2022年3月14日，俄罗斯联邦政府第353号法令“关于2022年俄罗斯联邦许可活动的具体情况”生效。其目的是使外国制造商的认证程序更加简单。所有更改仅适用于俄罗斯联邦境内，而不适用于整个关税同盟。

也就是说2022年9月1日之前，除了清单上的产品，其他所有产品都可以办理海关加盟声明进行清关，只做单批次用一次，有效期6个月！！！

353法规清单上有哪些产品？

烟火制品和炸药；

电梯和升降设备；

一些机器和设备：雪地和沼泽车、雪地摩托和拖车；

农业机械；用于畜牧业、家禽养殖和饲料生产的机器；

起重运输设备；

破碎机；

拖拉机、拖拉机拖车及其部件

武器和弹药；暖气片和对流器；

水泥；农药；

设备呼吸和气体面罩；

用于运输气体燃料的聚乙烯管；

儿童用品、衣服和内衣。

从法令中了解的主要问题如下：

1.EAC和GOST认证程序可以简化

在此期间，公共当局将能够决定减少强制性要求或提供认证的文件清单，取消对强制性要求合规性的评估。

2.合格评定文件有效期延长

2022年3月14日至2022年9月1日到期的合格评定文件将自动延长12个月，无需重新评估仅在俄罗斯联邦境内生产和（或）流通的产品的合格情况。EAC标志不应贴在此类产品上。

3、清关时允许不贴EAC标志的产品

在2023年3月1日之前，允许将不带EAC标志的产品进口到俄罗斯联邦。这仅适用于在俄罗斯联邦境内流通的产品。在这种情况下，在向俄罗斯联邦境内的客户销售此类产品之前，应在产品上贴上EAC标志。

4.不需要证书和符合性声明的产品

第4条规定了不需要提供合格评定文件的产品类型，甚至在进口到俄罗斯联邦领土时不需要提供此类文件的信息（备件、配件、组件、原材料等）。

5.俄罗斯海关不要求原始合格评定文件

通过向海关当局提交文件信息（证书或声明的编号）来确认符合性，无需提供原始文件。

6.可以用声明代替认证

2022年3月21日至2022年9月1日期间，对俄罗斯境内的某些进口产品清单，可以将认证和声明（基于经认可的测试实验室进行的测试）替换为基于申请人自己的证据的声明联邦。此类声明只能针对自注册之日起有效期为6个月的批次或单个产品发布。

俄罗斯联邦工业和贸易部将很快制定不适用此类合格评定表替换的产品清单。

签发“简化”声明的产品不标有EAC标志，只能在俄罗斯联邦境内流通。

7、允许对已进口的一批产品进行抽样检测

为认证或符合性声明的目的，基于在认可实验室的参与下获得的证据，可以从根据发布的“简化”符合性声明（第6类）进口的一批产品中进行抽样一批产品的有效期为6个月。

8.GLN是可选的

在2023年3月1日之前，合格证书和合格声明不必指明GLN、地理坐标或其他制造商的位置标识符。如果可能，这些数据的指示由申请人选择进行。

9.SGR

国家机关有权根据许可活动类型的具体情况，缩短SGR的执行期限、延长有效期、减少登记文件清单等。例如，包括个人成人卫生用品。

2022年3月12日俄罗斯联邦政府第353号法令并未取消欧亚经济联盟国家的合格评定程序。在将产品进口到俄罗斯联邦领土时，该文件提供了一些帮助。所有这些更改都需要对所有证书和声明都已注册的软件进行调整，这还需要一些时间，我们将会及时发布最新信息。

莫斯科，4月5日。俄罗斯总理米哈伊尔·米舒斯京签署了一项关于简化医疗器械国家注册程序的决议，其清单将由一个特别委员会确定。正如周二在内阁网站上报道的那样，这“将有助于避免他们的赤字”。

“从国外进口或在俄罗斯制造的医疗器械进入市场需要进行国家注册。简化的程序将使您能够尽快收到所有必要的文件。因此，对于某些医疗器械，注册期限将从50个工作日减少到22个工作日，对于其他人-最多五个工作日。

可以简化注册的医疗器械清单将由一个专门的跨部门委员会确定，该委员会将在不久的将来创建。除其他外，该结构将包括卫生部、工业和贸易部、财政部、经济发展部、联邦反垄断局、联邦海关局和联邦税务局的代表，报告说。

政府强调，“政府继续采取额外措施来改善社会重要商品市场的稳定性，该市场受到外部制裁后果的影响。”

周一，Mishustin报道称，内阁正在努力简化外国药品进入该国的进口及其注册程序。据他介绍，当局还加快了国产医疗器械的注册程序，以防更换国外部件。

增加EAC认证成本和延长认证时间可能原因如下：

产品的EAC认证或EAC声明（EAC certification or EAC declaration）的成本以及所需的时间都在不断增加。例如：即使EAC授权代表、认证机构、制造商和测试实验室没有改变，成本也会大幅增加两倍以上。为了不让申请人/制造商对时间和成本的增加感到不快，有必要承认和理解这种变化的原因。

