俄罗斯联邦政府法令No.2425《关于批准统一GIOST认证产品目录》

2021年12月23日俄罗斯联邦政府第2425号“关于批准强制性GOST认证产品统一清单和GOST符合性声明产品统一清单“。本决议于2022年9月1日生效，有效期至2028年9月1日，但某些规定的生效期限有所不同，本法规并将取代俄罗斯联邦政府法令2009年12月1日第982号法令。

该法令批准了一份统一的强制性GOST认证和符合性声明产品清单。

在本法令生效日期之前颁发的产品的GOST证书被视为有效，直至其中规定的期限届满，在根据法律规定的产品的保质期或使用寿命范围内俄罗斯联邦。

俄罗斯联邦政府决定2021年12月23日第2425号

关于强制GOST认证产品统一清单和GOST符合性声明产品统一清单的批准，对俄罗斯联邦政府2020年12月31日第2467号法令的修订和失效。

企业如果出口调速器这类产品到国外，往往需要根据各国制定的法规要求，申请产品的相关认证进行清关。常见的产品清关认证有欧盟CE认证、俄白哈CUTR认证等。

调速器是用于减小某些机器非周期性速度波动的一种自动调节装置，按其工作原理的不同，可分为机械式、气动式、液压式、机械气动复合式、机械液压复合式和电子式等多种形式。调速器已经在工业直流电机调速、工业传送带调速、灯光照明调解、计算机电源散热、直流电扇等得到广泛应用。

目前CUTR认证适用于欧亚经济联盟成员国，包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚五个国家。

企业申请调速器海关联盟CUTR认证需要准备什么？

1、海关联盟认证申请表；

2、产品用途说明书；

3、ISO9001证书；（若有）

4、总装图或技术图纸；

5、产品HS海关代码；

6、其他认证证书或者相关测试报告；

7、产品照片或宣传彩页；

8、测试报告和出厂合格证；

9、营业执照；

10、申请人的营业执照和税务登记证明，供货合同。

拼图是一种乐趣，免费益智游戏拼图所有年龄适用，从简单到高级。他们提高认知能力，刺激记忆，逻辑思维，培养社交能力。拼图玩具有不同的材质组成，目前常用的是纸卡，木质卡组成，拼图数量越多，难度越高。拼图玩具作为儿童益智玩具的一种，有利于儿童大脑思维开发。产品出口欧盟及美国须按法规要求办理产品检测认证。

EN71玩具指令Toys玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能超过24V.玩具产品若在欧盟合法销售，则必须符合玩具指令88/378/EEC要求，并标注CE标志。

根据玩具产品类别的不同，年龄分组的划分:

1.从出生至18个月

2.从19个月至36个月

3.从出生至36个月

4.37个月以上

5.60个月及以下

6.从37个月至72个月

7.从37个月至96个月

8.从96个月至168个月

为确保产品的安全性，不同地区都制定有安全标准，以便在产品生产的不同阶段实施严格的测试和生产过程控制，其中欧洲标准要算应用范围比较广的一个。任何去欧洲的产品，都免不了要经过EN71标准的严格测试，对于玩具也不例外。其中最常用的，便是Torque&Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准。欧洲推出玩具EN71认证法令，其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范，从而减少或避免玩具对儿童的伤害。

EN71-1：玩具安全－第1部分：物理和机械性能

EN71-2：玩具安全－第2部分：阻燃性能

EN71-3：玩具安全－第3部分：某些元素的转移

乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径，乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。

“认可”途径的最大好处是可以避免初次和年度监督现场审核。对欧盟认证机构结果的认可使得在乌克兰认证CE标志的医疗设备以一种快速、透明、高效和节约成本的方式进行。

承认程序不是无条件地使用接受欧洲CE证书装换乌克兰证书。在执行该程序时，制造商和授权代表必须满足技术法规的所有要求，向国家合格评定机构提交申请，该机构在进行评定时有权考虑欧洲同行先前获得的结果。

识别程序是如何执行

乌克兰应该效仿欧盟选择的合格评定路线。该程序从填写UA TR技术法规相关附件中规定的技术文件开始。根据特定认证机构的要求，一些文件应翻译成乌克兰语。

乌克兰医疗器械注册评定对欧共体CE证书接受转换的机构名单

必须准备的乌克兰注册文件:

•认证申请；

•UA TR产品标签；

•UA TR产品说明(用户手册)；

•基本要求清单(UA TR技术法规附件1)；

•UA TR符合性声明(草案)；

•UA TR授权书等。

制造商的初始技术文件以及所有文件和表格、UA TR符合性评估机构的决定-必须由授权代表自该医疗器械投放市场之日起保存至少5年，以备市场监管局(乌克兰国家药品和药物管制局)查询时审查。

申请表和技术文件应提交给乌克兰合格评定机构。在评估过程中，认证机构有权发出缺陷函并询问其他文件。

乌克兰合格评定机构对提交的文件和查询协议、报告和/或来自欧盟认证机构的特定信函进行评定。在EU和UA机构之间的协议中可能有附加要求，这些要求应得到制造商或授权代表的支持，如填写特定模板等。

