输液泵通常是机械或电子的控制装置，它通过作用于输液导管达到控制输液速度的目的。根据俄罗斯联邦法令规定，所有医疗用品包括输液泵出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记，获得国家注册证（SGR）后才可以进行分类销售使用。

1.欧亚经济委员会理事会决定，2015年12月22日，第173号通过了“批准关于医疗器械潜在使用风险的分类规则”；

2.俄罗斯联邦卫生部2012年6月6日N 4n的命令“关于批准医疗器械的命名法”；

3.GOST 31508-2012 “医疗器械根据使用的潜在风险进行分类 基本要求”。

根据以上法规要求医疗器械分为：

1类，低风险，（普通医疗器械）

2类，中等风险，（实验室设备，肺活量计）

2类b，风险增加，（通气机，除颤器和心脏分析仪等）

3类高风险（内覆膜，人体植入物）

输液泵属于2类中等风险医疗器械。

输液泵申请俄罗斯认证所需文件：

法人有效证件；

企业营业执照副本；

医疗许可证（IOS认证）；

在俄授权书；

生产设备说明；

技术文件；

医疗设备的操作文档，说明手册；

产品照片。

感觉复杂没关系，沃泰认证工程师全程指导认证流程，帮您排忧解难！

输液泵作为医疗机械产品只有通过俄罗斯卫生监督局许可后，方能对其申请GOST R质量认证。目前大部分医疗器械产品办理GOSTR符合性声明，部分产品申请办理GOSTR合格证书，根据医疗器械产品清单而定。如有何关于医疗产品问题可咨询沃泰认证，免费热线：0512-63369271。

4月5日，欧亚经济委员会理事会做出了这一决定，从2022年1月1日起，医疗设备将仅按照欧亚经济联盟的规则进行注册。

EEC理事会于2014年12月23日批准了《欧亚经济联盟内部医疗器械（医疗器械和医疗设备）流通统一原则和规则协议》的修正案。该文件已发送到EAEU国家，执行签署该文件所需的国内程序。

修正案规定，在EAEU之一国家的国家法规下注册的医疗设备可以在国家注册证书到期之前在该国领土上流通。

对于已经签发了有效期有限的国家注册证书的医疗器械，可以在2026年12月31日之前对这些医疗器械进行重新注册，并发放永久的国家注册证书。

根据国家规定，在2026年12月31日之前，对医疗产品的注册文件进行修改。

由于俄罗斯认证法规一直有变动，想了解更多医疗设备国家注册证方面最新规则请联系沃泰认证。免费咨询热线：0512-63369271。

俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等海关联盟国家，是我国重要的出口贸易国家，每年都有大量的产品出口到这些国家，而过滤器就是其中的一种产品。但是产品想要进入俄白哈三国的市场，就必须要办理EAC海关联盟认证。

EAC认证是进入俄罗斯市场的第一步，也是表明过滤产品符合市场要求的第一步，其本身并没有特别复杂的产品设计，因此需要符合关于轻工业品的安全性(ТР ТС 017/2011)。

过滤器海关联盟EAC认证流程：

1、填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。

2、认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，确认认证模式及实施要求。

3、制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。

4、我司专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要)

5、生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格)。

6、认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构。

7、证书签发。

8、证书在官网进行备案。

9、在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

过滤器是管道上不可缺少的装置之一，一般都是安装在阀门处。过滤器一般是由筒体、滤网、排污部分、传动装置、电气控制部分组成。因此在园林、农业、食品、纺织、电子、矿产、化工等行业应用十分广泛。如果您有意办理过滤器出口到俄罗斯，欢迎联系我司，沃泰认证有专业的工程师团队，竭诚为您服务，免费认证方案热线：0512-63369271。

保健品是保健食品的通俗说法。具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。根据俄罗斯法律规定，保健食品出口俄罗斯必须申请国家注册证（SGR）。

根据海关联盟CU TR 021/2011“关于食品安全”中规定的要求，保健食品的制造商或供应商也可以签发海关联盟国家注册证书。

目前市面上可以遇到的保健品分类有以下：

1.维生素（维生素被用作预防疾病和人类健康的营养成分之一。

2.矿物质 与维生素一样，它们是预防和维持健康的重要成分的额外来源。

3.氨基酸；

4.运动蛋白质粉，（调节体重，肌肉质量和脂肪百分比的各种有益元素的混合物）；

5.益生菌（有助于恢复和维持正常的肠道菌群，并增强免疫系统）。

6.天然膳食补充剂（动植物提炼复合物）。

海关联盟国家注册证认证流程：

1.递交所需资料及申请书；

2.提供规定剂量的样品用于测试；

3.测试后对测试结果进行鉴定评估；

4.测试结果符合标准要求颁发国家注册证书；

5.对注册证进行上网备案。

近年来随着发达国家经济的发展及生活水平的提高，加上现代医学的进步，世界人均寿命不断上升。用食品防治疾病已逐步成为各国民众的健身手段。而中药保健食品在防治疾病方面具有较多优势，因此随着社会的发展，中药保健食品的发展越来越受到世界各国人民的重视。社会的发展必将促进中药保健食品业的进步。

