卫浴产品是我们生活的重要组成部分，由于与人体健康息息相关，欧盟对卫浴产品的安全标准设置很严格。

卫浴产品CE认证主要是按照欧盟认证标准中的建筑指令CPR进行相关检测认证。建筑指令编号为305/2011/EU，建筑指令要求对产品的机械性能、防火性能、卫生、健康与环境要求、使用安全、节能及保温等方面提出了要求。卫浴产品种类繁多，每一款卫浴产品都受到相应的欧盟标准的约束。如家用浴缸适用于EN 14516。

该标准对家用浴缸CE认证标准提出了如下要求：

1.尺寸，根据EN 232中的要求；

2.外观，与水接触的表面应光滑、不吸水、没有接触不到的角落；

3.耐腐性和防污染，表面无任何缺陷；

4.冷热循环，在高温与低温之间循环100次，浴缸表面无明显变形或其他缺陷；

5.最大压力，压力达到最大时，不应发生渗漏现象；

6.渗漏，加水至高于喷射口高度，运行10min，并停止保持10min，不应发生渗漏现象；

7.其他认证要求。

还有比较常见的卫浴产品如水龙头等，水龙头也是一种水阀，不同用途的龙头适用的CE认证标准也不同。比较常见的有两类：

1.卫生龙头——机械混合阀，适用EN 817标准。该标准对龙头的尺寸、材料、密封性能、耐压性、机械性、卫生性等进行了严格规定，适合于该标准的卫生龙头必须满足EN 817中的标准。

2.卫生龙头——单一把手和混合龙头，适用EN 200标准。该标准对产品的尺寸、紧密性、抗压性、水压性、机械强度、机械耐久性、回流保护、声学性等提出了严格要求，只有满足EN 200标准才能通过CE认证。

近年来，中国卫浴产品在走向世界的同时，也正处于与各个国家认证标准的磨合期。在申请卫浴产品CE认证时，出口商要能够了解欧盟相关标准，只有在知己知彼的情况下，才能保证产品符合欧盟标准，顺利在欧盟市场上销售。关于卫浴产品CE认证的任何问题和要求，出口商都可以咨询沃泰认证。

欧亚经济委员会官网12月17日报道，欧亚经济委员会代表团访问观察员国古巴，并举办联盟与古巴联委会第二次会议。会后，双方签署2021-2025年联合行动计划，涵盖34个合作领域。古方有意与联盟方在技术和药品流通监管领域加强行业对话。

根据欧亚联盟理事会2021年12月2日第137号的决定，EAEU欧亚联盟技术法规TR EAEU 052/2021“地铁车辆安全”获得通过。

该技术法规对地铁车辆及其用于设计和生产的部件制定了统一要求，强制在EAEU海关欧亚联盟关税区内应用和实施，识别规则，标记要求和应用规则，以及用于评估此类产品符合性认证的表格、方案和程序。

合格评定以EAC认证和EAC声明的2种类型进行。根据申请人的决定或在标准清单中所列标准不适用的情况下，EAC声明可以用认证代替。

该TR EAEU 052/2021法规适用于地铁车辆及其部件，例如轮对、车轮、玻璃窗、联轴器、转向架、牵引电机。

经确定，TR EAEU 052/2021本技术法规自本决定生效之日起满36个月后生效。

该决定于2022年1月2日生效。

根据海关联盟条约规定，所有商品出口到俄罗斯地区都必须进行GOST认证。但是由于几年来俄罗斯地区的消防安全局势并不是很乐观，再加上俄罗斯消防局对消防安全的重视，规定在消防安全认证强制产品清单内，产品必须获得由俄罗斯紧急情况部授权的认证机构颁发的消防安全证书。但是，很多人对俄罗斯防火安全FSC认证和俄罗斯RTN危险许可证的界限比较模糊，不清楚自己的产品该进行俄罗斯防火安全FSC认证还是俄罗斯RTN危险许可证。今天我们看一下他们涉及的范围。

俄罗斯防火安全FSC认证范围：

1、消防、消防监测和控制设备

2、电器（包括几乎所有类型的电缆和断路器）

3、材料（PVC板、装饰板、保温材料）

4、建筑构件（电缆、防火阀、电缆槽和管道）

俄罗斯RTN危险许可证范围：

1、用于生产、储存、加工、运输危险物质的设备；

2、石油天然气领域的设备；

3、在高压、高温条件下工作的设备，监控装置；

4、升降设备，起重机，电梯；

5、黑色、有色金属焊接设备。

俄罗斯RTN认证周期

RTN认证时间一般为4-6个月。

2021年12月3日，欧亚经济委员会（EEC）理事会2021年11月29日第165号决定正式公布，批准变更产品清单，其报关单必须附有符合CU TR 032/2013“关于在超压下运行的设备的安全性”要求的合格评定文件（有关此类文件的信息）。

