防爆类产品在工业作业环境中使用十分广泛，现如今世界上很多家都有自己的防爆认证系统，如欧盟ATEX认证、俄罗斯EAC-EX认证、中国CNEX认证，还有国际电工委员会的IEC-EX认证。在申请防爆认证时，很重要的一个步骤就是对产品进行分类，这关乎到产品能够将防爆认证顺利进行下去。欧盟ATEX认证是于2003年开始强制实施，ATEX新指令2014/34/EC将于2016年4月20日强制实施，防爆产品只有通过ATEX认证后才能在欧盟市场流通。

欧盟ATEX认证也就是防爆产品欧盟CE认证，是针对用于潜在爆炸性环境中的设备，并将产品分为两大类：

1.Ⅰ组别设备主要是指煤矿井下用设备，也包括受瓦斯和（或）粉尘爆炸威胁的煤矿地面设备；按照安全保护等级的不同，Ⅰ组别设备又可分为M1类别设备和M2类别设备。

2.Ⅱ组别设备是指非煤矿用设备，Ⅱ组别设备可分为1、2、3类别。

a.1类防爆产品用于爆炸性气体、粉尘、蒸汽或混合物长期存在或频繁出现的场所，具有很高的保护等级，当出现一个故障后，至少还有一个独立的保护来保证设备安全保护水平，当出现2个独立的故障后，设备仍可以保证其安全保护水平；

b.2类防爆产品用于爆炸性气体、粉尘、蒸汽或1昆合物可能出现的场所，具有较高的保护等级，当出现扰动或预期故障之后，设备仍可以保证其安全保护水平；

c.3类防爆产品用于正常情况下不会出现或偶尔短时间出现爆炸性气体、粉尘、蒸汽或混合物的场所，在正常运行时可以保证其安全保护水平。

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针对疫情，除了日常常备的口罩、消毒液等应急物资，移动医疗设施也是必不可少的。移动医疗方舱可根据配置等不同，满足医疗行业接诊室、隔离病房、治疗室、医护休息室、体检室、留验室等不同用途的需求。在面对突发性公共事件的情况下，可迅速运至指定地点，快速实施医疗作业。那进入俄罗斯的移动医疗方舱该如何办理认证并顺利销往当地呢？

申请移动医疗方舱俄罗斯医疗器械注册需要提供的申请文件大致如下：

1、申请表

2、委托书

3、CE 93/42符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂ISO13485体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书

11、CE证书

12、产品说明书（必须俄文）

13、产品使用手册（必须俄文）

14、宣传彩页

15、临床试验报告

16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告

17、样品和至少3个外包装（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）

办理移动医疗方舱俄罗斯医疗器械注册认证流程：

1.填写申请表和技术文件

2.专家评估并报价

3.同意报价方案，签署合同

4.实验室检测（需要时）

5.专家审厂（如需要）

6.补充资料（如需要）

7.提供证书的内容草稿，给客户检查

8.正本证书电子档签发，以便客户确认

9.尾款收取

10.签发证书，电子版给客户确认无误，寄证书原件给客户

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俄罗斯对耐火砖需求很大，而中国又是耐火材料生产大国，此前，“大连—俄罗斯新利佩茨克”耐火砖班列正式开通运行，这位耐火砖出口俄罗斯提供了方便。耐火砖出口俄罗斯需要做俄罗斯认证，否则无法进入俄罗斯市场进行流通。

TR EAEU 043/2017法规适用于旨在预防或减少火灾危险的发生、限制火灾危险发展因素的蔓延、保障人员健康和生命安全、保障财产和环境的消防安全、确保消防设备远离可能发生火灾的环境、减少和降低火灾带来的损失和危害。此技术法规于2017年6月23日通过，自2020年1月1日正式生效。

根据TR EAEU 043/2017管制产品只有获得防火证书或防火符合性声明并且产品标有EAC标志才可以投放欧亚联盟市场，没有获得防火安全认证可处以罚款或没收。

耐火砖防火认证所需文件：

1.技术文档：设计文件、说明书

2.适用于产品的国家标准列表

3.技术措施说明，根据技术法规确认产品符合性

4.技术护照

5.销售协议（用于3c和4c方案）

6.最终为单个产品组件提供证书或声明

7.其他文件

EAC 043防火证书有效期长达5年

耐火砖除了俄罗斯防火认证，还可能有以下几种认证：

1、俄罗斯EAC认证，也就是海关联盟认证，是证明该产品符合海关联盟技术法规的证明，该证书适用于海关联盟成员国：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦。

2、GOST-R认证，是一种用来证明认证产品（服务）是符合认证系统法规，确认该产品是与国家要求、适用标准（GOST,GOST R,GOST R IEEC,GOST R ISO等等）的质量和安全要求相符的证明文件。