影响EAC认证或EAC声明的时间和认证价格成本的原因可能与以下几个方面有关：

-产品要求

-进行测试和选择样品的程序

-认证人员活动要求

-对认证人员的要求

-产品要求变更

这种变化很少发生，但对EAC认证或EAC声明的时间和成本影响最大。它是关于产品的要求和合格确认的形式。这通常发生在新的技术法规和相关过渡条款的生效时，这些条款会增加测试和检查的数量（以及相应的时间）。

例如，在技术法规TR EAEU 037/2016关于限制在洗衣机的电气和电子设备中使用某些有害物质的技术法规生效后，除了技术法规TR的EAC证书之外，还有必要CU 004/2011关于低压设备的安全性和TR CU 020/2011关于电磁兼容性，根据TR EA EU 037/2016发布额外的EAC声明。并且在技术法规TR EAEU 048/2019对耗能设备的能效要求生效后，必须为这些洗衣机发布符合TR EAEU 048/2019的EAC符合性声明。

测试过程和样品选择的变化

每项技术法规都有一份标准清单，其中包含测试程序和样品选择的要求，并定期更新。有时会引入一些更改，这会增加成本：例如，执行的测试数量增加或测试变得更加复杂和广泛，这增加了EAC证书或EAC声明的时间和成本。

EAC认证人员活动要求的变化

认证人员活动要求的变化也可能导致颁EAC合格证书的时间和成本增加。例如，从2020年7月3日起，实验室必须向信息系统提交检测结果。为了颁发EAC证书，仅将协议原件提交给权威机构是不够的，必须将它们输入信息系统。新程序需要实验室工作人员的工作时间，这影响了EAC证书和EAC声明的时间和成本。

EAC认证人员要求的变化

当对认证人员的要求发生变化时，这将需要审查所有现有的EAC认证人员是否符合他们的新要求。在本次审核期间，部分获准人员的认可可能会被暂停，从而延长认证期限。如果认证人员不符合新的要求，他们在市场上的数量就会减少（即市场上的供应减少），这不可避免地会导致成本增加。

阿穆尔州政府消息称，“阿穆尔展览论坛-2022”在经历疫情期间的暂停后，将于5月在布拉戈维申斯克市举行，主题为俄中合作。该论坛将持续3天。联邦和地区政府、商业协会、银行界及俄罗斯和海外公司代表计划参加。参会者名单正在制定。

阿穆尔州政府称：“‘阿穆尔展览论坛-2022’今年的主题是将阿穆尔州定位为俄中合作发展的重点中心之一。”

阿穆尔州经济发展与对外联络部第一副部长吉列耶娃指出，在今年的论坛框架下，俄中合作战略会议将成为主要平台之一。

“阿穆尔展览论坛”自1992年起每年在布拉戈维申斯克举行。2021年论坛以东方经济论坛巡回会议的形式举行，阿穆尔州和黑龙江省领导出席论坛。

欧亚联盟理事会决定关于COVID措施的EAC认证产品方案暂行办法延长至2023年1月10日。2022年2月21日，欧亚联盟理事会2022年1月21日第8号决定生效，修订了欧亚联盟理事会第44号决定“关于标准合格评定计划”。它于2022年2月11日在欧亚联盟理事会门户网站上发布。

主要变化是将批量生产的认证产品中适用的临时“covid”措施延长至2022年底。更准确地说，直到2023年1月10日，但这不是唯一的变化。

根据欧亚联盟第8号决定还就这些临时措施的适用增加了两项重要说明：

首先，明确授权的国家机构有义务每季度向EEC欧亚联盟理事会报告所采取的措施，以及针对违反合格评定程序的认证机构在实施临时措施时所采取的措施。

其次，作为定期产品检查的一部分，现在正式可以视频远程检查生产（以前，COVID临时措施只允许产品测试或将检查推迟六个月）。

COVID临时措施审核实施的引入和使用年表

根据2020年3月17日，俄罗斯认证认可委Rosaccreditation发布了工业和贸易部和经济发展部的第一个建议，允许推迟定期检查或使用之前进行的检查结果。

2020年5月14日俄罗斯认证认可委发布了扩展建议，允许已经通过视频会议检查生产和现场取样。本来这些建议有效期至2020年12月31日，然后在12月，众所周知，欧洲经济共同体理事会将在此基础上制定欧亚联盟临时措施，这些措施将在明年生效。

2021年1月10日EEC欧亚联盟理事会第127号决定“关于欧亚联盟理事会第44号决定的修正”生效，其中规定了这些欧亚临时措施（我们记得，第44号决定描述了典型的EAC认证和EAEU中的EAC声明计划）。

