信息技术/音视频/通讯类产品

巴西ANATEL公布新的Act法规

Act 10002-第3151号法案:与接入终端站(ETA=具有WWAN功能的设备)的技术要求相关

Act 10003-第3152号法案:与移动电话技术要求相关

对于这些法案，ANATEL更新了一些标准参考，并为支持5G NR频率范围2(FR2，独立和非独立带间和带内非连续)和NB-IoT NB2的产品添加了新的测试要求。

由于新冠疫情的影响，ANATEL将简化的续签流程推迟至2022年7月31日。凡是在2020年3月6日至2022年7月31日之间到期的证书，只要设备未进行任何修改，并提供新的外部与内部照片，就可以免于进行更新测试。

沙特阿拉伯Saudi Arabia

沙特阿拉伯标准、计量和质量组织(SASO)发布了与各个行业相关的已采用标准清单。

在官方公报上公布6个月后，以下新标准的应用是强制性的:

SASO CITC RI014:2021 TETRAPOL基站和辅助设备规范，

SASO CITC RI013:2021 TETRAPOL手机和辅助设备规范，

SASO CITC LI001:2021连接到有线网络的设备规范，

SASO CITC RI122:2021卫星地球站和系统，

SASO CITC RI117:2021在免许可频段运行的数据通信设备规范，

SASO CITC RI121:2021无线电广播设备规范。

SASO-IEC-60647-1:2021低压开关设备和控制设备-第1部分：一般规则，

SASO-GSO-IEC-60669-1:2021家用和类似固定电气装置的开关-第1部分：一般要求，

SASO-CITC-IT004:2021光纤设备规范，

SASO-CITC-GEN001:2021一般要求，

SASO-CITC-RI085:2021超宽带设备规范，

SASO-CITC-RI054:2021短距离设备(SRD)规范。

还有一些自愿性标准，完整名单可在官方公报中查看。

坦桑尼亚

坦桑尼亚物联网设备的最低技术规范，即规范版本V1.0，定义了物联网(loT)设备的最低技要求，自发布之日2021年11月19日起生效。

家用电器产品

巴西

2021年第465号协议批准了关于在巴西销售的吊扇的合格评定要求的法规。所采用的法规适用于住宅用吊扇，并规定了最低能效和安全要求。本协议于2021年12月1日生效。现有的2008年第113号协议将从2023年12月31日起失效。

印度

《空调及其相关部件、全封闭压缩机和温度传感控制(质量控制）修订令,2021年》强制实施日期自2022年1月1日延至2023年1月1日。

中国台湾

2021年11月17日，标准检验局公布修正「应施检验微波炉商品之相关检验规定」并自即日起生效。为落实能源效率，将CNS 60705与CNS 62301纳入检验标准，自2023年1月1日起强制。

灯具光源产品

以色列

2021年11月4日，以色列经济和工业部批准国家强制性标准SI 20第2.17部分-灯具：特殊要求-舞台灯光、电视和电影工作室(室外和室内)灯具的新版本，将于2022年3月15日生效。

能源效率要求

印度

1)轮胎、锂离子牵引电池和系统纳入BEE自愿性认证

2)自愿性认证的UHD电视的标签期限延长

印度尼西亚

2021年9月20日，印度尼西亚能源和矿产资源部发布关于电饭煲最低能效标准和能效标签的决定，适用于电饭煲HS代码8516.60.10。电饭煲被定义为容量不大于3升且电压不大于250伏交流电的用于煮饭的容器或器具。使用压力工作原理的电饭煲不在范围内。本决定将于2022年9月20日生效。

以色列

以色列能源法修正案(关于符合欧盟符合性声明的节能电器的进口)。

2021年11月以色列能源法修正案的目的是促进更容易和更快地将符合欧盟能效要求的节能设备进口到以色列。这是对2020年能源法修正案的后续修正案，该修正案引入了更简单的进口制度程序。该修正案旨在放宽对向以色列进口消费品的要求，以允许快速跟踪方法，为已满足欧盟要求的节能设备签发进口商符合性声明。

