提起CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
那么EN认证又是什么呢？
其实EN不是认证而是法规，EN是标准，通过EN的测试，才能加贴CE标志，就可以出欧盟了。
EN开通的就是产品标准，不同产品对应不同的EN标准，如果一个产品通过了某个EN标准的测试，也意味着满足了CE认证的要求，所以有时候也称呼EN认证。
EN(欧洲标准)：按参加国所承担的共同义务，通过此EN标准将赋予某成员国的有关国家标准以合法地位，或撤销与之相对立的某一国家的有关标准。也就是说成员国的国家标准必须与EN标准保持一致。
产品通过了EN的测试标准才能拿到CE认证。任何认证的开展是建立在某种标准要求上的，通过标准的符合性来判断产品是否可以通过认证，CE认证也不另外。那么CE认证所依据的标准为EN标准，国家强制性认证(CCC认证)所依据的标准为GB。
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俄罗斯远东和北极发展部新闻处发布消息称，中国江苏省、浙江省、广东省和福建省政府代表在5月20日的视频会议上，与俄罗斯远东联邦区各主体的代表讨论了经贸和投资合作的前景。
俄罗斯远东发展集团公司副总经理扎普里亚加耶夫说：“我们对双边合作的地理范围扩大感到由衷地高兴，不仅是传统的合作伙伴，即东北省份的邻居们，而且中国南部和东部的商界代表，都对实施俄罗斯远东和北极地区的项目感兴趣。”
他邀请新伙伴参与合作，并预告了一系列活动，包括萨哈林州特许经营权交易会、堪察加边疆区投资者开放日、“向雅库特投资”推介会，以及将于9月2日至4日在符拉迪沃斯托克举行的东方经济论坛。
在视频会议上，江苏省商务厅代表介绍了生产大豆和纤维素的先进技术，并建议扩大该省与远东地区联邦主体之间的合作。
广东省商务厅代表介绍说，该省计划鼓励企业从远东进口大豆、海鲜、肉类及能源产品。他说，2021年1-3月，广东省对俄进出口总额同比增长26.3%。
据浙江省商务厅代表介绍，该省商界代表已在滨海边疆区设立乌苏里斯克贸易区。他建议更积极地利用电子平台举办网络展会，并利用中欧班列确保稳定的物流通道。
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俄《生意人报》5月12日报道，一季度俄大型家电销量破2014年同期纪录。俄民众共购买冰箱，洗衣机、洗碗机等家用电器330万台，销售额共计763亿卢布（约合10.3亿美元），同比增长18％。其中，洗衣机以27％的销量份额位居首位，冰箱销量份额约占21％，内置炉灶销量份额约12％。
零售商和专家认为，俄民众居家办公以及抵押贷款增长是需求增长的主要原因。制造商表示，市场参与者正在重新分配市场份额，整体增长可能不会十分显著，且不久家电产品将面临涨价压力。
为什么要办理海关联盟认证？
海关联盟法规规定：从2013年2月15日起三国（俄、哈、白）凡属于海关联盟CU-TR（EAC认证）管辖下的产品，必须强制性申请CU-TR认证（EAC认证）。新法规执行后三国中止颁发原有各自独立的认证证书，包括：（俄罗斯的GOST-R证书，白俄罗斯的GOST-B证书，哈萨克斯坦的GOST-K证书）。也就是说三国都最迟必须于2015年3月15日完成GOST认证向海关联盟CU-TR（EAC）认证的转换。否则将不能正常通关。最近又增加2个成员国亚美尼亚和吉尔吉斯坦。海关联盟CU-TR认证（EAC认证）适应于欧亚经济联盟成员国：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯坦五国全境。所以我国的产品若需要出口到俄罗斯等欧亚经济联盟成员国，就需要办理海关联盟CU-TR认证（EAC认证）。
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俄罗斯为医疗器械公司提供了一个潜在的有利可图的市场。然而，注册过程可能是一个挑战。与大多数国家不同的是，俄罗斯仍然依赖国内测试和临床数据来批准医疗设备，即使该设备已经在其他主要市场销售（也就是说在别的国家卖的再多也得重新做测试）。
俄罗斯的医疗设备是怎样分类的？
进入俄罗斯医疗设备市场的第一步是对你的医疗设备进行分类。根据Order 4n、Order 557n和GOST 51609-2000修订，确定分类和命名法分类代码。医疗器械和IVD按照对人体风险系数从低到高分为四个分级:I类、IIa类、IIb类和III类。
