2021-11
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压球机,机械设备出口哈萨克斯坦GOST-K认证
压球机,机械设备出口哈萨克斯坦GOST-K认证
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压球机是机械中很常见的一种机器,它和破碎机等等都是一些作业中不可缺少的器械。主要用于煤粉成型、干粉成型、脱硫石膏成型、焦粉成型、铁屑及各种金属矿粉粉成型等。在中国市场上,很多厂家将压球机销售至哈萨克斯坦国家,但要想顺利进入哈萨克斯坦市场销售,就必须办理哈萨克斯坦GOST-K认证。下面就跟沃泰小编一起来具体了解一下吧。



哈萨克斯坦是海关联盟成员国,海关联盟CU-TR认证是产品进入海关联盟国家的强制性认证。但是不在海关联盟认证范围内的部分产品仍然需要申请哈萨克斯坦GOST-K证书。沃泰认证是一家国际市场认证服务公司,有资质问您办理海外认证。

GOST K认证同GOST R认证一样,一般分为三种有效期:

单批次认证仅仅针对一个合同有效,一般不需要哈萨克斯坦专家来进行工厂审核;

一年有效期一般需要一名哈萨克斯坦专家前来审核工厂体系;

三年有效期一般需要两名哈萨克斯坦专家前来审核工厂的体系和测试产品,除此之外每年需要对工厂进行监督审核。

压球机GOST-K认证所需要文件清单:

1、申请方信息

2、申请方商业资质

3、申请方与国外采购方的合同单据

4、国外采购商信息及商业资质

5、产品信息(准确的产品中英文名称、系列型号、海关编码)

6、产品照片或图片

7、产品说明书(英文|俄文版)

8、ISO9001质量管理体系证书(有效期内)

9、内部质检或第三方国际认证证书、相关技术文件(如欧盟CE认证等)

申请压球机GOST-K认证的步骤:

1、申请方提出认证申请;

2、根据申请方产品情况,由认证机构确认认证模式及实施要求;

3、由申请方准备、提交认证所需的商业、技术文件;

4、根据认证模式确定是否需要进行样品检测或工程审核;

5、认证所需文件进行审核、补充;

6、签发压球机GOST-K认证证书。


沃泰认证拥有CEEACGOST等官方机构授权资质,拥有国际商务团队及专家。长期与欧洲,俄罗斯等海关部门合作联系。为中国及海外企业提供符合国际市场特点的本土服务。公司在国际EPC工程管理有多年的经验,如有问题可以联系咨询我们。热线电话:0512-63369271。


2021-11
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俄罗斯建设项目成本增加四分之一
俄罗斯建设项目成本增加四分之一
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俄罗斯建设者协会总裁安东.格鲁什科夫表示,俄罗斯在过去一年中,建筑成本显著增加,在商业项目和国家项目中产生了许多风险。

俄罗斯建设者协会总裁安东.格鲁什科夫在圣彼得堡国际房地产展会表示,在分析由建设部代表的政府所确认的建筑成本变化时,取决于俄罗斯联邦的主体,这一变化在过去的一年里在20%到25%之间。根据安东.格鲁什科夫的说法,它在商业和国家建设中产生了许多风险。



建设成本增加对商业建设的影响

谈到商业建设,俄罗斯建设者协会总裁指出,根据初步数据,2021年使用托管账户的交易量超过70%。

格鲁什科夫表示,增加由托管账户进行的住房建设的数量,当然提供了股权建设中参与者的额外保证,但同时显著降低了诚信建筑商的机动水平,注意到了与托管账户工作相关的成本由建筑单位承担。

国家预算项目的价格调整

至于国家预算项目建设,由于建筑材料成本的增加,通过对合同价格的变化进行调整已通过的政府决议,仅适用于一年多的合约。

格鲁什科夫表示,从实际情况来看,国家订单资金总额的20%是不到一年的合同,而且它们也非常脆弱。

总裁希望,对《第44-FZ联邦法》的修改将使一年以上合同的期限缩短。


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哈萨克斯坦潜在危险产品出口认证怎么办理
哈萨克斯坦潜在危险产品出口认证怎么办理
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2021-11
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公交车、汽车出口哈萨克斯坦要办理什么认证
公交车、汽车出口哈萨克斯坦要办理什么认证
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有很多公司想出口公交车、汽车类产品到哈萨克斯坦,但是因为是整车,所以需要对整车(公交车)进行海关联盟认证(EAC),那么具体有哪些项目需要办理,费用是多少呢?今天沃泰小编就给大家详细来说一说。



车辆出口海关联盟国家(俄罗斯,哈萨克斯坦,白俄罗斯,吉尔吉斯斯坦,亚美尼亚)首先要确认是新车还是二手车,批量生产的新车需要办车辆OTTC认证,如果是二手车那办理SBKTS临时车辆认证,也叫车辆设计安全认证。这两种认证差别很大,OTTC认证,需要验厂,验车,周期在4-6个月,SBKTS就简单的多,2-3周即可办理完成,也不需要验厂,验车。

什么车可以注册SBKTS认证?

