临床医学上部分药物需要长期保存在零下温度的环境内，必须要使用医用冷藏箱。这种冷藏箱具备耐热耐热、耐用耐冲击、密封、温度控制、多功能等特点，主要用于用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。企业如果出口这类医疗器械产品到国外，往往需要申请相关的医疗认证，比如欧盟的MDR认证、俄罗斯的医疗器械注册证等。

今天要介绍的是医用冷藏箱出口俄罗斯需要申请的俄罗斯医疗器械注册证。2013年4月俄罗斯正式执行新的医疗器械法规：ФедеральныйзаконРФ«ОбосновахохраныздоровьягражданвРоссийскойФедерации»от21ноября2011г.N 323。医疗器械在俄罗斯销售、使用、流通，须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书及对应的GOST-R（DOC）证书。根据俄罗斯联邦法令规定，所有医疗用品出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记。获得国家注册证后才可以进行分类销售使用。

那么企业申请俄罗斯医疗注册证需要准备哪些资料文件呢？

1.申请表

2.授权函/委托书

3.生产方注册文件，企业法人营业执照

4.国内医疗器械企业生产许可证

5.国内医疗器械企业生产许可证

6.产品技术文件和使用说明书

7.产品使用技术手册

8.产品照片以及使用时配套的器械照片

9.测试报告：毒理性和生物相容性报告，以及临床实验报告

10.其他资料（根据产品的不同，所需材料可能会略有不同，在项目开案后会及时通知企业）

雨刮器就是机动车辆车前玻璃上为了防止雨水及其他污物影响视线而进行简单清理的一种工具。涉及到出口俄罗斯等海关联盟国家（俄罗斯、哈萨克、白俄、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦）的雨刮器办理EAC认证的要求是比较严格的。

雨刮器办理海关联盟EAC认证需要符合技术法规ТРТС018/2011ТЕХНИЧЕСКИЙРЕГЛАМЕНТТАМОЖЕННОГОСОЮЗАОБЕЗОПАСНОСТИКОЛЕСНЫХТРАНСПОРТНЫХСРЕДСТВ“关于轮式车辆的安全性”，具体可咨询沃泰认证。

俄罗斯和亚美尼亚关于汽车安全法规CU TR 018汽车零部件EAC认证的以下新条件：

-对于需要UNECE的零件。

沃泰可以根据UNECE（E-mark证书和报告）签发俄罗斯汽车配件018 EAC证书和声明。

沃泰可以在亚美尼亚没有样品的情况下签发汽车配件EAC合格证书和符合性声明证书。

雨刮器海关联盟CU-TR 018认证需要的资料：

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.产品用途描述

3.ISO9001证书

4.操作手册或使用说明书

5.其他认证证书和相关测试报告（如CE证书,CB证书，没有可以不提供）

6.产品照片或宣传彩页

7.测试报告和出厂合格证

8.营业执照

9.产品海关代码

TR CU 024/2011海关联盟技术法规经海关联盟委员会2011年12月9日第883号决定批准，适用于在海关联盟成员国境内流通的油脂产品，规定了对它们的要求，包括要求它们的包装和标签，以及相关的生产、储存、运输、销售过程。

TR CU 024/2011《油脂制品技术规程》海关联盟委员会2011年12月9日第883号决定《关于采用海关联盟技术法规《油脂产品技术法规》。

包含研究（测试）和测量规则和方法的标准清单，包括应用和满足海关联盟技术法规“油脂产品技术法规”（TR）要求所需的抽样规则CU 024/2011)和评估（确认）产品符合性。

EAC认证合格评定

根据方案1D、2D、3D、4D、6D进行EAC符合性声明申报

国家注册SGR

国家控制（监督）

根据管制产品只有获得EAC证书或EAC符合性声明并且产品标有EAC标志才可以投放欧亚联盟市场，没有获得EAC认证可处以罚款或没收。

海关联盟CU-TR认证（EAC认证）申请流程

CU-TR认证证书的申请人必须为海关联盟国境内的企业或企业家，外国公司名字只能作为制造商体现在证书上。申请证书的时候需要提供申请人的公司登记证明、税务登记证明、公司电话、地址和负责人的职务、姓名。

第1步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。

第2步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案。

第3步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。

第4步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）

第5步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）。

第6步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构。

第7步：证书签发。

第8步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

TR EAEU 046/2018欧亚经济联盟技术法规由欧亚经济委员会理事会2018年9月14日第74号决定通过，适用于准备通过主要天然气管道运输的天然气、工业和市政用途的可燃天然气、可燃天然气压缩气体和可燃液化气体。

