2021-12
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俄罗斯保健品注册需符合的法规及认证资料
俄罗斯保健品注册需符合的法规及认证资料
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保健品出口到俄罗斯需要进行注册,在俄罗斯保健品属于生物活性添加剂注册证范畴内。生物活性食品添加剂(BAA)是在海关联盟技术法规内的,被纳入食品范畴内,对应的技术法规是TR CU 021/2011(也叫做TP TC 021/2011),该法规是针对食品安全的。需要注意的是,俄罗斯保健品注册需要和药品分开,相比较保健品而言,俄罗斯药品注册程序更加复杂。



俄罗斯保健品注册需要提供以下资料:

1.委托书(样本可提供);

2.由第三方颁发的证书,证明产品的安全性(自由销售证书,健康证书);

3.组件的百分比和/或制定的成分组成;

4.产品规格(膳食补充剂的包装上的信息+描述);

5.制造商测试协议(如果有);

6.原标签;

7.生产技术方案;

8.合格证书/GMP标准生产和/或国际标准化组织(ISO)和/或HACCP;

9.样品(4/200克,每件);

10.制造商出具的,申明无PD农药,激素,精神药品、振奋剂,使用转基因生物和纳米技术;可以自己编写;

11.注册实体公司代理副本+加盖表格;

12.带有表明海关允许进口标志的样品发票(任何运输文件)。

2010年7月1日受到海关联盟国家注册书SR-CU管制的产品清单中就有营养保健品,也就是说企业在出口保健品到俄罗斯时,还需要考虑俄罗斯国家注册证。


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2021-12
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闭门器CE认证EN 1154标准适用产品范围
闭门器CE认证EN 1154标准适用产品范围
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闭门器出口到欧盟市场需要办理CE认证,这是针对闭门器产品的强制性认证,只有通过了CE认证,产品才能在欧盟市场上流通。闭门器CE认证对应的欧盟标准是EN 1154,该标准对闭门器的安全性提出了严格要求。在申请闭门器CE证书时,需要进行产品测试,在测试过程中对闭门器的防火性、防水性、抗腐蚀性等方面都有相应的规定。



闭门器CE认证标准EN 1154规定了适用产品的范围:

1.适用于被安装在摇摆门上的闭门器,闭门器可被安装在门框上,门上或者地板上;

2.仅限于人力操作的闭门装置,关门的力来源于使用者推开门,但门被释放时,门在被闭门器控制的状态下,恢复到关闭状态;

3.一些配置如弹簧铰链,在整个关门过程中,没有产生任何制动力,这类配置不在EN 1154范围内;

4.根据此标准生产的闭门器,建议使用在需要保证关门控制的门上。

闭门器CE认证的费用和周期:

因为CE认证属于产品认证,产品不同所对应的检测要求、检测费用、检测周期也是完全不同的,所以费用和周期需根据具体产品信息而定,我司会给出最具竞争力的报价和最快的周期。

在办理闭门器CE认证时,出口企业对闭门器的防火性能需要特别重视,这对产品能够通过CE认证至关重要。CE标志适用于所有欧盟国家,而欧盟经历过几次扩容,现在总共有27个国家。


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电梯出口欧美需要哪些认证?
电梯出口欧美需要哪些认证?
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近年来我国电梯行业高速发展,随着品质的提高,我国的电梯也销往全球各地。目前全球约70%的电梯生产于中国。国内电梯总产量从2012年的52.9万台增至2020年的128.2万台,位于全球市场前列。电梯出口到各个国家,就需要满足目标国的各种要求,出口到欧盟,就需要申请CE让认证。



ce认证中对电梯定义是:电梯是指服务于建筑物内若干特定的楼层,其轿厢运行在至少两列垂直于水平面或与铅垂线倾斜角小于15°的刚性轨道运动的永久运输设备。

电梯按照用途可分为:客梯、货梯、观光电梯、医用电梯、杂物电梯、车辆电梯、船舶电梯、建筑施工电梯、以及一些特殊用途的电梯。

ce认证是欧盟国家对于电梯产品以及其部件安全性的要求和标准,但不是质量的要求和标准,因为是安全基本要求,也属于强制性认证。如果电梯要进入欧盟市场的话,就必须要通过CE认证,才能允许欧盟市场流通,CE认证就相当于欧洲市场的通行证。

电梯CE认证指令:2014/33/EU,电梯指令对电梯的基本健康与安全要求、允许电梯和安全部件投放市场和投入使用的条件、合格评定程序、加贴CE标记的要求,以及各成员国为符合该指令而应当采取的措施等作出了规定。

电梯ce认证主要涉及的内容:

1.电梯控制柜:EN12015和EN12016

2.焊接架构焊接质量控制体系:ISO3834、EN729和EN1090

3.客梯标准:EN81-20:2014

4.扶梯:EN115-1:2008

电梯除了需满足电梯指令,还需满足低电压指令,电磁兼容指令,机械指令;如果在特殊条件下使用还需满足防爆指令等。


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什么是INTERGAZCERT自愿性认证,涵盖的产品有哪些?
什么是INTERGAZCERT自愿性认证,涵盖的产品有哪些?
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近年来俄罗斯加大了对俄远东地区的开发,这与中国“一带一路”政策相互接轨,其中阿穆尔天然气处理厂项目就是其中的典型之一。由于中国建设巨头的加入,该项目为处于天然气产业链上的中国企业带来了机会。



INTERGAZCERT自愿性认证是企业加入到阿穆尔天然气处理厂项目,并且成为该项目供应商的必备条件。由于该项目投资金额巨大,工期长,在整个工程项目开展中会需要众多的产品和服务,如储罐、仪器仪表、控制系统、纯化器、压缩机,输液系统、阀门、分离设备、绝热气瓶、进气缓冲罐、电气设备,所以成为该项目的产品供应商必将受益匪浅。下面沃泰小编就给大家详细介绍一下。

INTERGAZCERT自愿性认证体系旨在证明产品、工程、服务和管理系统符合国际和国家标准,以及俄罗斯天然气工业股份有限公司的标准。该系统涵盖了大量的同质产品群,从天然气和石油到广泛的石油和天然气机械,自动化设施和软件。每一个产品组都由一组特定的标准、特殊规则和认证程序控制。

INTERGAZCERT自愿性认证包含种类繁多,例如:

1、Нефтьсыраяигазприродный,вт.ч.原油和天然气

2、Текстильиизделиятекстильные,вт.ч.纺织品和纺织制品

3、Кожаиизделияизкожи,вт.ч.皮革和皮革制品

4、Сооруженияистроительныеработывобластигражданскогостроительства,вт.ч.设施和建筑、土木工程领域

5、Коксинефтепродукты,вт.ч.焦炭和石油产品


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俄罗斯国家注册证和海关联盟国家注册证的关系
俄罗斯国家注册证和海关联盟国家注册证的关系
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海关联盟国家注册证书也可以称为SR-CU注册证,俄文名为свидетельстваогосударственнойрегистрациитаможенногосоюза;英文名为State Registration certificate。



海关联盟国家注册证书生效时间为2010年7月1日,这是一种长期有效的证书,适用于欧亚经济联盟五国俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦,俄罗斯国家注册证属于海关联盟国家注册证。


2010年俄罗斯官方公告,与食品有关的卫生认证被正式取消,并且属于卫生——流行病监控的电子电气产品将不再需要申请俄罗斯卫生证,取而代之的是俄罗斯国家注册证。新的俄罗斯国家注册证只规范与食品有接触的电气产品,根据规定,属于卫生--流行病监控、需要在俄罗斯国家注册的产品有:

1.矿泉水(天然餐饮、医疗及餐饮、医疗)、瓶装饮用水、用容器包装(包括婴儿食品中使用)的软饮料、酒精饮料(包括酒精)、啤酒;

2.专用食品,包括婴儿食品、怀孕和哺乳期妇女用食品、运动员专用饮食产品、生物活性食品添加剂、生产生物活性添加剂的原材料、有机产品;

3.使用转基因(基因)生物生产的食品,包括转基因生物;

4.食品添加剂、复合食品添加剂、调味品、作为调味料和原材料的植物提取物、微生物和细菌发酵剂、技术辅助物,包括酶;

5.化妆品、口腔卫生工具和产品;

6.杀虫剂、虫害和灭鼠工具(供家庭、医院及其他设施使用,除了在兽药使用);

7.家用化学品;

8.有潜在危险的化学和生物物质;

9.预定用于饮用水供水的材料、设备、装置及其他技术手段;

10.儿童和成人个人卫生用品、不大于3岁的儿童产品、营养餐和营养品、儿童护理卫生用品、儿童服装;

11.预定与食品接触的产品(炊具、餐具、设备除外)。


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法兰等金属材料出口欧盟需要做什么认证?
法兰等金属材料出口欧盟需要做什么认证?
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法兰、管件及各类铸件、锻件等金属材料产品出口欧盟经常涉及PED4.3认证(2014/68/EU代替原97/23/EC)。这是因为根据欧盟CE认证法规规定,出口欧盟的压力容需有欧盟机构签发的压力容器CE-PED认证,压力容器原材料厂家同样有相关的要求,须满足EN10204标准的要求。



一般有三种形式的证书:

1.EN 10204-3.1证书

如果一个金属材料厂通过了PED4.3认证,则这个工厂可以向其客户签发EN10204-3.1材料证书。金属材料厂作为卖家,向买家签发材料证书。证书上必须体现工厂的客户名称,即有明确的买家。一个买家需要一张证书。

如果这个金属材料厂没有通过PED4.3认证,必须向第三方认证机构申请EN10204-3.2证书。

2.EN 10204-3.2证书

EN10204-3.2证书的签发机构必须是欧盟授权机构。经过对工厂的买家所购的产品类型进行相关测试后,以第三方的身份向工厂的买家声名检验结果与订单相符合。证书上同样必须体现客户名称和生产工厂名称。EN10204证书适用于任何金属材料,比如钢材、焊接件等产品。