SBKTS规定任何的汽车和卡车,公交车,摩托车和四轮摩托车,汽车车,工程车,汽车起重机都可以导入到上述海关联盟每个国家的领土或它们之间移动的。

海关联盟对二手车都要求安装ERA-GLONASS紧急呼叫中心装置,办理SBKTS,需要买方提供购买ERA-GLONASS的合同。总体而言车辆出口海关联盟国家手续不算复杂,沃泰认证可以提供一站式解决方案。

以白俄哈,以及亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦为成员的海关联盟,有着广阔的汽车市场,其中俄罗斯是主要消费国家。就以2014年的数据来看,俄罗斯汽车销量就达到了234万辆。海关联盟认证自2013年2月15日起,法规范围内的产品将强制执行,适用于海关联盟所有成员国,又成为CU-TR认证,获得的证书为EAC证书。

那么申请SBKTS证书需要准备什么样的文件?具体的办理流程是什么呢?这些问题您都可以咨询沃泰认证专家。我司会根据您的产品资料制定合理的认证方案,最快速度帮您的企业拿到证书。


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大批欧盟分销商不能直接找中国厂家采购医疗器械了!
大批欧盟分销商不能直接找中国厂家采购医疗器械了!
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最近越来越多的中国医疗器械厂家收到欧洲客户的同样一个问题:能否找你们的欧洲进口商来采购?直接找中国工厂采购,获得工厂价不好么?为什么这些客户选择主动给自己降级,主动让进口商挣差价,主动做分销商了?



这个要从过渡期逐步结束,很快要完全实施的MDR/IVDR法规中新增加的“进口商”这个角色说起。我们看一下MDR/IVDR中对进口商和分销商的定义。

MDR第2条定义(33)“进口商”是指欧盟内部建立的将第三国的设备投放到欧盟市场上的任何自然人或法人;

(34)“分销商”是指供应商中除制造商或进口商之外的任何自然人或法人,该人可以将设备投放市场,直至投入使用为止;

解释:从这个定义上看,谁把医疗器械从中国买到欧洲,谁就是进口商。从进口商那里买了,卖给客户的,不论是一级还是二级经销,都是分销商。

对中国厂家来说,绝大多数原来的客户都是进口商,而不是分销商。为什么客户把好好的进口商不做,要做分销商?

了解了进口商的定义,我们再看看进口商的责任,可能就清楚了。下面是作者整理的MDR/IVDR中,第13条定义的进口商的一般义务。两个法规对这个角色的定义,几乎完全一样。只有具体引用的细节条款上有细微区别。

从对经销商和进口商的义务的逐条分析,我们发现,进口商的责任明显比以前大很多:

1-进口商要保存符合性申明,确保产品符合CE要求

2-进口商的信息需要贴到产品标签上,对客户付最直接责任。

3-进口商的信息在Eudamed数据库要登记,并和厂家关联。

对中国厂家来说,要么把多数客户都作为进口商公布泄露出来给公众和竞争对手(实际上,还要考虑客户是否愿意做进口商),要么找到欧洲靠谱的进口商,来承担进口责任,和欧洲的分销责任。但是传统欧洲客户作为进口商再卖给分销商,可能导致分销商到手价格高昂,没人愿意做分销商。如果您有欧盟出口的相关问题,欢迎联系沃泰认证。


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2021-11
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动物医疗器械是医疗器械吗?如何办理欧盟CE医疗器械注册证书?
动物医疗器械是医疗器械吗?如何办理欧盟CE医疗器械注册证书?
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关于动物医疗器械在欧洲市场有两种常见的误解,一种是,动物医疗器械也是医疗器械,要和常规的人用医疗器械一样,做注册找欧代,被MDD或是MDR法规监管。而且多数厂家都是做人用医疗器械,按这个思路也是轻车熟路。但动物器械市场相对人用,需要投入专门的人力物力,就不太愿意做这个。

