欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。那么企业在申请欧盟认证的时候为什么要有欧代呢?今天就给大家详细介绍一下。
欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用:
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的。
3、企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查。
4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
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目前欧盟对其管理范围内的认证机构都有一个代码,同时对这个代码下的机构能做指令范围都做出了明确的规定。
在欧盟地区,没有非公告号的说法,要么不做,就自己帖个CE标志,那显然是不行的,被抓住后会面对法律的严惩。那既然如此,为什么还会出现所谓的非公告号的机构呢?说白了,就是钻了欧盟的空子,这也是为什么在世面上流行五天出测试报告和证书的原因。只要想出带公告号的证书,至少2-3个星期以上,这是最简单的认证如LVD指令,有些指令的产品可能要半年以上才可以拿到证书。
欧盟的法律法规与中国的有很大区别,目前强制性的CE指令多达几十个,涵盖了大部分的产品。那么没有在指令内的产品,其实只要工厂自己打印一张纸就行了,上面就写上:我工厂生产的产品符合欧盟的什么什么欧洲标准等等,叫作自我宣告。所谓的第三方自我宣告,如果有公告号的机构做的,其要承担一部分的法律责任,请大家注意这点。
虽然CE认证标志是生产商的责任,但是如果厂家自行在产品上加贴CE标志,其在市场开拓活动中会遭遇很多困难,尤其当发生了产品或商务纠纷时,其后果不堪设想。
欧盟各国都有专门的检查机构,通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查,一旦发现产品不符合欧盟指令的要求,进口商或制造商都会受到严厉的处罚,法律起诉的责任罚款可以高达数千万欧元。一般国内的企业很少直接按照欧洲协调标准进行生产,对协调标准的具体要求也不甚清楚。
所以为了降低风险,通常生产商会请第三方认证检测机构(如:沃泰认证)帮助进行测试,认证产品的符合性,并出具证明文件。尤其是指令中规定的高危险产品,必须由公告机构签发证明。
其优点是:
1、确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;
2、可以获得客户或进口商最大的信任度;
3、能最大程度地获取市场监督机构的信任,以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;
4、有效预防各种指控情况的出现,如被消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控,在面临诉讼情况下提出有利的证据。
目前有如下几种类型的CE证书:
(1)Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
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欧盟家电产品出口欧盟地区需要办理ce认证,家电产品出口欧盟地区检测的标准是en60335测试标准。此前,欧洲电工标准化委员会正式发布了家用电器的2012版欧盟通用安全标准——《EN 60335-1:2012家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求》,该标准修改采用IEC家电通用的第5版标准,并规定转化为欧盟成员国标准的最后日期(DOP)为2012年11月21日,与该标准冲突的成员国标准撤销的最后日期(DOW)为2014年11月21日。与上版相比,新版标准重点在绝缘要求、耐燃性等方面进行了改动和更新。
EN 60335-1:2012/A1:2019修订件(生效日期:2019年11月9日,强制日期:2021年7月30日),该修订件标准基于原EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017(对应于IEC60335-1:2010/A1:2013)进行更新,主要变化如下:
1、11.8条:删除表3的备注za,zb,zc,zd;
2、24.1条:替换;
3、元器件的IEC标准用EN标准替换;
4、EN标准对用于内部互连线的插头和插座以及其他连接部件有额外的要求。
EN 60335-1:2012/A14:2019修订件(生效日期:2020年01月10日,强制日期:2021年7月30日),该修订件标准基于原EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019进行更新,主要变化如下:
1、7.10条修改要求(注:在EN 60335-1:2012/A2:2019删除);
2、8.1.1条:同AC:2014;
3、8.1.3条:增加18号实验探棒(儿童试验指)考核;
4、20.2条:修改movable(可移动的)为moving(运动的),修改main function(主要功能)为working function(工作功能);
5、22.12条:界定其他不属于手柄,旋钮,把手,操纵杆的情况(这些部件的固定不需要按照手柄,旋钮,把手,操纵杆考核);
6、22.17条:不适应于嵌入式器具;
7、24.1条:插头和直插式器具的插脚遵循附录ZH的规定;
8、25.1条:插头和插脚依据附录ZH;
9、25.6条:删除;
10、25.25条:直插式器具的插脚和接合面的尺寸依据附录ZH规定的相关插头的标准;
11、32章:删除“EN 50366 or”仅保留EN 62233。
EN 60335-1:2012/A2:2019修订件(生效日期:2019年11月09日,强制日期:2021年7月30日),该修订件标准基于原EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019(对应于IEC60335-1:2010/A2:2016)进行更新,主要变化如下:
1、7.10条:EN增加部分删除(遵循IEC 60335-1:2010/A2:2016第22.55条的要求);
2、7.12.Z1条:删除(因IEC 60335-1:2010/A2:2016第7.12.9条已增加相同的要求);
3、7.14条:注Z1删除;
4、22.12条:注Z1删除;
5、24.Z1条:S2、S3电容不需再额外按照30.2.2和30.2.3.1测试;
6、25.7条:删除EN增加部分(因IEC 60335-1:2010/A2:2016已增加原EN增加的内容)。
从新版欧盟家电通用标准的DOP日期来看,各出口家电企业应对新版标准的时间所剩不多,如果不抓紧时间做好标准的升级工作,面临着极高的通报风险。如果您有家用电器产品出口欧盟,欢迎联系沃泰认证。免费咨询热线:0512-63369271。
二极管做ROHS检测报告的办理标准步骤有哪些?二极管是用半导体材料(硅、硒、锗等)制成的一种电子器件。它具有单向导电性能,即给二极管阳极和阴极加上正向电压时,二极管导通。当给阳极和阴极加上反向电压时,二极管截止。因此,二极管的导通和截止,则相当于开关的接通与断开。但一般这类产品出口欧洲则必须要做CE-ROHS认证。
欧盟规定,要求自2019年7月22日起,所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求,考虑到企业满足新的有害物要求需要一点时间,所以规定:2021年7月22日起,医疗设备和监控设备也将纳入该管控范围。
二极管为什么要做RohS检测?
