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乌克兰油漆、清漆和原材料中铅限量的技术法规自2021年11月7日起生效
乌克兰油漆、清漆和原材料中铅限量的技术法规自2021年11月7日起生效
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2021年5月7日,乌克兰发布了2021年4月28日第432号关于《油漆、清漆和原材料中铅限量的技术法规》的决议。

该条例包含若干重要规定:

-明确适用对象包括用于制造含铅油漆的油漆和原材料(颜料和颜料浓缩物);

-明确油漆材料非挥发性部分中铅含量的限值;

-自2021年11月7日起,禁止使用、生产和进口技术法规附件1中用于制造油漆和清漆的原材料;

-豁免用于修复工程、艺术品和其他历史文物的油漆和原材料,但此类含铅油漆或原材料必须含有警示标签,即НЕБЕЗПЕЧНО:міститьсвинець.Незастосовуватинаповерхнях,доступнихдітямчивагітнимжінкам!(危险:含铅。请勿用于儿童或孕妇可能会接触的表面);

-明确样品制备和检测的标准列表(见下表1)

-生产油漆和清漆的原料供应商必须提供安全数据表(SDS)

-要求油漆材料和原材料组成部分含有乌克兰关于技术法规和合格评定法律规定的合格标志,并应清晰可见、不易磨损,否则应贴在包装上,并在随附文件中注明

表1概述了关于铅限量要求的新决议的要点。

乌克兰内阁2021年4月28日第432号决议《油漆、清漆和原材料中铅限量的技术法规》
物质
范围
要求
生效日期

油漆、清漆和原材料
≤90 mg/kg1,2
2021年11月7日
1.采样和制备方法:
-DSTU ISO 15528:2015 (ISO 15528:2013, IDT)
-DSTU ISO 1513:2014 (ISO 1513:2010, IDT)
-DSTU ISO 1514:2013 (ISO 1514:2004, IDT)
-DTSU ISO 3251:2015 (ISO 3251, 2008, IDT)
2. 分析方法:ISO 6503:1984(火焰原子吸收光谱法,FAAS)


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2021年12月23日,TR CU 019/2011个人防护品和TR CU 028/2012法规产品管制清单已更改
2021年12月23日,TR CU 019/2011个人防护品和TR CU 028/2012法规产品管制清单已更改
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2021年12月23日,欧亚经济委员会董事会的两项决议公布。这次决议修改了TRCU 019/2011个人防护设备和TR CU 028/2011技术法规的管制清单。技术法规规定了EAC认证、EAC符合性声明或国家注册(SGR)期间产品安全的最低要求。



本次修订决议涉及以下:

2021年12月21日第177号决议,对产品清单进行了更改,除报关单外还需要还附有符合TR CU 019/2011“关于个人防护设备安全”的EAC合格证书;

2021年12月21日第178号决议,对产品清单进行了更改,除报关单外还需要附有符合TR CU 028/2012“爆炸物及其产品的安全性”的EAC合格证书。

两项决议自发布之日起30天生效,并自2022年1月1日起适用于法律关系。其主要目的是澄清管制产品的HS CODE海关编码。

特别是在个人防护装备清单中,在三个地方进行了澄清:

“其他防护和救援设备”(HS-Code“8428 90 900 0”替换为“8428 90 800 0”)

“用于个人防护设备的可互换过滤器(过滤元件)”(HS-Code“8421 39 200 9”由“8421 39 200 8”代替)

“防虫害保护剂”(HS-Code“3808 99 900 0”替换为“3808 99 800 0”

在炸药清单中,5(引信、电雷管、冲击或雷管、导爆索)的HS代码“3603 00”被“3603”取代。此外还根据现行立法更正了措辞。


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墙纸壁纸欧盟CE认证CPR指令标准及办理流程
墙纸壁纸欧盟CE认证CPR指令标准及办理流程
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相信大家对墙纸一定不会很陌生,其实也就是人们常说的壁纸,是一种非常实用的室内装修材料,广泛被用于办公室、卧室、酒店、宾馆等场所的室内装扮。墙纸分为很多种,如覆膜壁纸、涂布壁纸、压花壁纸等。此类产品要想出口到欧盟就必须办理CE认证,壁纸CE认证要按照欧盟建筑指令来进行规范,根据相对应的标准进行测试,认证通过后,欧盟公告机构即可颁布ce证书,自2013年7月1日起,欧盟颁布的建筑产品法规Construction Product Regulation No.305/2011/EU-CPR(简称CPR法规)将全面取代原来的建筑产品CE认证指令(Construction product directive 89/106/EEC-CPD(简称CPD指令),进入强制实施阶段。