另外一种是,动物医疗器械不受任何法规监管。什么医疗器械,只要标签说是动物用的,型号加个Vet,就随便卖,有人付钱就行。

实际的情况是动物医疗器械不受医疗器械法规监管,无论是在欧盟,美国,还是中国。法规门槛相对低很多。但最近多家知名医疗器械厂家开始联系动物医疗器械欧代,我们来一起分析一下原因。



欧盟兽医医疗器械法规

2008年7月26日,在欧洲,比利时重新制定医疗器械指令对公众咨询的回应称,“我们提醒兽医医疗器械也需要在欧洲层面进行监管。”

兽用医疗器械在欧盟层面不受监管;唯一的例外涉及要评估的设备,如果它们构成欧洲药品管理局正在评估的医药产品的一部分。对于认证和/或将兽用医疗器械投放市场的事宜,公司应与相关成员国的国家主管部门联系。此外,除了适当的标签和产品在欧盟分销期间的安全之外,生产批次还有责任保证质量体系符合这些兽医器械的要求。

由合格的兽医在兽医诊所进行的自发试验可以生成数据以监控兽医设备的安全性并更新宣传文献的参考书目。

一个实用的例子定义了一个欧洲成员国的国家主管当局的兽医用医疗器械:“关于医疗器械的丹麦立法和欧盟指令仅包括用于人类的医疗器械。兽用医疗器械不包括在立法中,因此没有要求它们必须作为医疗器械获得CE标志或满足以下要求CE标志。用于人类的医疗器械必须带有CE标志,这些器械在用于兽医用途时仍受医疗器械立法的保护。如果制造商意识到带有CE标志的医疗设备存在安全相关问题,则还必须对提供给兽医机构的设备执行现场安全纠正措施(FSCA)。”

新增欧盟法规EU2019/1020背景

近年来,随着欧洲境外不合规及危险产品(玩具32%,电器58%)进口到欧盟的商品数量逐渐增多,严重造成使用者潜在安全隐患。欧盟议会和理事会进一步加强对欧盟市场环境监督,对在线购物商品直接从厂家到消费者的市场监督漏洞进行修正,加强对欧洲境外进口的不合规商品进行严厉打击及处罚。

2019年6月20日,欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了2004/42/EC指令、(EC)765/2008指令及(EU)305/2011法规。

这项EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。新的法规在2021年7月16号开始实施。

(EU)2019/1020的主要要求

针对进入欧盟销售的产品,至少有以下之一的公司或人员作为此产品的产品负责人。此公司或人员需在欧盟境内,目的是确保在欧盟销售的每个产品都有一个直接负责人或公司,并让欧盟各国的政府监管人员就产品的合规性问题,可联络到此公司或人员。(这条要求来自法规Article 4的第2条)

1)制造商在欧盟境内;

2)进口商(针对制造商不在欧盟境内的情况);

3)制造商的授权代表;

4)当以上1)、2)、3)三个角色都不存在时,产品的服务提供者(Service Provider)就要来担当此产品负责人的责任。

针对进入欧盟销售的产品,至少有一位产品负责人。如下3项信息需体现在产品上,或包装上,或随产品一起出货的文件上。(这条要求来自法规Article 4的第4条)

1)公司名或欧盟代表的人名;

2)注册商标名称或商标标识;

3)联络方式至少包含通信地址。

(EU)2019/1020适用的产品类别

产品负责人需要承担的责任

1)确保产品符合所有适用的欧盟法规要求,并保存好DOC符合性声明和技术文档(如LVD和EMC,法规要求保存这些合规资料至少10年);

2)当监管当局有需求时,用对方能理解的语言提供所有相关产品资料;

3)当发现产品有潜在风险时,主动跟监管当局汇报;

4)针对不合规的产品,需要与监管当局一起实行相关补救措施。

动物医疗器械,如果是针头,注射器,机械支架,手术床等需要符合

机械指令2006/42/EC Machinery(MD)

动物医疗器械,如果是监护仪,超声,输液泵等电子设备,需要符合下面的指令

能效指令2009/125/EC Energy-related Products(ErP)

电子电器有害物质指令2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances(RoHS)

电磁兼容指令2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC)

无线指令2014/53/EU Radio equipment(RED)

因此中国的大型动物器械厂家已经开始在自己生产的动物器械上,增加经济运营商。 根据法规,如果没有指定经济运营商,那这个责任就会落到进口商,销售平台,或是物流公司身上。这些是亚马逊,物流公司他们最近强烈要求厂家有指定自己经济运营商的原因。欧代作为国内厂家都熟悉的法规角色,作为经济运营商是最合适和容易操作的。


