2022-01
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欧盟防爆ATEX认证如何进行产品分类?
欧盟防爆ATEX认证如何进行产品分类?
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防爆类产品在工业作业环境中使用十分广泛,现如今世界上很多家都有自己的防爆认证系统,如欧盟ATEX认证、俄罗斯EAC-EX认证、中国CNEX认证,还有国际电工委员会的IEC-EX认证。在申请防爆认证时,很重要的一个步骤就是对产品进行分类,这关乎到产品能够将防爆认证顺利进行下去。欧盟ATEX认证是于2003年开始强制实施,ATEX新指令2014/34/EC将于2016年4月20日强制实施,防爆产品只有通过ATEX认证后才能在欧盟市场流通。



欧盟ATEX认证也就是防爆产品欧盟CE认证,是针对用于潜在爆炸性环境中的设备,并将产品分为两大类:

1.Ⅰ组别设备主要是指煤矿井下用设备,也包括受瓦斯和(或)粉尘爆炸威胁的煤矿地面设备;按照安全保护等级的不同,Ⅰ组别设备又可分为M1类别设备和M2类别设备。

2.Ⅱ组别设备是指非煤矿用设备,Ⅱ组别设备可分为1、2、3类别。

a.1类防爆产品用于爆炸性气体、粉尘、蒸汽或混合物长期存在或频繁出现的场所,具有很高的保护等级,当出现一个故障后,至少还有一个独立的保护来保证设备安全保护水平,当出现2个独立的故障后,设备仍可以保证其安全保护水平;

b.2类防爆产品用于爆炸性气体、粉尘、蒸汽或1昆合物可能出现的场所,具有较高的保护等级,当出现扰动或预期故障之后,设备仍可以保证其安全保护水平;

c.3类防爆产品用于正常情况下不会出现或偶尔短时间出现爆炸性气体、粉尘、蒸汽或混合物的场所,在正常运行时可以保证其安全保护水平。


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2022-01
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CE认证新规EN 300328 V2.2.2测试服务办理机构
CE认证新规EN 300328 V2.2.2测试服务办理机构
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EN 300328是欧盟RED指令下的射频测试标准,适用于工作在2.4GHz的宽带传输系统,数据传输设备(微如蓝牙、WIFI、ZIGBEE产品等),EN 300328对产品的规范,确保无线电设备相互之间或对人类健康不会造成干扰,并对无线接收部分的最低性能提出更明确的要求,以提高无线频谱利用率,出口到欧盟的此类设备须满足该标准。

2019年07月24日,欧洲电信标准协会(ETSI)正式发布了EN300328 V2.2.2,于2020年4月30日强制实施。旧版本的EN 300328 V2.1.1将在2021年10月31日被撤销。在撤销日期2021年10月31日之前,旧版本证书报告有效;撤销日期之后,旧版本证书报告失效。



EN 300328新版本V2.2.2正式实施

欧盟于2020年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)2020/167,颁布新的RED指令OJ,更新了部分协调标准。其中,大家最关心的标准无异于EN 300328,此标准主要适用于2.4GHz的RF产品,典型的技术应用主要有WiFi,Bluetooth,ZigBee这三种,更新要点如下:

1.新版本V2.2.2自此OJ发布之日起即刻生效成为RED协调标准,所以用此版本进行CE认证,可以不再申请NB证书,旧版本V2.1.1于2021年8月6日过期,之前用旧版本测试的报告在此日期也会失效;

2.重新定义了Receiver Category等级,在Category 2和3中加入了Non-adaptive产品RF output power的类别,值得注意的是,对于Adaptivity,RF output Power小于10mW的产品依然不用测试;

3.新版本修订了Receiver Blocking测试要求,具体如下:

a)新增FER(误帧率)≦10%,若产品不支持PER或FER,那么最低性能标准应为不丢失产品预期用途所需的无线传输功能。

b)修改有用信号平均功率。

c)由原来的施加干扰频点最低和最高通道修改为,<2400MHz施加最低信道,>2500MHz施加最高信道,

d)修改阻塞信号功率为-34 dBm,施加的干扰信号变大。

4.发射杂散限值放松,针对694MHz–862MHz频段,限值由-54dBm改成-36dBm,该限制值增加了18dB,要求变更为宽松。


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2022-01
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墙纸壁纸欧盟CE认证CPR指令标准及办理流程
墙纸壁纸欧盟CE认证CPR指令标准及办理流程
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相信大家对墙纸一定不会很陌生,其实也就是人们常说的壁纸,是一种非常实用的室内装修材料,广泛被用于办公室、卧室、酒店、宾馆等场所的室内装扮。墙纸分为很多种,如覆膜壁纸、涂布壁纸、压花壁纸等。此类产品要想出口到欧盟就必须办理CE认证,壁纸CE认证要按照欧盟建筑指令来进行规范,根据相对应的标准进行测试,认证通过后,欧盟公告机构即可颁布ce证书,自2013年7月1日起,欧盟颁布的建筑产品法规Construction Product Regulation No.305/2011/EU-CPR(简称CPR法规)将全面取代原来的建筑产品CE认证指令(Construction product directive 89/106/EEC-CPD(简称CPD指令),进入强制实施阶段。



