近年来随着国内这类企业数量的不断增多,其市场竞争也是不断激烈,不少企业都开始了海外市场的扩展,但要想进入尼日利亚市场进行销售,礼品包装盒SONCAP认证该如何办理呢?
礼品包装盒尼日利亚SONCAP认证办理流程:
第一步:取得礼品包装盒的CNAS资质实验室(即:ISO/IEC 17025资质实验室)出具的礼品包装盒测试合格的Test Report报告;
第二步:由出口商提交申请,并取得礼品包装盒的Product Certificate证书,简称礼品包装盒PC证书;申请礼品包装盒PC证书需要提交的资料主要包括:
1.提交PC证书申请表;
2.提交制造商ISO9001体系证书(单次证书不需要提供,一年期证书没ISO9001的情况,我司会协助解决);
3.提交礼品包装盒CNAS实验室(ISO/IEC 17025资质实验室)的检测合格测试报告;
4.提交产品礼品包装盒照片和铭牌;
5.提交注册商标;
第三步:尼日利亚进口商,在尼日利亚指定银行申请Form M,并提供扫描件给进口商;需要资料包括:
1.礼品包装盒PC证书扫描件;
2.PI形式发票;
3.填写Form M申请表;
第四步:在出货前由出口商申请;取得礼品包装盒的SONCAP Certificate证书,简称礼品包装盒SC证书,需要提交的资料有:
1.填写SC证书申请表,并盖章提交扫描件;
2.提交礼品包装盒PC证书扫描件;
3.提交Form M;
4.提交装箱单;
5.提交商业发票;
6.提单扫描件。
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2021年1月1日,英国正式退出欧盟关税同盟和单一市场。英国脱欧后,原来的200多家机构全部失去了欧盟公告机构资质,且英国暂时没有和欧盟签署互认协议,部分机构通过在荷兰、爱尔兰等距离英国比较近的欧盟国家重新设立分公司以取得欧盟公告机构资质。
英国也将从欧盟CE标志过度到使用本国符合性标志UKCA(不列颠地区)和UKNI(北爱尔兰地区),其中不列颠地区(英格兰、苏格兰及威尔士)计划从2023年1月1日起使用UKCA标志。同时,北爱尔兰地区仍可使用CE标识,在使用UKNI标志时需与CE标识一起使用。
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2022年1月30日,欧亚经济委员会理事会2021年11月12日第130号决议《关于在关税区内实施强制性合格评定的产品进口到欧亚经济联盟关税区的程序》被批准。它取代了欧亚经济委员会理事会2012年12月25日第294号决定。本文解释了对外国制造商至关重要的主要变化。
◾车辆型式认可(底盘型式认可)指定人员
◾授权代表(仅用于批量生产)。当为一批或单批货物签发EAC合格证书或EAC符合性声明时,申请人只能是随后将产品进口到EAEU国家的进口商。此更改可能使EAC合格认证或EAC符合性声明申报批次或单个商品成为不可能。
此外,EAC符合性声明必须由申请人盖章和签名。
◾放行自由流通
◾免税区
◾为国库工作
◾特殊海关程序
与第294决定相比,以下海关程序免于办理:临时进口、免费储存、再进口。
◾由制造商或国外制造商授权代表进口的、适用于指定人员以前进口产品的维修和(或)维修的备件。必须提交需要维护/维修的产品(包括过期产品)的EAC合格证书(或相关信息)。
备件应被视为旨在更换/修理使用中的相同零件(磨损、有缺陷、故障)的单个零件。更换部件必须保持或恢复产品的运行状态,之后不得转售。
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2022年2月11日,发布欧亚经济委员会董事会2022年2月8日第23号决定。这批准了必须检查其是否符合技术法规并必须出具符合性确认(以EAC合格证书(EAC COC)或EAC符合性声明(EAC DOC)的形式)的耗能设备清单。该决定将于2022年3月13日生效。该清单包括18类产品,每个组别都给出了管制的欧亚联盟海关关税税号。
欧亚联盟能效EAC产品的合格评定有两种形式:强制性EAC合格认证(EAC COC)和EAC符合性声明(EAC DOC),执行法规是:TR EAEU 048/2019对耗能设备能效的要求。
4个产品组需要EAC合格证书(EAC COC):
1、为家用和类似用途提供非定向光的电灯,也可用于照明以外的其他用途或并入其他使用电能的电器中;
2、不带内置镇流器的荧光灯、高强度放电灯、镇流器和此类灯的照明灯具
3、安装在电源和灯具之间的定向灯、LED灯和相关设备;
4、设计为直接由交流电源供电的计算机和服务器,包括外部或内部电源;
受EAC符合性声明(EAC DOC)管制的设备:
1、可商用的家用冰箱(冰箱、冰柜及其组合)在交流网络上运行,标称电压高达250 V(含),并具有可用容量的冷藏和(或)冷冻食品和(或)其他产品,不超过1500升;
2、鼠笼式转子单速三相异步电动机(感应电动机),2至6极,额定电压高达1000 V,额定频率50或50/60 Hz,额定功率0.75至375 kW;
3、由标称电压高达250 V的主电源供电的电视机,适用于家庭和办公室;
4、用于家庭或办公室(包括户外)并直接使用标称电压不超过250 V的电源供电的设备;
5、自动家用洗衣机,也可用于商业用途,使用标称电压高达250 V的交流网络运行,洗衣机除了来自主电源的电力外,还可以使用电池运行(蓄能器)和内置洗衣机,洗衣机-干衣机组合除外。
6、外部电源。
