因为疫情严峻俄罗斯根据应急法规第299进行经济注册也变得困难，俄罗斯在2020年4月3日再次修好对于单批次进口俄罗斯医疗器械的注册程序和方法，该决议自其正式公布之日起生效，有效期至2021年1月1日。日前，俄罗斯政府法令修正，俄罗斯联邦2020年4月3日第430号医疗器械绿色通道注册产品预计延期至2025年！

医疗产品（单次）医疗器械注册：

1.本文件用于处理用于军事行动，紧急情况，紧急预防，预防和治疗对他人有危险的疾病，因暴露于不利的化学，生物，辐射引起的疾病和伤害的医疗设备根据附录（以下称为医疗设备）的清单的因素，包括一系列医疗设备（批次）的状态注册。

2.颁发一系列医疗设备（批次）的注册证书，有效期至2021年1月1日，此次延续至2025年1月1日。

医疗设备的特殊性，包括一系列医疗设备（批次）的状态注册

根据俄罗斯第430号政府法令：在以下情况下，可以在没有俄罗斯卫生部Roszdravnadzor注册证书的情况下进行进口：

-第一种情况，如果一批产品要进行测试；

-第二种情况，如果已经开始了注册证书的注册程序，即已经提交了国家注册文件，并且已经收集了一揽子文件，在这种情况下，我们可以根据确认开始注册的文件进行产品的进行注册注册根据制造商的证书ISO（ISO 13485）进行证书注册；

第三种选择是一次性进口没有注册证书的产品-用于一批产品。从那里所附的清单（政府法令）中，所有这些都是一次性的。因此，我们可以批量制作医用口罩的豁免证明书。

本文件适用产品：

1、在战争和紧急情况下

2、紧急情况预防、预防和治疗

3、危害他人的疾病

4、疾病和疾病

5、有害化学，生物

6、辐射因子

铣床是用铣刀对工件进行铣削加工的机床，这是一种用途广泛的机床，在机械制造和修理部门都有应用。在铣床上可以加工平面(水平面、垂直面)、沟槽(键槽、T形槽、燕尾槽等)、分齿零件(齿轮、花键轴、链轮)、螺旋形表面(螺纹、螺旋槽)及各种曲面。此外，还可用于对回转体表面、内孔加工及进行切断工作等。今天我们主要来简单了解下出口到俄罗斯市场的铣床办理海关联盟EAC认证需要符合的法规标准等。

作为机械设备的一种，铣床需要符合海关联盟技术法规ТРТС 004/2011“关于低电压设备的安全性”、ТРТС 020/2011“电磁兼容性技术法规”和ТРТС 010/2011“关于机械设备的安全性”。

您需要提供以下产品资料供我们的工程师分析认证方案：

1、产品品名以及对应的海关编码（HS编码）；

2、产品图片/宣传海报；

3、使用说明；

4、技术图纸；

5、如果有多种系列型号的产品要出口需要提供型号间的差异化说明等。

铣床出口俄罗斯办理EAC认证的流程：

第一步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码；

第二步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案；

第三步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同；

第四步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）；

第五步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）；

第六步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构；

第七步：证书签发；

第八步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

近年来，电动自行车在欧盟的销量逐年增长，预计未来销量还将继续增长，这使得国内电动自行车厂商将目光转向欧盟市场。在欧洲许多地区，骑行成为了人们最合适的出行方式，电动自行车在欧洲地区的需求也随之大幅增长。并且由于欧洲各地区对购买电动自行车的补贴与政策扶持，电动自行车的需求仍然持续上升中。那么电动自行车CE认证的EMAC标准应该注意什么？本文沃泰小编将为您做一个简单的介绍。

电动自行车CE认证EPAC法规涵盖电动自行车特点：

1、带踏板功能。

2、蓄电池的高直流电压不得超过48V。

3、最大额定功率不超过0、25KW。

4、当车速达到25km/h时，电动自行车的出力要求逐渐降低并停止。

电动自行车CE认证要求：

1、电路。

2、电池。

3、电气连接和连接器接口。

4、电源管理。

5、电磁兼容。

6、电机升压高速值。

7、大功率测量。

欧盟电动助力自行车机械指令认证

机械指令2006/42/EC于2009年12月29日开始执行，该指令适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件，是欧盟市场的强制性认证。