该法律将于2022年9月1日生效。但能源部长有权推迟日期-不超过九个月。

乌克兰

[法规草案]2021年12月10日，乌克兰能源部提出了批准《耗能设备能源标签技术法规》的修订草案，目前正在收集意见。本技术法规以欧洲议会和理事会于2017年7月4日颁布的第2017/1369号法规(EC)为蓝本，为能源标签设定了框架。一旦获得批准，该命令将于2023年8月1日生效。

微波消解技术是利用微波的穿透性和激活反应能力，加热密闭容器内的试剂和样品，可使消解罐内压力增加，反应温度提高，从而大大提高了反应速率，缩短样品制备的时间。因此，根据该原理制成的微波消解仪被广泛应用于多种领域。今天沃泰小编要给大家讲的就是微波消解仪出口俄罗斯必须要做的海关联盟EAC认证。

1.环境地矿

可以依据相关国家标准方法或者EPA的标准方法，完成对土壤、沉积物和固废等样品的前处理过程。

2.食品药品

广泛应用于食品药品中痕量重金属元素检测的前处理过程。

3.卫生疾控

高通量的产品设计可满足临床样品的同时消解需求，有效提高工作效率。

4.石油化工

对于难消解的石油化工产品或副产物同样有良好的消解效果，在石化企业拥有广大的用户群体。

5.材料冶金

对于不易消解的树脂、橡胶及各类聚合物同样能达到良好的消解效果，为科学评价材料的性能和质量提供了便捷的分析途径。

6.教学科研

微波加热具有快速、均质与选择性的特点，己被广泛应用于各种新材料的合成研究工作中，尤其对于纳米材料的合成提供了新的研究方向。

涉及到出口俄罗斯、哈萨克斯坦等海关联盟国家的微波消解仪需要办理海关联盟EAC认证，EAC证书不仅是重要的清关材料之一，也是证明产品符合当地法规标准的证明文件。

微波消解仪海关联盟EAC认证需要的资料：

产品图片、海关代码；产品用途描述、总装图或技术图纸、操作手册或使用说明书；其他认证证书和相关测试报告（如CE证书,CB证书，没有可以不提供）；测试报告和出厂合格证；ISO9001证书、营业执照等。

注意：海关联盟EAC认证的申请方必须是联盟境内（俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦五国）的企业，如果没有需要我们提供费用另算。

微波消解仪海关联盟EAC认证的流程：

第一步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码；

第二步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案；

第三步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同；

第四步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）；

第五步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）；

第六步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构；

第七步：证书签发；

第八步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

TR EAEU 045/2017欧亚经济联盟技术法规根据2014年5月29日《欧亚经济联盟条约》第52条制定，确立了对欧亚经济联盟关税区具有约束力的石油安全要求，确保保护生命和人类健康、财产、环境保护和防止误导消费者的行为，以及确保能源效率和资源节的约，于2019年7月1日生效。

本技术法规的技术法规对象是为运输和使用而准备、投放市场和在欧亚经济联盟市场流通的油品。不适用于出口到欧亚经济联盟关税区外、油专供他们自己的需要，根据国防命令供应、储存在确保国家物资储备安全的组织中以及由制造商（生产商）使用的石油。

TR EAEU 045/2017测试程序包括：

1、油的取样（样品）；

2、由认可测试实验室对油样（样品）进行测试；

3、在技术护照中输入测试结果和油符合本技术法规要求的结论。

TR EAEU 045/2017申请流程

1.证书申请人

CU认证证书的申请人必须为海关联盟国境内的企业或企业家，外国公司名字只能作为制造商体现在证书上。申请证书的时候需要提供申请人的公司登记证明、税务登记证明、公司电话、地址和负责人的职务、姓名。

2.步骤

第一步：填写海关联盟CU-TR认证申请表，确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。

第二步：认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别，决定认证方案。

第三步：制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。

第五步：认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核（如有必要）

第六步：生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件（如初次审核不合格）。

第七步：认证机构制作证书草稿，申请商确认草稿准确无误，反馈给机构。

第八步：证书签发。

第九步：在产品名牌上粘贴EAC认证标记，凭证书复印件清关。

3.资料清单

1、填写俄白哈海关联盟CU-TR申请表

2、产品用途描述；

3、ISO9001证书

4、总装图或技术图纸

5、操作手册或使用说明书

6、其他认证证书和相关测试报告（如CE证书,CB证书，没有可以不提供）

7、产品照片或宣传彩页；

8、测试报告和出厂合格证；

9、营业执照

10、申请人的营业执照和税务登记证明，供货合同。

11、产品海关代码

（*海关联盟CU-tr的申请人必须是俄白哈三国境内的企业或企业家，中国工厂作为制造商体现在证书上）

油品需要符合本技术法规要求以及适用于该技术法规的其他欧亚联盟技术法规要求，并已通过本技术法规第VI节合格评定程序的油品，应该标有欧亚联盟EAC标志。油品EAC标志应该是在石油进入欧亚联盟市场流通之前进行的。技术护照上贴有联盟EAC标志。