1、RoHS检测就是通过专业机构或仪器检测出这些电气、电子设备中含有对人体健康有害的物质,产品在进入到市场.上销售时,可以保障产品在使用过程中更加的安全,更加的健康。
2、RoHS检测是对绿色供应链进行的管理,减少了有害物质的使用,大力的提升了产品的绿色竞争力,是环保的重要标志。
二极管RoHS测试办理流程:
1、填写RoHS测试申请表;
2、根据申请人提供的产品信息,申请方报价;
3、申请方确认报价后签订服务协议,并准备好测试样品;
4、沃泰认证实验室根据相关的检测标准对所申请的产品进行测试;
5、测试通过,出具发光二极管RoHS测试报告给客户。
欧盟CE认证RoHS检测所涵盖的产品范围非常的广,根据产品不同所需的认证费用及周期都是不相同的。具体的认证事宜您可以咨询沃泰认证。我司拥有专业的工程师团队,竭诚为您解答出口认证的问题,免费服务热线:0512-63369271。
随着生活智能化,无线鼠标越来越受欢迎,而无线产品在办理CE认证的时候一定需要通过无线RED指令测试后产品才能贴上CE标志。无线鼠标出口欧盟必须办理强制性CE认证,否则无法进入欧盟市场。
欧盟CE认证RED指令认证范围:
在通讯终端设备和无线产品能够合法地在欧盟国家销售之前,必须根据R&TTE指令执行测试取得认可,同时也必须拥有CE-mark。无线遥控产品、通讯产品,必须符合R&TTE指令(无线电及通讯终端指令)-1999/5/EC要求。
无线鼠标CE认证确保能够达到以下要求:
1.对人体健康及安全有高度保障
2.有充足的电磁兼容性
3.能有效使用无线电频谱
4.避免有害干扰
无线鼠标CE-RED认证需要准备的资料:
1.认证申请表
2.样机
3.英文使用说明书
4.电路原理图
5.关键元件清单及时对应的证书或规格书
6.产品的型号和参数
7.其他所需要的资料
无线鼠标CE-RED认证流程:
1:申请(1、填写申请表2、提供资料并寄样);
2:报价(根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用);
3:付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项);
4:测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试);
5:测试通过,报告完成;
6:项目完成,颁发CE证书。
无线RED指令办理周期需要1-2个星期,具体费用根据产品测试项目而定。无线鼠标欧盟CE认证办理可以咨询沃泰认证检测机构,在办理CE认证的时候不是说通过RED指令就行了,无线鼠标办理CE认证时测试项目包括EMC、LVD、RF、SAR四个方面,会有4份报告,一份证书。
通过本文如果您对于欧盟CE认证RED指令还有什么不明白的地方,欢迎随时咨询沃泰认证。我司专注国际市场认证,免费服务热线:0512-63369271。
SVHC是什么?
SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规,根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定,非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果,满足条件的物质,可被放置在一个列表,该清单的SVHC发表于2008年10月28日。列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA),SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。
REACH是什么?
REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
REACH检测的要求:
REACH检测主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质,因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
REACH/SVHC检测的关系:
SVHC简单的说就是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单,那么我们常说的REACH检测其实指的就是高度关注物质SVHC检测,检测机构会根据欧盟每年都更新的SVHC清单对产品进行检测,而这个清单正不断的增加。
如果您有产品想要出口到欧盟国家,欢迎联系沃泰认证。我们会根据您产品的具体数据来制定认证方案。免费咨询热线:0512-63369271。
eu认证与ce认证区别是什么?eu认证与ce认证区别主要有认证标准,内容规定,都有所不同,具体eu认证与ce认证区别下面就跟小编一起来详细了解一下吧!
