据中国海关总署统计,今年4月以来,中国向印度提供了5000多台呼吸机、21569台制氧机、超过2148万个口罩和约3800吨药品。
印度疫情近日呈现失控的紧张态势,单日新增病例连续数天超过30万例,医疗系统濒临崩溃,尸体堆积成山,火葬场的木柴都已陷入短缺。《印度快报》援引政府内部的评估说,这波疫情海啸要到5月中旬才能达到峰值,届时每天将有约50万新增病例。
然而,这一惊人数字还可能仅仅是“冰山一角”。据美国有线电视新闻网(CNN)26日报道,世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦认为,由于检测能力有限,印度疫情的形势被“严重低估”,印度实际感染人数可能已经达官方报告数字的20到30倍。若按照斯瓦米纳坦所说的20至30倍来计算,那么印度实际的感染人数有可能达到3.5亿至5.3亿左右。
什么是呼吸机?
呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。呼吸机如何申请俄罗斯国家注册证书?
感染COVID-19新冠病毒后,症状是鼻咽损伤和温度升高,严重时,病毒会感染肺部。在这种情况下,患者需要及时住院并使用呼吸设备进行强化治疗。而此时呼吸机是必不可少的装备。
出口俄罗斯呼吸机有哪些要求?
1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试:符合安全要求
3、无菌测试:检查是否符合安全要求
4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试;
测试时间:医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。
认证时间:大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。
出口欧盟国家呼吸机要办理什么认证?
MDR(REGULATION EU 2017/745)是欧盟关于人类用医疗器械临床研究和销售的法规。该法规将替代原有的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)。
该法规于2017年5月5日发布,于2017年5月25日生效。最初批准的医疗器械的过渡时间为三年(至2021年5月26日)。以满足新的要求。
通过取代以前的指令而全面实施该法规的日期最初定为2020年5月26日。在国际卫生紧急情况COVID-19之后,欧洲委员会和欧洲议会于2020年4月决定将最后期限推迟一个一年至2021年5月26日。
目前,随着新冠病毒的传播,呼吸机的重要性不言而喻,特别是对于一些海外的国家。如果您想要出口呼吸机到海外市场,欢迎联系沃泰认证。我们会根据不同市场的认证标准,给您提供相关出口建议,免费咨询热线:0512-63369271。
很多口罩生产企业都会被求做GB2626的标准认证,特别是入驻网络商城都会要求提供GB2626-2006的标质检质检报告。那么具体应该怎么办理呢?下面就一起来详细了解一下吧!
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩的其中一种。“N”表示不耐油(not resistant to oil)。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。其中95%这一数值不是平均值,而是小值。N95并不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率达到95%。
防护口罩标准规定了医用防护口罩的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000包装储运图示标志
GB/T 4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验
GB一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验
检测前需要注意两点:
1、请检查样品外观质量,标识信息是否齐全正确,避免因样品有明显的瑕疵或吊牌信息不齐全而被判为“不合格”;
2、请客户正确填写测试申请表:公司名称(须和营业执照上一致);商标名称(须和商标注册证书上一致)。
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欧洲议会全体会议28日以660票赞成、5票反对、32票弃权的投票结果通过欧盟与英国就未来关系达成的协议。
按照既定程序,该协议接下来将由欧盟理事会程序性批准,从而完成欧盟一方就英国脱欧的所有法定程序。
此前,英国议会于去年底快速通过该协议,并由英国女王伊丽莎白二世批准成为法律。
欧盟与英国在经过9个月的谈判后于2020年12月24日就包括贸易在内的一系列合作细节达成一致。根据法定程序,这份事关双方未来贸易与合作的协议需双方议会批准才能正式生效。
什么是欧盟CE认证?
欧盟CE认证是一种产品安全标志认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE认证标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟CE认证涉及国家:
CE标志适用于所有欧盟国家。而欧盟经历过几次扩容,现在总共有27个国家,欧盟目前共有27个成员国。分别是:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚,保加利亚、克罗地亚。
欧盟方面此前采取变通程序,要求各成员国先行批准临时执行该协议,同时提请欧洲议会对协议进行审议,但因欧英在协议执行问题上出现争端,欧洲议会曾一度中断审议程序并延迟表决至今。目前,国内外政策变动非常大,如果您想要办理欧盟出口,欢迎来电沃泰认证,我们会针对市场的标准对您的产品进行认证方案的设计,为您提供免费的优质服务,咨询热线:0512-63369271。
据4月22日offshore energy消息:俄罗斯天然气工业股份公司(Gazprom)计划扩大氢气的生产和使用,并正在考虑将氢气用作能源的几个领域。
目前,该公司在其设施中通过各种技术生产超过35万吨的氢气,然后用于从中获得不同的产品。
氢能被视为实施低碳发展战略的关键。但是氢气是二次能源,需要额外的能量来生产,成本很高。目前大多数外国项目都是由国家补贴和救济资助,目前全球还没有一个共同的能源氢市场。
俄气强调,通过利用天然气的特性,即生态友好和成本效益,积累自己在氢能领域的技术能力非常重要。
该公司的计划包括在其生产活动中开发利用甲烷-氢燃料的创新技术,以及开发利用甲烷生产氢的创新技术,零排放二氧化碳以及氢运输方法,尤其是用于出口的排放量。
此类技术的大规模实施是为了增加对天然气作为制氢原料的需求。
管理委员会被要求为旨在寻求天然气为基础的氢能开发优先事项的活动作出规定。
理事会还注意到2020年进口替代工作取得的成果以及取得的运营和财务效果,并批准了关于俄气进口替代计划实施进展的报告。
去年,该公司提议扩大北溪1号(Nord Stream 1)天然气管道,将进口的甲烷转化为氢气。该管道是位于德国波罗的海沿岸的一家主要加工厂。
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