医用口罩是目前比较稀缺的资源，特别是对于欧洲国家来说。如果想要出口欧盟，是需要办理CE认证的，对应的欧洲标准是EN14683，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。

按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。

一.非无菌方式提供

（1）编制MDRCE技术文件

（2）提供EN14683测试报告（ISO10993检测报告，可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）

（3）编制DOC

（4）指定欧盟授权代表并完成欧盟注册

二.无菌方式提供

（1）灭菌验证

（2）建立ISO13485体系

（3）编制技术文件

（4）提供测试报告（口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告）

（5）公告机构审核（目前只能按照MDR审核，预计近期没有NB可以审核）

（6）获CE证书

（7）指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

医用防护口罩EN14683标准要求：

1.压力差

2.血液穿透率

3.细菌过滤效率

医用口罩EN14683标准测试流程：

第一步：客户提供产品图片及申请表；

第二步：我司实验室根据提供资料进行报价；

第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品；

第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试；

第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书。

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医用口罩这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果非常显著，因此出口欧盟的EN14683标准非常严格。如果您还对于医用口罩CE认证标准有疑问，或还有其他认证问题，不妨让专业的沃泰认证工程师免费给你解答，服务热线：0512-63369271。

防尘口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩有非常好的作用。防尘口罩出口欧盟，是必须办理CE认证，防尘口罩CE认证需符合EN149认证标准。

防尘口罩EN149标准是什么？

EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准，CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩，简单可理解为颗粒物防护口罩，即大家熟悉的N95口罩。

EN149标准要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的EN149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作，还测试了边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力。

EN149标准根据过滤效果定义为三种类型：FFP1过滤至少80％的颗粒；FFP2过滤至少94％的颗粒；FFP3过滤至少99％的颗粒。其中以FFP3防护性能最佳，而FFP1防护性能最低。液态粒子防护滤材分为FFP2与FFP3两级，FFP3的防护性能高于FFP2。

防尘口罩EN149测试项目有哪些？

1.外观

2.材料

3.阻然测试

4.头带

5.呼气阀

6.预处理

7.呼吸阻力

8.漏气系数

9.二氧化碳浓度

10.实际配戴

防尘口罩EN149认证流程是什么？

1.填写申请资料

2.安排防尘口罩寄样送达我司

3.实验室对样品进行测试

4.实验室测试后出报告

5.报告合格后颁CE认证证书

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防尘口罩是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品，能有效阻止粉尘吸入，其标准的重要性不言而喻。如果您对具体的EN149认证标准还有什么不了解的地方，请来电咨询沃泰认证，我们将为您提供详细的认证方案与报价，服务热线：0512-63369271。

电池存在千千万万的产品中，已经完全融入了我们的日常生活。电池在进出口贸易中也普遍存在，但想要出口欧盟，就必须办理EN62133检测认证，下面就来了解一些相关资料吧。

什么是EN62133认证？

EN62133是欧盟颁布的针对电池产品安全的检测标准，但该标准不可以发CE证书。因为EN62133不在CE的指令范围内，只可以发TUV-mark证书和测试报告。如果要发CB证书，是采用IEC62133来发证的，两份标准的测试条款都一样，区别仅是IEC的标准是由国际电工委员协会颁发的，EN是由欧盟标委会颁发的，其它一致。

新版IEC62133与旧版有什么区别？

1、新版IEC62133标准，把锂系电池和镍系电池拆分成2个标准，限镍系电池对应的是IEC62133-1：2017，锂系电池对应的是IEC62133-2：2017；

