随着我国对外贸易的不断扩大，国产传感器也进入世界市场，中国也成为重要的传感器制造大国之一。企业出口传感器这类产品也需要根据各国的认证要求，申请相关认证，比如欧盟CE认证、俄白哈EAC认证、乌克兰GOST认证等。传感器出口到俄白哈等国家需要申请的海关联盟EAC认证。

海关联盟EAC认证是俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚等海关联盟成员国的产品清关认证之一，涵盖的产品种类中针对，其中包括机械、电气设备、压力设备、防爆产品、个人防护、游乐设施等。

申请传感器EAC认证需要的材料：

1、海关联盟EAC认证申请表;

2、产品用途说明书;

3、ISO9001证书;(若有)

4、总装图或技术图纸;

5、产品HS海关代码;

6、其他认证证书或者相关测试报告;

7、产品照片或宣传彩页;

8、测试报告和出厂合格证;

9、营业执照;

10、申请人的营业执照和税务登记证明，供货合同。

传感器的特点包括:微型化、数字化、智能化、多功能化、系统化、网络化。传感器广泛用于化工、冶金、石油、电力、水处理、制药、食品等自动化行业。如果您想要办理传感器出口俄罗斯的EAC认证，欢迎联系沃泰认证。我们会根据您产品规格的不同，进行一对一的免费认证方案设计，咨询热线：0512-63369271。

恭喜江苏某机电科技有限公司在我司成功办理气动隔膜泵ATEX防爆。这标志着贵司产品已达到欧盟市场的要求及标准，是贵司打开欧盟市场的第一步，同时也为产品在国外市场的销售提供了质量保障并增强了产品的品牌影响力。

无论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家的企业生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与化新方法》指令的基本要求。“CE”标志是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。对于属于ATEX指令114（2014/34/EU）范围内的设备和防护系统，必须具有CE标志。为了在ATEX设备上粘贴CE标记，还需要符合EMC指令和/或压力设备指令。

沃泰认证服务（苏州）有限公司，总部位于俄罗斯莫斯科，专注于欧盟区CE认证以及俄语区EAC认证、GOST认证等国际出口认证，免费咨询电话：0512-63369271。

恭喜北京某分析仪器有限公司在我司成功办理分析小屋GOST认证。众所周知，自主品牌产品想要进入俄罗斯等海关联盟市场，必须经过俄政府或者其指定的公告机构的安全合格认证，获得相关合格证书，GOST认证的基础是俄罗斯联邦的立法。

沃泰认证是俄罗斯联邦技术管理和计量署认可的认可实验室、合作机构，并直接在俄罗斯组织整个认证过程。此次认证工作的成功经验，将为推动北京某分析仪器有限公司加速国际化进程提供有力保障，并拉开北京某分析仪器有限公司国际认证工作的序幕。

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恭喜宁波某信息科技有限公司在我司成功办理电缆中转箱EAC认证004.020声明。在这几年间，沃泰已相继为其多种产品申请俄罗斯联邦EAC认证和GOST认证等，非常感谢宁波某信息科技有限公司对沃泰一如既往的支持与信赖，期待以后的合作愈加愉快！

EAC认证，即俄罗斯联邦海关联盟CU-TR认证，是俄罗斯联邦会制定的保证产品安全的统一标准和要求，一种认证，多国通用，统一标志为EAC，也叫EAC认证。EAC认证适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦等俄罗斯联邦国家，在2013年2月15日之后，属于海关联盟EAC认证清单上的产品，都必须办理EAC认证，取代了绝大部分原来的GOST认证。

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恭喜镇江电气有限公司在我司成功办理电缆桥架CE认证LVD低压电气指令。此次获得CE认证这一极具国际标准的证书，标志着镇江电气有限公司产品在国际市场上得到认可，符合公司国际化的发展目标，同时也为产品在国际市场的销售提供了质量保障并增强了产品的品牌影响力。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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医疗器械指令93/42 / EEC（MDD）于1993年生效，并于2010年进行了修订。2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日，MDR正式生效。

MDR新法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)，法规过渡期为3年，因疫情原因影响，MDR延期一年实行，即从今年2021年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书。

MDD与在欧盟制造或交易的医疗设备有关。MDD适用于不属于欧盟法规的所有常规医疗器械，其中有源可植入医疗器械指令90/385 / EEC（AIMDD）或体外诊断医疗器械指令98/79 / EC（IVDMD）。如果设备符合所有MDD要求，则将获得CE标记。