欧亚注册一体化新规（即EAEU医疗注册），在此沃泰认证小编收集了一些常见问题，并给予一些简单回复，下面一起来看看吧！

1．俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成？

欧亚医疗一体化注册（EAEU注册）在2016年就提出来了，就已经可以按照EAEU注册，只是过渡期到2021年12月末。

俄罗斯本国注册最起码要一年半左右时间，现在按俄罗斯本国体系开始申请注册，时间已经不够，即使申请注册，中途也会面临法规变更风险，需要更改成EAEU注册。EAEU注册比俄罗斯本国注册时间要长，要2年左右。

2.为什么2016年就有的政策，这么长时间通过该渠道注册的公司很少？

因为EAEU医疗注册刚推出后法规细则不明晰，绝大多数公司在过渡期结束前还沿用成熟的俄罗斯本国注册体系。EAEU注册从19年就有俄罗斯本土厂家开始申请，且现在过渡期临近尾声，厂家别无选择的情况就越来越多开始按照新规注册，截止目前，在EAEU注册体系下已经颁发了5张证书。

3．按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品？常规的注册时间需要多久？

不论按照EAEU医疗注册，还是按照俄罗斯本国注册都需要样品进行试验，技术，临床，毒理，电磁兼容，需要通过当地认证的实验室试验，获取试验报告，这是注册文件的一部分。

4．现在处于疫情阶段，审核员是否仍旧需要来中国实地验厂？

风险等级高和无菌产品需要验厂，疫情期间是视频验厂。疫情过后需要来中国实地验厂，风险等级中低和不要求无菌的产品不需验厂。

5．现在有新法规的消息吗？

目前过渡期临近，EAEU注册即将取代欧亚经济联盟成员国原有的医疗注册体系，形成一体化。

6.EAC认证和EAEU注册这二者的关系？

EAC认证是和EAEU注册作用完全不同，EAC认证是对所有产品而言，不是针对医疗产品，EAC是认证又叫海关联盟认证，又叫CUTR认证，跟CE认证类似，是产品进入海关联盟国家的准入签证，也分为符合性声明DOC和符合性证书DOC两种。

EAC认证主要是在海关清关的时候使用，所以大家也叫海关联盟，因为证书上体现海关联盟税码（类似国内HS码），这个可以证明关税税率，通常会作为清关文件附在一起，这也就是准入签证的作用，不论什么产品，进入欧亚经济联盟国家都需要办这个EAC认证，这个强制性认证。

EAEU注册，注册首先针对的医疗产品，注册的作用跟我国一类，二类产品注册类似，是上市产品销售，安全性等的综合评价，没有注册的产品在海关联盟国家无法流通销售，跟中国一样。

压力传感器是工业实践中最为常用的一种传感器，种类繁多，通常可分为表压传感器、差压传感器和绝压传感器。其广泛应用于各种工业自控环境，涉及水利水电、铁路交通、智能建筑、航空航天、石油石化、电力、船舶、机床、管道等众多行业。

对于生产企业来说，出口这类传感器产品到国外，需要根据各国相关法规要求，提前为其申请出口认证，比如欧盟CE认证、俄罗斯EAC认证、乌克兰GOST认证等。今天小编要介绍的是压力传感器出口到俄罗斯需要申请的海关联盟EAC认证。

EAC认证是俄罗斯主要的产品安全认证之一，也是重要的清关认证。EAC认证的证书不仅适用于俄罗斯，而且还可用于白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚等海关联盟成员国。海关联盟EAC认证的证书目前主要分为两种，一种是海关联盟合格证书，另一种是海关联盟符合性声明。那么具体需要办理压力容器指令、防爆指令等，需要提供相应的数据给沃泰认证，我司的工程师会根据您的产品制定合适的认证方案。