壁纸CE认证指令及标准

A.产品指令:建筑产品指令(CPD-Construction Product Directive)-89/106/EEC

B.欧洲协调标准:

-EN15102 Decorative wallcoverings-Roll and panel form products

-EN15102装饰墙纸


墙纸壁纸CE认证性能要求

>EN13501-1 Reaction to fire防火等级测试

>EN12149 Release of formaldehyde甲醛释放测定

>EN12149 Heavy metals and specific elements重金属与特殊元素测定

>EN12149 Release of vinyl chloride monomer氯乙烯单体的释放测定

>ENISO354 Acoustics-Measurement of sound absorption in a reverberation room声学-混响室吸声测量

>ENISO11654 Acoustics-Soundabsorbersforuseinbuildings-Ratingofsoundabsorption声学.建筑物用吸声装置.吸声定标

>EN12667 Thermal performance of building materials and products-Determination of thermal resistance by means of guarded hot plate and heat flow meter methods-Products of high and medium thermal resistance建筑材料和制品的热性能用热流计和护热板法测定热阻值高和中热阻值制品

>EN12524 Building materials and products-Hydrothermal properties-Tabulated design values建材产品-水热属性-列表设计值


墙纸壁纸CE认证流程

1.向沃泰认证提出墙纸/壁纸CE认证申请确认:1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样

2.CE认证报价确认:根据所提供的资料沃泰工程师确定测试标准,测试时间及相应费用

3.产品的目击测试:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

4.技术文件的制定:报告确认,文件整改

5.审核:认证机构审核测试报告


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乌兹别克斯坦的GOST-UZB认证和船检PSI认证
乌兹别克斯坦的GOST-UZB认证和船检PSI认证
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乌兹别克斯坦作为我们的邻国,又是市场庞大的独联体市场,因此长久以来和国内制造商的贸易往来都非常频繁。而相应的产品办理的相关GOST-UZB清关认证也非常多,但很多贸易商都会被客户偶尔要求办理船检PSI认证这却反而让客户犯了迷糊。甚至不少人都不清楚究竟GOST-UZB认证和船检PSI认证哪个才是乌兹别克斯坦市场的强制性清关认证。



这其实是由于不清楚船检PSI认证的要求导致的。作为一种装船验货的手段,PSI所保证的就是货物的一致性,而之所以并非所有客户都要求该认证,是因为有些客户可以省去PSI认证这一步骤,而并非不需要改认证。而严格意义上的乌兹别克斯坦出口清关GOST-UZB和船检PSI都是需要的。


GOST-UZB认证流程:

1.提交认证申请;

2.分析所提交的文件;

3.受理申请决定;

4.制定检验计划;

5.提取样品;

6.检验样品;

7.检查商品生产状况;

8.质量评价;

9.出具检验认证证书;

10.证书登记。

GOST-UZB认证要求资料:

申请表,产品描述,规格书,产品标签,产品照片,ISO9001证书,俄罗斯GOST证书。


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海关联盟压力设备强制性EAC认证TR CU 032/2013产品清单
海关联盟压力设备强制性EAC认证TR CU 032/2013产品清单
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压力设备在生活中广泛运用,而压力容器不同于寻常我们见到的瓶瓶罐罐,而是装特殊气体或液体可以承载一定压力的设备。因为其内部的介质具有很高的压力,所以对于压力容器具有很高的要求,因为一旦发生事故,不但会造成财产的损失、环境的污染,甚至会危害人员的生命安全。所以,对于出都到俄罗斯等海关联盟国家的压力设备都必须要进行强制性的海关联盟EAC认证,也叫海关联盟CU-TR认证。压力设备强制性EAC认证TR CU 032/2013指令。那么压力设备强制性EAC认证TR CU 032/2013产品有哪些呢?