对于医疗器械制造商来说，MDR是他们的头等大事，因为必须做出许多改变才能遵守该法规！但是对于公告机构而言，其角色和责任也发生了许多变化。

医疗器械CE认证指令MDR的主要变化：

MDR与MDD明显不同，它包含一系列新要求和关键更改，相关医疗产品CE认证新指令技术问题可咨询沃泰认证！

欧盟MDR法规的主要影响：

1.过渡性规定：

法规实行前发放的证书依旧有效，直至有效期结束，证书有效期为五年。按照93/42/EEC指令附件IV颁发的证书除外，其最晚在MDR实行后两年失效。

MDR法规实行前， 医疗器械CE认证机构仍可以根据MDD指令出具EC证书。所出具的证书有效期为五年，但这些证书最迟会在MDR实行后四年失效。

2.法规的应用

法规扩大了医疗器械的定义和范围。对医疗器械的定义将包括用于预测疾病的产品，还将包括用于清洁，消毒或灭菌医疗器械的产品。

新类别的器械是非医疗用途的，但出于安全原因将被纳入医疗器械管理范围。 这些将包括起美容作用的隐形眼镜，美容植入物，用于皮肤中的注射剂或粘膜填充物，用于去除脂肪组织的器械（抽脂等），用于治疗皮肤的高强度电磁辐射器械和用于刺激大脑的经颅电磁器械。 欧盟委员会将会扩大这个产品清单。

3.生产商及其他运营商的新要求：

除生产商和授权代表外，进口商和分销商也已经添加到了运营商名单中。每个运营商将具有特定的额外责任。 生产商将需要通过适当的协议为此做好准备；

每个生产商将运用质量管理体系。如今，只有高风险器械（Im，Is，IIa，IIb，III）的生产商才需要认证机构来评估QMS的执行；

需要特别指出的是：

1.MDR强制执行后，新申请的CE认证必须按照MDR执行；

2.当前没有CE证书的产品，自5月27日起，必须按照MDR认证；

3.2021年5月26前签发的MDD证书，在有效期内仍然可以用，最晚到2025年5月26日；

4.原有MDD证书需在证书失效前换发MDR。

今年是MDR元年，5月26日新法规全面生效。新法规将取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化，同时，对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格，包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书，这对中国出口欧盟以及CE认证的医疗器械企业带来巨大的挑战。

沃泰认证敢于应对医疗器械CE认证新规的挑战，可解决任何CE认证上的难题，协助企业顺利出口欧盟。医疗器械CE认证新规不仅是挑战，更是一种机遇，各企业应该积极应对，占领商机！如果您还想了解医疗器械出口问题，欢迎拨打0512-63369271，沃泰认证希望能帮到您寻找到更多的商机！

电缆是一种电能或信号传输装置，通常是由几根或几组导线组成。电缆有电力电缆、控制电缆、补偿电缆、屏蔽电缆、高温电缆、计算机电缆、信号电缆、同轴电缆、耐火电缆、船用电缆、矿用电缆、铝合金电缆等等。它们都是由单股或多股导线和绝缘层组成，用来连接电路、电器等。出口俄罗斯的电缆需申请强制性认证。

1.电压低于1000V（含1000V）的电缆产品海关联盟CU TR技术法规关于低压设备的安全性”（TR CU 004/2011）约束。

2.根据2002年12月27日第184-FZ号俄罗斯联邦“技术法规”联邦法规定，电缆及电线高于1000V以上仍须按俄罗斯GOST R标准要求进行认证确认。

根据海关联盟004技术法规要求，电压规定在50至1000 V-AC和75至1500 V直流电压的电缆电线产品包含以下几方面：

直径大于0.51毫米，电压不超过80伏的绝缘体电线，电缆;

直径大于0.51毫米的其他绝缘体电线，电缆；

电压大于80 V，小于1000 V的电线，电缆;

电压为1000 V的电线，电缆

1000 V以上电压的电缆，电线产品：

工程土方，采矿等高压机械装置

潜水油泵；

机场照明设备；

电弧焊等。

2009年12月1日的俄罗斯联邦第982号政府法令规定，以下材料电缆电压在1000V-35000V内申请符合性申明：

PVC复合材料绝缘体铜芯电缆；

塑料聚氯乙烯绝缘体铜芯电缆；

铝绝缘体铝芯；

铅绝缘体铜芯；

钢绝缘体铜芯。

在对电缆产品进行认证时，要注意是，通过GOST R标准颁发的证书仅在俄罗斯有效，如有需其他国家/地区销售使用电缆，电线，根据该国GOST标准要求申请认证， 关于低压电缆可以通过海关联盟技术法规要求申请EAC认证，有了这样的文件，电缆产品不仅可以在俄罗斯流通，也可以在白俄罗斯和哈萨克斯坦等5国销售使用。

如果您有意办理电缆俄罗斯认证，欢迎联系沃泰认证。我们将根据您的产品制定不同的认证方案与费用咨询，免费热线：0512-63369271。