2、将锂系钮扣电池纳入新版IEC62133-2：2017标准中；

3、电池预处理：

旧版：电芯及电池需要分别在高温和低温条件下进行充电预处理；

新版：只需电芯按制造商宣称充电方法进行充电预处理。

4、外部短路测试：

旧版：电芯外部短路测试是在20±5°C环境下进行

电池外部短路测试是在55±5°C环境下进行

新版：电芯外部短路测试是在55±5°C环境下进行

电池外部短路测试是在20±5°C环境下进行

5、热冲击测试：

旧版：电芯在130±2°C烤箱内保持10分钟，大电芯保持30分钟

新版：电芯在130±2°C烤箱内保持30分钟；

6、挤压测试：

旧版：测试压力是13±1 KN，测试截止条件有：最大压力达到；电压下降1／3；发生10%的形变；

新版：测试压力是13KN±0.78KN，测试截止条件有：最大压力达到，电压下降1／3；

7、过充测试：

旧版：用2C电流恒流充电，并电压达到：（5×n）的电压，n指的是串联电芯个数；测试截止条件：直到电池表面温度回到室温或温度在半小时内，温度变化小于10度；

新版：用2C电流恒流充电，并电压达到：

单电芯电池：用2C电流恒流充到1.4×上限充电电压，不能超过6V

多电芯电池：用2C电流恒流充到（1.2×上限充电电压×n），n指的是串联电芯个数；测试截止条件：直到电池表面温度回到室温或温度在半小时内温度变化小于10度；

电池EN62133认证办理流程：

1、联系沃泰认证

首先客户首先需要联系沃泰认证，首先需要了解下您的电池规格书、电池特性、以及电池测试时间。

2、签订合同

确定了这些之后，我们就可以和客户进行确定报价，从而签订合同。

3、填表寄送电池样品

合同签订之后，客户就需要填写申请表、寄送样品，并且通过QQ、电话、邮箱或者其他的方式提供下电池规格书、以及电池EN62133的测试资料。

4、进行测试

沃泰认证会为您进行测试，一般周期会在3个星期，我们会为客户进行EN62133的测试，比如说过充电测试、跌落测试等。

5、出具报告

如果测试合格、沃泰认证会为您出具测试报告。

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随着电池质量在市场中的不断提升，出口产品的认证也尤为重要。如果出口企业的电池产品能满足EN62133标准要求并加贴CE标志，就会增强其产品在市场上的竞争力，为企业争取更大的市场。如果您有需求，请来电咨询沃泰认证，服务热线：0512-63369271。

灯具是生活中常见的物品，关于灯具的种类分为很多种，就不一一例举了。但灯具如果想要出口欧盟，就必须办理CE认证，符合EN62471测试标准。

IEC/EN62471的目的是为了评估与不同灯和灯系统相关的光辐射危害，主要测试灯具光辐照度和光辐亮度，评估光辐射对眼睛及所产生的危害，并根据测得的数据对每种产品进行分级，包括豁免级，低危害级，中等危害级，高危害级。

通常，我们阐述一个产品安全与否，是从一定的视角和立场来加以检测和判定，如我们过去常提及的低电压指令安全检测等。光生物安全概念的提出，就是用来评估一定的光辐射状态下的生物肌体组织所受的伤害状态。

灯具EN62471标准的背景：

IEC/EN62471的目的是全面取代IEC/EN60825标准中关于LED产品能量等级的要求，增加了光生物方面的要求，包括辐射强度，辐射亮度等，并根据测试数据对产品进行危害分级，包括豁免级，低危害，中等危害，高危害级别。其中欧盟部分的标准EN62471: 2008已于2009.09.01开始执行，EN60825关于LED的部分已完全失效。

灯具EN62471测试的参数和对象测试参数：

1.辐照度(辐射通量除以单元面积，单位:W/m-2)

2.辐亮度（辐照度除以视场，可以通过辐照度转换)测试对象

3.皮肤和眼睛的紫外危害

4.眼睛的近紫外危害(315nm-400nm)

5.视网膜蓝光危害

6.视网膜蓝光危害(小光源)

7.视网膜热危害

8.视网膜热危害(对微弱视觉刺激)(780nm-1400nm)

9.眼睛的红外辐射危害(780nm-3000nm)

10.皮肤热危害(380nm-3000nm)

灯具EN62471认证要需要的资料：

1.提供2、3套样品

2.产品使用说明书

3.材料清单表（BOM表）

4.申请表（我司提供表格）

5.电路图和PCB图

EN62471认证要多久时间：

一般情况下，普通LED灯具产品申请EN62471认证测试时间为1周，具体根据产品复杂程度不同有相应变化。

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灯具EN6271测试标准适用于很多产品，除激光以外的所有灯和灯系统，例如面板灯、筒灯、投光灯、应急灯、灯串、灯管等等。如果您有需要，请来电沃泰认证，我们将为您量身制定一套EN62471认证检测方案，以便产品更好、更快的通过EN62471认证检测，顺利进入欧盟市场,服务热线：0512-63369271。

温度控制阀简称温控阀，其基本原理就是通过控制换热器、空调机组或其他用热、冷设备、一次热（冷）媒入口流量，以达到控制设备出口温度，在行业内的应用范围也是十分之广。但如果想要出口欧盟，就必须办理CE认证，并且符合EN215认证标准。

散热器恒温控制阀简称TRV，与采暖散热器配合使用的一种专用阀门，可人为设定室内温度，通过温包感应环境温度产生自力式动作，无需外界动力即可调节流经散热器的热水流量从而实现室温恒定的阀门。

温控阀EN215标准测试流程：

第一步：申请（填写申请表、申请公司信息表、提供温控阀资料并安排寄样）

第二步：报价（根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用）

第三步：付款（申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项）

第四步：测试（实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试）

第五步：测试通过，报告完成

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EN215是散热器恒温控制阀的一个行业标准，而EN215认证就是对产品的检测认证。温控阀办理CE认证的时候要注意提供我们产品的详细资料，具体的资料和报价沃泰认证工程师会详情和您对接，如果您有温控阀产品想要出口欧盟办理CE认证，请来电咨询，我们将竭诚为您提供满意的服务，服务热线：0512-63369271。