认证协议(证书使用条款)必须在乌克兰合格评定机构和制造商之间直接签署。

乌克兰CAB发布协议和决定、合格证书，以及(如果适用)设计检查证书。

根据UA TR符合性评估证书，制造商或其授权代表可以签署UA TR符合性声明，并在医疗器械标签技术法规上贴上UA符TR合性标志，进口医疗器械并将其投放乌克兰市场。

和乌克兰签署承认协议的欧盟CE公告机构名单

根据我们的信息，已经与以下欧盟认证机构签署了关于合格评定结果认可的协议，这使得在乌克兰接受/认可其结果(协议、报告)成为可能:

乌克兰承认程序的立法基础

乌克兰和欧盟之间的《结盟协定》第55条规定，通过技术监管领域的合作，包括认证机构之间的合作，为进入现有市场提供便利。

2016年2月10日，乌克兰“关于技术法规和合格评定”的法律生效，其中第45条包含对承认在另一个国家进行的合格评定结果的可能性的描述。法律为承认提供了两种选择:

•州际相互(双边)承认；

•认证机构之间在协议的基础上对结果的承认。

截至今日，乌克兰未与世界上任何国家开展国家间相互(双边)承认。从长远来看，乌克兰打算与欧洲联盟签署《ACAA协定》(关于工业产品合格评定和验收的协定)，通常称为“商业签证豁免”，该协定将由《结盟协定议定书》正式确定，并将在某些经济部门实行相互承认。

认证机构之间根据协议承认结果是法律规定的第二种选择。这是有一些前提条件的。

乌克兰认证机构(NAAU国家认证机构)是欧洲认证合作组织(EA)的联系成员和双边认证协议(EA BLA)的签署方，是国际实验室认证合作组织(ILAC)的正式成员(相互承认协议，ILAC MRA的签署方)和国际认证论坛(IAF)的成员(相互承认协议，IAF MLA的签署方)。

乌克兰关于医疗器械的第753号技术法规、关于IVD医疗器械的第754号技术法规和关于活性植入式医疗器械的第755号技术法规是在相关欧盟指令93/42/EEC、98/79/EC和90/385/EEC的基础上制定的。

要执行识别程序，必须满足几个要求，其中主要是乌克兰和欧洲认证机构之间的认可协议。还有一些其他要求:

•符合所有国家要求(指定乌克兰授权代表，填写初始技术文件和国家文件及表格)；

•根据技术法规附件(程序)提交申请并进行符合性评估，其中乌克兰当局接受欧洲当局关于程序下工作的结果(协议、报告);

•满足其他一些特定要求。

因此，认可程序使乌克兰医疗设备的认证成为可能部分承认欧洲协议这可以避免对制造商的审计，大大加快、简化和降低了欧盟批准使用的医疗器械的国家一致性评估过程的成本。

我们在乌克兰对EC证书的认可方面拥有丰富的知识、经验和专业知识。我们在短时间内积极专业地组织流程。

海关联盟技术法规“铁路机车车辆安全”、“高速铁路运输安全”和“铁路基础设施安全”的标准清单。根据2022年3月29日的EEC委员会第48号决定，更新了欧盟在铁路运输安全领域的技术法规标准清单。随着新版铁路运输技术法规的通过，标准清单已更新，该法规于2022年4月6日生效。

为某些州际和国家标准设立了过渡期，包括为了适应其应用和合格评定机构的认可。该决定于2022年4月9日生效。

根据2022年3月18日的数字发展、电信和大众传媒部第 214 号令，规定了附录中规定的某些类型的特定类型的电信设备、零部件和材料的出口许可职能。俄罗斯联邦政府 2022年3月9日第4号令，俄罗斯联邦数字发展部无线电电子产品需求。

出口许可证的签发是基于法人或个人的书面申请，以及纸上的个体企业家。申请和随附的文件，经正式认证，也可以通过国家服务门户以电子方式提交。所有文件均以俄语提交。

已经建立了申请中指明的信息清单以及必须附在申请中的文件清单。该部有权要求申请人提供其他证明需要出口的文件，以及拥有此类货物的理由。决定拒绝颁发许可证的理由。如果没有拒绝理由，出口许可证将在 3 个工作日内签发。

提供许可证申请表、产品证书和出口许可证。

今年3月17日，欧亚经济委员会通过了《欧亚经济委员会药品注册和专业技术规则》的相关修改。“有条件”注册将仅适用于那些益处远远超过其使用的任何可能风险的药物。

俄罗斯联邦工业和贸易部副部长Vasily Osmakov解释说：

“这种注册的主要条件将是强制确认早期获得这种药物的好处将大大超过与缺乏药物完整数据相关的风险。“有条件”注册仅适用于一组旨在治疗、预防或诊断严重致残或危及生命的疾病的药品。”