生效日期：2022年1月1日

文件有效期状态：未生效

TR EAEU 046/2018“关于可燃气体的安全，准备运输和（或）使用”

EAC合格评定表

EAC符合性声明:根据方案1D、2D、3D、6D进行申报

根据管制产品只有获得EAC证书或EAC符合性声明并且产品标有EAC标志才可以投放欧亚联盟市场，没有获得EAC认证可处以罚款或没收。

海关联盟CU-TR认证（EAC认证）申请流程

CU-TR认证证书的申请人必须为海关联盟国境内的企业或企业家，外国公司名字只能作为制造商体现在证书上。申请证书的时候需要提供申请人的公司登记证明、税务登记证明、公司电话、地址和负责人的职务、姓名。

第1步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。

第2步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案。

第3步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。

第4步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）

第5步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）。

第6步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构。

第7步：证书签发。

第8步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

TR EAEU 047/2018欧亚经济联盟技术法规由欧亚经济委员会理事会2018年12月5日第98号决议通过，适用于酒精饮料。

生效日期：2021年1月9日

文件有效期状态：未生效

EAC符合性声明:根据方案1D、2D、3D、6D进行申报国家注册

海关联盟CU认证的有效期分为：单批次证书、1年期证书、3年期证书以及5年期证书。

单批次证书需要提交与独联体国家签署的供货合同；1年以及以上有效期证书称为连续性证书，可以在有效期内多次出口，需要认证机构专家进行工厂审核，生产工厂必须具有ISO 9001体系证书。

海关联盟EAC认证申请流程：

第一步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。

第二步：沃泰认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案。

第三步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。

第五步：沃泰认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）

第六步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）。

第七步：沃泰认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构。

第八步：证书签发。

第九步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

根据管制产品只有获得EAC证书或EAC符合性声明并且产品标有EAC标志才可以投放欧亚联盟市场，没有获得EAC认证可处以罚款或没收。

燃气作为新型能源与燃料，被广泛应用于日常生活当中，给人们的生活提供了较大的方便。但是燃气自身的特性就较为特殊：易爆、有毒及易燃等特征。一旦燃气设备出现问题就会造成十分严重的后果。TR CU 016/2011“关于燃气设备的安全性”适用于在海关联盟的统一关税区域内流通的燃气设备，因此家用燃气灯出口俄罗斯就必须符合该类EAC认证。

燃气设备的安全性TR CU 016/2011适用于：

1、家用燃气加热器（对流器，壁炉，空气加热器，带集成燃气空气加热器的空调）

2、用于烹饪和加热食物的家用燃气器具（炉灶，烹饪板，烤箱，烤架，带有至少一个燃气燃烧器的电炉）

3、流通式热水器

4、水电气体装置

5、燃气便携式和旅游的炉灶和塔兰

6、燃气灯家用

7、家用燃气燃烧器，红外线辐射，家用电器的燃气燃烧器，禽舍的燃气灶;

8、燃气采暖锅炉，包括带有块式燃烧器的锅炉

9、用于餐饮设施和餐饮单位的热气设备（固定式食品水壶，厨房用具，烹饪和油炸设备，倾斜锅，肉鸡，油炸锅，煮沸和加热液体设备，第一和第二食品课程）

10、特殊用途的工业燃气燃烧器（“明亮的”红外辐射加热器）

11、气体发射器关闭（发射器“黑暗”）

12、工业燃气加热器（回收和混合），包括带有块式燃烧器的空气加热器，带内置燃气空

13、加热器的空调;牲畜建筑用燃气热发电机

14、燃气燃烧器和组合工业块燃烧器

15、气体压力调节器在没有外部能源的情况下运行

16、气瓶调节器（减压器）

17、燃气燃烧器和设备的装置和自动化设备（自动点火用块和面板）

18、气体调节和关闭安全阀（自动截止阀，压力调节器，热电）

EAC认证申请所需资料：

1、俄罗斯手册说明书–必须

2、英文/俄文技术护照–必须

3、产品照片，包装照片，标签

4、海关联盟公司信息-进口商营业执照（Огрн）2）税务总局签发的企业税务登记证（инн/kпп）,公司详细信息（名称、法定地址、总经理、电话，传真、邮件）

认证时间：电子版证书1-2周，正本再1-2周后从俄罗斯寄到中国来

证书年费：无

样品测试：我可以没有样品测试

工厂审核：必要时需要

燃气设备EAC认证是强制性的，包括使用气体作为燃料的家用和工业用产品，蒸汽锅炉除外(蒸汽压力超过0.07MPa)、热水锅炉(水温度超过115°C)设备。TR CU016/2011规定采用EAC合格证书和EAC符合性声明两种证书类型。