在欧盟，所有的电梯及安全部件必须在贴有CE标识且附有EU符合声明的条件下才能被投放市场，CE标识只有在严格遵照欧盟电梯指令的检验要求、获得欧盟公告机构的一致性评估及CE认证后方可使用，一致性评估的过程涵盖了电梯整机及其安全部件。

2014年，欧盟发布了最新电梯指令2014/33/EU，以及新版电梯协调标准EN 81-20和EN81-50。新指令于2016年4月20日起执行，取代了老指令95/16/EC，新标准EN 81-20和en81-50于2017年9月起强制实施，取代了老标准EN 81-1和-2。LIFT指令是欧盟针对电梯安全的法规，需欧盟授权机构依据LIFT指令对安全部件和直梯产品进行EU合格评审。

电梯CE认证主要协调标准：

EN 81-20:2014 Safety rules for the construction and installation of lifts-Lifts for the transport of persons and goods-Part 20 Passenger and goods passenger lifts

EN 81-20电梯建造和安装安全规则-载人或载货电梯-第20部分乘客电梯和客货电梯。

EN 81-50:2014 Safety rules for the construction and installation of lifts-Examinations and tests-Part 50 Design rules,calculations, examinations and tests of lift components

EN 81-50电梯施工和安装安全规则检查和试验-第50部分电梯部件的设计规则、计算、检查和试验.

EN12015:2014 Electromagnetic compatibility-Standard family product for lifts, escalators and moving walks-Emission

EN 12015电磁兼容-直梯，扶梯和人行道-辐射。

EN 12016:2013 Electromagnetic compatibility-Product family standard for lifts, escalators and moving walks-Immunity

EN 12016电磁兼容-直梯，扶梯和人行道-电磁抗扰。

整梯和安全部件范围

整梯包括乘客电梯，客货电梯和液压电梯

安全部件:

1. Devices for locking landing doors

屋门口锁装置

2. Devices to prevent the car from falling or uncontrolled movements(e. g. safety gear, ACOP & UCMP ect.)

防止电梯坠落或意外移动装置(如安全钳，上超制动器，UCMP等)

3. 0verspeed limitation devices

限速装置

4. Energy-accumulating or Energy-dissipating buffers

蓄能/耗能型缓冲器

5. Safev devices fitted to jacks of hydraulic power circuits where these are used as devices to prevent falls

液压系统中防止掉落的安全装置(如破裂阀)

6. Electric safety devices in the form of safey circuits containing electronic components

含电子元件的安全电路

电梯CE认证模式

整梯认证模式：

Module B(Annex IV)+Final inspection for lifts(Annex V)=型式检验·最终检验证书

Module B(Annex IV)+Module E(Annex X)=型式检验+最终检验和试验的质量保证模式

Module B(Annex IV)+Module D(Annex Xll)=型式检验+生产安装和服务的质量保证模式

Module G(Annex V山)=单台验证

Module H 1(Annex ×I)=全面质量控制-设计、生产、安装、服务全过程

电梯部件CE认证模式：

Module B(Annex IV)+Module C2(Annex IX)=型式检验+最终产品的随机抽检

Module B(Annex IV)+Module E[Annex VI)=型式检验+最终检验和试验的质量保证模式

Module H(Annex Vll)=全面质量控制-设计、生产、安装、服务全过程

电梯CE认证流程:

1.沃泰认证向欧盟公告电梯认证机构提出申请；

2.工程师审核技术文件(电梯设计书，电梯安全风险评估，产品规格，电梯设计和制造图等)

3.审核安全部件的充分性及CE证书；

4.检验具有代表性的样样符合指令和标准的要求；

5.签发EU-TYPE型式检验CE证书。

电梯系列认证服务项目：

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沃泰认证从事认证行业十多年，拥有无数成功案例，服务过上千家企业和生产商，掌握丰富的产品整合资源。在沃泰，您不仅能得到优质的认证服务，更能寻找到合适的合作伙伴以及产品信息，我们能做好的不只是认证，更能做好企业的好伙伴！合作热线：0512-63369271。