3、俄罗斯防火认证，在消防安全认证强制产品清单内，产品必须获得由俄罗斯紧急情况部授权的认证机构颁发的消防安全证书。自2009年5月1日起，消防安全认证开始实施技术规范（TR），原有的证书不再有效。

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EN 300328是欧盟RED指令下的射频测试标准，适用于工作在2.4GHz的宽带传输系统，数据传输设备(微如蓝牙、WIFI、ZIGBEE产品等)，EN 300328对产品的规范，确保无线电设备相互之间或对人类健康不会造成干扰，并对无线接收部分的最低性能提出更明确的要求，以提高无线频谱利用率，出口到欧盟的此类设备须满足该标准。

2019年07月24日，欧洲电信标准协会(ETSI)正式发布了EN300328 V2.2.2，于2020年4月30日强制实施。旧版本的EN 300328 V2.1.1将在2021年10月31日被撤销。在撤销日期2021年10月31日之前，旧版本证书报告有效；撤销日期之后，旧版本证书报告失效。

EN 300328新版本V2.2.2正式实施

欧盟于2020年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)2020/167，颁布新的RED指令OJ，更新了部分协调标准。其中，大家最关心的标准无异于EN 300328，此标准主要适用于2.4GHz的RF产品，典型的技术应用主要有WiFi，Bluetooth，ZigBee这三种，更新要点如下：

1.新版本V2.2.2自此OJ发布之日起即刻生效成为RED协调标准，所以用此版本进行CE认证，可以不再申请NB证书，旧版本V2.1.1于2021年8月6日过期，之前用旧版本测试的报告在此日期也会失效；

2.重新定义了Receiver Category等级，在Category 2和3中加入了Non-adaptive产品RF output power的类别，值得注意的是，对于Adaptivity，RF output Power小于10mW的产品依然不用测试；

3.新版本修订了Receiver Blocking测试要求，具体如下：

a)新增FER（误帧率）≦10%，若产品不支持PER或FER，那么最低性能标准应为不丢失产品预期用途所需的无线传输功能。

b)修改有用信号平均功率。

c)由原来的施加干扰频点最低和最高通道修改为，＜2400MHz施加最低信道，＞2500MHz施加最高信道，

d)修改阻塞信号功率为-34 dBm,施加的干扰信号变大。

4.发射杂散限值放松，针对694MHz–862MHz频段，限值由-54dBm改成-36dBm，该限制值增加了18dB，要求变更为宽松。

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俄罗斯对于医疗器械公司来说是一个极有回报潜力的市场。但是，俄罗斯医疗器材认证注册登记过程却不那么容易。和大多数国家不同，俄罗斯仍然依赖于本国测试与临床数据来对医疗器械进行审批，即使这些器械已经在其他主要市场进行销售。

俄罗斯医疗器械认证注册登记的基本要求

俄罗斯的医疗器械是由俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部（RZN）根据1416号决议相关规定进行监管的。对产品进行销售或分销前，您必须向俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部（RZN）申请对您的医疗器械进行注册登记。制造商们必须达到许多不同的监管要求，其中包括：

1、准备一系列俄语版本的技术文件；

2、制造商国内的医疗器械生产资质文件需要经过大使馆合法化公证；

3、进行本地测试；

4、提交作为补充的俄罗斯卫生部实验室/医院临床数据；

5、俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部分两个阶段对您提交的注册登记申请资料进行审查。

俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部可能要求的临床数据类型包括：

1、在一家俄罗斯医院对该器械进行的其他临床测试与评估；

2、在俄罗斯进行的人类对象参加的临床试验（对I类器械不作此要求）；

3、准备一份由经过批准认可的俄罗斯实验室出具的临床评估报告；

4、假如您的医疗器械是新型或高风险器械，俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部可能还会要求有实施在俄罗斯进行的人类对象参加的临床试验。

沃泰认证工程师团队可以帮助您处理在俄罗斯的医疗器械注册登记事宜。如果没有经验丰富的本地代理人协助，要应对来自俄罗斯官僚机构与语言方面的障碍可能会很让人恼火。沃泰认证拥有在俄罗斯市场所必需的人脉资源，可以为您提供与在俄罗斯进行医疗器械与体外诊断器械（IVD）公司注册登记申请相关的所有方面的协助。

以下是我们可以为您提供的帮助：

1、关于您的医疗器械在俄罗斯联邦如何分类与分组具体情况的意见。

2、与在俄罗斯的有资质的测试实验室协调确定规定要求的产品测试，以及协调处理将产品样本运送到这些机构等有关事宜。

3、根据俄罗斯有关法规准备技术文件与注册登记申请材料。

4、协调处理将注册登记资料与其他技术文件翻译为俄文。

5、向俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部提交申请资料，并协助处理材料提交后的相关事宜。