符合该指令的产品，无论是欧盟内部企业生产的，还是从其他国家进口的，只要在欧盟市场上售卖，就必须打上CE标志，表明该产品已经符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本要求。电动助力自行车标准

EN 15194:2017于2019年03月19日成为机械指令下面的协调标准，就此变成了强制性要求，销往欧洲市场的电动助力自行车就必须满足EN 15194:2017的要求，整车上也必须有CE标志。

电动自行车整车要求MD机械指令，EN12100风险分析，WEEE废弃电子电器产品回收指令，RoHS电子电器有害物质限制指令，EMC电磁兼容，REACH化学品法规

EPAC电动助力自行车要求额定电压不超过48V，最大断电速度不超过25km/h，最大连续功率不超过250W，最大鞍座高度至少为635mm，适用于私人或者商业用途，可以租赁的电动助力自行车除外。

充电器要求：EMC(EN 55014-1:2017,EN 55014-2:2015,EN IEC 61000-3-2:2019或EN 61000-3-2:2014,EN 61000-3-3:2013+A1:2019或EN 61000-3-3:2013),LVD(EN60335-2-29:2004+A2或EN 60335-2-29:2004/A11:2018)报告

控制器要求：EN 13849-1:2015功能安全认证。

车灯要求：ISO 6742-1:2015

电池要求：电池欧标检测报告EN 62133:2017检测报告，UN38.3国际运输要求

俄罗斯经济部长Maxim Reshetnikov表示，俄罗斯将在2022年维持30万吨糖进口配额，政府仍然在讨论粮食出口配额问题。

相信很多企业也会将出口的目光放在这类产品上，中俄两国受政治及地缘位置影响，近年来双边食品进出口贸易持续升温。2019年，两国双边贸易额再创新高（1109亿美元），为两国持续达成2000亿美元的贸易额目标打下坚实基础。从事对俄农产品及食品出口的企业和个人或相关代理单位在办理出口流程手续的过程中肯定对文件清单中的EAC认证不陌生那么进入俄罗斯市场需办理食品EAC认证CUTR证书应该怎么办理呢？下面一起来了解一下。

海关联盟食品EAC认证

通过上述介绍我们大致了解了EAC认证产生的背景及该认证方式适用的范围，那么作为国外食品欲出口至俄罗斯乃至欧亚经济联盟，申请EAC认证需要作哪些方面的工作呢？以下我们将作简单梳理：

3.1认证申请主体

根据欧亚经济联盟委员会2012年实施的第293号决议《关于符合欧亚经济联盟技术法规及其注册规则要求的符合性声明及证书的统一形式》第2.1条规定：EAC认证的申请主体必须为联盟成员国境内合法注册的企业或个体户（生产商或销售商），对于进口食品，其申请主体为进口商，境外生产企业、出口商或代理均无权申请该认证。

3.2认证时间及文件要求

产品在上市流通前（出口方应在食品出口至俄罗斯前与进口商沟通协调）联系俄官方授权认可的第三方进行EAC认证，认证所需文件资料依据每类产品技术法规要求及采取的认证方案而有所不同。下面我们以出口乳制品为例进行剖析：

出口乳制品至俄罗斯，境外乳品生产企业应首先在俄罗斯进行企业注册和相关产品注册即通常所称的获得企业和产品的准入资格，其中相关产品必须符合欧亚经济联盟TR CU 021/2011《食品安全》技术法规、TR CU 022/2011《食品标签》技术法规、TR CU 005/2011《食品包装》技术法规以及TR CU 033/2011《乳及乳制品安全》技术法规的质量和安全指标要求、包装要求、标签标识要求、认证管理以及流通处置要求等。其中TR CU 033/2011《乳及乳制品安全》第14章节详细规定了乳及乳制品的合规认证要求（乳及乳制品采用自我符合性声明（婴儿乳品、新型乳品以及用于进一步加工所用生乳、脱脂乳产品除外）），其中出口乳及乳制品根据产品出口量大小、认证经费、认证周期以及认证证书的有效期长短可采用方案1d、2d、3d、4d、6d等进行认证，其中各方案认证通用的必要文件包括：