欧亚联盟技术法规TR EAEU 048/2019制定了对耗能设备的能源效率的要求,以确保在EAEU框架内的能源效率和资源节约。该法规规定了能源消耗设备的能源效率要求。
发布日期:2019年8月8日
生效日期:2022年9月1日
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能耗设备 |
符合性确认表 |
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制冷器具 |
EAC符合性声明 |
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异步电动机 |
EAC符合性声明 |
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电视机 |
EAC符合性声明 |
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处于待机和关闭状态的家用和办公用电设备 |
EAC符合性声明 |
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家用洗衣机 |
EAC符合性声明 |
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家用洗碗机 |
EAC符合性声明 |
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电视机顶盒 |
EAC符合性声明 |
| 电灯 |
EAC合格认证 |
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外部电源 |
EAC符合性声明 |
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循环泵 |
EAC符合性声明 |
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电驱动风机 |
EAC符合性声明 |
| 不带内置镇流器的荧光灯、高压气体放电灯、镇流器及灯用灯 |
EAC合格认证 |
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定向灯、LED灯及相关设备 |
EAC合格认证 |
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滚筒式干燥机 |
EAC符合性声明 |
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真空吸尘器 |
EAC符合性声明 |
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指定的计算机和服务器 |
EAC合格认证 |
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水泵 |
EAC符合性声明 |
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空调和室内风扇 |
EAC符合性声明 |
随着欧盟监管当局2021年12月21日发布公告,IVDR法规实施日期延期、IVDD过渡期顺延至2022年5月26日,制造商需要在此日期之前完成技术文件和产品注册,才能享受过渡期政策,继续在欧盟市场销售其产品。根据这种情况,越来越多的医疗器械制造商开始根据新政策重新考虑销往欧洲的体外诊断产品布局。
为什么一定要在2022年5月26日前完成注册?
如果在2022年5月26日前完成注册,即可按现行的IVDD指令下的others分类进行注册。而如果在其日期之后注册,则必须按照IVDR的分类进行注册。
由于IVDR法规对体外诊断类产品进行了重新分类,例:新冠RT-PCR试剂在IVDR法规下被归类为D类风险等级产品,在新规执行之后上市就非常有难度。因此在2022年5月26日前通过注册,可以节省您宝贵的时间,包括性价比也是最优选择。
IVDD-Others类认证,在IVDD指令中,others类是风险最低的,相应成本也是较低。并且按照自我声明(DOC)的流程而无需通过公告机构介入。但一旦转为IVDR,分类为风险更高的类别;那整个费用投入都会大大增加,不仅涉及到公告机构的费用,可能还需要额外增加临床试验费用。
相比IVDR证书,办理IVDD证书,能节省办证费用缩短办证周期,所以为了产品能快速进入欧盟市场:
强烈建议中国医疗器械制造商在2022年5月26日IVDD指令失效前完成技术文件和产品注册,这样产品才能享受过渡期政策,继续在欧洲市场上销售。
关于IVDD延期:
欧盟发布新的法规规定,体外诊断产品IVDD(other类)法规延期,具体如下:
1)在新法规IVDR里面属于class A(非灭菌)的产品,没有延期,2022年5月26号即按照IVDR法规实施;
2)在IVDR里面属于class A(灭菌)或者B类的产品,可延期5年,有效期到2027年5月26日;
3)在IVDR里面属于class C的产品,延期4年,有效期到2026年5月26日;
4)在IVDR里面属于class D的产品,延期3年,有效期到2025年5月26日。
特别注意:以上延期的前提,是要在2022年5月26号之前完成IVDD的申请!一旦超过此时间点,则必须按照新法规IVDR申请CE,且按照新法规里的分类等级申请,需要公告机构介入,且复杂度(难度,时间,费用)比IVDD中的other类高很多!