6、协调处理测试、申请与注册登记等费用。

7、协助按照俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部要求提供所需的补充临床数据。

8、作为您的俄罗斯授权代理人负责与俄罗斯联邦居民与社会发展监督部的联络事宜。

9、我们俄罗斯认证法规专家可以帮助您获取俄罗斯以及全世界其他市场的医疗器械上市许可。

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卫生认证很多国家都有，食品、以及食品接触和部分电子电器产品等一般都会涉及到卫生认证。俄罗斯卫生认证产品范围比较模糊，并且法规也处于不断变动中。根据2010年6月29日俄罗斯官方公告，与食品相关的卫生认证被正式取消。自2010年7月1日起，属于卫生--流行病监控的电子电气产品将不再需要申请卫生认证，取而代之的是俄罗斯政府的注册证书。

俄罗斯卫生认证办理流程如下：

1.申请者须向俄罗斯联邦卫生和社会发展部的卫生防疫监督中心提交相关文件；

2.中心收到文件后，申请者便可填写卫生评估申请表，并在“注册申请和颁发卫生结论记录”中注册，作为认证结论或有关纠纷的凭据；

3.俄罗斯联邦卫生和社会发展部和相关机构在收到申请后，应在一个工作日内签署协议，并推荐相应的测试实验室，推荐表格样本件附录；

4.测试实验室应在确认收到认证费用后开始进行检查；

5.测试时间应根据工作量和技术含量确定；

6.通过测试的样品应储存与测试机构，并保存至产品有效期或证书有效期失效为止；

7.测试实验室对产品进行测试之后，将测试结果和相关资料提交给俄罗斯联邦卫生和社会发展部指导研究机构和俄罗斯卫生科学院；

8指导机构应在5个工作日之内将其评定结果、测试结论、相关资料和卫生证明证书提交给中心；

9.若指导机构做出肯定性评定，中心应在3个工作日之内拟定卫生证明证书，由中心领导和国家卫生检疫监督部门签章后，提交给国家卫生专家或其代表签名；

10.签署卫生证明证书后，应在一个工作日内在记录中注册，并告知申请者；

11.以签署的卫生证明证书连同检查结论副本应发给申请者或其代理人，并在“注册申请和颁发卫生结论记录”中做记录；

12.若知道机构做出否定性评定，则不应颁发卫生证明证书。中心应将拒绝理由书面通过申请者，否决卫生证明证书的信息和拒绝理由应进行定期公布。

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最近几年市场上新增很多种电风扇，塔扇就是其中一种。塔扇又名对流扇，塔扇体积小、省空间、风轮贯流，非常接近自然风，如今已经被广泛的使用。塔扇一般都是塑料材质的，价格便宜适合一些消费水平比较低的家庭，也比较适合一些房屋面积比较小房子，距离近，效果好。

国内广大厂商也正是凭借着物美价廉的塔扇成功打开了国际市场，但要想顺利进入乌克兰进行销售，不仅需要消费者对于产品的安全性产生信赖，更需要符合塔扇乌克兰GOST认证。塔扇乌克兰GOST认证分为单批次以及批量两种模式，因此其对于认证的要求也是不同的。下面就跟沃泰小编一起来了解一下吧！

单批塔扇乌克兰GOST认证，申请需要提交的文件：

1.英文或俄文申请表

2.英文获俄文塔扇产品介绍/说明书

3.商业合同：明确客户信息、地址、产品、数量等信息

4.装箱单

5.商业发票

6.工厂ISO 9001体系证书

7.塔扇产品的其他国际证书和测试报告

批量塔扇乌克兰GOST认证证书，申请需要提交的文件：

批量证书一般有1年有效期证书，2年有效期证书，3年有效期证书，5年有效期证书。这种证书在有效期可以无论批次的自由销售到乌克兰。任何企业或贸易公司都可以申请。

1.（英文、俄文、乌克兰语）申请表

2.英文或俄文、乌克兰语产品介绍/说明书/规格书/图纸使用手册

3.塔扇产品图片

4.工厂ISO 9001体系证书

5.产品的其他认证证书和测试报告和俄罗斯GOST证书

6.其他要求的资料

7.塔扇样品

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2021年5月7日，乌克兰发布了2021年4月28日第432号关于《油漆、清漆和原材料中铅限量的技术法规》的决议。

该条例包含若干重要规定：

-明确适用对象包括用于制造含铅油漆的油漆和原材料（颜料和颜料浓缩物）;