1）编制产品生产技术文件和相关证明材料并加以分析；

2）产品检测报告；

3）申请和EAC符合性声明注册认证；

4）施加欧亚经济联盟市场产品流通统一标识“EAC”。

3.3产品统一流通标识

根据TR CU 021/2011《食品安全》技术法规第六章“食品标识”规定要求：经过合格评定的食品（预包装或散装），在其标签或包装上除应标识相应技术法规中要求强制标示的项目如食品名称、净含量、生产日期、保质期信息外，还还应加施欧亚经济联盟成员国市场产品统一流通标识即“EAC”标志后，方可在欧亚经济联盟各成员国进行销售，向欧亚经济联盟出口的食品也需要加施“EAC”标志。

在当前全球新冠疫情尚未得到有效遏制、国际贸易遭遇寒流的背景下，俄罗斯不时向中国派送“定心丸”，承诺尽全力在2024年前实现双边进出口目标2000亿美元，因此我国食品输俄前景广阔，市场可期。目前我国多家水产企业、乳品企业及其它食品加工企业生产的附加值较高的食品已在俄罗斯市场占据一定份额。

俄罗斯卫星通讯社莫斯科12月9日电俄罗斯联邦农工综合体出口开发中心主任德米特里·克拉斯诺夫在“俄罗斯2021-2022年农业出口”大会现场表示，牛肉对华出口增长是该系统2021年的大事件之一。

自年初以来，俄罗斯牛肉对华出口增长169%，达到1.8万吨；11月1日至21日期间对华出口达到1500吨，同比增长一倍以上。

“牛肉对华出口增长是2021年的关键事件之一。中国市场直到2020年才向俄罗斯牛肉开放，2021年的出口额达到1.22亿美元。”

克拉斯诺夫指出，俄罗斯2021年获得向19个国家出口53种食品的权利，其中包括向中国出口牛内脏。

克拉斯诺夫说，“这是来年出口增长的基础性因素之一。”

截至11月28日，俄罗斯农工产品对华出口达31.69亿美元，比2020年同一时期减少11%。中国在俄罗斯农业产品进口商排行榜上名列第三。2021年中国从俄罗斯进口的鱼最多，达9.66亿美元；油脂产品8300万美元；肉奶产品3.59亿美元；食用和加工产品2.08亿美元；谷物产品1.14亿美元。

截至2021年11月28日，俄罗斯农工产品出口额达到312.38亿美元，同比增长21%。除了中国外，欧盟、土耳其、韩国和哈萨克斯坦也是俄罗斯农工产品位列前五的进口大国。

12月9日长沙海关今日发布统计数据显示，截至12月7日，今年该关共监管湖南省中欧班列1010列，其中，中欧班列（长沙）969列。湖南中欧班列年发运量突破千列大关，创下历史新高。

数据显示，湖南中欧班列主要出口地为白俄罗斯、俄罗斯、乌克兰等国家和地区。主要出口货物为生活用品、家具、汽车及汽车零配件、灯具等，主要进口货物有奶粉、木材、糖果等。

今年，长沙海关推广出口货物“提前申报”，整体通关时间由今年1月的313分钟压缩至目前的16分钟，保障班列快速通关。长沙海关监管处负责人表示，近年来，湖南中欧班列通关效率不断提升，开行数量快速增长，成为湖南稳定连接欧亚大陆、融入国内国际双循环的重要通道，在促进湖南与“一带一路”沿线国家贸易方面发挥了重要作用。

近日，“铁路进出境快速通关”和“出口运抵直装”模式试点开展。在这两种模式下，进出口货物可减少2次集装箱吊装、2次转关手续和堆场堆存环节，通关效率提升明显，通关费用显著降低。企业可根据自身需求，选择传统的通关模式或两种新通关模式。目前，首批4单测试全部顺利完成。

电梯安全钳是一种电梯安全装置，是保证电梯在出现不正常状态时，及时进入保护状态的第一套机械保护措施。世界各国针对安全钳这类电梯安全部件制定了严格的安全标准和认证要求，因此企业出口电梯安全钳需要申请相关认证，比如欧盟CE认证、海关联盟EAC认证等。

今天沃泰小编要介绍的是关于电梯安全钳的海关联盟EAC认证。海关联盟认证适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚五国，是重要的产品清关认证之一。电梯安全钳作为电梯重要的安全部件之一，在海关联盟EAC认证中涉及的主要法规为ТРТС 011/2011“关于电梯的安全性”法规。