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3月2日,欧亚经济委员会主席米哈伊尔·米亚斯尼科维奇在欧共体总部会见了厄瓜多尔共和国驻俄罗斯联邦特命全权大使胡安·费尔南多·奥尔金·弗洛雷斯。会议期间,讨论了欧亚经济联盟国家与厄瓜多尔之间的经贸合作问题,包括增加进出口供应和贸易多元化的前景。
“我们认为厄瓜多尔是欧亚经济联盟有前途的合作伙伴。我相信这次会议将为我们的对话提供额外的动力,”米哈伊尔·米亚斯尼科维奇说。欧共体理事会主席指出,要深化合作,相互开放市场,就需要在相互贸易中实现平衡,使各方都受益。
据胡安·费尔南多·奥尔金·弗洛雷斯介绍,厄瓜多尔高度重视本国与欧亚经济联盟的合作。去年,贸易额超过20亿美元,比2020年增长近20%,甚至略高于疫情前的水平。双方同意加强根据2017年11月24日签署的谅解备忘录和经贸合作备忘录成立的联合委员会的工作。
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中国商务部新闻发言人高峰10日在例行新闻发布会上表示,近期,中国商务部与俄罗斯经济发展部签署了两项合作文件。
高峰介绍称,一是《关于完成制定〈中俄货物贸易和服务贸易高质量发展的路线图〉的联合声明》。《路线图》由中国商务部和俄经济发展部牵头,会同两国多个政府部门、地方和机构共同编制,为实现两国元首确定的2000亿美元贸易目标作出路径规划。在内容上,《路线图》涵盖油气、化工、机电、农林、高新技术等20多个领域的200余项合作措施和项目,还包括运输通关、金融服务、贸易投资便利化、知识产权、地方间合作等方面内容,将为促进中俄贸易高质量发展提供助力和保障。
二是《关于推动可持续(绿色)发展领域投资合作的谅解备忘录》。中国商务部与俄经济发展部将牵头会同两国有关方面,共同推动绿色发展领域的投资合作。双方商定鼓励两国企业开展低碳能源、绿色基础设施的投资合作,积极推进绿色技术创新,合力打造两国绿色低碳合作新增长点。
发言人指出,此外,双方有关部门和企业还签署了石油、天然气、卫星导航、信息技术等领域的合作协议,推动两国能源贸易与重点项目合作取得新进展。在农业领域,双方签署了俄大麦、小麦、苜蓿草输华检验检疫合作文件,为扩大两国农产品贸易创造条件。双方还签署了“经认证的经营者”互认安排,将进一步提升两国贸易便利化水平。
高峰最后强调,下一步,中方将与俄方共同努力,实施好《中俄货物贸易和服务贸易高质量发展的路线图》,深化绿色发展领域投资合作,推动双边经贸、能源、农业、科技、航空航天、互联互通、金融等各领域务实合作“齐头并进”,向两国元首确定的2000亿美元贸易目标稳步迈进。
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俄罗斯出口中心表示,2021年1月至11月期间,俄罗斯产品的主要进口国是中国,自俄罗斯进口了156亿美元的商品。
俄罗斯共向外部市场供应了总价超1910亿美元的非资源和非能源产品。
俄罗斯出口中心总经理维罗妮卡∙尼基申娜表示,“2021年1月至11月,俄罗斯非资源和非能源出口额为1705亿美元,而我们评估全年非资源非能源出口增长36%,超1910亿美元,创下历史新高。几乎所有产品领域都有所增长,但在黑色金属和有色金属、化肥、木材加工产品、化学品、塑料和能源设备方面的增幅最大”。
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