-明确油漆材料非挥发性部分中铅含量的限值;

-自2021年11月7日起，禁止使用、生产和进口技术法规附件1中用于制造油漆和清漆的原材料;

-豁免用于修复工程、艺术品和其他历史文物的油漆和原材料，但此类含铅油漆或原材料必须含有警示标签，即НЕБЕЗПЕЧНО:міститьсвинець.Незастосовуватинаповерхнях,доступнихдітямчивагітнимжінкам!(危险：含铅。请勿用于儿童或孕妇可能会接触的表面）;

-明确样品制备和检测的标准列表（见下表1）

-生产油漆和清漆的原料供应商必须提供安全数据表(SDS)

-要求油漆材料和原材料组成部分含有乌克兰关于技术法规和合格评定法律规定的合格标志，并应清晰可见、不易磨损，否则应贴在包装上，并在随附文件中注明

表1概述了关于铅限量要求的新决议的要点。

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2021年12月23日，欧亚经济委员会董事会的两项决议公布。这次决议修改了TRCU 019/2011个人防护设备和TR CU 028/2011技术法规的管制清单。技术法规规定了EAC认证、EAC符合性声明或国家注册（SGR）期间产品安全的最低要求。

本次修订决议涉及以下：

2021年12月21日第177号决议，对产品清单进行了更改，除报关单外还需要还附有符合TR CU 019/2011“关于个人防护设备安全”的EAC合格证书；

2021年12月21日第178号决议，对产品清单进行了更改，除报关单外还需要附有符合TR CU 028/2012“爆炸物及其产品的安全性”的EAC合格证书。

两项决议自发布之日起30天生效，并自2022年1月1日起适用于法律关系。其主要目的是澄清管制产品的HS CODE海关编码。

特别是在个人防护装备清单中，在三个地方进行了澄清：

“其他防护和救援设备”（HS-Code“8428 90 900 0”替换为“8428 90 800 0”）

“用于个人防护设备的可互换过滤器（过滤元件）”（HS-Code“8421 39 200 9”由“8421 39 200 8”代替）

“防虫害保护剂”（HS-Code“3808 99 900 0”替换为“3808 99 800 0”

在炸药清单中，5（引信、电雷管、冲击或雷管、导爆索）的HS代码“3603 00”被“3603”取代。此外还根据现行立法更正了措辞。

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相信大家对墙纸一定不会很陌生，其实也就是人们常说的壁纸，是一种非常实用的室内装修材料，广泛被用于办公室、卧室、酒店、宾馆等场所的室内装扮。墙纸分为很多种，如覆膜壁纸、涂布壁纸、压花壁纸等。此类产品要想出口到欧盟就必须办理CE认证，壁纸CE认证要按照欧盟建筑指令来进行规范，根据相对应的标准进行测试，认证通过后，欧盟公告机构即可颁布ce证书，自2013年7月1日起，欧盟颁布的建筑产品法规Construction Product Regulation No.305/2011/EU-CPR(简称CPR法规）将全面取代原来的建筑产品CE认证指令(Construction product directive 89/106/EEC-CPD(简称CPD指令)，进入强制实施阶段。

壁纸CE认证指令及标准

A．产品指令：建筑产品指令（CPD-Construction Product Directive）-89/106/EEC

B．欧洲协调标准：

-EN15102 Decorative wallcoverings-Roll and panel form products

-EN15102装饰墙纸

墙纸壁纸CE认证性能要求

>EN13501-1 Reaction to fire防火等级测试

>EN12149 Release of formaldehyde甲醛释放测定

>EN12149 Heavy metals and specific elements重金属与特殊元素测定

>EN12149 Release of vinyl chloride monomer氯乙烯单体的释放测定

>ENISO354 Acoustics-Measurement of sound absorption in a reverberation room声学-混响室吸声测量

>ENISO11654 Acoustics-Soundabsorbersforuseinbuildings-Ratingofsoundabsorption声学.建筑物用吸声装置.吸声定标

>EN12667 Thermal performance of building materials and products-Determination of thermal resistance by means of guarded hot plate and heat flow meter methods-Products of high and medium thermal resistance建筑材料和制品的热性能用热流计和护热板法测定热阻值高和中热阻值制品

>EN12524 Building materials and products-Hydrothermal properties-Tabulated design values建材产品-水热属性-列表设计值

墙纸壁纸CE认证流程

1.向沃泰认证提出墙纸/壁纸CE认证申请确认：1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样

2.CE认证报价确认：根据所提供的资料沃泰工程师确定测试标准，测试时间及相应费用

3.产品的目击测试：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

4.技术文件的制定：报告确认，文件整改

5.审核：认证机构审核测试报告

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