TR CU 016/2011技术法规在海关联盟统一关税区内对使用气体燃料的设备（以下简称燃气设备）制定统一要求，强制实施和执行，以确保燃气设备的自由流通。如果燃气设备采用海关联盟其他技术法规，对燃气设备的要求与本技术法规的要求不同，则该用气设备必须符合适用于它的欧亚联盟的所有这些技术法规的要求。

强制性EAC认证的燃气产品包括：

A.使用气体燃料用于烹饪、取暖和热水供应的设备

1.天然气供暖设备(暖气和电器组合的水电路对流、壁炉、空炉、空调器内的气体空器)

2.家庭用于烹饪和供热气体燃料设备(燃气炊具、烹饪板燃气烤箱柜、燃气烧烤、燃气炉用至少一种气体燃烧器)

3.气体燃料水加热设备

4.气体燃料热水装置

5.天然气供暖锅炉(高达100千瓦)

6.天然气供暖锅炉(超过100千瓦)

7.天然气设备用于公共饮食和食品生产设备(锅炉、炉灶、炊具)

8.气体燃烧器

9.气体的封闭辐射加热器

10.工业气体加热器(蓄和混合)，包括空气取暖器与框型喷灯、空调器内的气体空器

11.用于畜牧建筑物燃气发热/发电机

12.雏家禽的气体加热房

B.自动化燃烧器

1.气体工业燃烧器

2.混合气体工业燃烧器

B.燃气调节设备

1.燃气压力调节器的操作而没有一个外部电源

2.燃气减压器，用于气瓶

3.天然气燃烧器连接器

EAC合格证书需要联系沃泰认证提出申请，并提交(申请人注册文件，产品的技术规格、产品说明书或描述、测试报告(如果有的话)，部件/设备证书或声明、制造商ISO9001认证书(如果有的话)和其他文件，直接或间接地确认合格的产品的文件和证书。认证机构审查了技术文件，认证机构决定进行认证，进行抽样测试，并在1C方案-评估生产转态(必须的行为)和检查控制，至少每两年一次监督检查。认证合同合格后签发EAC合格证书，证书有效期最长为5年。

EAC符合性声明管制的产品必须申请EAC符合性声明，这是一项强制性要求，EAC符合性声明的产品如下：

1.便携式旅游业燃气具

2.家用煤气灯

3.家庭气体燃烧器，气体燃烧的装置

4.燃气雏家禽的房

5.用于气体燃烧器和设备(块板的自动点火)供热的设备和自动化工具

6.设备使用的燃气气调节并且关闭和安全阀门(自动关闭阀、压力调节器、电阻控制设备、起重机，机械式自动调温器)-用于安装在设备

EAC符合性声明是根据进行1D，2D，3D，4D认证进行和申请人有权选择一种合适的认证方案。

海关联盟境内的任何法律实体或个人企业家都可以依据海关联盟TR CU 016/2011法规申请海关联盟符合性声明。申请EAC符合性声明，必须向沃泰认证并提供下列文件：申请人注册文件副本、产品技术说明书或制造标准(TU,GOST,ISO)，产品的护照，操作手册、测试报告(如果有的话)、合同和发票(如果大量的货物)，ISO9001认证(如果有)。认证机构分析的产品技术文件和生产控制状况，测试(如果必要的话)，如果符合要求就可以签发EAC符合性声明，并且注册到政府系统进行管理。EAC符合性声明最长有效的不超过3年，EAC符合性声明的证据材料必须保存至少10年。

TR CU 006/2011技术法规是在哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦的国家TR技术法规“关于烟火组合物和含有它们的产品的安全性”的基础上制定的。烟花爆竹EAC认证在海关联盟有着特定的认证标准为TP TC 006/2011。这是专门关于烟花爆竹产品的安全性的海关联盟法规。

TR CU 006/2011认证法规范围

1.TR CU 006/2011技术法规适用于无论哪国生产在海关联盟关税区放行流通的烟花产品。

TR CU 006/2011技术法规的要求适用于本技术法规附件1所列的烟花产品。

2.本技术法规规定了对烟花产品及其相关生产、运输、储存、销售、经营、处置过程的要求及其识别规则，以保护人类生命和/或健康，具有约束力的应用和执行。海关联盟的关税区、财产，以及防止在其目的和安全方面误导消费者的行为。