由于保健品俄罗斯的认证测试标准较多，如果您还有什么不了解的地方可以咨询沃泰认证。免费咨询热线：0512-63369271。

造纸机械通常指的是包括原料准备、制浆、造纸、直到制成卷筒或平张成品，以及加工纸和纸板的机械，在国内外都相对应用广泛。但是想要出口到俄罗斯等海关联盟国家的造纸机械，是需要办理EAC认证的，否则无法通过其标准，因此进入不了市场。

造纸机械EAC认证需要的资料：

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.产品用途描述

3.ISO9001证书

4.总装图或技术图纸

5.操作手册或使用说明书

6.其他认证证书和相关测试报告（如CE证书,CB证书，没有可以不提供）

7.产品照片或宣传彩页

8.测试报告和出厂合格证

9.营业执照

10.申请人的营业执照和税务登记证明，供货合同

11.产品海关代码

造纸机械EAC认证的流程：

第一步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口造纸机械产品名称、型号、数量、产品海关代码；

第二步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案；

第三步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同；

第四步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）；

第五步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）；

第六步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构；

第七步：证书签发；

第八步：在造纸机械产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

造纸机械有长网多缸造纸机，圆网造纸机等，根据纸产品的不同使用的造纸机类别也不同，所以需要进行的测试指令标准也不相同。我们还需要根据认证厂家的实际情况出发，进行完善、详细的认证方案与费用预估。您有意办理造纸机械相关的EAC认证，欢迎来电我司，沃泰认证是您最好的选择。免费认证方案热线：0512-63369271。

在现代建筑中，防火门是必不可少的。处于对人身安全的考虑，防火门具有紧急防护救灾作用，能够在一定时间内起到防火隔热，阻止火势蔓延和烟气扩散的作用。防火门出口到欧盟时，必需要通过CE认证，这是强制性认证。

EN 1634-1是关于防火门和卷帘门防火性能认证测试方面的标准。EN 1634-1是和EN 1363耐火测试标准结合使用的。

EN 1634-1描述了确定在竖向分隔构件设计安装门和卷帘门装置防火性能的方法，例如：

1.合页门及旋转门；

2.水平拉推门和立式拉门，包括铰接推拉门、升滑门；

3.单层钢皮折叠式百叶窗（未隔热）；

4.其他推拉折页门；

5.倾斜门；

6.卷帘门。

防火门CE认证标准EN 1634-1耐火测试性能评定：

失去完整性：当棉垫被点燃或者背火面燃烧达10秒钟以上时，被认为试件失去完整性；测试过程中，6mm直径的探棒可穿过裂缝进入炉内且探棒可沿裂缝长度方向不小于150mm；直径25mm的探棒可穿过裂缝进入炉内时，则被认为试件失去完整性。

失去隔热性： 试件背火面的平均温升超过试件表面初始平均温度140℃或者背火面在任何一点的温升超过该点初始温度180℃时，则被认为试件失去隔热性。

失去承重性：在试验过程中试件发生垮塌；或梁板构件的最大挠度、柱构件的轴向变形、柱构件的轴向变形速率超过规定值时，则被认为试件失去承重性。

防火门CE认证办理流程：

只要您提供产品信息给我们，沃泰工程师会提供认证方案并全流程指导您完成认证，一些流程我们的工程师就可以帮您办好，节约您的时间成本。

耐火测试在CE认证里是十分重要的一项认证，没有专业的工程师配合是做不了的。沃泰认证和欧盟国家实验室合作，在CE认证方面是专业的，请放心交给沃泰！服务热线：0512-63369271。

阀门是一种装置，它是管件的组成部分，用于打开，关闭和调节工作介质的流量。可以流通水，液态金属，空气，氮气，氧气，油和液态或气态的其他物质。如果想要出口俄罗斯是需要办理EAC海关联盟认证的，否则无法进入市场。

阀门的EAC合格证书是针对各种设备签发的许可证类型之一，这些设备允许用于工作流体或液体的运动系统不间断且安全地运行。根据阀门的主要参数和特性以及其使用范围，确定是否需要阀门EAC合格证书。

阀门俄罗斯EAC需要提供的资料：

1.申请表(含申请人及制造商信息)；

2、阀门产品技术描述(含品名、海关编码、图片、技术参数及其他图纸等，视产品有所不同)；

3.之前获得的证书及测试报告；

4.ISO体系证书(如果适用)；

5.商业合同(针对单批次认证)；

6.产品使用说明书。

7.EAC认证周期

8.海关联盟CU-TR认证：测试及工厂审核全部通过后20个工作日；

9.海关联盟CU-TR声明：所需资料提交后7-10个工作日

阀门EAC认证的流程：

第1步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口阀门产品名称、型号、数量、产品海关代码；

第2步：我司根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案；

第3步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同；

第4步：我司到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）；

第5步：生产工厂根据机构意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）；

第6步：我司制作草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构；

第7步：证书签发；

第8步：在阀门产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

根据法规要求，某些类型的阀门是属于EAC符合性声明，这得看具体参数。我司有专业的工程师团队，会根据您的产品规格进行不同的认证标准方案，如果您有意办理阀门EAC认证，欢迎来电我司。免费认证方案热线：0512-63369271。