在压力的情况下运行的设备适用TR CU 032/2013包括:

压力容器:

1、接收罐

2、换热器

3、容器

4、过滤器

5、冷却器

6、柱装置

7、油罐

8、罐式集装箱

9、分隔器

10、吸引器

11、换热器部分等

工业阀门:

1、闸阀

2、球阀

3、蝶阀

4、截止

5、止回阀

管道和配件:

1、蒸汽锅炉

2、水锅炉

3、火加热罐

4、管道


TR CU 032/2013所需文件清单:

1、产品技术护照,符合TRCU 032/2013技术法规(我们可以帮助详细说明)

2、操作手册,符合TRCU 032/2013技术规定(我们可以帮助详细说明)

3、安全理由(我们可以帮助详细说明);

4、产品照片和带有序列号的铭牌/识别标签照片(试验报告),专家可在现场审核时拍照

5、可能需要样品

6、强度计算(我们可以帮助详细说明)


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游标卡尺MPC计量认证,俄罗斯计量校准证书
游标卡尺MPC计量认证,俄罗斯计量校准证书
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游标卡尺是一种测量长度、内外径、深度的量具。游标卡尺由主尺和附在主尺上能滑动的游标两部分构成,若从背面看,游标是一个整体。游标与尺身之间有一弹簧片,利用弹簧片的弹力使游标与尺身靠紧。作为一种计量设备,游标卡尺若想出口到俄罗斯,必须办理俄罗斯计量认证,也就是MPC认证,那该如何办理呢?下面就跟沃泰小编一起来看看吧!



游标卡尺办理俄罗斯计量认证的步骤:

1.申请方提出认证申请;

2.根据申请方产品情况,由认证机构确认认证模式及实施要求;

3.申请方提交详细的产品资料;

4.根据认证模式确定送样检测或是工厂审核;

a.如采取送样检测的形式,申请方准备样品,邮寄至俄罗斯技术控制和计量署指定的实验室进行样品检测;

b.如采取工厂审核的形式,则由我司安排俄方专家来华进行工厂审查、现场协调、翻译等。

5.认证所需文件进行审核、补充;

6.证书签发、注册;


游标卡尺俄罗斯计量认证所需技术文件清单:

1.企业信息(准确的中英文名称、地址、联系方式等,如企业注册地址与生产厂地址不同,需要分别详细说明);

2.企业相关资质(营业执照、组织机构代码、税务登记证);

3.ISO9001质量管理体系证书(有效期内的);

4.产品信息(产品中英俄文名称、型号、海关编码等);

5.产品说明书(俄文);

6.产品照片(前后左右);

7.产品图纸(机械图、电气图等);

8.国内具备ISO17025资格的第三方实验室出具的计量测试报告;

9.内部测试记录或报告;

10.内部测试设备校准记录和报告;

11.其它国际认证证书(如欧盟CE认证,美国UL认证等)。

注:以上技术文件资料必须提供俄文和英文。


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机动三轮车出口俄罗斯及独联体国家的OTTC认证
机动三轮车出口俄罗斯及独联体国家的OTTC认证
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机动三轮车作为一种小型的货运车辆,在日常生活中很常见。其动力主要有两种,一是采用汽油发动,二是采用柴油发动。随着中国对俄罗斯商品的出口量日益增加,所有在俄罗斯制造或进口到俄罗斯境内超过6个月的车辆都需进行强制性认证,也就是俄罗斯车辆型式认证,简称OTTC认证。下面沃泰认证小编就来介绍一下如何办理机动三轮车的OTTC认证。



国内的汽车市场扩展得很快,很多汽车厂家在大力推广俄罗斯市场,但是俄罗斯市场汽车的销售是有限制的,需要OTTC认证。俄罗斯OTTC认证是属于俄罗斯的海关联盟CU-TR认证底下的,但又是专门针对于车辆而又有所独立。俄罗斯OTTC认证的过程比较复杂,需要对产品进行测试,人员来厂里进行审厂,产品还需要运到俄罗斯进行测试,这个过程的周期大概是在3-6个月。俄罗斯OTTC认证的机构不是很多,沃泰认证的俄罗斯总部可以直接进行认证。OTTC认证的产品覆盖的范围比我们传统意义上的要更广一些,不仅仅是那种有人驾驶的车辆,无人驾驶的工程车辆也是属于OTTC管辖的范围。


俄罗斯车辆OTTC认证是俄联邦车辆认证机构在对车辆进行目击测试、资料审核及工厂审核通过后颁发的认证,有效期分为单批次、一年期和三年期,在证书有效期内可无数量限制地向俄罗斯出口正证书标明型号的车辆。