EAC合格证书及其附件必须包含有关电梯的类型（型号）、制造商、原产国以及以下组件和电梯安全装置的信息：

-绞盘；

-液压装置（用于液压升降机）；

-控制系统（控制器）；

-驾驶室门驱动器；

-门；

-门锁；

-捕手；

-限速器；

-缓冲器;

-液压安全装置。

ТРТС 011/2011“关于电梯的安全性”法规相关协调标准：

ГОСТР53780（ЕN 81-20，EN 81-50）：电梯及安全部件设计、建造及安装安全规程

ГОСТР51631（ЕN 81-70）：客货两用梯特殊应用-包括残疾人在内的人员可达性

ГОСТР52382（ЕN 81-72）：客货两用梯特殊应用-消防梯

ГОСТР52624（ЕN 81-71）：客货两用梯特殊应用-防暴梯

ГОСТР53387（ISO/ТR 14798）：自动扶梯和人行道-风险分析和降低方法

ТРТС 011/2011认证所需文件包括：

-操作手册（说明书）；

-技术护照;

-装配图纸;

-带有元件列表的电气原理图；

-基本液压图（用于液压升降机）；

-电梯证书副本、电梯安全装置证书（受第6条第2.7条约束）、防火门证书（如果有）。

操作手册（说明书）需要包括以下内容：

-安装说明，包含组装、调试、调整、测试和检查程序的说明；

-电梯在运行过程中确保安全的使用说明和措施，包括调试、预期使用、维护、认证、检查、维修、测试；

-快速易损件清单；

-从机箱安全疏散人员的方法；

-处置前的退役报废说明。

临床医学上部分药物需要长期保存在零下温度的环境内，必须要使用医用冷藏箱。这种冷藏箱具备耐热耐热、耐用耐冲击、密封、温度控制、多功能等特点，主要用于用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。企业如果出口这类医疗器械产品到国外，往往需要申请相关的医疗认证，比如欧盟的MDR认证、俄罗斯的医疗器械注册证等。

今天要介绍的是医用冷藏箱出口俄罗斯需要申请的俄罗斯医疗器械注册证。2013年4月俄罗斯正式执行新的医疗器械法规：ФедеральныйзаконРФ«ОбосновахохраныздоровьягражданвРоссийскойФедерации»от21ноября2011г.N 323。医疗器械在俄罗斯销售、使用、流通，须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书及对应的GOST-R（DOC）证书。根据俄罗斯联邦法令规定，所有医疗用品出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记。获得国家注册证后才可以进行分类销售使用。

那么企业申请俄罗斯医疗注册证需要准备哪些资料文件呢？

1.申请表

2.授权函/委托书

3.生产方注册文件，企业法人营业执照

4.国内医疗器械企业生产许可证

5.国内医疗器械企业生产许可证

6.产品技术文件和使用说明书

7.产品使用技术手册

8.产品照片以及使用时配套的器械照片

9.测试报告：毒理性和生物相容性报告，以及临床实验报告

10.其他资料（根据产品的不同，所需材料可能会略有不同，在项目开案后会及时通知企业）

雨刮器就是机动车辆车前玻璃上为了防止雨水及其他污物影响视线而进行简单清理的一种工具。涉及到出口俄罗斯等海关联盟国家（俄罗斯、哈萨克、白俄、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦）的雨刮器办理EAC认证的要求是比较严格的。

雨刮器办理海关联盟EAC认证需要符合技术法规ТРТС018/2011ТЕХНИЧЕСКИЙРЕГЛАМЕНТТАМОЖЕННОГОСОЮЗАОБЕЗОПАСНОСТИКОЛЕСНЫХТРАНСПОРТНЫХСРЕДСТВ“关于轮式车辆的安全性”，具体可咨询沃泰认证。

俄罗斯和亚美尼亚关于汽车安全法规CU TR 018汽车零部件EAC认证的以下新条件：

-对于需要UNECE的零件。

沃泰可以根据UNECE（E-mark证书和报告）签发俄罗斯汽车配件018 EAC证书和声明。

沃泰可以在亚美尼亚没有样品的情况下签发汽车配件EAC合格证书和符合性声明证书。

雨刮器海关联盟CU-TR 018认证需要的资料：

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.产品用途描述

3.ISO9001证书

4.操作手册或使用说明书

5.其他认证证书和相关测试报告（如CE证书,CB证书，没有可以不提供）

6.产品照片或宣传彩页

7.测试报告和出厂合格证

8.营业执照

9.产品海关代码