光清楚地指示了移动的方向。)

对于以下对象,必须注册并随后提交消防安全符合性声明:

1、医疗机构;

2、残疾人机构,养老院;

3、学前教育机构;

4、基本建设对象(例外情况见2009年2月第91号令);

5、寄宿学校。

该消防安全声明涵盖所申报设施领土内的所有建筑物,这些建筑物均受到安全保护。另外,希望在物体在设计或施工阶段直接操作之前布置文件。

BOP消防安全符合性声明的作用是什么?

该文件的可用性提供了立法确认和以下问题的澄清:

1、在设施安装消防报警;

2、消防系统符合基本工作要求;

3、疏散路线符合申报要求;

4、组织在消防安全领域的人员的能力。


沃泰认证可以为您的企业办理FSC俄罗斯消防认证,那么关于办理中所涉及的流程以及费用,需要结合您产品的具体要求来进行定制,欢迎来电我司咨询。免费服务热线:0512-63369271。

2021-08
25
申请FCC认证费用
申请FCC认证费用
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FCC全称是Federal Communications Commission,中文为美国联邦通信委员会。于1934年根据Communications Act建立,是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。大家最关心的话题是FCC认证费用多少,做一个FCC认证需要多少钱?



FCC认证要多少钱需要看要做的FCC认证的类别,做不同的类别,FCC认证费用也不一样。之前FCC认证分为FCC-VOC,FCC-DOC,FCC-ID。在最新法规FCC 10-208颁布后,最新FCC分为二大类:FCC-SDoC、FCC-ID,其认证费用也不一样。2017年7月13日,FCC 10-208法令正式生效,美国联邦管理委员会(FCC)实验室正式取代原FCC2.948 Listed。此外,后续将要执行SDoC认证程序将取代前Verification和DOC认证程序,符合SDOC认证程序设备都需要FCC标志体现上。新政后的FCC分为二大类:FCC-SDoC、FCC-ID。那么新政后最新FCC认证要多少钱呢?


一、先分辨产品到底是做FCC-SDoC还是做FCC-ID

1.普通产品比如电子秤,加湿器,扫地机,电风扇等,以上产品若没有带无线功能,做FCC-SDoC即可。

2.无线产品如手机,无线遥控器,蓝牙音箱,平板电脑等等,做FCC-ID认证即可

3.其他类无线产品这块是指去掉无线功能仍然能正常工作,或则带有USB接口,且起到数据传输的功能的产品,这种建议FCC-SDoC和FCC-ID认证同时做的。

二、根据产品类别评估做不同FCC认证要多少钱

1.不带无线的普通产品做FCC-SDoC认证,费用大概在1000-2000元左右,周期5-8个工作日;

2.无线类产品,如手机,无线遥控器,蓝牙音箱,平板电脑等,做FCC-ID认证,费用需要5000元以上,周期需要4周左右。


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2021-08
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2021年8月,欧盟所有新冠试剂临床试验需重新提供数据
2021年8月,欧盟所有新冠试剂临床试验需重新提供数据
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2021年八月,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南,完善了COVID测试试剂的临床试验审核标准,同时也对业界造成了重大影响,正在注册以及计划要注册的厂商,临床试验都要按照这一指南进行。并且现在还有消息指出,已经拿到IVDD新冠试剂自我检测证书的厂商,将被公告机构要求按照新指南补充临床数据资料,否则会被取消证书。



历史原因

首先是新冠试剂是一个新的IVD产品,是因为新冠大流行所产生的需求,但在现行的IVD指令下,他是属于others类别,不需要公告机构来认证,而对即将到来的IVDR法规分类,新冠试剂则被分类为Class D,最高的等级(如果有看之前的我们的文章,会知道IVDR class D因为reference lab的原因,目前是无法申请的)。所以为了尽快取证,检测原理是基于抗原抗体的厂商都将新冠试剂的预期用途尽可能改成自我测试类别,这样就可以先拿到IVDD的证书,暂不用去烦恼IVDR证书的事情。因此就有了许多厂家去申请新冠试剂IVDD自我测试类别证书的这件事情。然而因为这个指南的更新,将会导致厂商不管是走IVDR还是IVDD,都困难重重。


合理性问题

首先MDCG 2021-21 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical

Devices这个指南是针对IVDR的,并不是对IVDD的,如果IVDD对新冠试剂的样本量有要求,那么应该发布CTS(common technical specification),而不是发布MDCG guidance(IVDR确定完后应该发布CS,common specification),然而因为IVDD并没有发布CTS,而且目前为止,欧盟并没有对新冠试剂的样本量有要求,因此这个指南颁布后,就变成了state of art,因此只能说虽然不合理,但是可以说是要符合state of art这个理由来说服必须遵守这个指南。所以虽然说有些问题,但公告机构都说要依照这个要求来发补了,厂商也就只能接受了。