壁纸CE认证指令及标准

A.产品指令:建筑产品指令(CPD-Construction Product Directive)-89/106/EEC

B.欧洲协调标准:

-EN15102 Decorative wallcoverings-Roll and panel form products

-EN15102装饰墙纸


墙纸壁纸CE认证性能要求

>EN13501-1 Reaction to fire防火等级测试

>EN12149 Release of formaldehyde甲醛释放测定

>EN12149 Heavy metals and specific elements重金属与特殊元素测定

>EN12149 Release of vinyl chloride monomer氯乙烯单体的释放测定

>ENISO354 Acoustics-Measurement of sound absorption in a reverberation room声学-混响室吸声测量

>ENISO11654 Acoustics-Soundabsorbersforuseinbuildings-Ratingofsoundabsorption声学.建筑物用吸声装置.吸声定标

>EN12667 Thermal performance of building materials and products-Determination of thermal resistance by means of guarded hot plate and heat flow meter methods-Products of high and medium thermal resistance建筑材料和制品的热性能用热流计和护热板法测定热阻值高和中热阻值制品

>EN12524 Building materials and products-Hydrothermal properties-Tabulated design values建材产品-水热属性-列表设计值


墙纸壁纸CE认证流程

1.向沃泰认证提出墙纸/壁纸CE认证申请确认:1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样

2.CE认证报价确认:根据所提供的资料沃泰工程师确定测试标准,测试时间及相应费用

3.产品的目击测试:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

4.技术文件的制定:报告确认,文件整改

5.审核:认证机构审核测试报告


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2022-01
05
什么是医疗器械FDA验厂?
什么是医疗器械FDA验厂?
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FDA认证在大多数人眼里一直也都是非常权威的认证机构。尤其是对医疗器械认证也有着非常严格的规范和程序。医疗器械产品如果想在美国上市,要经过美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。这一系列下来也是非常严谨。



那么什么是医疗器械FDA验厂?

FDA验厂是针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。医疗器械FDA验厂来说,医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系,QSR820是法规,不是认证,厂家拒绝检查视为违法。拒绝后最直接的后果就是会收到FDA的警告信,最严重的后果就是会被拉到黑名单,并被FDA官网出具进口禁令,从此无缘美国市场。目前FDA对中国制药和器械企业的审核数量约为130-160家/年。对药企而言,注册企业约为800家。而器械则超过3400家,对于I类产品,每四年检查一次,对于II/III类产品,每两年检查一次。


FDA检查重点:

1、评审文件;

2、按QSIT方法--基于7个子系统,4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);

3、三个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);

4、FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。


检查时间及人员安排:

1、一类二类器械均为1名检察官;

2、三类器械为1名或2名检察官,4-5个工作日。

3、FDA总部对近60%的医疗器械进行上市前通告(510K)或者上市前批准(PMA)的审查。


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2022-01
04
FCC认证、CE认证、CCC认证的区别
FCC认证、CE认证、CCC认证的区别
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FCC认证,CE认证,CCC认证产品认证中比较常见的几个认证,前两者经常有做出口贸易的客户问到,后面CCC认证是国内市场最常见最热门的认证了。那么这三个最常见的认证有什么不同呢?今天沃泰小编就各大企业来分析一波。

首先放结论:三个认证最大的不同的地方就是适用地区不同

FCC认证适用地区为美国;

CE认证适用地区为欧盟;

CCC认证适用地区为中国国内。

测试内容要求不同

FCC认证测试内容包括EMC、RF、SAR;

CE认证测试内容包括安全、EMC、RF、SAR;

CCC认证测试内容包括安全、EMC。

认证机构不同

FCC认证由美国联邦通信委员会负责,属于政府机构;

CE认证机构是全世界几千家机构,属于服务性质机构;

CCC是中国质量认证中心,属于政府机构。

产品范围不同

FCC认证产品范围可简单可理解为带电的产品;

CE认证产品范围非常广泛,电子产品、机械设备、玩具、医疗、建材等;

CCC认证产品范围有个强制性名单,包括电线电缆,电器、电动工具、音视频、信息设备等。

证书有效期不同

FCC认证证书有效期为长期有效,只要产品对应的法规不变,证书一直有效。

CE证证书有效期为长期有效,只要产品对应的法规不变,证书一直有效。

CCC认证证书有效期为5年,每年需要年审。


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2022-01
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欧盟CE认证办理通常需要多长时间?
欧盟CE认证办理通常需要多长时间?
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欧盟CE认证办理需要多长时间?有很多客户在办理CE证书的时候比较急切,毕竟项目进度不等人。那么今天沃泰小编就来告诉大家通常需要多久才是完成CE认证的办理流程。