3.PED4.3材料认证是材料厂家需要满足的认证,该认证是对工厂材料质量管控体系的一个认证。PED4.3证书的签发机构必须是欧盟授权机构。涉及工厂体系评估,检测设备、检测人员评估、品质管控;产品拉伸、化学分析、冲击测试,工厂审核。PED4.3证书的周期是四到六周,每年需要年审。


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IECEx认证和ATEX认证之间的区别是什么?
IECEx认证和ATEX认证之间的区别是什么?
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最近经常听到客户说IECEx认证和ATEX认证,有时候还分不清楚他们之间的关系,下面沃泰小编来详细介绍下两者的关系。

对于国内防爆产品厂商以及产品涉及到防爆认证的厂商来说,IECEx认证和ATEX认证并不陌生,作为IECEx认证体系成员之一,中国的防爆标准很大程度上引用了IECEx的法规。IECEx认证体系也就是国际电工委员会防爆电气产品认证体系,目前加入该体系的国家包括了世界上主要的经济体,但是值得注意的是,加入该体系的国家并不是代表直接承认IECEx认证,如欧盟、北美市场就不认可IECEx认证,产品进入到欧美市场需要重新办理欧美国家各自的认证,如欧盟的ATEX认证。

IECEx是自愿性认证,而欧盟ATEX认证是强制性认证,也就是说在防爆设备只有通过了ATEX认证后才能在欧盟市场销售。可能是因为管辖IECEx认证的国际电工委员会的总部在欧盟国家,所以给了一些国内企业一种错觉,认为只要通过IECEx认证就可以将自家的产品销往欧盟市场。

但是IECEx认证有自己的优势,因为加入IECEx认证体系的国家都在一定程度上认可IECEx认证证书,有些国家直接接受IECEx认证,如果不直接接受IECEx认证的国家,如欧盟国家,此时可以将IECEx证书转换成ATEX证书,相比较重新办理ATEX认证会省事得多。


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机械产品CE认证涉及的LVD和EMC指令是什么?
机械产品CE认证涉及的LVD和EMC指令是什么?
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中国是机械产品出口大国,每年有大量的机械产品出口欧盟,出口欧盟的机械产品一般要做欧盟CE认证里面的机械MD指令,但是有很多厂家对于机械产品为什么涉及到LVD和EMC的标准会比较奇怪。那么下面沃泰小编就给大家具体解释一下。



因为很多的机械产品都是以电为工作的动力来源,这类的机械产品因为是有电的,而用电安全是属于LVD指令的框架之下,所以,很多的机械产品会自然而然的实际到LVD的指令。

电磁兼容EMC指令往往是伴随低电压LVD指令的产生而产生的,稍微复杂点的机械产品都有一个控制系统,针对这类的控制系统,一般都可能产生对安全有影响的磁场,这时候需要符合EMC的标准要求。

但是不是所有的机械产品都会涉及到LVD和EMC指令的,某些使用油作为能源的机械产品是不涉及到LVD和EMC的,而像电机这种比较简单的机械产品,一般只涉及到LVD而不涉及到EMC指令。

具体还是要分析每一种机器的独特的使用性能,才能更好的分析它们该遵循着CE认证里面的哪些指令。


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剃须刀出口肯尼亚PVOC认证怎么办理?
剃须刀出口肯尼亚PVOC认证怎么办理?
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不论是剃须还是修理胡须都是需要使用到剃须刀的,而其命名也是由其主要功能剃须演变而来的,虽然如今的剃须刀已经不仅仅局限于剃须这一个功能且其在剃须的效率和效果上也是不断改善,但其剃须刀的名称确实一直都未曾改变。如今的剃须刀市场竞争随着人们对于剃须体验的追求也是越来越严格,因此广大厂家不仅在改善着剃须刀的产品涉及也在不断开拓广袤的国际市场,但要想进入肯尼亚市场进行销售剃须刀PVOC认证该如何办理呢?


剃须刀肯尼亚PVOC认证资料:

1.装箱单

2.发票

3.IDF:进口许可证,由进口商在进口国办理,办好后提供给出口商办理PVOC

4.剃须刀产品报告(我司提供)

5.PVOC申请表:(我司提供)

6.剃须刀产品说明介绍及用途描述


剃须刀PVOC认证有哪些流程:

1.出口商和肯尼亚买家采购合同确定,获取客户提供的IDF;

2.出口商提供样品做测试或者出厂检验数据做评估;

3.认证机构出具KEBS标准报告;

4.认证机构整理提交出口商报告,装箱单,发票,IDF,COC申请表,产品说明介绍及用途描述,共6项资料;

5.出口商申请预约验货监装;

6.认证机构验货完成后签发剃须刀肯尼亚PVOC认证COC证书(如实际发货与之前提交的装箱单有改动,需要提供最终装箱单和发票),出口商证书寄给肯尼亚客户清关。


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