申请机动三轮车OTTC认证需要提交的文件:

(1)附函、保证函;

(2)申请书(含制造商及俄罗斯代表信息)、产品安全性申明申请;

(3)质量管理体系证书或保证车辆性能和指标符合安全性和环保的生产条件说明;

(4)国际制造商代码WMI、产品分类代码;

(5)技术条件、使用指南;

(6)申请企业注册证、地址;

(7)工厂(小批次)测试或认证测试报告等。


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生物技术经济或成为全球经济下一个增长“风口”
生物技术经济或成为全球经济下一个增长“风口”
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12月28日报道,欧亚开发银行首席经济学家维诺库罗夫指出,继2019年“数字经济”和2021年“绿色经济”浪潮之后,与机器人技术和新材料技术相结合的“生物技术经济”或成为全球经济增长下一个“风口”,理由如下。



一、生物技术促劳动力市场保质增量。近年来,老龄化和劳动力短缺已成为全球问题,根据联合国2019年数据,到2050年,全球80岁及以上人口数量将增加两倍,加剧国家养老和医保负担。生物技术可通过提高药物质量减缓衰老过程,延长平均预期工作年限,有望在不考虑出生率增长和大规模移民的情况下提升30%-50%的劳动生产率。

二、生物技术已成为投资热门领域。疫情催生资本向生物技术领域涌入,2020年首次公开招股的生物技术企业同比增长77%,纳斯达克生物科技指数成分股从40支增至140支,美国KKR、黑石公司等私募股权基金和谷歌、三星等科技巨头都已争相在生物技术领域跑马圈地。

三、生物技术孕育下一轮国际政经谈判焦点。生物技术前途并非一片光明,目前仍面临成功概率低、存在伦理问题、加剧不平等和基因信息泄密等风险。正如“数字经济”和“绿色经济”一般,新兴技术发展过程必将伴随着监管规则的设定和国际竞争合作,宜加强研判,早做准备。


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一次性注射器针筒俄罗斯医疗器械注册相关标准
一次性注射器针筒俄罗斯医疗器械注册相关标准
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一次性针筒就是一次性注射器,是采用高分子聚丙烯材料制成的,分三件式和两件式,三件式结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成,两件式结构是芯杆,外套及注射针、外包装组成。作为医疗耗材的一种,一次性注射器出口到俄罗斯必须要办理俄罗斯医疗器械注册,这样才能顺利出口并在俄罗斯市场销售,下面我们就来简单了解一下。



一次性注射器针筒俄罗斯医疗器械注册登记程序开始时需要提供的申请文件如下:

1、申请表

2、委托书

3、CE 93/42符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂ISO13485体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书

11、CE证书

12、产品说明书(必须俄文)

13、产品使用手册(必须俄文)

14、宣传彩页

15、临床试验报告

16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告

17、样品和至少3个外包装(用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验,技术测试)


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B超机俄罗斯医疗器械注册,EAEU海关联盟医疗注册
B超机俄罗斯医疗器械注册,EAEU海关联盟医疗注册
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B超是利用超声波的物理特性进行诊断和治疗的一门影像学科,称为超声医学。其临床应用范围广泛,目前已成为现代临床医学中不可缺少的诊断方法。作为一种医疗器械产品,B超机办理俄罗斯医疗器械注册认证时需要经过以下步骤,一起来看看吧!



B超机俄罗斯医疗器械注册需要提供的申请文件如下:

1、申请表

2、委托书

3、CE 93/42符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂ISO13485体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书

11、CE证书

12、产品说明书(必须俄文)

13、产品使用手册(必须俄文)

14、宣传彩页

15、临床试验报告

16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告

17、样品和至少3个外包装(用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验,技术测试)


B超机俄罗斯医疗注册证需要到中国贸促会(俄罗斯驻中国大使馆/领事馆)公证的资料如下:

1、申请表

2、委托书

3、CE 93/42符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂ISO13485体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书


B超机俄罗斯医疗器械注册测试项目:

1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准

2、毒理测试:符合安全要求

3、无菌测试:检查是否符合安全要求

4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征

5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试等

测试时间:3-14天

认证时间:大约8-12个月(政府审核资料要求不少于2个月)


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