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2021-11
09
11.9全国消防日,海关联盟CUTR 043消防认证自2021年7月1起强制执行
11.9全国消防日,海关联盟CUTR 043消防认证自2021年7月1起强制执行
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每年的11月9日是中国的全国消防日。在电话号码中,"119"是火灾报警电话,与11月9日数字相同,易为人们接受,于是从1992年起把这一天定为全国消防日。

2021年,应急管理部消防救援局将“119”消防日扩展为消防月,邀请“共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山担任“中国消防宣传公益使者”。

世界各国的火警号码都不一样,但每个国家都选取了让人们最容易记住的数字来组成火警号码。美国火警号码为911,中国火警号码为119,中国选用“119”作为火警号码的原因是,“1”在古时候念作“幺”(yāo),它跟“要”字同音。“119”就是:“要要救”。



海关联盟EAEU TR 043消防认证:

EAEU TR 043/2017生效的确切日期是2020年1月1日。从现在开始,不允许发布包含在其法规范围内的产品符合其他立法要求的文件。对于逐步更换文件,EAC董事会的决定规定了以下内容:

1、在EAEU TR生效之前签发的文件在其有效期结束前仍然有效,但自EAEUTR生效之日起不超过18个月。

2、已通过确认符合国家立法要求的产品被释放并在参与国市场上再流通18个月。

3、之前不需要确认符合性的产品,自EAEU TR生效之日起继续流通12个。

也就是说,从2021年7月1起,海关联盟043消防认证将强制执行,欢迎各位关注沃泰认证,我司将持续关注海关联盟法规。


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2021-11
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机械设备、电器、建材等出口乌兹别克斯坦GOST-UZB产品认证
机械设备、电器、建材等出口乌兹别克斯坦GOST-UZB产品认证
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《乌兹别克斯坦共和国产品和服务认证法》规定了两类认证,即强制认证和自愿认证。强制性产品认证为产品安全认证,是乌兹别克斯坦技术法规的一项强制性要求。自愿认证由制造商自行决定。乌兹别克斯有认证活动的结果是取得了乌兹别克斯坦合格证书(GOST-UZ)。认证机构还通过制造商合格声明进行符合性评估以确保其制造的产品符合乌兹别克斯坦法律规定的要求。



乌兹别克斯坦共和国部长内阁2011年4月28日第122号决议规定了必须认证的产品清单,并确定了完善认证程序和实施质量管理制度的补充措施。

乌兹别克斯坦产品认证所用标准文件的要求载于乌兹别克斯坦司法部2005年3月18日第1458号《产品认证规则》。2016年7月1日第1458-2号。

乌兹别克斯坦产品认证工作的完成期限根据乌兹别克斯坦共和国司法部2005年3月18日登记的产品认证规则第1458号、乌兹别克斯坦共和国司法部登记的必须认证的某些同类产品认证规则第1513号以及乌兹别克斯坦共和国国家认证制度基本文件的要求确定。

认证机构:乌兹别克斯坦标准和计量署产品认证中心

乌兹别克斯坦认证也叫GOST-UZB认证,乌兹别克斯坦国家标准Uzbekistan-TSTU

乌兹别克斯坦的产品认证程序是确认产品符合乌兹别克斯坦技术规范/标准的的形式,并包括制定符合性证书(certificate of conformity)。乌兹别克斯坦产品认证是为了产品符合规范性文件的要求而进行的。

乌兹别克斯坦标准测试认证中心和试验实验室为您提供产品符合乌兹别克斯坦共和国国家认证体系(GOST-UZ)TSTU认证要求的评估服务。

申请乌兹别克斯坦认证文件资料:

1、授权书

1、形式发票

1、申请表,其他CE证书或EAC证书等证书,ISO9001证书,图纸,说明书等

要求资料:Application,test report CB(if any),manual and photo marking

然后授权书,形式发票,申请表,请签字盖章,然后原件邮寄到乌兹别克斯坦。

机械设备,压力设备,成套设备,电器等乌兹别克斯坦认证:有效期1年

认证时间:1周


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2021-11
09
电气电器、家电产品出口俄罗斯EAC认证,海关联盟CUTR证书怎么申请
电气电器、家电产品出口俄罗斯EAC认证,海关联盟CUTR证书怎么申请
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家用电器是直流电源或交流电源而起作用的家电。家电包括:加湿器,电磁炉,饼档,微波炉,电水壶,电吹风,热水器,空调、音箱,电脑,电扇,豆浆机,电煎盘,榨汁机,压力锅,电饭堡、油烟机,炉灶,家用冰箱,冷饮机等。这些产品的安全性确认必须按照EAC合格证书(TRCU Certificate)形式的强制性EAC合格认证程序进行。