注册要求略有不同，取决于具体的设备分类，特别是I设备。
俄罗斯的医疗器械注册要求是什么？
俄罗斯联邦居民健康与社会发展监督部Roszdravnadzor（RZN）根据第1416号决议对俄罗斯的医疗设备进行监管。在销售或分销产品之前，我们必须在RZN注册自家的设备。
制造商必须满足实质性的监管要求，包括:
•准备一份俄文技术文件
•进行本地测试
•提交补充的俄罗斯临床数据
RZN将分两个阶段审查您的监管提交。在第一阶段，RZN会在将文档发送到专业技术中心之前对文档进行完整性检查。
专业技术中心将为我们的设备推荐所需的临床数据类型。届时RZN将对我们的申请进入第二阶段的可能性做出最终决定（有点绕口，也就是说审核我们的申请是否够格到第二阶段）。
在我们收到RZN的积极回复后，就要为自家的设备执行必要的其他测试和/或临床试验。然后我们将重新提交申请到RZN进行第二阶段审核。
一旦RZN和专家中心批准我们的申请，RZN就会颁发注册证书啦！
Tips：I类制造商在初次申请中提交自己的俄罗斯临床数据时，只需要一个阶段的审查。
俄罗斯的医疗设备测试和临床数据要求是什么？
国内检测和临床数据是俄罗斯监管过程的基石。所有制造商都必须通过官方认可的实验室在俄罗斯测试他们的设备。
这就是代表，即使我们的测试是通过国际认可的实验室进行的，他们也不接受国外的测试报告。
除了本地测试，所有类型的设备都需要补充俄罗斯的临床数据。
RZN可能需要的临床数据类型包括:
•在俄罗斯一家医院对该设备进行额外的临床测试和评估;
•在俄罗斯进行人体参与临床试验(I类不要求因为不是必须的）
•由经过批准的俄罗斯实验室准备临床评估报告。
如果你的设备是新颖的或高风险的，RZN可能就会要求在俄罗斯进行人体参与临床试验。
欧亚医疗器械注册规则是什么？
2016年1月，欧亚经济委员会(ECC)发布了新的医疗器械监管体系——《欧亚医疗器械注册规则》(ERR)。ERR旨在协调各国之间的需求，建立一个类似于欧盟CE标识系统的共同市场。
作为ECC的一员，俄罗斯预计将缓慢过渡到新系统。所有产品在ERR记录下登记的截止日期目前是2021年12月31日。
然而，这个新系统的实际要素尚不清楚。因此，目前医疗公司仍需要通过第1416号决议进行注册。
目前全球医疗资源依旧短缺，拥有巨大的市场，沃泰认证在认证行业从事多年，在俄罗斯拥有多家实验室，有着过硬的资质和实力，能帮助您的产品顺利出口国外。免费热线：0512-63369271。
香水化妆品是女士日常都会使用到的产品。但如果想要出口该类产品到俄罗斯是必须办理EAC认证的。在欧亚联盟/海关联盟市场上销售的香水和化妆品EAC认证是强制性的，根据TR CU009/2011条例，根据产品的成分用途不同法律规定采用EAC符合性声明格式或国家注册证书。
本法规不包括产品用于摄入、吸入、注射或植入人体的纹身用品，以及产品用于诊断和治疗的疾病的产品。香水和化妆品EAC符合性声明和国家登记注册是强制性的，以便保护人生命和健康安全，以及预防误导消费者使用目的和安全。
化妆品、香水EAC符合性声明
化妆品EAC符合性声明可以根据如下计划1D，2D，3D、4D、5D、6D进行认证
EAC符合声明发出一个或更多的产品名称，相同的名称，注册必须向EAC认证机构发送申请程序和证据材料(应用程序，使用说明/目的，检测报告等等），你可以向他们发送以电子形式。EAC符合性声明最长有效期5年。申请人必须是海关联盟领域任何法律实体。获得EAC符合性声明后在海关联盟区域内可以自由销售化妆品。
化妆品国家注册（SGR）
需要国家注册的化妆品是强制性的，如果香水和化妆品用于漂白和减轻皮肤，对纹身、脱毛，烫发和矫正，头发化学着色的,亲密的化妆品、儿童护理，为保护皮肤不受有害的化妆品，口腔卫生产品和牙齿漂白的产品。国家注册证书SGR是必须的，国家注册证有效期是无限的。
国家注册，需要文件清单如下，根据规定：
·符合性声明；
·产品技术规格或其他标准的美容产品证明依据材料;
·制造商质量管理体系证书；
·含有感官和物理化学指标文件；
·完整消费品包装的样品；
·注释，包含所宣布的消费者的特性；
·研究和测试报告；
·海关联盟申请人和制造商的注册文件。
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