需要额外关注的是,这是一份针对新冠试剂的指南,是覆盖全部新冠产品,即抗原抗体核酸、专业用自我检测等所有检测类型都是全包围无死角覆盖了,同时也为class D高公众风险高致死率的传染病临床试验要求奠定了基础,究竟之后同类型传染病class D产品会不会被要求参考该份指南,这一切都是未知之数,不做新冠试剂的厂商不要以为事不关己,掉以轻心了。


除此之外厂商首先指南中要求性能测试一般性的考量:

1、敏感性和特异性 (需要包含delta 病毒亚型)

2、干扰和交叉反应

3、抗凝固性(如适用)

4、批量测试

5、自我测试 (体外诊断试剂厂商须进行非专业人士使用试剂的评估测试)

2021-08
09
原材料价格上涨为俄工业面临的首要危机
原材料价格上涨为俄工业面临的首要危机
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俄《生意人报》8月2日报道,俄盖达尔研究院调查显示,疫情初期市场需求下降为俄工业面临的最严峻问题,但目前形势出现较大调整,需求下滑的影响已退居二位,原材料价格上涨成为阻碍俄工业发展的首要危机,并将持续对俄工业增长带来负面影响。



俄盖达尔研究院专家楚赫洛指出,2020年4月疫情初期,70%的俄工业企业认为该行业面临的最严峻问题为市场需求下滑,而到2021年7月,仅40%的企业仍持这一观点。当前大多数俄企认为疫情对工业造成的最严重打击为原材料价格上涨,其负面影响正逐步在俄工业行业中扩散。此外,俄工业成品不足的问题已持续近一年,俄亟待建立额外的原材料储备。疫情危机引发封锁措施及物流运输难题,影响工业企业对库存量的评估,企业对疫情何时结束并无信心,因此在需求出现明显增长的情况下,企业仍无意扩大工业成品库存。受运输限制等防疫措施以及俄企业尝试寻找更合适的原材料供应商等因素影响,物流运输问题仍不容忽视。企业财务状况有所缓解,目前仅23%的企业受此问题困扰(疫情初期比例为49%)。21%的企业已缩减投资项目,破产、贷款和裁员等问题并不严重。


沃泰认证专注国际认证,对于海外市场认证有多年经验。如果您对于EAC认证还有什么不明白的地方,欢迎联系我司,我们会给您提供一对一专业指导,咨询热线:0512-63369271。

2021-08
06
对俄出口的GLN和GTIN码如何申请?
对俄出口的GLN和GTIN码如何申请?
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什么是全球位置码(GLN)?
全球位置码(Global Location Number,以下简称GLN)是GS1全球统一编码标识体系中,用于标识参与供应链活动的法律实体、功能实体或物理实体的一种编码数据结构,具有全球唯一性。用13位数字表示,主要应用于条码符号自动识别与数据采集和电子数据交换。
法律实体是指合法存在的机构,如:供应商、客户、银行、承运商等。
功能实体是指法律实体内的具体的部门,如:某公司的财务部。
物理实体是指具体的位置,如:建筑物的某个房间、仓库或仓库的某个门、交货地等。


什么是全球贸易项目代码(GTIN)?
全球贸易项目代码(Global Trade Item Number,以下简称GTIN)是GS1全球统一标识体系中,用于标识贸易项目的一种编码数据结构。GTIN是产品在全球供应链中自由流动的唯一身份标识,是产品进入市场的通行证。它伴随产品的全生命周期,可以记录产品从原材料采购,到产成品加工、包装、运输、批发、仓储,直至零售门店,最终送达到消费者手中的整个过程,能够实现来源可查、去向可追、责任可究,从而有效控制产品质量安全风险,保障消费者权益。


中国物品编码中心(以下简称“编码中心”)是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构,代表我国加入国际物品编码组织(GS1),负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球统一标识系统和供应链管理标准,向社会提供公共服务平台和标准化解决方案。中国企业如有需要办理GLN和GTIN,请通过以下渠道办理。


1、如何同时申请全球位置码(GLN)及全球贸易项目代码(GTIN)?

http://wsdt.gs1cn.org/anccoh/login.jsp

申请成功后,商品条码系统成员证书上可查询GLN号码。样例如下:

2、如何单独申请全球位置码(GLN)

http://gln.gs1cn.org/

申请成功后,中国物品编码中心官网查询

http://www.gs1cn.org/Service/queryTools/GLN.aspx

3、可拨打全国服务热线:400-7000-690

中国物品编码中心是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构,并在全国设有47个分支机构(点击:http://www.gs1cn.org/Org/Branch.aspx)。