第127号决定在第44号决定的基础上增加了一个单独的部分，其中包含临时措施以及一些关于其适用的规定：

临时措施有效期12月（至2022年1月10日）；

EAEU欧亚联盟成员国需要跟踪使用这些措施颁发的所有EAC证书，并加强对通过这种方式对EAC认证的产品进行控制；

如果当局已接受先前进行的生产检查的结果（临时措施第2条），则在取消新冠疫情covid限制之日起6个月内，必须以“经典常规”方式进行这些现场审核和检查。

最后，在2022年2月21日，根据欧亚经济EEC理事会第8号决议，这些临时新冠疫情COVID措施的有效期再延长一年至2023年1月10日。

这里的风险如下：

1、根据第44号中的标准合格评定方案仅用2018年之后生效的新技术法规。较早的技术法规使用海关联盟第621号中的标准方案，未添加任何临时措施。

2、临时措施包含许多必须满足的条件和要求，以便一致性视频远程评估的审核结果不会在以后失效，都会保存在政府系统里面。很容易犯错。然后如果政府检查到不符合要求或任何一点错误，代价就是取消已经签发的EAC证书。

3、在远程视频审核评估过程中，有必要在视频审核中捕获所有关键的制作阶段（这通常本身就是商业机密），但无法追踪这段视频的进一步命运。很容易泄密。

俄罗斯联邦政府法令No.2425《关于批准统一GIOST认证产品目录》

2021年12月23日俄罗斯联邦政府第2425号“关于批准强制性GOST认证产品统一清单和GOST符合性声明产品统一清单“。本决议于2022年9月1日生效，有效期至2028年9月1日，但某些规定的生效期限有所不同，本法规并将取代俄罗斯联邦政府法令2009年12月1日第982号法令。

该法令批准了一份统一的强制性GOST认证和符合性声明产品清单。

在本法令生效日期之前颁发的产品的GOST证书被视为有效，直至其中规定的期限届满，在根据法律规定的产品的保质期或使用寿命范围内俄罗斯联邦。

俄罗斯联邦政府决定2021年12月23日第2425号

关于强制GOST认证产品统一清单和GOST符合性声明产品统一清单的批准，对俄罗斯联邦政府2020年12月31日第2467号法令的修订和失效。

海关联盟技术法规“铁路机车车辆安全”、“高速铁路运输安全”和“铁路基础设施安全”的标准清单。根据2022年3月29日的EEC委员会第48号决定，更新了欧盟在铁路运输安全领域的技术法规标准清单。随着新版铁路运输技术法规的通过，标准清单已更新，该法规于2022年4月6日生效。

为某些州际和国家标准设立了过渡期，包括为了适应其应用和合格评定机构的认可。该决定于2022年4月9日生效。

今年3月17日，欧亚经济委员会通过了《欧亚经济委员会药品注册和专业技术规则》的相关修改。“有条件”注册将仅适用于那些益处远远超过其使用的任何可能风险的药物。

俄罗斯联邦工业和贸易部副部长Vasily Osmakov解释说：

“这种注册的主要条件将是强制确认早期获得这种药物的好处将大大超过与缺乏药物完整数据相关的风险。“有条件”注册仅适用于一组旨在治疗、预防或诊断严重致残或危及生命的疾病的药品。”

我们谈论的是一组目前还没有公认的有效诊断、预防或治疗方法的疾病，或者是使用注册药物比现有方法具有显着优势的情况。这一举措将使具有“突破性”效应的创新药物更快地推向市场并提供给患者成为可能。

如今随着国内对口罩产品的不断创新，不同创意的口罩在国外市场上也是好评如潮的，但进入坦桑尼亚市场的口罩PVOC认证是如何办理的呢？

口罩坦桑尼亚COC/PVOC认证办理流程：

途径A-测试、验货认证

途径A即出运的口罩产品需同时进行产品测试和现场检验，以证实产品符合相关标准、关键要求或者制造商规范的要求。

该认证途径适用于贸易商或制造商出口的所有产品，也适用于所有的贸易方。

途径A口罩坦桑尼亚PVOC认证流程：

a.出口商提交认证申请表（RFC）

b.PVoC国家办公室审核认证申请表/认证文件

c.PVoC国家办公室委派指定检验员执行现场检验

d.执行大货抽样测试

e.PVoC国家办公室签发最终口罩符合性证明书（CoC）

途径B-产品登记、验货认证

途径B是由PVoC国家办公室进行产品登记，为质量合理和稳定的产品提供的一种快速认证程序。

对频繁出口同类货物的供应商，此途径尤其值得推荐。

途径B口罩坦桑尼亚PVOC认证流程：

a.口罩产品登记

出口商提交口罩产品登记申请表至PVoC国家办公室

PVoC国家办公室审核登记申请资料

b.登记产品的认证程序

提交口罩坦桑尼亚PVOC认证申请表（RFC）

PVoC国家办公室委派指定检验员执行现场检验

执行随机的大货抽样测试

PVoC国家办公室签发最终口罩符合性证明书（CoC）

途径C–产品注册

途径C只适用于能证明在生产制造过程中执行质量管理体系的制造商，由PVoC国家办公室

审查该产品的生产程序和注册产品

申请口罩坦桑尼亚COC/PVOC认证的流程：

一、客户提供的口罩产品资料包括发票&装箱单、产品检测报告、PVOC申请表

二、资料审核

三、资料审核通过后，安排检验日期

四、检验通过后，客户提供最终商业invoice、装箱单，安排出证