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俄罗斯新冠抗原抗体快速注册延期至2022年1月1日
俄罗斯新冠抗原抗体快速注册延期至2022年1月1日
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根据俄罗斯联邦政府第430号-延长令,2020年起新冠产品一直进行快速注册,通常的俄罗斯本国注册手续繁杂,注册周期长,2020年新冠爆发以后,为了让新冠产品快速进入市场流通,俄罗斯为新冠产品提供了注册便利,快速审批可在3个月左右发证,证书有效期目前截止到2022年1月1日,根据俄罗斯联邦政府规章第430号-延长令,证书其实已由原先的2021年1月1日延长至了2022年1月1日。

因证书有效期的限制,2021年下半年很多错过了前期快速注册的厂家只能观望,目前新的延期法案已经起草完毕,快速证书有效期有望延期指2025年。目前俄罗斯疫情反弹,对新冠产品的需求大量提升,由于当地居民对新冠防范意识薄弱,疫苗注射和供应不足,短期之内新冠病例增长趋势难易抑制。我方建议在2021年想要注册新冠产品的厂家,尽快着手准备注册资料,以便在法案延期后尽快取得证书,争取新冠产品销售的窗口期。

如果您想知道落入快速注册的具体产品清单,以及需要准备的注册资料,可以联系沃泰认证的注册工程师。


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俄罗斯执行EAC证书和EAC声明暂停、更新、撤销的新程序
俄罗斯执行EAC证书和EAC声明暂停、更新、撤销的新程序
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2021年6月21日,俄罗斯联邦政府2021年6月19日第936号决议正式公布。这创建了暂停、更新、撤销和宣布EAC证书和EAC声明(EAC certificates and EAC declarations)无效的新程序。除部分规定外,该文件自2021年6月21日起生效,有效期至2027年6月21日。



EAC声明的注册

俄罗斯第936号决议批准了注册EAC声明的程序,类似于俄罗斯经济发展部2020年7月31日第478号(于2021年1月1日生效)的要求。

但新文件包含许多澄清内容。首先,它涉及GLN代码的强制性规范。如果GLN编码没有,则需要详细描述其他要求和替代解决方案。二是扩大了需要更换EAC声明办法,而是根据申请人的要求进行的情况。适用于以下情形:法人地址变更、个人独资企业注册的自然人住所地注册地址变更、申请人营业地地址变更、产品生产企业变更与地理对象的重命名、街道、广场或其他区域的重命名、房屋编号的更改、索引的关联。

EAC证书和EAC声明的失效

俄罗斯第936号决议规定了无效及暂停和撤销EAC证书和EAC声明(EAC certificates and EAC declarations)的程序。撤销暂停EAC证书权力属于Rosaccreditation和国家监管机构。此外,认证机构有权暂停符合性证明。

该法规定义了关于暂停、撤销和更新EAC证书和EAC声明(EAC certificates and declarations)的决定的时间框架,以及告知消费者相关信息的程序。因此关于证书吊销申请人必须将此事告知消费者。

2021年7月1日起的新规定

自2021年7月1日起,EAC证书(EAC certificates)(载于第18-38条)的注册、暂停、续展、撤销和无效的规则生效。

2021年9月1日起的新规定

自2021年9月1日起,EAC符合性声明(EAC declaration)登记、暂停、续展、撤销和无效声明规则的特别规定将生效。

增加了EAC声明的注册文件要求。报关时需要与认证机构/认可的测试实验室签订合同和/或认可人员的确认进口产品样品所需数量(重量和体积)的信函。

在没有GLN代码的情况下,替代解决方案生效:使用GLONASS位置定位指定不同标识符或坐标的可能性。

自2021年9月1日起,EAC符合性声明(EAC declaration)登此外,强制登记申请人登记的规定也将生效。在登记册中,信息由授权机构根据开展某些类型的商业活动的规则输入。否则EAC声明的注册将被拒绝。


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沙特从2022年1月5日起强制ROHS检测
沙特从2022年1月5日起强制ROHS检测
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符合性证书转移必须显示在联邦国家认证机构的FSIS中
符合性证书转移必须显示在联邦国家认证机构的FSIS中
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2021年11月17日,在Rosaccreditation的官方网站上,发布了关于Rosaccreditation的FSIS功能实施的通知,关于将符合性证书转移到新的认证机构的可能性。

当需要将合格证书转移到新的认证机构时

在发布一系列产品时,如果颁发证书的认证机构的认可终止(认可范围缩小),则需要将合格证书转移到另一个认证机构。为此,与新的认证机构签订了协议。这种可能性载于艺术的第2.2条。2002年12月27日第184-FZ号联邦法律第25条。