申请压力传感器海关联盟EAC认证需要提交以下文件：

1.安全理由；

2.技术护照；

3.手册；

4.设计文件；

5.有关测试，测量的信息；

6.由制造商，授权人员和（或）认可的测试实验室进行的设备的测试报告；

7.强度计算结果；

8.技术规程和技术流程信息（材料使用数据，半成品，部件，焊接材料，焊接和热处理方式参数，无损检测方法和结果）；

9.详细说明材料和部件特性的文件（如果有的话）；

10.详细说明制造商专家和雇员资格的文件。

FDA认证在大多数人眼里一直也都是非常权威的认证机构。尤其是对医疗器械认证也有着非常严格的规范和程序。医疗器械产品如果想在美国上市，要经过美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。这一系列下来也是非常严谨。

那么什么是医疗器械FDA验厂？

FDA验厂是针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR820是法规，不是认证，厂家拒绝检查视为违法。拒绝后最直接的后果就是会收到FDA的警告信，最严重的后果就是会被拉到黑名单，并被FDA官网出具进口禁令，从此无缘美国市场。目前FDA对中国制药和器械企业的审核数量约为130-160家/年。对药企而言，注册企业约为800家。而器械则超过3400家，对于I类产品，每四年检查一次，对于II/III类产品，每两年检查一次。

FDA检查重点:

1、评审文件;

2、按QSIT方法--基于7个子系统，4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);

3、三个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);

4、FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。

检查时间及人员安排：

1、一类二类器械均为1名检察官；

2、三类器械为1名或2名检察官，4-5个工作日。

3、FDA总部对近60%的医疗器械进行上市前通告(510K)或者上市前批准(PMA)的审查。

自2022年1月12日起，欧亚经济委员会(EEC)董事会于2021年7月13日第86号决定批准了实施TR CU 016/2011要求所需的新标准清单“关于使用气体燃料的设备的安全性”。海关联盟委员会2011年12月9日第875号决定的第2条宣布，法规中采用了GOST的“旧”命名法。

2021年7月16日，欧亚经济委员会（EEC）理事会2021年7月13日第86号决定正式发布，批准了TR CU 016/2011“关于设备安全的更新标准清单”使用气体燃料运行。”该文件自正式出版之日起六个月后生效。这些清单取代了关税同盟委员会2011年12月9日第875号决定采用的清单。

3、设计用于嵌入设备中的设备。

相反，其他个别标准有其应用的开始日期。例如，GOST EN 625-2013“用于集中供热的燃气锅炉。《额定热功率不超过70千瓦的组合式锅炉热水供应回路附加要求》将于2022年4月1日起实施。

中国冶金工业规划研究院党委书记、总工程师，俄罗斯自然科学院外籍院士李新创表示，俄罗斯是全球第4大产钢国，资源优势突出，中俄可在矿产资源、国际产能、低碳发展、技术人才等方面进行合作。

李新创认为，俄罗斯是全球第4大产钢国，2020年粗钢产量达到7340万吨，与其他国家相比发展钢铁优势明显。

他说，一是资源优势突出。俄罗斯地大物博，已查明的黑色金属矿和合金金属矿资源储量丰富，完全能够满足国内钢铁行业对矿产资源的需求。根据美国地质调查局的资料显示，俄罗斯铁矿石储量250亿吨、含铁量140亿吨，分别占世界的14.7%和17.3%。

二是能源优势明显。俄罗斯的自然资源非常丰富，种类多、储量大，是世界第三大产油国和第二大天然气生产国，煤炭储量1600多亿吨，全球第二，是世界上少数自然资源完全能够自给自足并且出口的国家。因此，俄罗斯发展钢铁在能源方面具有巨大的优势。

三是技术人才优势。俄罗斯钢铁工业起步早，发展历史悠久，拥有雄厚的产业基础和技术、人才积累。此外，俄罗斯国内市场容量较大，2020年俄罗斯钢材表观消费量4250万吨，主要集中于建筑、机械、汽车、能源等领域，俄罗斯未来发展仍将给本国钢铁工业发展带来机遇。