1、标准不同:
CE认证指令是由欧洲总部所发出的规范,欧洲各国必须依据此规范进行转换成该国的国家法令,而据以实施。
EC指令是由欧盟部长理事会所通过并颁布的,它的主要目的是将欧境内各国不尽相同,程度参差不一的安全规格统合起来,使安全有保障的产品能畅通其流通管道。
2、内容不同:
EC证书是欧洲共同市场,对汽机车及其安全零配件产品,噪音及废气等,均需依照欧盟法令与欧洲经济委员会法规的规定,通过产品符合认证要求,授予的合格证书。
CE认证属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
3、规定不同:
CE指令具有强制性,被制订后各会员国必须在其国内实施,而EC标准则没有强制性,所以在概念上指令是高于标准的。
沃泰认证专注国际认证,我们有多年的市场认证经验。结合客户的产品进行一对一的认证方案,为您提供一站式服务,如果您有意办理CE出口认证,欢迎拨打免费热线:0512-63369271。
什么是PED认证?PED是欧盟指令(2014/86/EU),旨在消除欧盟内部贸易的所有技术障碍。对于某些压力设备,其工作压力高于环境压力0.5 bar。它通过确保进入市场的所有相关产品都是“安全”来实现这一目标。除少数例外情况外,PED所涵盖的压力设备不得合法地在欧盟任何地方投放市场,除非它符合PED并且符合CE标志。
涉及PED指令的常见产品大致如:传热容器、分离容器、锅炉容器、压力附件、安全附件、反应容器、压力容器附件、塔器、便携式呼吸瓶、便携式灭火器等。
那什么是TPED认证呢?TPED认证是欧洲指令(2010/35/EU),旨在消除欧盟内部某些类型的可运输压力设备的贸易技术壁垒,并与ADR法规相关联。它通过确保实现这一目标所有进入市场的相关产品均符合指定的设计和制造及测试要求。
TPED所涵盖的无可移动压力设备可以合法地在欧洲经济共同体的任何地方投放市场,除非它符合TPED并且是Π标记的,从这个日期开始。Π标记,由TPED公告机构或其标记放置在圆柱体上。
涉及TPED指令的常见产品如:可运输的气瓶、管、压力桶和气瓶束,固定罐,可拆卸罐以及相关相关的阀门和其他压力附件等。
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欧盟的强制性认证是CE和ROHS认证,CE是针对安全方面的检测,ROHS是针对产品原材料是否环保的测试,两个认证是分开的,一般在客户申请做CE的时候,也都会把ROHS一起申请了,两个认证的费用差别比较大,具体的产品,申请的费用不一样,不是说什么产品都能做CE认证的,测试标准不一样,发证机构不一样,费用也不会是统一的。
成品的产品做ROHS认证,可以选择符合ROHS指令的供应商,让供应商给你们提供ROHS测试报告就行了(供应商所提供的ROHS测试报告必需是一年内有效),这样就可以省去原材料做测试的费用,到时再做一份整合报告就行了。做整合报告的费用不高,如果拿整机做的话,费用可要翻几倍了。
采购所有符合ROHS标准物原材料即可,如果客户要证明,就做一个整合报告。
CE认证的划分,大致可以分为:家电,照明。IT,IV,玩具,机械医疗,建材等,不同的产品费用相差比较大,因此在询价之前,需要告诉认证机构是什么产品,以方便判断类别。
CE认证流程和周期安排
1)、制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。
2)、申请人填写CE-申请表,将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。
3)、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
4)、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅,如果产品测试不过,测试工作全部完成大致7个工作日。
5)、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
6)、实验室出具证书确认件,用来核对证书信息,证书确认之后,3个工作日可以出测试报告。
7)、实验室将测试报告,证书和CE符合声明(DoC)送至申请人,认证工作至此全部完成。
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CE是欧盟强制性的要求,所有销往欧盟市场的产品都必须标示"CE”,当然对作为救死扶伤的医疗器械这一特殊用具而言也不例外。在欧洲,除了主管当局如工商检查者将检查上市的医疗器械是否带有CE标志,海关也将仅允许带有CE标志的产品通过边境。另外,医疗器械的使用者(医生、医院)在购买新器械时也会检查是否带有CE标志。显然,CE标志可作为器械在欧盟内的”通行证”。
同时,一个医疗器械产品如果合法加贴了CE标志,也就表明:
1、该医疗器械符合了欧盟医疗器械法规的基本要求;
2、该医疗器械可以在欧盟市场内自由流通、销售及使用;
3、该医疗器械的整个形成过程已通过了一个相应的符合性评价程序。
在医疗器械领域,欧盟委员会制定发布了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是:
1.基础医疗器械指令(MDD,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效,过渡截止日期为1998年6月13日,从1998年6月14日起强制执行。
2.体外诊断器械指令(IVDD,98/79/EC),适用于血细胞计数器,血糖仪、妊娠检测试纸、肿瘤诊断、优生诊断等体外诊断用医疗器械产品。
3.有源植入性医疗器械指令(AIMDD,90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
上述指令规定,在指令正式实施后,只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。
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