重要的是仅与在国家认可体系中认可的认证机构签订协议,认可范围在合格证书转移时有效,适用于已获得认证的产品。

将批量生产产品的合格证书分配给新认证机构,使其能够对认证产品进行必要的定期评估-检查控制。根据第2.1条的规定。2002年12月27日第184-FZ号联邦法第25条规定,检验控制通过的信息应包括在颁发的合格证书统一登记册(以下简称登记册)中。

在Rosaccreditation的FSIS中强制输入信息的要求

被终止认可的认证机构,必须将与其他认证机构签订的系列产品证书转让协议(申请人与新认证机构的协议)登记备案信息。在这种情况下,必须附上协议的扫描副本。认证机构自合同签订之日起有一个工作日的时间来处理。该要求由俄罗斯联邦政府2020年11月18日第1856号法令采纳。

同时,自2021年7月1日起,各款要求。俄罗斯经济发展部2020年10月24日第704号命令中的“K”和“n”第2条,除规定的信息外,经认可的产品认证机构执行强制性合格确认工作在第704号命令的第1条中,向Rosaccreditation提交有关转移/接收功能的信息,以对其他认证机构已颁发合格证书的产品进行检查控制。必须注明日期、编号,并附上与申请人签订的合同的扫描件。

将文件从一个认证机构转移到另一个认证机构

认证材料从一个认证机构转移到另一个认证机构,通过制定验收和转移行为来记录。此类材料包括:认证申请、抽样行为、产品样品检测结果以及向申请人颁发合格证书的决定。


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EAC认证法规TR CU 004/2011和TR CU 020/2011将更新
EAC认证法规TR CU 004/2011和TR CU 020/2011将更新
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最近,俄罗斯关于TR CU O04/2011“关于低压设备的安全”和TRCU 020/2011“关于电磁兼容性”的变更的公开讨论开始了。技术法规规定了EAC认证、EAC声明或国家注册期间产品安全的最低要求。

更新了TR CU 004/2011和TR CU 020/2011的术语

在第2段“定义”中,将更新现有术语列表:增加了新术语“标准样品”,并排除了“制造商”、“进口商”和“授权代表”等术语。

符合TR CU 004/2011和TR CU 020/2011的标准

在变更中,将规定确保符合技术法规TRCU 004/2011和TR CU 020/2011标准的要求。作为国际认证体系的一部分颁发的测试报告和证书首次可以用作证据。这涉及用于实施基础设施和投资项目的设备的合格评定、现有产业的重建和新产业的建设。

EAC认证更新

最重要的提议变化之一是在EAC认证中引入了9C方案。在此之前,只有方案1C、3C和4C。方案9C适用于旨在装备EAEU地区公司的个别产品。

此外,如果申请人自己的证据缺失或不足,则需要对设备进行EAC认证。这现在仅适用于未按照技术法规列表中的标准要求制造的设备。

EAC认证过程将根据所选方案进行更详细的描述。例如,明确规定在根据方案1C进行EAC认证的情况下,认证机构必须在证书有效期内每18个月对获证设备进行一次评估。评估是通过样品测试进行的在经认可的测试实验室和/或以生产分析的形式。还指出,颁发EAC证书少于18个月的设备不得定期评估。如果生产评价结果是否定的,认证机构有权暂停或撒销EAC证书。在统一的合格证书登记簿中进行相应的记录。

这些更改包含一个单独的段落,即定义EAC认证申请人的条款。这是在EAEU注册的法人或独资企业:

制造商/制造商授权的人(授权代表)批量生产设备

制造商/制造商授权的人(授权代表),卖方/进口商批量或单次交货

EAC声明的更新

EAC声明方案保持不变:方案1D、2D、3D、4D或6D用于EAC声明。

在这些变化中,更详细地规定了根据所选方案注册设备EAC声明的程序。例如,已经确定不需要样品测试的情况。这与使用在国际认证体系框架内颁发的文件有关。此外,如果申请人希望为已注册EAC声明的生产进行批量或单独交付,则它适用于方案2D或4D。在这种情况下,以前的测试报告用于EAC声明。重要的是,自测试报告之日起不超过2年,并且执行测试的技术要求没有改变。

