土耳其的CE认证和欧洲其他国家一样么？土耳其ce认证欧盟认吗？很多厂商对于这类问题很头疼，那么今天小沃为大家讲解一下土耳其的CE认证和欧洲其他国家一样么？希望能帮到你。

1、保证货物人、畜、环境等的安全，如果货物有CE认证要求，土耳其要取样检测进一步符合土耳其TSE标准才准入土耳其境内，

土耳其关于CE认证要求和欧盟一致，完全按照欧盟标准执行CE认证要求，并且比较严格，且为进口货物管制标准设定了TAREKS(经济部的一个专门机构)。

2.、CE认证获得:欧盟原产货物，通常工厂自声明EC declaration of conformity，并按照CE指令要求制作CE标识；其他国家原产货物需要第三方见证(SGS，BV，TUV等)出具证书并加上工厂自声明，然后才可以制作和获得CE标识；所有过程需要完全符合CE指令要求。

3、CE盖章签署:无论谁是CE证书的持有者，需要在Copy Original(复印件盖章签字)上签字盖章的是制造商，出具EC declaration of conformity的是生产商。

4、适用国家:根据HS编码判定，如海关系统要求CE认证，无论是哪国原产，必须要有CE，否则拒绝进口。一旦货物判定需要CE，而货物没有CE，这个货物理论上永远无法进口。

5、CE适用分类:目前没有统一到底哪一类货物一定要CE，但是部分仪表类、电器类，机电设备类、电子产品类、玩具类、医疗类，还有部分压力容器等需要CE认证，这个也在变动，需要时时根据海关数据库查询，土耳其的海关数据库需要专门的付费软件终端并且有账号和密码才可以连接上。附件是一个供参考的土耳其强制检验的LIST，这个LIST里面的货物基本全部是需要CESS是TSE检验的，(包含部分HS code和CE指令要求的分类)。

6、CE认证费用会根据产品种类、繁琐程度等不同而不同。

7、货物出口到土耳其，根据HS编码如需要CE，不会因为投资鼓励证书就豁免，想要豁免必须根据实际情况，需要出口者向经济部申请。

什么CE认证可以自我声明？CE认证自我声明是一直都可以办理的，那么哪些情况下可以申请呢？今天小沃就为大家讲述一下，希望能帮到您。

CE认证自我声明形式

首先厂商要签署符合性声明符合性声明，这个一般都是要去欧盟的授权代表机构去签署的，假如我们的产品比较特殊有两个以上适用的指令则应分别准备和签署两份符合性声明。拿到某个检测机构的或认证机构的CE证书就可以使用CE标志了，这是一种错误理解。既然是自我声明，企业自己就要对使用CE标志负责，第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已。但是，如果CE证书是欧盟指定机构颁发的，就不必签发自我声明了。

还需要注意的是厂商期间还要提交包括检测报告，产品技术说明，线路图等技术文件或技术档案，以证明产品在技术上是符合指令要求的。准备一份符合要求的技术档案也是很重要的，欧盟指定机构为客户准备TCF的所收取的费用和颁发证书的费用(不含检测费用)是一样的，当制造方签署了符合性声明并附有符合要求的TCF后，制造方就可以在产品上使用CE标志了。目前有很多CE证书不被欧洲的客户或管理机构承认，主要是对CE标志制度不了解所造成的。

中国家具的海外出口量越来越大，面对良莠不齐的产品,国外买家及进口商在挑选产品时，会比以往加谨慎,对产品质量要求也加高。因此，严格把控产品质量是在众多竞争对手中脱颖而出的关键。所有家具出口欧盟前需要有CE认证证书才能清关销售。下面就来了解一下欧盟CE认证办理的标准。

家具CE认证EN1725标准出口欧盟测试要求

家用床及床垫安全规格及测试方法

1.safety安全要求

2.Stabilitytest稳定性测试

3.Durabilitytest耐久性测试

4.Verticalimpacttest垂直冲击测试

5.Durabilityofbededge床边耐久性测试

6.Verticalstaticloadtest垂直静态重量测试

7.Verticalstaticloadtestoftheedgeofthebed床边静态重量测试

家具办理CE认证流程

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。

3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

俄罗斯联邦政府2022年4月1日第552号决议“关于批准对俄罗斯联邦实施经济限制性措施后，医疗产品出现缺陷或有缺陷风险时的待遇特点，包括国家登记的特点”。此次更新的553法规是在之前的430绿色通道法规基础上的更改。

553法规的内容大致内容是绿色通道更快，产品增多了，具体的问题您可以咨询我司。

2022年3月14日，俄罗斯联邦政府第353号法令“关于2022年俄罗斯联邦许可活动的具体情况”生效。其目的是使外国制造商的认证程序更加简单。所有更改仅适用于俄罗斯联邦境内，而不适用于整个关税同盟。

