2022-04
19
微波干燥机海关联盟EAC认证TPTC 010法规办理流程
微波干燥机海关联盟EAC认证TPTC 010法规办理流程
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我国微波干燥技术现已用于食品工业、材料化工、医药工业、矿产开采业、陶瓷工业、实验室分析、湿天然橡胶加工等方面。对于国内企业来说,出口这类机械设备到国外,大多数情况下都需要提前为其申请相关的产品认证,比如欧盟CE认证、海关联盟CUTR认证等。


微波干燥机是一种利用新型干燥方式的设备。微波干燥不同于传统干燥方式,其热传导方向与水分扩散方向相同。与传统干燥方式相比,具有干燥速率大、节能、生产效率高、干燥均匀、清洁生产、易实现自动化控制和提高产品质量等优点,因而在于燥的各个领域越来越受到重视。


根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010.10.18签署的协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规则》,关税同盟委员会致力于制定保证产品安全的统一标准和要求,一种认证,三国通用,由此形成了俄白哈海关联盟CU-TR认证,统一标志为EAC(因此也被称为EAC认证)。之后吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚成为海关联盟成员国,同样适用CUTR认证。对于微波干燥机来说,主要涉及的CUTR认证法规为TPTC 010/2011机械安全法规。


沃泰认证拥有CEEACGOST等官方机构授权资质,拥有国际商务团队及专家。长期与欧洲,俄罗斯等海关部门合作联系。为中国及海外企业提供符合国际市场特点的本土服务。公司在国际EPC工程管理有多年的经验,如有问题可以联系咨询我们。热线电话:0512-63369271。

2022-04
18
底阀出口欧盟CE认证PED指令申请需要什么材料
底阀出口欧盟CE认证PED指令申请需要什么材料
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2022-04
18
快速接头俄罗斯EAC认证申请流程
快速接头俄罗斯EAC认证申请流程
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快速接头对于我们现如今的生活有着非常重要的战略意义。如今快速接头已经越发成为了一件不可或缺的关键零部件,其每年的市场成交量都是非常庞大的。但对于一些跨国贸易而言,要想顺利进入俄罗斯等海关联盟市场快速接头EAC认证该如何办理呢?

快速接头EAC认证一般需要符合海关联盟关于轻工业品的安全性(ТРТС 017/2011)而若是内部有承压设计,则需要符合关于承压设备安全性(ТРТС 032/2013)。

快速接头EAC认证需要资料:

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.提供海关编码

3.营业执照

4.ISO9001证书

5.快速接头产品说明书

6.快速接头产品用途描述

7.快速接头技术图纸或手册

8.其他认证证书和相关测试报告

9.快速接头产品照片

快速接头EAC认证流程:

第一步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口快速接头产品名称、型号、数量、产品海关代码;

第二步:认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案;

第三步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同;

第四步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);

第五步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格);

第六步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构;

第七步:证书签发;

第八步:在产品名牌上粘贴快速接头EAC认证标记,凭证书复印件清关。


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2022-04
14
电机出口俄罗斯GOST认证 海关联盟机械设备EAC认证
电机出口俄罗斯GOST认证 海关联盟机械设备EAC认证
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根据最新的海关联盟技术法规TR CU 004/2011低电压安全技术法规和TR CU 010/2011关于机械设备的安全性2016年5月16日修订版法律规定,所有的在海关联盟区域内销售和使用的机械设备都必须强制性获得CU-TR证书也就是EAC认证。

机械设备根据是否带电,可能涉及几个法规的组合:

1、如果设备不带电只需要履行:

TR CU 010/2011海关联盟关于机械设备安全技术法规

2、如果设备带电:


还必须同时要满足TR CU 004/2011海关联盟低电压安全技术法规、TR CU 020/2011海关联盟电磁兼容技术法规、TR CU 010/2011海关联盟机械设备安全技术法规机械设备根据TR CU 010/2011海关联盟关于机械设备安全技术法规附件规定分为:

1、对于高风险产品海关联盟CU-TR合格认证(COC):在TR CU 010/2011海关联盟关于机械设备安全技术法规附件规定的清单里的产品必须强制执行合格认证。

2、对于低风险海关联盟CU-TR符合性声明(DOC):在TR CU 010/2011海关联盟关于机械设备安全技术法规附件清单内规定的产品必须强制性执行符合性声明。


中小型电机EAC认证需要的资料:

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.产品用途描述

3.ISO9001证书

4.总装图或技术图纸

5.操作手册或使用说明书

6.其他认证证书和相关测试报告(如CE证书,CB证书,没有可以不提供)

7.产品照片或宣传彩页

8.测试报告和出厂合格证

9.营业执照

10.申请人的营业执照和税务登记证明,供货合同

11.产品海关代码


中小型电机EAC认证的流程:

第一步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码;

第二步:认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案;

第三步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同;

第四步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);