TR CU 004/2011和RCU 020/2011的变更生效

新版TR CU 004/2011和TR CU 020/2011自决议正式公布之日起180个日历日生效。公开讨论预计将于2022年1月30日结束。


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欧亚经济联盟拟大力发展果蔬产业,俄罗斯食品安全出口认证
欧亚经济联盟拟大力发展果蔬产业,俄罗斯食品安全出口认证
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11月10日,欧亚经济委员会执委会主席助理马尔金娜表示,委员会正在与联合国粮农组织共同起草《关于欧亚经济联盟水果和蔬菜种植可持续发展的报告》,研究借鉴波兰和土耳其等果蔬出口国支持果蔬产业发展经验,进一步挖掘联盟统一农业市场潜力。



食品EAC认证适用范围:

根据2010年关税同盟颁发实施的第299号决议《关税同盟边境及境内受卫生及流行病学管控产品清单》附录1要求,需进行EAC认证的产品包括食品(天然食品或加工食品,包括转基因食品等),儿童产品如玩具等,水处理设备及材料,化妆品、口腔清洁产品,日化产品,建筑、运输以及家具生产所用的塑料、合成及其它材料,需结合联盟TN VED产品代码等,清单中的产品需在官方授权认可的机构通过EAC认证后方可上市流通。

通过上述介绍我们大致了解了EAC认证产生的背景及该认证方式适用的范围,那么作为国外食品欲出口至俄罗斯乃至欧亚经济联盟,申请EAC认证需要作哪些方面的工作呢?

各方案认证通用的必要文件包括:

1)编制产品生产技术文件和相关证明材料并加以分析;

2)产品检测报告;

3)申请和EAC符合性声明注册认证;

4)施加欧亚经济联盟市场产品流通统一标识“EAC”。

海关联盟食品相关技术法规包括:

•TRCU 021/2011关于食品安全性

•TR CU 022/2011食品标签

•TRCU029/2012食品添加剂安全性

•TRCU005/2011食品包装安全性

•TRCU 023/2011水果和蔬菜汁产品的技术法规

•TRCU 024/2011油脂和淀粉制品

•TRCU 027/2011在某些类型的专业食品,包括饮食治疗和饮食预防营养品的安全性

•TRCU033/2013关于牛奶和乳制品的安全

•TRCU 034/2013在肉及肉制品的安全

•TR EAEU 040/2016关于鱼和鱼产品的安全性

具体的食品需要办理哪个EAC认证,您可以联系沃泰认证。我们会根据您产品的具体情况进行分析,并为您提供免费的产品认证方案与报价。


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俄罗斯认证法规的9次重大变革
俄罗斯认证法规的9次重大变革
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俄罗斯认证法规的9次重大变革从2005年起,俄罗斯认证法规和海关准入政策时常变化,由最初的GOST R认证演变成今天的EAC认证。时至今日,俄罗斯认证法规共经历了9次重大变革,俄罗斯认证制度越来越完善,越来越严格。



第一次:2005年1月

执行GOST-R认证

根据俄罗斯联邦海关总署在2005年1月12日第01-06/107文函要求,自2010年之前俄罗斯执行的是国家标准合格证(Сертификат ГОСТ Р,简称GOST R)。



第二次:2010年3月


部分产品执行GOST宣告认证

根据俄罗斯联邦总理签署的第766号法规要求,从2010年3月1日起,部分产品(例如:高压变压器、变电站等)执行GOST宣告认证(ДЕКЛАРАЦИЕЙ О СООТВЕТСТВИИ)。



第三次:2011年1月

海关联盟国家注册登记证取代俄罗斯卫生许可证

根据俄罗斯联邦政府2010年6月29日第01/9646-0-32公告(Письмо № 01/9646-0-32 от 29.06.2010)要求,自2011年起取消俄罗斯卫生许可证,取而代之的是海关联盟国家注册登记认证(Certificate of State registration on the territory of the Customs Union,具体参考海关联盟2010年5月28日签署的第299号决议)。



第四次:2010年9月

TR取代GOST-R

根据俄罗斯联邦政府在2009年9月15日签署的第753号决议要求,于2010年9月25日起,执行TR(Cертификат TP)技术规范(取代原来强制性GOST R)。



第五次:2013年2月

海关联盟CU-TR (EAC)认证取代TR认证

2013年2月15日起,执行CU-TR海关联盟(俗称EAC认证),全面取代原来的TR技术规范。



第六次:2014年1月

取消RTN安装许可证

根据2013年3月4号俄联邦总统签署的第№ 22-ФЗ号的法规《关于修订联邦法规<关于生产设施的工业安全>》及其他一系列联邦法规)要求,从2014年起取消RTN许可认证。