控制箱适用广泛，一般应用于开矿、企业、商场、宾馆、学校等。周围环境温度不高于+40℃，在24小时周期内的平均温度不高于+35℃，其标准也是非常严格。如果想要出口俄罗斯是需要办理EAC出口认证的，否则无法进入俄罗斯市场。

EAC认证就是海关联盟认证，也可以称为CU-TR认证，目前该认证适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚五国。产品通过EAC认证后可以在产品上粘贴EAC标识。根据不同产品，海关联盟技术法规划分为不同指令，如TRCU 010/2011机械设备安全，TRCU 019/2011个人防护装备安全。

控制箱俄罗斯EAC需要提供的资料：

1.申请表(含申请人及制造商信息)；

2、控制箱产品技术描述(含品名、海关编码、图片、技术参数及其他图纸等，视产品有所不同)；

3.之前获得的证书及测试报告；

4.ISO体系证书(如果适用)；

5.商业合同(针对单批次认证)；

6.产品使用说明书。

7.EAC认证周期

8.海关联盟CU-TR认证：测试及工厂审核全部通过后20个工作日；

9.海关联盟CU-TR声明：所需资料提交后7-10个工作日

控制箱EAC认证的流程：

第1步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口控制箱产品名称、型号、数量、产品海关代码；

第2步：我司根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案；

第3步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同；

第4步：我司到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）；

第5步：生产工厂根据机构意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）；

第6步：我司制作草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构；

第7步：证书签发；

第8步：在控制箱产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

根据控制箱的型号规格不同，会产生不同的认证费用。其他认证也会对EAC认证费用产品影响，EAC符合性声明要求资料包括ISO9001证书等，事先是否做过此类认证，都会影响认证费用。如果您想要办理控制箱EAC认证，欢迎来电我司。免费提供认证方案热线：0512-63369271。

锅炉是一种能量转换设备，其海关联盟认证涵盖的产品种类众多，其中包括机械设备、低压电器、防爆产品、承压设备、消防产品、个人防护设备、游乐设施等。企业只有获得热水锅炉的海关联盟EAC证书后，可以顺利清关，为开拓俄白哈等国家的市场奠定基础。

锅炉根据使用目的，可以区分以下类型的锅炉：烹饪供暖锅炉；多功能设备；蒸汽锅炉；工业锅炉；家用设备。此外，以上类别又可以在用于液体燃料，固体燃料和气体燃料的燃料类型上有所不同。正是这一因素决定了哪条法规为其设定了要求。消耗液体和固体燃料的锅炉的认证是按照CU TR 0102011（机械和设备安全）的要求进行的。对于燃气装置，应遵守CU TR 0162011的相关规定。锅炉的特殊类别是蒸汽发生器和蒸汽锅炉室，运行途中回路中存在高压。对于这些设备，有一项单独的法规-CU TR0322013（过大压力下运行设备的安全）。

申请锅炉海关联盟EAC认证需要准备哪些资料文件：

1、海关联盟EAC认证申请表；

2、产品用途说明书；

3、ISO9001证书；（若有）

4、总装图或技术图纸；

5、产品HS海关代码；

6、其他认证证书或者相关测试报告；

7、锅炉照片或宣传彩页；

8、测试报告和出厂合格证；

9、营业执照；

10、申请人的营业执照和税务登记证明，供货合同。

申请锅炉海关联盟EAC认证的流程如下：

1、申请方填写海关联盟认证（EACCUTR）申请表，确认出口锅炉产品名称、型号、数量、产品海关代码。

2、沃泰认证根据海关代码和产品信息确认产品类别，确认产品认证模式及实施标准。

3、申请方根据沃泰辅导方案提交产品资料（俄文）包括（技术文件、测试报告等）与独联体国家供货合同。

4、沃泰认证专家审核资料文件并进行确认。

5、沃泰认证制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给发证机构。

6、沃泰认证签发证书，并为证书在海关联盟认证网站进行备案。

7、申请方在锅炉产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书清关。

如今，锅炉在市场上应用广泛，特别是在北方地区以及工业应用上。俄罗斯是冬季最寒冷的国家之一，因此非常重视供暖技术的发展。如果您有意出口俄罗斯，并办理锅炉EAC认证，欢迎来电我司。沃泰认证有专业的工程师团队，竭诚为您服务。免费提供认证方案热线：0512-63369271。