也就是说2022年9月1日之前，除了清单上的产品，其他所有产品都可以办理海关加盟声明进行清关，只做单批次用一次，有效期6个月！！！

353法规清单上有哪些产品？

烟火制品和炸药；

电梯和升降设备；

一些机器和设备：雪地和沼泽车、雪地摩托和拖车；

农业机械；用于畜牧业、家禽养殖和饲料生产的机器；

起重运输设备；

破碎机；

拖拉机、拖拉机拖车及其部件

武器和弹药；暖气片和对流器；

水泥；农药；

设备呼吸和气体面罩；

用于运输气体燃料的聚乙烯管；

儿童用品、衣服和内衣。

从法令中了解的主要问题如下：

1.EAC和GOST认证程序可以简化

在此期间，公共当局将能够决定减少强制性要求或提供认证的文件清单，取消对强制性要求合规性的评估。

2.合格评定文件有效期延长

2022年3月14日至2022年9月1日到期的合格评定文件将自动延长12个月，无需重新评估仅在俄罗斯联邦境内生产和（或）流通的产品的合格情况。EAC标志不应贴在此类产品上。

3、清关时允许不贴EAC标志的产品

在2023年3月1日之前，允许将不带EAC标志的产品进口到俄罗斯联邦。这仅适用于在俄罗斯联邦境内流通的产品。在这种情况下，在向俄罗斯联邦境内的客户销售此类产品之前，应在产品上贴上EAC标志。

4.不需要证书和符合性声明的产品

第4条规定了不需要提供合格评定文件的产品类型，甚至在进口到俄罗斯联邦领土时不需要提供此类文件的信息（备件、配件、组件、原材料等）。

5.俄罗斯海关不要求原始合格评定文件

通过向海关当局提交文件信息（证书或声明的编号）来确认符合性，无需提供原始文件。

6.可以用声明代替认证

2022年3月21日至2022年9月1日期间，对俄罗斯境内的某些进口产品清单，可以将认证和声明（基于经认可的测试实验室进行的测试）替换为基于申请人自己的证据的声明联邦。此类声明只能针对自注册之日起有效期为6个月的批次或单个产品发布。

俄罗斯联邦工业和贸易部将很快制定不适用此类合格评定表替换的产品清单。

签发“简化”声明的产品不标有EAC标志，只能在俄罗斯联邦境内流通。

7、允许对已进口的一批产品进行抽样检测

为认证或符合性声明的目的，基于在认可实验室的参与下获得的证据，可以从根据发布的“简化”符合性声明（第6类）进口的一批产品中进行抽样一批产品的有效期为6个月。

8.GLN是可选的

在2023年3月1日之前，合格证书和合格声明不必指明GLN、地理坐标或其他制造商的位置标识符。如果可能，这些数据的指示由申请人选择进行。

9.SGR

国家机关有权根据许可活动类型的具体情况，缩短SGR的执行期限、延长有效期、减少登记文件清单等。例如，包括个人成人卫生用品。

2022年3月12日俄罗斯联邦政府第353号法令并未取消欧亚经济联盟国家的合格评定程序。在将产品进口到俄罗斯联邦领土时，该文件提供了一些帮助。所有这些更改都需要对所有证书和声明都已注册的软件进行调整，这还需要一些时间，我们将会及时发布最新信息。

莫斯科，4月5日。俄罗斯总理米哈伊尔·米舒斯京签署了一项关于简化医疗器械国家注册程序的决议，其清单将由一个特别委员会确定。正如周二在内阁网站上报道的那样，这“将有助于避免他们的赤字”。

“从国外进口或在俄罗斯制造的医疗器械进入市场需要进行国家注册。简化的程序将使您能够尽快收到所有必要的文件。因此，对于某些医疗器械，注册期限将从50个工作日减少到22个工作日，对于其他人-最多五个工作日。

可以简化注册的医疗器械清单将由一个专门的跨部门委员会确定，该委员会将在不久的将来创建。除其他外，该结构将包括卫生部、工业和贸易部、财政部、经济发展部、联邦反垄断局、联邦海关局和联邦税务局的代表，报告说。

政府强调，“政府继续采取额外措施来改善社会重要商品市场的稳定性，该市场受到外部制裁后果的影响。”

周一，Mishustin报道称，内阁正在努力简化外国药品进入该国的进口及其注册程序。据他介绍，当局还加快了国产医疗器械的注册程序，以防更换国外部件。

个人防护产品出口到欧盟需要做什么认证？个人防护产品出口到欧盟是需要做PPE认证指令的，其实也是CE认证下面的一个安全指令。小沃今天为大家讲解一下PPE认证指令。

PPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

PPE认证所包含产品

1.防护鞋子，护目镜

2.太阳镜，园艺用手套

3.骑自行车、溜冰时用的头盔

4.用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备；

5.为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具；

6.为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。

7.任何与PPE一起投放市场的，用来将PPE与另一外接的，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。