海关联盟技术法规（CU TR）是一个监管文件，主要目的是针对进入海关联盟成员国领域的商品进行强制性的监管检测使达到合格评估要求。

该技术法规根据人体工程学最低指标严格规范了商品生产，包装，运输，存储，使用的质量安全要求，从产品的制造到销售使用包括整个过程。

海关联盟技术法规的制定其宗旨为：

-保护关税同盟成员国公民的健康，国家，政府，个人的财产安全。

-对环境动植物有效保护

-防止伪劣虚假产品误导消费者

-节约资源，确保能源效率等

其最终目的是确保进入海关联盟领地的产品质量达到可接受的安全水平。

迄今为止，海关联盟技术法规的发展已达到47条左右，每条法规指令对应的是不同的产品，每种产品由于使用领域不同可以根据一条或多条法规指令来申请CU TR认证。

关于铁路机车车辆的安全性（TRCU001/2011）；

关于高铁运输的安全性（TRCU002/2011）；

关于铁路运输基础设施的安全（TRCU003/2011）；

关于低压设备的安全性（TRCU004/2011）；

关于包装的安全性（TRCU005/2011）；

关于烟火产品的安全性（TRCU006/2011）；

关于用于儿童和青少年的产品的安全性（TRCU007/2011）；

关于玩具的安全性（TRCU008/2011）；

关于香水和化妆品的安全性（TRCU009/2011）；

关于机械和设备的安全性（TRCU010/2011）；

电梯安全（TRCU011/2011）;

关于在爆炸性环境中工作的设备的安全性（TRCU012/2011）；

关于汽车和航空汽油，柴油和船用燃料，喷气燃料和燃料油的要求（TRCU013/2011）；

道路安全（TRCU014/2011）;

关于谷物安全（TRCU015/2011）；

关于使用气态燃料运行的设备的安全性（TRCU016/2011）；

关于轻工业产品的安全性（TRCU017/2011）；

关于轮式车辆的安全性（TRCU018/2011）；

关于个人防护设备的安全性（TRCU019/2011）；

技术设备的电磁兼容性（TRCU020/2011）；

关于食品安全（TRCU021/2011）；

食品的标签说明（TRCU022/2011）；

水果和蔬菜汁产品的技术法规（TRCU023/2011）；

油脂产品的技术法规（TRCU024/2011）；

关于家具产品的安全性（TRCU025/2012）；

关于小型船舶的安全（TRCU026/2012）；

关于某些类型的特殊食品的安全性，包括饮食治疗和饮食预防营养（TRCU027/2012）；

关于炸药和基于炸药的产品的安全性（TRCU028/2012）；

食品添加剂，调味剂和技术辅助剂的安全要求（TRCU029/2012）；

关于润滑剂，机油和特殊液体的要求（TRCU030/2012）；

关于农林拖拉机和拖车的安全（TRCU031/2012）；

关于在超压下操作的设备的安全性（TRCU032/2013）；

关于牛奶和奶制品的安全性（TRCU033/2013）；

关于肉类和肉类产品的安全性（TRCU034/2013）；

烟草制品技术法规（TRCU035/2014）；

用作燃料的液化石油气的要求（TREAEU036/2016）；

关于在电气和无线电电子产品中使用有害物质的限制（TREAEU037/2016）；

关于景点的安全性（TREAEU038/2016）；

关于矿物肥料的要求（TREAEU039/2016）；

关于鱼和鱼产品的安全（TREAEU040/2016）；

关于化学产品的安全性（TREAEU041/2017）;

关于儿童游乐场设备的安全性（TREAEU042/2017）;

关于消防安全和灭火设备的要求（TREAEU043/2017）;

关于包装的饮用水（包括天然矿泉水）的安全性（TREAEU044/2017）;

关于准备运输和（或）使用的机油的安全性（TREAEU045/2017）;

关于准备运输和（或）使用的可燃气体的安全性（TREAEU046/2018）;

关于酒精饮料的安全性（TREAEU047/2018）。

EAC认证通常被叫为海关联盟认证或CU TR认证，EAC认证是一种证明产品符合海关联盟技术法规要求的文件，该证书适用于海关联盟成员国领域。

只有在海关联盟技术法规要求的框架内通过对产品强制性认证后，才能颁发EAC认证。

认证机构：必须由海关联盟政府授权的第三方认证中心实施和签发证书。

产品检测：必须由海关联盟政府授权的第三方测试实验室执行

证书的监管和查询：EAC合格证书统一由海关联盟政府寄存器进行注册登记查询，在海关和政府部门都可以实施监管查询网址：https://www.certificat.cn/solution.html

证书申请者：必须是海关联盟境内的法人公司/或代表

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海关联盟包括五个国家：俄罗斯，白俄罗斯，哈萨克斯坦，亚美尼亚，吉尔吉斯斯坦。观察国摩尔多瓦。目前已和越南，伊朗，中国，古巴签署了自由贸易协定。与新加坡，印度，埃及，泰国，以色列和塞尔维亚建立自由贸易体制的谈判正在进行中。如有关于海关联盟技术法规EAC认证问题请咨询沃泰认证，热线电话：0512-63369271。