近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
为什么要办理CE认证?
1、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
2、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
3、有效规避三大风险:被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险。
CE认证依据的常用标准:
1)2014/35/EU-Low voltage低电压指令-LVD
2)2014/30/EU-Electromagnetic compatibility-电磁兼容指令-EMC
3)2006/42/EC-Machinery机械指令-MD
4)305/2011/EU-Construction products建筑建材指令-CPR
5)2014/68/EU-Pressure equipment压力容器指令-PED
6)89/686/EEC-Personal protective equipment-个人防护指令-PPE
7)93/42/EEC-Medical devices医疗器械指令-MDD
8)2014/34/EU-Equipment for explosive atmospheres防爆指令-ATEX
9)2014/53/EU-Radio equipment无线设备指令-RED(R&TTE)
10)2013/53/EU-Recreational craft游艇指令-RCD
11)2014/33/EU-Lifts directive电梯指令-LIFT
12)2014/32/EU-Measuring Instruments Directive计量器具指令-MID
13)2014/33/EC-Noise emission in the environment噪音指令-NOISE
14)2001/95/EC-General Product Safety Directive一般产品安全指令-GPSD
沃泰认证专注国际认证,我们有多年的市场认证经验。结合客户的产品进行一对一的认证方案,为您提供一站式服务,如果您有意办理CE出口认证,欢迎拨打免费热线:0512-63369271。

套管是一种将带电导体引入电气设备或穿过墙壁的一种绝缘装置。前者称为电器套管,后者称为穿墙套管。套管通常用在建筑地下室,是用来保护管道或者方便管道安装的铁圈。套管在工业上也是常见的器材,但如果想要出口到俄罗斯等海关联盟国家就必须办理EAC认证。
海关联盟法规规定:从2013年2月15日起三国(俄、哈、白)凡属于海关联盟CU-TR(EAC认证)管辖下的产品,必须强制性申请CU-TR认证(EAC认证)。新法规执行后三国中止颁发原有各自独立的认证证书,包括:(俄罗斯的GOST-R证书,白俄罗斯的GOST-B证书,哈萨克斯坦的GOST-K证书)。
办理套管海关联盟EAC认证需要什么资料呢?
1、海关联盟EAC认证申请表;
2、套管产品的用途说明书、照片或宣传彩页、
3、套管产品的总装图或技术图纸
4、套管产品的HS海关代码;
5、套管产品的认证证书(如CE证书,CB证书等)或者相关测试报告和出厂合格证;
6、申请人的营业执照和税务登记证明,供货合同。
7、申请人的ISO9001证书;(若有)
石油套管EAC认证申请周期7个工作日
套管的分类有刚性套管、柔性防水套管、钢管套管及铁皮套管等。根据不同的产品型号需要进行不同的认证方式。沃泰认证有最专业的工程师团队,为您提供详细的认证指导,免费咨询热线:0512-63369271。
家具产品分为:橱柜,沙发,办公桌,办公椅,椅子,餐桌,酒柜,橱柜,储物柜,大班台,户外家具,办公家具等。TR CU 025/2011家具安全技术法规规定,家具产品出口海关联盟必须进行海关联盟EAC认证,也叫CU-TR认证。
EAC符合性声明主要任务是向客户提供经过验证的具有技术、卫生、防火和电气性质的特定功能组的家具产品安全性的信息。海关联盟TR CU 025/2012条例第5条直接指出了通过CU-TR符合性声明进行确认的程序。
根据功能目的将家用家具构造分为以下几种类型:
床;
床垫;
儿童家具;
椅子,凳子,手推车,梳妆台,桌子及其他(挂,架子,其他东西,箱子等);
橱柜,杯垫,梳妆台,五斗柜,架子等。
强制性EAC认证的程序控制着同质产品批次以及成套家具的质量保证。值得注意的是定制家具,限量系列家具,具有特定功能目的独家藏品家具,也必须通过标准ТРТС025/2011的强制性EAC认证。
办理家具TRCU认证需要的资料:
申请表,说明书或操作手册,名称,用途和特征(公差,尺寸,极限载荷,设备,规格详细信息),照片, ISO9001证书,CE证书或其他证书;
海关联盟境内申请公司-(海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照(Огрн)税务登记证(ИНН),公司详细信息(名称、法定地址、总经理、电话,传真、邮件),贸易合同和商业发票)--如果没有进口商,需要我们提供俄罗斯代表服务和代表协议费用(通用五国)。
出口家具家具产品所需办理的TRCU认证可以为您的产品获得更多的优势,在需要强制认证的产品领域中减少监管机构的检查,便于清关。如果您有意办理该类产品的EAC认证,欢迎联系沃泰认证,免费咨询热线:0512-63369271。
家具是我们日常中非常常见的东西,现在家具也跟随时代的脚步不断发展创新,到如今门类繁多,用料各异,品种齐全,用途不一。该类产品出口俄罗斯必须申请海关联盟EAC认证,并且符合产品质量认证。
TR CU 025/2011家具安全技术法规规定,家具产品出口海关联盟必须进行海关联盟EAC认证认证,也叫CU-TR认证:是确认家具产品质量符合海关联盟技术法规TRCU 025/2011家具安全技术法规的合格的证明文件。该证书是确保制造商以及他们的出口商以及分销商拥有出口家具产品符合“关于家具产品安全”质量合格的证明。
因此,我们出口做产品认证是百利而无一害的,获得EAC认证的公司和产品可以获得许多优势。经认证的家具可以通过许多方式确认产品的安全性;正式确认产品的标准化、质量安全性,从而增强客户信心并增加销售量;单次执行该证书可以避免了将来官僚主义的拖延,例如:不再需要为每个国家/地区单独获得该产品出口许可证而延误交期;出口活动的运营将更加便捷;认证产品具有进入新市场的更大前景;在需要强制认证的产品领域中减少监管机构的检查,便于清关。
那么哪些家具产品需要进行EAC认证呢?