欧亚经济委员会理事会2019年1月22日第12号决定批准的名单中采用了这些变更。

值得注意的是，该清单正在准备另一项更改，使其条款与新版CU TR 032/2013（于2021年11月21日生效）保持一致。

现在，根据EEC委员会第165号决定，根据EEC理事会决定通过的此类命名法的新版本，通过了旨在更新受外贸代码约束的EAEU商品命名法的修正案2021年9月14日第80号。

两份文件均于2022年1月1日生效。

微机继电保护装置是用于测量、控制、保护、通讯为一体化的一种经济型保护装置。是由高集成度、总线不出芯片单片机、高精度电流电压互感器、高绝缘强度出口中间继电器、高可靠开关电源模块等部件组成。这类电气设备出口到欧盟国家，企业通常会被要求申请产品的安全认证和清关认证，比如欧盟CE认证。下面具体来了解一下CE认证办理流程。

CE认证是欧盟成员国共同制定并执行的产品安全认证和清关认证。CE认证涵盖的产品众多，针对不同的产品制定了不同的指令和法规要求，其中包括MD机械指令、CPR建材法规、LVD低电压指令、EMC电磁兼容性指令、LIFT电梯指令、RCD游艇指令、ATEX防爆指令、PED承压设备指令、MDR医疗器械法规、PPE个人防护指令等。

在CE认证目录内的产品想要进入欧盟市场必须要办理CE认证，危机继电器在CE目录内，出口欧盟是需要先办理CE认证的。微机继电保护测试仪CE认证一般需要满足LVD低电压指令和EIC电磁兼容指令。

微机继电保护测试仪CE认证参考标准:

EN 61010-1-2010测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

EN 61326-1-2013测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求第1部分:一般要求

微机继电保护测试仪CE认证需要提交的资料:

1、公司信息:名称、地址、商标、营业执照；

2、产品信息:名称、型号、技术参数表（如有多型号，需系列产品差异比较资料)﹔

3、使用说明书；

4、样品等。

那么企业如何申请微机继电保护装置CE认证呢？

1.申请咨询：（1）填写申请表（2）申请企业信息表（3）提供产品资料。

2.费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户报价。

3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。

4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试辅导服务。

5.审核及测试通过：辅导企业完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。

6.项目完成：尾款结算，欧盟公告机构签发CE证书。

俄罗斯这次对外宣布，10艘巨轮连夜赶往中国"支援"，并且要完全满足我国的所有要求，志在与我国达成合作。

卫生事件下的中俄贸易

俄罗斯目前的卫生事件仍然在持续，在这种情况下，我国与俄罗斯之间的贸易往来就必须跟外谨慎。在今年的十月份时候，我国就对外宣布，要求俄罗斯对华出口的产品中，必须对外包装严格检查，确保不能携带一点不安全因素。在这段时间期间，我国也是不止一次暂停俄罗斯的海产品出口。

在最新的报道中，俄罗斯渔船的卸装工人们，多次被查出健康问题。在得知这个消息后，我们也不得不重视，所以暂时停止了合作。对于我们的做法，俄罗斯方面表示非常理解，并且会对出口到中国的海产品进行严格的检测，确保不会出现任何问题。

10巨轮赶往中国

俄罗斯的鱼类出口主要是出口到我国，如果我国停止进口，对于俄罗斯的渔民来说，将会是一笔不小的损失。所以对华出口鱼类肯定不能停止，而俄罗斯能做的就是做好预防工作，确保自己的产品没有质量问题。

而俄罗斯现在就有10艘渔船到达了我国的大量港，对于这10艘船，我够的工作人员也是在进行严格的检查，对此，俄罗斯方面给出回应，要满足中方的所有需求，中国要求怎么做，这10艘渔船就必须怎么做。而此次的合作也是意义非凡，如果这次产品检查没有问题，合作最后能够顺利达成。那么我国将会恢复俄罗斯鱼类对华出口，但如果产品再次被查出问题，那么合作将会被再次搁置。

总结

对于目前的俄罗斯来说，卫生事件未得到有效控制，但是鱼类的产量却是越来越高。而在俄罗斯的远东地区，没有很好地储存鱼类地方，所有鱼产品的出口不能停止。另一方面，俄罗斯也在减少对鱼类的捕捞，也有暂时放缓鱼类出口的意思。