因此，专家表示，中国与俄罗斯毗邻，两国合作有着天然的地理位置优势，钢铁行业之间合作空间大、前景好。中俄两国钢铁行业可在多方面进行合作。

他认为，一是在矿产资源合作方面。他说，俄罗斯有丰富的铁矿资源，每年出口量达到2000多万吨，是中国第9大铁矿石进口来源国；2020年，中国从俄罗斯进口铁矿石1264万吨；但受制于俄罗斯西伯利亚地区基础设施薄弱、中俄通关能力以及运输成本，近年两国铁矿石贸易量一直未有大幅提升，未来如果能解决以上问题，两国在矿山开发、铁矿贸易方面的合作潜力巨大。

二是国际产能合作方面。他表示，随着中蒙俄经济走廊、“北极航道”、中俄天然气管道工程等建设深入推进，中俄在能源领域、5G及人工智能等新基建领域、机械及汽车领域，合作将更加密切，未来双方可以考虑，开展国际钢铁产能合作，共建以钢铁为主体、各产业协同发展的中俄友好产业园区。

三是低碳发展方面的合作。专家指出，中俄两国钢铁业应加强非高炉炼铁、氢冶金等低碳冶金技术的开发合作，协作共同开发储能和CCUS等技术。此外，俄罗斯计划于2022年启动碳交易市场，届时将建立碳交易登记系统并与部分国家进行碳交易谈判，而中国已于2021年7月启动全国碳交易市场，中俄两国可在打通双方碳交易市场的机制上开展合作，适度逐步扩大碳交易市场的覆盖面和影响力。

四是技术人才方面的合作。李新创表示，可以通过共同开展技术交流会议、专业人才培训、人才互换交流等方式，促进两国在钢铁技术、人才领域的交流合作。

FCC认证，CE认证，CCC认证产品认证中比较常见的几个认证，前两者经常有做出口贸易的客户问到，后面CCC认证是国内市场最常见最热门的认证了。那么这三个最常见的认证有什么不同呢？今天沃泰小编就各大企业来分析一波。

首先放结论：三个认证最大的不同的地方就是适用地区不同

FCC认证适用地区为美国；

CE认证适用地区为欧盟；

CCC认证适用地区为中国国内。

测试内容要求不同

FCC认证测试内容包括EMC、RF、SAR；

CE认证测试内容包括安全、EMC、RF、SAR；

CCC认证测试内容包括安全、EMC。

认证机构不同

FCC认证由美国联邦通信委员会负责，属于政府机构；

CE认证机构是全世界几千家机构，属于服务性质机构；

CCC是中国质量认证中心，属于政府机构。

产品范围不同

FCC认证产品范围可简单可理解为带电的产品；

CE认证产品范围非常广泛，电子产品、机械设备、玩具、医疗、建材等；

CCC认证产品范围有个强制性名单，包括电线电缆，电器、电动工具、音视频、信息设备等。

证书有效期不同

FCC认证证书有效期为长期有效，只要产品对应的法规不变，证书一直有效。

CE证证书有效期为长期有效，只要产品对应的法规不变，证书一直有效。

CCC认证证书有效期为5年，每年需要年审。

欧盟CE认证办理需要多长时间？有很多客户在办理CE证书的时候比较急切，毕竟项目进度不等人。那么今天沃泰小编就来告诉大家通常需要多久才是完成CE认证的办理流程。

一般来说，国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点。

选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司指定要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造世界级品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。

CE发证机构：

（1）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

（2）Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE认证包含：

1，LVD：低电压指令Low Voltage Directive，指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品。LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。

2，EMC：电磁兼容性Electro Magnetic Compatibility，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。

EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，称为EMI。

另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性，称为EMS。

3，RoHS：Restriction of Hazardous Substances,全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》,由欧盟立法制定的一项强制性标准。更多内容请点击:RoHS。

4，ErP：能源相关产品Energy-related Products,对产品设置了性能和能耗要求，而且要求生产商和进口商去评估产品整个生命周期的环境影响要素并且基于该评估结果来优化设计方案，以达到改善产品的环境影响的目的。

5，RED，针对无线通讯产品的CE指令，Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive，即无线电及通讯终端指令。

根据企业当前的进度不同，我司的工程师会提供最快最优质的认证方案，帮助企业迅速拿证。