1、除医学实验室家具外的实验室家具;
2、学前科学家和中学的家具;
3、娱乐和酒店业家具:娱乐中心、度假村、旅馆、酒店、度假村和旅馆;
4、贸易业、消费者服务和餐饮业的建筑:食堂、车间、商业设施、不论企业规模如何;
5、办公室和行政处所的家具产品:办公室、会议室、接待处;
6、旨在用于戏剧和娱乐活动的对象以及文化和休闲领域的中安装和使用的家具;
7、用于金融组织和金融系统、火车站和公司接待对象的家具产品;
8、图书业的家具:架子、橱柜,隔间、桌子;
9、船上房间家具。
其实,市面上大部分产品出口到俄罗斯等海关联盟国家都要办理EAC认证,其中也包括了家具类产品。如果您想要进行出口贸易,欢迎联系我司。沃泰认证专注国际认证,在市场上有多年经验,我们会结合您产品的需求进行不同的认证方案,免费咨询热线:0512-63369271。
据中国海关总署统计,今年4月以来,中国向印度提供了5000多台呼吸机、21569台制氧机、超过2148万个口罩和约3800吨药品。
印度疫情近日呈现失控的紧张态势,单日新增病例连续数天超过30万例,医疗系统濒临崩溃,尸体堆积成山,火葬场的木柴都已陷入短缺。《印度快报》援引政府内部的评估说,这波疫情海啸要到5月中旬才能达到峰值,届时每天将有约50万新增病例。
然而,这一惊人数字还可能仅仅是“冰山一角”。据美国有线电视新闻网(CNN)26日报道,世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦认为,由于检测能力有限,印度疫情的形势被“严重低估”,印度实际感染人数可能已经达官方报告数字的20到30倍。若按照斯瓦米纳坦所说的20至30倍来计算,那么印度实际的感染人数有可能达到3.5亿至5.3亿左右。
什么是呼吸机?
呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。呼吸机如何申请俄罗斯国家注册证书?
感染COVID-19新冠病毒后,症状是鼻咽损伤和温度升高,严重时,病毒会感染肺部。在这种情况下,患者需要及时住院并使用呼吸设备进行强化治疗。而此时呼吸机是必不可少的装备。
出口俄罗斯呼吸机有哪些要求?
1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试:符合安全要求
3、无菌测试:检查是否符合安全要求
4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试;
测试时间:医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。
认证时间:大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。
出口欧盟国家呼吸机要办理什么认证?
MDR(REGULATION EU 2017/745)是欧盟关于人类用医疗器械临床研究和销售的法规。该法规将替代原有的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)。
该法规于2017年5月5日发布,于2017年5月25日生效。最初批准的医疗器械的过渡时间为三年(至2021年5月26日)。以满足新的要求。
通过取代以前的指令而全面实施该法规的日期最初定为2020年5月26日。在国际卫生紧急情况COVID-19之后,欧洲委员会和欧洲议会于2020年4月决定将最后期限推迟一个一年至2021年5月26日。
目前,随着新冠病毒的传播,呼吸机的重要性不言而喻,特别是对于一些海外的国家。如果您想要出口呼吸机到海外市场,欢迎联系沃泰认证。我们会根据不同市场的认证标准,给您提供相关出口建议,免费咨询热线:0512-63369271。
很多口罩生产企业都会被求做GB2626的标准认证,特别是入驻网络商城都会要求提供GB2626-2006的标质检质检报告。那么具体应该怎么办理呢?下面就一起来详细了解一下吧!