就以这次中俄鱼产品合作来说，其实双方的做法都没有错，我们一直在高标准检测进口产品，而俄罗斯也在积极地配合，确保自己的出口产品无质量问题。如果双方都能够在这方面做到极致，那么双方的合作才能顺利达成。在这个特殊时期，我们不得不小心，不然后果不堪设想。

心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。由于心电图机诊断技术成熟、可靠、操作简便，价格适中，对病人无损伤等优点，已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一。如果国内的厂商想将自己的心电图机出口欧盟等国际市场，应先办理欧盟CE认证，这样才能获得当地市场的认可，那该如何办理心电图机欧盟CE认证呢？

医疗设备CE认证概述：

欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。

这三个指令分别是：

1.有源植入性医疗器械指令（AIMD，90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。

2.活体外诊断器械指令（IVDD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。

3.医疗器械指令（Medical Devices Directive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

心电图机CE认证要准备的技术文件：

1.产品使用说明书

2.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料

3.产品电器原理图、线路图、方框图

4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)

5.整机或元部件认certificate复印件

6.其他需要的资料

俄12月10日报道，欧亚经济联盟成员国元首在最高欧亚经济理事会会议期间通过20项旨在加强一体化的文件，包括关于在联盟境内使用电子铅封追踪货物、加强联盟审计合作，以及根据海关过境程序开展货物运输时就履行缴纳关税、税收及特殊税、反倾销税、反补贴税义务进行担保等内容。

各方还签署了关于组建制定保护电子铅封信息统一措施工作组、关于联盟2022年国际合作主要方向、建立统一建筑服务市场的决议。

俄罗斯新冠产品快速注册的430法规正式延期3年，该法规草案在10月底的时就以发布。法规的名称是Постановление№2250от10декабря2021"ОвнесенииизмененийвпостановлениеПравительстваРосссийскойФедерацииот3апреля2020г.№430.

米哈伊尔·米舒斯京在10日正式签署430法规延期文件，原文详见：https://www.garant.ru/hotlaw/federal/1508342/

类型名称：

1.169180

固定式高频电动肺通气设备

2.121270

手动一次性机械通气装置

3.121180

手动，可重复使用的机械通风设备

4.114040

便携式气动呼吸机

5.113890

便携式电动呼吸机

6.311390

便携式高频气动呼吸机

7.314540

气动固定式高频人工肺通气装置

8.314860

用于患者运输的高频气动呼吸机

9.318710

家用永久性正压机械呼吸机

10.326140

新生儿具有恒定正压的人工肺通气装置

11.287620

负压呼吸机

12.216540

气动自动呼吸机，可重复使用

13.232870

新生儿重症监护呼吸机/成人

14.232880

新生儿重症监护呼吸机

15.232890

通用重症监护呼吸机

16.274590

用于患者运输的电动呼吸机

17.275750

麻醉肺通气仪

18.216260

气动自动呼吸机，一次性

19.115610

膜体外充氧器

20.131520

肌血管内充氧器

21.113960

伤口氧合系统，一次性使用

22.341760

伤口氧合系统，可重复使用

2010年11月14日

SARS冠状病毒IVD抗原，试剂盒，免疫色谱分析，快速分析

24.142100

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）/IgM IVD试剂盒，酶联免疫吸附测定（ELISA）