8.个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。

出口欧盟把自己的产品推向世界，相信这个是每个厂家都比较向往的事情，所以中国很多做医疗器械的厂家很想把自己的产品推向欧盟但是对于欧盟市场对医疗器械的认证规定很不清楚，下面小沃带大家了解一下欧盟医疗器械的认证规定，也就是欧盟IVD认证。

与大部分国家一样,欧盟的监管体系也是呈”金字塔”式的多层级法规体系：在医疗领域，法规层级从高到低依次为法规(Regulation).指令(Directive)、决议(Decision)等本次新发布的IVDR，在法规层级上从原先的Directive(指令)上升为Regulation(法规)，标志着欧盟当局对医疗设备领域监管的进一步重视，同时也预示着在欧盟各成员国内医疗器械监管的尺度将得到进一步的统一。

随着越来越多的医疗器械进口欧盟市场，种类也随之增多很多各类别产品对应的认证途径自然较原监管体系也有着很大的变化，其中比较明显的就是公告机构(Notified Body,NB)介入的增加，涉及产品包括所有的D、C、B类和部分A类，在整个IVD领域,涉及公告机构介入的产品数量从IVDD监管体系下的10%——20%增加至80%——90%[2].告机构介入量的增加，意味着绝大多数的体外诊断设备,在欧盟区的市场准入将要告别原先“自我宣称”的形式，取而代之的将是一个实质性的注册过程。

在欧盟几十年的医疗器械安全监管中，有一点业内人士最为苦恼的，那就是透明度的问题，所以在2017年5月5日欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布，于2017年5月25日正式生效,并于2022年5月26日实施。自实施之日起，IVDR将取代原欧盟体外诊断设备指令(IVDD)，在IVDR的法规体系下,欧盟主管当局一个很重要的工作就是未来将要推出医疗器械数据库(Eudamed，该数据库涵盖从产品上市前审批到上市后监管中的很多重要信息欧盟IVDR CE认证咨询。

很多客户对俄罗斯Ex防爆认证不是很了解，今天小沃为大家讲解一下俄罗斯Ex防爆认证是确认产品符合防爆相关标准的证明文件。

防爆认证是针对的设备整体，所以对于设备的附件和各组成部件都属于Ex执行范围。在欧洲对应的防爆认证有ATEX、美国有NEC、加拿大有CEC，因此对于出口到俄罗斯的防爆产品，生产商必须办理并提供EAC EX防爆认证。

俄罗斯Ex防爆认证

俄罗斯国内是有明文规定的，对于爆炸类产品在俄罗斯国内已经进行了分类方法，根据设计要求，生产试验方法，用于爆炸类气体环境的防爆类电器设备标记(包括炼油和石油化工)，根据规范技术文件可以确定防爆类产品的分类，并区分他的族群，温度级别，防护水平和防护方式等。符合EAC 51330.0-99的防爆类电器设备可再细分为I类和II类，它包括提高防爆可靠性的防爆电器产品、防保安全类电器产品、特殊防保安全类电器产品，防爆类产品包括危险区域电信产品以及其他产品的生产、安置、传输、测量、存储、调试、使用和电能转换、成品，他们是潜在的火源，防爆证书有批量生产类型，分为1年期和5年期，证书最大有效期限为5年，每年会有审厂，证书可以签发给产品的制造商，也可以发给不同的供货商和采购商，在确定包括各组件的不同防爆等级之后，才能确定产品的整体最低必须的防爆等级。

俄罗斯防爆安全认证证所需要的资料

1.根据要求填写认证表

2.产品的整体介绍说明

3.厂家的生产证明

4.构造图纸(取决于防爆的种类)

5.在生产者本国进行的防爆认证的复印件

6.CE-ATEX证书

7.以上技术文件资料必须提供俄文或英文

机械设备CE认证申请是如何收费的？无论是做那个行业，任何的东西都是和费用有关系的，我们也一样，我们办理产品的出口检测认证，一样是要收取费用的。大家都知道，机械产品要出口到欧盟国，是需要办理CE认证的，那么机械类设备办理CE认证的费用是多少呢？

CE认证的费用是根据产品办理CE认证涉及到的指令，测试的项目和测试的时间等因素决定的，所以不同产品涉及到的指令不一样，那么收取的费用也就不一样！

例如：这个包装机，它办理CE认证涉及到的指令有机械CE认证MD指令、低电压LVD指令；所以只需要收取这两个指令的费用。

例如：热转印机，它涉及到的指令有机械MD指令、电磁兼容EMC指令、低电压LVD指令这三个，所以收取的费用也相对于包装机要高一点。

机械CE认证如何申请：

1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件一并寄给我司。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件邮寄。

5.申请人提供技术文件。

6.沃泰认证向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.沃泰认证进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括：

a.文件是否完善。

b.文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进。

10.实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。

11.邮寄CE证书+报告给客户，项目结案。

申请CE认证的必要性：

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。