第五步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格);

第六步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构;

第七步:证书签发;

第八步:在产品名牌上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关。


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2022-04
14
挂车OTTC认证费用-俄罗斯车辆安全认证办理流程
挂车OTTC认证费用-俄罗斯车辆安全认证办理流程
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涉及到出口俄罗斯的挂车,不得不提的就是OTTC认证了,办理取得证明车辆符合俄罗斯安全标准的俄罗斯车辆审批证OTTC是任何车辆进入俄罗斯境内并在俄罗斯公路上运行的必要条件。下面小沃就来大致介绍一下相关知识。

申请挂车OTTC认证需要提交的文件:

(1)附函、保证函;

(2)申请书(含制造商及俄罗斯代表信息)、产品安全性申明申请;

(3)质量管理体系证书或保证车辆性能和指标符合安全性和环保的生产条件说明;

(4)国际制造商代码WMI、产品分类代码;

(5)技术条件、使用指南;

(6)申请企业注册证、地址;

(7)工厂(小批次)测试或认证测试报告等。

挂车OTTC认证申请流程:

1.提交底盘车的OTTC和EMARK证书;

2.提交申请人和底盘车在俄公司的议定;

3.评估认证费;

4.确认需要申请的证书数量(不同产品类型,底盘品牌,底盘轴数及发动机排放标准都会影响证书数量);

5.提交申请表,开始申请;

6.专家确定测试项目;

7.专家审厂;

8.在国内确定测试实验室,专家现场目击测试;

9.提交认证资料;

10.资料审核通过,签发证书。


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2022-04
13
罐车出口俄罗斯OTTC认证 远程审厂快速发证
罐车出口俄罗斯OTTC认证 远程审厂快速发证
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罐车指的是车体呈罐形的运输车辆,用来装运各种液体、液化气体和粉末状货物等,其实不管是哪类罐车,只要涉及到出口俄罗斯,都必须办理OTTC认证。俄罗斯车辆型式认证全称为Одобрениетипатранспортногосредства,简称ОТТС,是俄罗斯车辆认证机构在对车辆进行目击测试、资料审核及工厂审核通过后颁发的证书。

申请罐车OTTC认证需要提交的文件:

(1)附函、保证函;

(2)申请书(含制造商及俄罗斯代表信息)、产品安全性申明申请;

(3)质量管理体系证书或保证车辆性能和指标符合安全性和环保的生产条件说明;

(4)国际制造商代码WMI、产品分类代码;

(5)技术条件、使用指南;

(6)申请企业注册证、地址;

(7)工厂(小批次)测试或认证测试报告等。

办理罐车OTTC认证的流程:

1.提交底盘车的OTTC和EMARK证书;

2.提交申请人和底盘车在俄公司的议定;

3.评估认证费;

4.确认需要申请的证书数量(不同产品类型,底盘品牌,底盘轴数及发动机排放标准都会影响证书数量);

5.提交申请表,开始申请;

6.专家确定测试项目;

7.专家审厂;

8.在国内确定测试实验室,专家现场目击测试;

9.提交认证资料;

10.资料审核通过,签发证书。


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2022-04
13
口罩出口欧盟CE认证将改MDR!
口罩出口欧盟CE认证将改MDR!
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新冠疫情爆发后,口罩成为了现实中一罩难求的日用必需品。国内也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业,这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区,而欧盟市场的基本认证要求就是CE认证。我们也注意到了目前市场上新近完成的医用口罩CE证书基本上都是基于欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC进行发放的。然而这其中存在一个潜在的危机:那就是市场上部分口罩的CE证书就要换版了。



关于MDR(EU 2017/745)分析

2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。在2017年5月25日,MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD(93/42/EEC)与新的MDR(EU 2017/745)指令的交替过渡期为三年。

也就是说从2020年5月26日,MDR指令在欧盟就将开始强制执行,它将完全取代过去老的医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和老的有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。

需要特别指出的是:

☑MDR强制执行后,新申请的CE认证必须按照MDR执行;

☑当前没有CE证书的产品,自5月27日起,必须按照MDR认证;

☑2020年5月26前签发的MDD证书,在有效期内仍然可以用,最晚到2024年5月26日;

☑原有MDD证书需在证书失效前换发MDR。

具体会有哪些影响?