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩的其中一种。“N”表示不耐油(not resistant to oil)。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。其中95%这一数值不是平均值,而是小值。N95并不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率达到95%。
防护口罩标准规定了医用防护口罩的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000包装储运图示标志
GB/T 4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验
GB一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验
检测前需要注意两点:
1、请检查样品外观质量,标识信息是否齐全正确,避免因样品有明显的瑕疵或吊牌信息不齐全而被判为“不合格”;
2、请客户正确填写测试申请表:公司名称(须和营业执照上一致);商标名称(须和商标注册证书上一致)。
沃泰认证在国际市场拥有多年经验,是一家专业从事认证的服务咨询有限公司。如果您对于进出口检测方面有不了解的地方,欢迎来电咨询我司。我们的工程师会根据您目前的情况进行认证方案设计与费用报价,免费热线:0512-63369271。
钢材出口是很多企业进行的贸易,但在出口的过程中可能会被提及en1090质量手册这个要求,那么它具体是什么呢?应该如何办理呢?下面就跟小编一起来详细了解一下吧!
EN1090为建筑产品CPR法规(Regulation(EU)No 305/2011)下关于对钢结构的认证标准。该标准于2012年9月1日开始强制执行,所有进入欧盟市场的钢结构,必须获得EN1090证书方可在欧盟市场销售。
EN1090认证审核要点包括:
1.通用要求:在ISO9001文件要求基础上建立工厂管控体系,确保投放市场的产品与制造商宣告的性能参数一致。FPC系统应包括程序文件、检验规程、产品测试、抽样及验证记录。检验结果用于控制产品质量,生产工艺文件,生产流程图。
2.人员:符合欧盟标准的焊工证书,焊接操作人员证书。
3.设备:称量设备,检验设备,测试设备的计量与校准.程序文件管控。
4.结构:设计工艺评估设计计算,评估符合欧洲标准。
5.构成材料(原材料):材质证书或材质文件。
6.材质规格:给出基本性能要求,基本性能验证,记录。
7.最终产品检验。
8.不合格品处理流程。
9.工厂内部提供initial type testing报告,可以自己工厂执行,或第三方实验室操作。
10.焊接体系资质:证明包含焊接工艺(WPQR/WPAR)。
EN1090认证是对钢结构企业体系的审核,主要考核企业的质星管控能力。其中主要包括:焊接人员资质、材质证书、质量管控文件、焊接体系建立、产品检测等。如果您有意办理EN1090认证,欢迎联系沃泰认证。我们会结合您产品的具体情况,为您提供免费的认证方案与报价,咨询热线:0512-63369271。
EN1090为建筑产品CPR法规(Regulation(EU)No 305/2011)下关于对钢结构的认证标准。该标准于2012年9月1日开始强制执行,所有进入欧盟市场的钢结构,必须获得EN1090证书方可在欧盟市场销售。
该标准有三部分:
•EN 1090-1:2009+A1:2011(钢结构和铝结构-第一部分:结构部件一致性评估基本要求)(指令标准)
•EN 1090-2:2008(钢结构和铝结构-第二部分:钢结构技术要求)(非指令标准)
•EN 1090-3:2008(钢结构和铝结构-第三部分:铝结构技术要求)(非指令标准)
EN1090认证要点:
1、通用要求
在ISO9001文件要求基础上建立工厂管控体系,确保投放市场的产品与制造商宣告的性能参数一致。FPC系统应包括程序文件,检验规程,产品测试,抽样及验证记录。检验结果用于控制产品质量,生产工艺文件,生产流程图。
2、人员
符合欧盟标准的焊工证书,焊接操作人员证书。
3、设备
称量设备,检验设备,测试设备的计量与校准。程序文件管控。
4、结构设计工艺
评估设计计算,评估符合欧洲标准
5、构成材料(原材料)
材质证书或材质文件,如3.1证书,2.2文件(工厂内部)或第三方出的3。2证书。
6、材质规格
给出基本性能要求,基本性能验证,记录。
7、最终产品检验
8、不合格品处理流程
9、工厂内部提供initial type testing报告,可以自己工厂执行,或第三方实验室操作。
10、焊接体系资质证明包含焊接工艺(WPQR/WPAR),母材,执行等级,标准。提供焊工手册等。
如果您想要出口钢材类的产品到欧盟市场并办理钢结构CE认证EN1090证书,欢迎联系我司。沃泰认证总部位于俄罗斯莫斯科,在国际市场拥有多年经验,免费咨询热线:0512-63369271。