烟花爆竹EAC认证需要资料：

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.提供海关编码

3.营业执照

4.ISO9001证书

5.烟花爆竹产品说明书

6.烟花爆竹产品用途描述

7.烟花爆竹技术图纸或手册

8.其他认证证书和相关测试报告

9.烟花爆竹产品照片

根据TR CU法规附录，未列入强制性EAC合格认证的设备清单上的所有其他设备都需要强制性EAC符合性声明。

EAC符合性声明是必须只能是欧亚联盟境内注册的申请人进行申请。EAC符合性声明还必须由EAEU成员国认可的指定机构记录在EAEU统一注册服务器中注册。EAC符合性声明在整个欧亚联盟成员国市场上有效。

除了EAC符合性声明外，您还可以申请一份自愿性GOST R证书。获得自愿性GOST认证的产品可以加贴GOST标志。任何产品都可以根据GOST标准进行认证，以让客户相信产品的质量。

包装饮用水，天然矿泉水出口俄罗斯等海关联盟需要满足哪些EAC认证技术法规呢？今天沃泰小编就给大家来详细介绍一下。

欧亚经济委员会理事会2017年6月23日第45号决定《关于欧亚经济联盟关于包装饮用水包括天然矿泉水安全的技术规定》。包含研究（测试）和测量的规则和方法的标准清单，包括应用和实施欧亚经济联盟技术法规“关于包装饮用水，包括天然矿泉水的安全性”的要求所需的抽样规则”（TR EAEU 044/2017）和实施技术法规对象的合格评定。因此，在自愿基础上，符合欧亚经济联盟技术法规“关于包装饮用水，包括天然矿泉水的安全性”（TR EAEU 044/2017）的要求。

TR EAEU 044/2017欧亚理事会决议通过，欧亚联盟经济委员会2017年6月23日第45号，该法规适用于：

a)与食品相关的包装饮用水，

在欧亚联盟关税区销售并用于对消费者，包括：

-天然矿泉水（包括天然餐桌水，矿泉水、药用天然矿泉水，天然矿泉水）；

-混合饮用水；

-处理过的饮用水；天然饮用水；

-婴儿食品的饮用水；

-人工矿化饮用水；

b)生产、储存、运输、销售和处置过程

包装饮用水。

包装饮用水海关联盟EAC认证申请流程：

CU-TR认证证书的申请人必须为海关联盟国境内的企业或企业家，外国公司名字只能作为制造商体现在证书上。申请证书的时候需要提供申请人的公司登记证明、税务登记证明、公司电话、地址和负责人的职务、姓名。

第1步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。

第2步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案。

第3步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。

第4步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）

第5步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）。

第6步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构。

第7步：证书签发。

第8步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

作为欧洲经济共同体农业工业区代表对加里宁格勒地区工作访问的一部分，欧洲经济共同体农业工业政策部主任Armen Harutyunyan表示，委员会计划制定水产养殖和渔业发展的原则和方法在欧亚经济联盟。出席会议的有加里宁格勒州副总理-农业部长娜塔莉亚·舍夫佐娃和地区杜马农业、土地利用、自然资源和环境保护常务委员会主席瓦列里·古巴罗夫。

与会者讨论了在有机产品生产、渔业活动、形成农产品和食品供应贸易和物流链等领域的一体化合作。

Natalia Shevtsova强调，农业工业综合体在加里宁格勒地区的发展中占有特殊的地位。该地区经济的优先事项之一是渔业综合体的发展。去年，以“渔业和养鱼业”为主要活动的组织的营业额比2019年增长了35%。

Armen Harutyunyan指出，鱼产品的生产属于EEC的利益范围，因为这些产品对于确保EAEU国家生产者的粮食安全和竞争力非常重要。有必要考虑到在联盟中组织有效渔业活动的经验，总结了Armen Harutyunyan。

现代技术的使用、有机产品生产的导向、活动的生态导向是生产可持续发展的重要条件。欧洲经济共同体代表告知，欧洲经济共同体将制定的水产养殖和渔业可持续发展的原则和方法将加强渔业的潜力，同时使共同农业市场的产品和出口供应饱和。

目前，随着中俄贸易持续稳定发展，未来将会有更多企业出口产品到俄罗斯，沃泰认证会不断更近海关联盟EAC认证法规，请各大企业放心！