1.本次新冠疫情爆发期间所获CE认证的医用口罩,可以说95%以上的都是按照老的MDD指令进行的,可能要面临新版换证问题;

2.根据目前欧盟最新统计,拥有老指令版本MDD(93/42/EEC)授权的NB公告机构共有56家,而符合MDR授权的NB公告机构目前则仅有12家而已。也就是说,从2020年5月26日开始,针对医用口罩的CE认证审核机构可选性降低了80%;

3.由于欧盟MDR此类授权审核机构(NB:Notified Body)可选性的减少,必然造成医用口罩CE认证费用相当大的概率将有大幅提升的可能;

4.新版MDR指令审核要求比老版MDD指令更为复杂,认证周期必然大幅度拉长,本次疫情期间有些机构声称的几天出证的可能性将基本为零;

5.获得CE认证的口罩等医疗设备必须要求有指定的欧盟授权代表(简称"欧代"),这在以前MDD指令时对一些低风险产品其实有没有欧代监管并不严格,但在MDR指令后,即使是在一些电商平台上进行销售的医用产品也会要求提供必要的欧代信息;

6.MDR的体系审核流程和要求更为复杂与繁琐,举个例子如在MDR条款15中要求,医疗器械厂商应在其组织架构内,至少配备一名负责监管合规的人员,即合规负责人(Person responsible for regulatory compliance)。该人员应具备医疗器械领域的必要专业知识,并且有一系列的资格性证明要求(如法律、医学、药学、工程或其他相关学科,并且至少拥有一年与医疗器械法规事务或质量管理体系相关的专业经验)。

7.对于已经在欧盟渠道正式上市的产品来说,老的MDD指令CE证书可以保持到2024年5月26日。但如果企业产品在今年5月26日前,并未在欧盟市场销售的,原则上在今年5月26日后应该将老的MDD证书重新申请调整到MDR版本。

此次欧盟是直接发布的Regulation(法规),相比较之前的Directive(指令)其区别在于:提高了约束力,发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的法律,此次的Regulation无需向Directive那样需要经过成员国转化成当地法律法规去落实实施。

因此,企业在申请医疗产品CE认证时,在过渡阶段请谨慎考虑是选用最新法规还是采用老的指令方案,同时也需要对NB机构的发证资格进行了解和确认以保证产品在欧盟市场销售的可延续性。


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2022-04
12
滚筒除锈机哈萨克斯坦EAC认证 GOSTK认证标准是什么
滚筒除锈机哈萨克斯坦EAC认证 GOSTK认证标准是什么
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滚筒除锈机主要是利用高速回转的叶轮将弹丸抛向滚筒内连续翻转的工件上,从而达到清理工件的目的,属于铸造机械范围。近几年,我国机械产品出口种类越来越多,其中就包括滚筒除锈机这类产品。企业如果出口机械产品到国外,通常需要根据买家的要求或者出口国的相关规定,提前办理好产品的出口认证,比如欧盟CE认证、俄白哈EAC认证、泰国TISI认证等。



目前哈萨克斯坦最新的产品清关认证和安全认证是海关联盟EAC认证,也适用于俄罗斯、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚等国,区别于之前只适用于本国的GOST-K强制认证。EAC认证也被称为CU-TR认证,涵盖的产品种类众多,包括机械、电梯、电器、防爆产品、承压设备、个人防护设备等。


企业如何申请滚筒除锈机的哈萨克斯坦EAC认证呢?

1、企业填写并提交海关联盟EAC认证申请表。

2、沃泰认证根据海关代码和产品信息确认产品类别,确认认证模式及实施要求。

3、企业根据我司的认证方案提交相关资料文件。

4、认证专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要)。

5、企业根据我司专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格)。

6、发证机构制作证书草稿,企业确认草稿准确无误,反馈给沃泰认证。

7、签发海关联盟证书。

8、在官网进行备案海关联盟证书。

9、企业在产品名牌上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关。


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2022-04
12
防爆服俄罗斯个人防护EAC认证 海关联盟CUTR认证
防爆服俄罗斯个人防护EAC认证 海关联盟CUTR认证
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防爆服顾名思义就是可以有效阻挡外部爆炸伤害的衣服,其材质非常特殊,不仅可以有效的进行阻燃,在防御等级上也非常优秀。目前国产的防爆服在各个领域都有着不小的应用,当然使用于不同场合下的防爆服由于其需求的防爆等级不同,自然也就对于防爆服的安全等级有着不同的要求,但总体上而言防爆服的市场需求和销量都是非常庞大的,这一点从每年的防爆服出口额上也可以看出一二,但要想顺利进入俄罗斯等海关联盟市场进行销售,防爆服EAC认证该如何办理呢?



防爆服属于个人防护类产品,因此其EAC认证需要符合海关联盟关于个人防护用品的安全性(ТРТС 019/2011)。

防爆服EAC认证需要资料:

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.提供海关编码

3.营业执照

4.ISO9001证书

5.防爆服产品说明书

6.防爆服产品用途描述

7.防爆服技术图纸或手册

8.其他认证证书和相关测试报告

9.防爆服产品照片

防爆服EAC认证流程:

第一步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口防爆服产品名称、型号、数量、产品海关代码;

第二步:认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案;

第三步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同;

第四步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);

第五步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格);

第六步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构;

第七步:证书签发;

第八步:在产品名牌上粘贴防爆服EAC认证标记,凭证书复印件清关。


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