25.142120

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）/IgM IVD试剂盒，免疫荧光测定

26.142130

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白M（IgM）IVD试剂盒，酶免疫法

27.142150

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白M（IgM）IVD试剂盒，免疫荧光测定

28.142160

SARS冠状病毒核酸体外诊断试剂盒，核酸分析

29.142250

SARS冠状病毒抗体免疫球蛋白A（IgA）/IgG/IgM IVD，试剂盒，免疫色谱分析，快速分析

30.142260

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）IVD试剂盒，酶联免疫吸附测定（ELISA）

31.142280

SARS冠状病毒IVD抗原，试剂盒，酶联免疫吸附测定（ELISA）

32.142020

SARS冠状病毒抗体类别免疫球蛋白A（IgA）/IgG/IgM IVD，对照材料

33.142030

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）IVD校准品

34.142050

SARS冠状病毒IVD抗原校准物

35.142060

SARS冠状病毒抗体类别免疫球蛋白A（IgA）/IgG/IgM IVD试剂

36.142070

SARS冠状病毒抗体类别免疫球蛋白G（IgG）IVD，对照材料

37.142080

SARS冠状病毒IVD抗原，对照材料

38.142090

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）IVD试剂

39.142110

SARS冠状病毒IVD抗原，试剂

40.142140

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）/IgM IVD校准品

41.142170

SARS冠状病毒抗体类别免疫球蛋白G（IgG）/IgM IVD，对照材料

42.142180

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白M（IgM）IVD校准品

43.142190

SARS冠状病毒核酸IVD校准品

44.142200

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）/IgM IVD试剂

45.142210

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白M（IgM）IVD，对照材料

46.142220

SARS冠状病毒核酸IVD，对照材料

47.142230

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白M（IgM）IVD试剂

48.142240

SARS冠状病毒核酸体外诊断试剂

49.142280

SARS冠状病毒IVD抗原，试剂盒，酶联免疫吸附测定（ELISA）

50.142290

SARS冠状病毒抗体类别免疫球蛋白A（IgA）/IgG/IgM IVD校准品

51.142300

SARS冠状病毒抗体类免疫球蛋白G（IgG）IVD试剂盒，免疫荧光测定

52.152850

IVD核酸提取/分离试剂盒

53.349480

非专业样本收集，处理和运输套件

54.191780

带有非滚子泵的心肺旁路系统

55.191810

带滚筒泵的心肺旁路系统

56.209090

用于体外气体交换的移动系统

57.104010

绝缘服

58.122540

橡胶橡胶检查/处理手套，无粉，非无菌

59.122560

检查手套/程序

59.122560

橡胶乳胶检查/治疗手套，粉状

60.129350

一次性手术衣

61.129380

可重复使用的手术衣

62.129870

可重复使用的隔热服

63.129880

一次性隔热浴袍

64.132380

可重复使用的口罩

65.139350

检验/处理手套，由无粉氯丁橡胶制成

66.139360

聚氯丁二烯粉制成的检查/治疗手套

67.141650

鞋套是非导电的，非无菌的

68.157010

一次性服

69.157240

可重复使用的病人服

70.164050

一次性程序袍

71.164070

可重复使用的程序礼服

72.180770

通用呼吸器

73.181360

手术绝缘服

74.181520

可重复使用的口罩

75.181830

手术呼吸器

76.182450

一次性手术口罩

77.185830

检查/处理手套丁腈橡胶，无粉，未灭菌

78.185850

检验/处理手套，丁腈，粉状

79.188380

袖套手术服

80.205280

检查/处理手套，无粉乙烯基

81.205290

检验/处理手套，乙烯基，粉状

82.248320

一次性手术服，非无菌

83.269290

防水鞋套

84.293810

导电，非消毒鞋套

85.298450

Guaul乳胶检查/治疗手套，无粉

86.311720

乙烯/醋酸乙烯酯制成的检查/治疗手套，无粉，非无菌

87.320790

检查/治疗手套无腈，无粉，抗菌

88.321530

检查/治疗手套，聚异戊二烯，无粉

89.332470

手术/检查服套装

90.349230

检查/处理手套，聚异戊二烯，粉状

91.351490

橡胶胶乳检查/程序手套，无粉，非无菌，抗菌

92.367580

一次性呼吸道防护面罩

93.126370

红外温度计，用于测量患者的体温，耳朵

94.126390

红外测温仪，用于测量患者的体温，皮肤

95.184110

医用液体温度计，一次性使用

96.190030

电子体温计，用于连续测量患者的体温，带电

97.190040

电子体温计，用于连续测量患者的体温，电池供电

98.213720

毛细管温度计，用于测量患者的体温，酒精

99.213740

用于测量患者体温的水银毛细管温度计

100.254890

带有温度传感器的纤维温度计

101.266210

电子体温计，用于以脉冲模式测量患者的体温

102.300390

彩色温度计，用于测量患者的体温

103.335240

基于镓合金的毛细管温度计，用于测量患者的体温

104.339240

医用液体温度计，可填充

105.341680

无线可重复使用的病人体温计

106.341690

一次性无线体温计

107.358080

红外体温计，用于测量患者的体温，耳朵/皮肤

108.108170

门诊注册员监测体温

本次发布的2250号法规与2020年发布的430号法规之间的区别：

1、时间，法规的有效期截止日期从2022.01.01改到了2025.01.01.再延期3年。

2、产品种类有所增加，现已增加到447个品类。

另外，对于已经拿证的企业，如需续期，在2022年1月1日之前赶紧完成相关流程，以免注册证失效。对于，需要注册的相关企业，也可以开始着手准备了。