我们谈论的是一组目前还没有公认的有效诊断、预防或治疗方法的疾病，或者是使用注册药物比现有方法具有显着优势的情况。这一举措将使具有“突破性”效应的创新药物更快地推向市场并提供给患者成为可能。

如今随着国内对口罩产品的不断创新，不同创意的口罩在国外市场上也是好评如潮的，但进入坦桑尼亚市场的口罩PVOC认证是如何办理的呢？

口罩坦桑尼亚COC/PVOC认证办理流程：

途径A-测试、验货认证

途径A即出运的口罩产品需同时进行产品测试和现场检验，以证实产品符合相关标准、关键要求或者制造商规范的要求。

该认证途径适用于贸易商或制造商出口的所有产品，也适用于所有的贸易方。

途径A口罩坦桑尼亚PVOC认证流程：

a.出口商提交认证申请表（RFC）

b.PVoC国家办公室审核认证申请表/认证文件

c.PVoC国家办公室委派指定检验员执行现场检验

d.执行大货抽样测试

e.PVoC国家办公室签发最终口罩符合性证明书（CoC）

途径B-产品登记、验货认证

途径B是由PVoC国家办公室进行产品登记，为质量合理和稳定的产品提供的一种快速认证程序。

对频繁出口同类货物的供应商，此途径尤其值得推荐。

途径B口罩坦桑尼亚PVOC认证流程：

a.口罩产品登记

出口商提交口罩产品登记申请表至PVoC国家办公室

PVoC国家办公室审核登记申请资料

b.登记产品的认证程序

提交口罩坦桑尼亚PVOC认证申请表（RFC）

PVoC国家办公室委派指定检验员执行现场检验

执行随机的大货抽样测试

PVoC国家办公室签发最终口罩符合性证明书（CoC）

途径C–产品注册

途径C只适用于能证明在生产制造过程中执行质量管理体系的制造商，由PVoC国家办公室

审查该产品的生产程序和注册产品

申请口罩坦桑尼亚COC/PVOC认证的流程：

一、客户提供的口罩产品资料包括发票&装箱单、产品检测报告、PVOC申请表

二、资料审核

三、资料审核通过后，安排检验日期

四、检验通过后，客户提供最终商业invoice、装箱单，安排出证

近年来随着国内这类企业数量的不断增多，其市场竞争也是不断激烈，不少企业都开始了海外市场的扩展，但要想进入尼日利亚市场进行销售，礼品包装盒SONCAP认证该如何办理呢？

礼品包装盒尼日利亚SONCAP认证办理流程：

第一步：取得礼品包装盒的CNAS资质实验室（即：ISO/IEC 17025资质实验室）出具的礼品包装盒测试合格的Test Report报告；

第二步：由出口商提交申请，并取得礼品包装盒的Product Certificate证书，简称礼品包装盒PC证书；申请礼品包装盒PC证书需要提交的资料主要包括:

1.提交PC证书申请表；

2.提交制造商ISO9001体系证书（单次证书不需要提供，一年期证书没ISO9001的情况，我司会协助解决）；

3.提交礼品包装盒CNAS实验室(ISO/IEC 17025资质实验室)的检测合格测试报告；

4.提交产品礼品包装盒照片和铭牌；

5.提交注册商标；

第三步：尼日利亚进口商，在尼日利亚指定银行申请Form M，并提供扫描件给进口商;需要资料包括：

1.礼品包装盒PC证书扫描件；

2.PI形式发票；

3.填写Form M申请表；

第四步：在出货前由出口商申请；取得礼品包装盒的SONCAP Certificate证书，简称礼品包装盒SC证书，需要提交的资料有：

1.填写SC证书申请表，并盖章提交扫描件；

2.提交礼品包装盒PC证书扫描件；

3.提交Form M；

4.提交装箱单；

5.提交商业发票；

6.提单扫描件。

俄罗斯焊工认证体系是世界上很先进的焊接体系之一，由俄罗斯国家焊接管理局主管。只有拥有了俄罗斯注册认可的焊接施工人员资质和焊接工艺评定才能在俄罗斯联邦境内开展承接油气管道焊接、建筑钢结构焊接、压力容器及其管路焊接等等所有与焊接有关的相关业务。

随着中俄战略合作伙伴关系的进一步深化和加强，越来越多中国企业开始参与到俄罗斯油气管道建设和远东大发展计划的建设项目中去，而俄罗斯焊工证是评定中国焊工技术和焊接质量的唯一权威证书。

同时，俄罗斯国家焊接管理局还将陆续在中国境内开展俄罗斯焊接专家认证、俄罗斯焊接工艺评定认证、俄罗斯焊接设备认证、俄罗斯无损检测人员资质认证以及相关实验室认可资质认证。如果您有相关俄罗斯焊工认证、俄罗斯焊接工艺评定认证、俄罗斯无损检测人员资质认证等等业务，请联系我们。