第七次:2021年1月

CU-TR申请人制度需在俄罗斯申请注册密钥

俄罗斯最新法规要求(2020年7月31日批准的第478号法令,2020年11月18日第1856号法令,2020年12月24日公布的第704号法令等),从2021年起,CU-TR申请人需要在俄罗斯联邦政府申请电子密钥后方可作进行注册和备案和申报。



第八次:2021年1月

俄罗斯联邦机构不再签署纸质版PAC计量证书

根据俄罗斯联邦联邦计量统一法最新修订要求(Об обеспечении единства измерений (с изменениями на 8 декабря 2020 года) (редакция, действующая с 1 января 2021 года) Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ),从2021年起,俄罗斯联邦计量调控署不再签署纸质版PAC计量证书,只是提供联邦机构的登记命令和政府系统注册(含网站公示结果)。



第九次:2021年9月

制造商申请CU-TR认证需要提供全球位置码GLN或GTIN

根据俄罗斯联邦经济发展部于2020年11月20日正式法令,自2021年9月1日起,在俄罗斯注册CU-TR符合性声明(宣告,DoC)和符合性证明(合格证,CoC)证书时,生产商需要提供全球位置码GLN(Global Location Number )和GTIN编码(Global Trade Item Number)。



2021-11
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俄罗斯于2022年年中启动碳交易市场,出口需办理海关联盟EAC认证
俄罗斯于2022年年中启动碳交易市场,出口需办理海关联盟EAC认证
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俄经济发展部长列舍特尼科夫表示,俄计划于2022年年中启动碳交易市场。2022年上半年,俄将执行第一批气候项目,进行碳排放单位测算。俄将建立碳交易登记系统并与部分国家进行碳交易谈判。

列指出,盲目加速脱碳充满风险,可能会造成类似欧洲价格飙升等情况。6月,俄总统普京宣布将在萨哈林地区进行碳交易试点,该试点为建立俄全国碳交易市场的重要一步。



为什么要办理海关联盟EAC认证?

CU-TR认证就是海关联盟认证,其证书就是EAC证书。俄罗斯属于海关联盟国家,凡在管控范围内的产品进入俄罗斯必需满足海关联盟EAC认证,获得EAC证书。

为了使联盟国之间的贸易更容易,也为了避免在这个关税联盟内进出口产品的技术法规壁垒,海关联盟立法签发强制性海关联盟TR技术法规证书,海关联盟证书Customs Union Technical Regulations certificate:是证明该产品符合海关联盟技术法规的唯一证明,该证书适用于:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦全境。

海关联盟EAC认证产品清单如下:

1)机械和设备;

2)低压设备;

3)高电压设备;

4)操作气态燃料的设备;

5)高压下运行的设备;

6)压力设备;

7)防爆设备,易爆环境中作业的设备;

8)游乐设施,体育设备,儿童游乐场;

9)电梯,升降机;

10)轮式车辆和配件;

11)拖拉机机械和配件;

12)农业机械和配件;

13)林业机械和配件;

14)公交车和配件;

15)铁路运输工具,包括高铁和配件;

16)地铁车辆和配件;

17)轻轨和有轨电车;

18)船舶,海上运输对象;

19)内河运输对象;

20)建筑五金;

21)建筑物;

22)建筑材料和建筑产品;

23)铁路运输基础设施,包括高铁;

24)地下基础设施;

25)道路车辆和配件;

26)烟花、爆竹和包含烟火成分的产品;

27)民用爆炸品以及含有它们的产品;

28)轻工业生产(现成的布匹,地毯和地毯,针织,服装和皮革,皮鞋,毛皮和毛皮制品)。

29)玩具;

30)儿童产品;

31)儿童护肤品;

32)餐具,厨具;

33)卫生用品;

34)香水和化妆品;

35)口腔卫生;

36)包装产品;

37)个人防护产品和装备;

38)消防安全产品和设备;

39)灭火剂;

40)医疗器械和设备;

41)卫浴产品;

42)家具产品;

43)化工产品;

44)合成洗涤剂;

45)家用化学品;

46)油漆和溶剂;

47)肥料;

48)植物保护产品;

49)汽油,柴油和船用燃油,航空燃油发动机和燃油;

50)替代燃料;

51)润滑剂,油和特种油;

52)水,气,热,电能系统设备;

53)石油和炼油产品的系统和设备;

54)食品;

55)酒精饮料;

56)饲料和饲料添加剂;

57)粮食;

58)烟草产品;

59)狩猎和运动武器,弹药;

60)电信设施;

61)煤炭及其制品。


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