海关联盟EAC认证适用于五个成员国:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦。

家电、电器产品要办理的CUTR技术规范:

要确定家用电器是否根据技术法规的要求获得EAC认证,需要熟悉法规的管辖范围。总的来说,海关联盟(CU TR)的二项技术法规可以包含,它们适用于各种电动工具,即:

1.TRCU 004/2011电压安全技术法规:必须在遵守法律规定的强制性安全要求的前提下制造任何电动工具(电压大于50 V AC-1000 V AC或75 V DC-1500 V DC)

2.TRCU 020/2011电磁兼容安全技术法规

家电强制性EAC合格认证可能有下面2种情况:

1、低压电动工具必须按照海关联盟3项技术法规(TRCU 004,TRCU 020)的要求进行强制性认证-EAC合格证书。

2、根据技术特征,电动工具会同时受海关联盟的1或2个技术法规的约束。在制造与低压设备有关并能够产生电磁干扰的电气设备时,有必要获得符合所有这3个法规TRCU 004,TRCU 020)要求的EAC合格认证。

家用电器EAC认证流程如下:

1、如果电动工具是低电压的,则根据CU TR 004,CU TR 020的要求进行认证。在这种情况下,只能使用以下两种EAC合格认证(TRCU Certificate)方案之一:1c或3c。

2、如果电动工具未归类为低压,则根据机械设备CU TR 020的要求进行EAC合格认证(TRCU Certificate)。可以使用以下一种认证方案:1C-用于系列;3C-一批或9C-限定批次。

在任何情况下(取得正面测试结论),申请人都会获得一张EAC合法证书,其中包含技术法规的名称,其要求与工具相对应。对于批量生产的电动工具,EAC认证的最长期限为5年。

申请家电具EAC认证时,制造商必须提供以下文件:

1、申请表;

2、海关联盟申请人/代表公司的详细信息联系方式;

3、海关联盟申请人/代表公司信息-进口商企业法人营业执照(Огрн)税务登记证(ИНН);

4、产品技术护照和使用说明书

5、交货合同,发票或者俄代协议。

申请人对认证电动工具的安全负责,也就是说,对于外国产品,它将不是制造商,也不是制造商的工厂,而是海关联盟中制造商的代表,因为根据认证程序,只有本土注册的公司或者个体工商户才可以成为申请人。


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2021-11
08
俄罗斯、乌克兰无犯罪记录证明公证认证2021最新办理流程
俄罗斯、乌克兰无犯罪记录证明公证认证2021最新办理流程
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越来越多外国人到中国来工作,办理工作签证时必备的公证认证文件一个是无犯罪记录证明和学历证明。无犯罪记录证明首先是出具所在国籍的,另外就是如果在其他国家居住生活超过6个月的也是需要出具无犯罪记录证明。



对于俄罗斯无犯罪公证认证这份文件来说,不向美国,加拿大,英国的无犯罪证明使用频率那么高,但是有很多客户需要办理该类认证的。

俄罗斯无犯罪记录证明也叫做俄罗斯无刑证明,在俄罗斯居住超过半年,当移民或者到国外留学工作时会用到俄罗斯无犯罪记录证明。俄罗斯无犯罪报告上并不会体现该报告的有效期,一般来讲,用于在国内申请工作签证或者永久居留权时,国内部门要求该报告为6个月以内出具的无犯罪记录证明,超出6个月则需要重新办理。

俄罗斯公民在中国大陆申请工作签证,申请长久居住许可,申请移民,中国公民在俄罗斯居住时间累计是超过六个月,年龄满十八周岁的,在中国就业入职,第三国移民,留学签证等,以上情况都需要提供俄罗斯无犯罪证明认证文件。

俄罗斯无犯罪证明认证时间和资料:

1.认证时间为:25个工作日左右

2.认证资料:俄罗斯无犯罪证明原件,申请人有效的护照首页扫描件,认证申请表一份

俄罗斯无犯罪记录证明认证流程:

俄罗斯无犯罪记录证明首先办理文件公证,然后经俄罗斯外交部认证,外交部认证后,俄罗斯无犯罪经过中国驻俄罗斯领使馆办理领事认证。


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