了解更多商品条码知识,请点击中国物品编码中心官网。

http://www.gs1cn.org

注:申请后注意有效期限,请及时办理续展。

基于GS1全球统一的编码标识具有唯一性、应用广等特性,GTIN和GLN作为商品和企业的“国际身份证”已越来越受到各国跨境监管机构的高度关注。采用GS1全球编码标识有利于国际贸易中的信息交换,便于跨境监管机构对货物合规性审核,帮助企业构建高效的全球供应链,为企业扩大外贸出口、提高国际市场竞争力保驾护航。


自2021年7月1日起,欧洲经济委员会对《EAC合规宣言》的注册制定了新的要求。根据俄罗斯联邦经济发展部第877号法令,现在必须提交全球地点编号。如果您对于出口产品的GLN码还有什么不清楚的地方,欢迎联系沃泰认证,免费咨询热线:0512-63369271。

2021-08
05
俄罗斯关于葡萄酒产品TR CU/EAC符合性声明认证的澄清
俄罗斯关于葡萄酒产品TR CU/EAC符合性声明认证的澄清
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财政部已就酒类产品的TR CU/EAC符合性声明认证作出澄清,以配合《酒类产品法》第171-FZ号修正案的生效。



该部门提请注意,对于葡萄酒产品,申报TR CU/EAC符合性声明是按照欧亚经济联盟食品技术法规TR CU 021/2011的要求进行的,其中没有单独对葡萄酒产品类型的分类。

因此,葡萄酒TR CU/EAC符合性声明认证可以简化模式(无需重新测试和提供整个文件包)无需重新发布TR CU/EAC符合性声明认证以澄清该产品类型的名称。在更改产品的对外经济活动代码的商品命名ТНВЭД(HS CODE)法时也适用类似的制度。


Разъясненияподекларированиюсоответствиявинодельческойпродукции

Минфиномподготовленыразъясненияподекларированиювинодельческойпродукциивсвязисвступлениемвсилупоправоквзакон«Овинодельческойпродукции»№171-ФЗ.

Ведомствообращаетвнимание,чтовотношениивинодельческойпродукциидекларированиепроводитсявсоответствиистребованиямипищевыхтехническихрегламентовЕАЭС,вкоторыхклассификациявидоввинодельческойпродукциинеустановлена.

Такимобразом,перевыпускдекларацийосоответствиидляуточнениянаименованийвидапродукцииможетосуществлятьсявупрощенномрежиме(безпроведенияповторныхиспытанийипредоставлениявсегопакетадокументов).АналогичныйрежимприменяетсяиприизменениикодовТНВЭДнапродукцию.


2021-07
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如何申请BRE绿色建筑评估体系认证
如何申请BRE绿色建筑评估体系认证
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绿色建筑又被广泛称为绿色生态建筑或可持续建筑。它是指在建筑的整个生命周期中实践了节能环保理念的建筑。它从建筑的经济性、实用性、耐用性和舒适性出发,采用科学的设计、施工、运营、维护等手段尽可能降低建筑本身和人居活动对环境的负面影响。



BREEAM全称是:英国建筑研究院环境评估方法(英文名称:BREEAM-Building Research Establishment Environmental Assessment Method)通常被称为英国建筑研究院绿色建筑评估体系。始创于1990年的BREEAM是世界上第一个也是全球最广泛使用的绿色建筑评估方法。美国的LEED标准创立于1998年,是在BREEAM的基础上进行开发的。因为该评估体系采取“因地制宜、平衡效益”的核心理念,也使它成为全球唯一兼具“国际化”和“本地化”特色的绿色建筑评估体系。它既是一套绿色建筑的评估标准,也为绿色建筑的设计设立了最佳实践方法,也应此成为描述建筑环境性能最权威的国际标准。


在全世界,有超过11万幢建筑完成了BREEAM认证,另有超过50万幢建筑已申请了认证。英国建筑研究院通过BREEAM体系帮助联合国环境规划署和包括荷兰、法国、俄罗斯、西班牙、沙特、阿联酋等国在内的组织和国家创立了适用于当地的绿色建筑评估标准。包括汇丰银行全球总部、普华永道英国总部、联合利华英国总部、伦敦斯特拉大厦、巴黎贺米提积广场、德国中央美术馆购物中心在内的一大批全球知名地标建筑都采用了BREEAM评估体系进行绿色建筑评估认证。


BREEAM体系下的绿色建筑评估涉及9个方面的内容,分别是:

管理

健康和舒适

能源

交通

材料

土地利用和生态

垃圾

污染


BREEAM结果按照各部分权重进行计分,计分结果分为5个等级,分别是:

通过(Pass)>= 30%

良好(Good)>= 45%

优秀(Very Good)>= 55%

优异(Excellent)>= 70%

杰出(Outstanding)>= 85%


沃泰认证专注国际认证,我们有多年的市场认证经验。结合客户的产品进行一对一的认证方案,为您提供一站式服务,如果您有意办理BRE认证,欢迎拨打免费热线:0512-63369271。

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