一般来说,国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点。

选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司指定要做TUV认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造世界级品牌,那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。


CE发证机构:

(1)企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


CE认证包含:

1,LVD:低电压指令Low Voltage Directive,指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品。LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。

2,EMC:电磁兼容性Electro Magnetic Compatibility,是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。

EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值,称为EMI。

另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性,称为EMS。

3,RoHS:Restriction of Hazardous Substances,全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》,由欧盟立法制定的一项强制性标准。更多内容请点击:RoHS。

4,ErP:能源相关产品Energy-related Products,对产品设置了性能和能耗要求,而且要求生产商和进口商去评估产品整个生命周期的环境影响要素并且基于该评估结果来优化设计方案,以达到改善产品的环境影响的目的。

5,RED,针对无线通讯产品的CE指令,Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive,即无线电及通讯终端指令。

根据企业当前的进度不同,我司的工程师会提供最快最优质的认证方案,帮助企业迅速拿证。


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2021-12
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什么是欧盟CE认证一般安全GPSD指令?
什么是欧盟CE认证一般安全GPSD指令?
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欧盟GPSD指令即General Product Safety Directive,一般产品安全指令。2006年7月22日,欧盟委员会发布第2001/95/EC号指令(一般产品安全指令)的标准清单,取代以前公布的所有官方标准清单,有关标准由欧洲标准化组织按欧盟委员会指示制定的,涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具(包括折叠床)等产品。



CE认证管理模式存在很多,根据企业产品安全性,对控制系统指令和协同发展标准有具体的模式设计要求。八种常见教学模式。不同的模式问题导致不同版本的证书。常见的证书有DOC、VOC、COC、EU-TYPE等。大多数公司产品我们可以同时通过DOC(自我声明)和相关数据技术文件内容进行通关。但由于欧盟国家的实际工作情况,客户关系需要教师提供VOC(符合性证书)和COC(符合性证书),以方便通关。这些证书是NB机构在检查相关分析客户服务信息后,作为我国第三方签发的符合性文件,可以得到有效方法提高通关效率,降低通关风险。


GPSD指令覆盖下列产品:

户外家具--供露营、家居使用及租用的桌椅

滚轴溜冰运动设备-滚轴溜冰鞋

健身设备

固定训练设备

城市及旅行自行车

登山自行车

竞赛自行车

自行车-自行车配件-行李架

家具-折叠床

家具-家用童床及摇篮

儿童服装安全-儿童服装绳索及束带

儿童专用护理用品-婴儿及幼童用奶嘴

儿童专用护理用品-婴儿车

儿童专用护理用品-自行车儿童座椅

儿童专用护理用品-饮用设备

儿童护理用品-手提式婴儿床及支架

儿童护理用品-奶嘴挂带

打火机

装饰油灯


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2021-12
29
emc认证和CE认证一样吗?两者有什么关系?
emc认证和CE认证一样吗?两者有什么关系?
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产品的电磁兼容性是很多电子电器生产商或经销商都比较熟悉的,而电磁兼容性简称为EMC,像电子电器这些涉及到电磁兼容性的产品出口到其他国家时,是需要通过EMC测试,或者EMC认证的。其实很多国家都有对应的EMC认证,但大多数情况下是指欧盟EMC认证。



电子电器类产品出口到欧盟需要做欧盟CE认证,这是欧盟的强制性要求,但是EMC认证和CE认证究竟是一种什么关系,电子电器等产品出口到欧盟需要同时做EMC认证和CE认证吗?在欧盟,EMC认证也被称为电磁兼容CE认证,是在CE认证框架下的,也即是CE认证中的电磁兼容指令,对应的指令号是2014/30/EU。EMC认证是CE认证的一部分,电子电器等产品要通过CE认证就得符合EMC指令要求。

在CE认证中,除了EMC指令外,还涉及到很多指令,如LVD指令、MD指令。电子电器类产品通过CE认证,除了要符合EMC指令外,可能还涉及到LVD指令、MD指令,或者欧盟的其他指令,但产品通过规定的指令后,方能获得CE证书。


哪些产品需要做CE-EMC认证及其测试项目?

电磁兼容性是如今很多带电设备都会涉及到产品特性,CE-EMC认证就是欧盟CE认证中对产品的电磁兼容性方面的认证。电磁兼容性就是所谓的EMC,而产品的EMC认证一般是指CE-EMC认证,也即是说产品要符合欧盟的电磁兼容指令,执行的指令号是2014/30/EU。

CE-EMC认证十分常见,从小型电子产品,到大型设备,都有可能需要做EMC认证,但是EMC认证往往不是单独进行的,产品在符合欧盟电磁兼容指令的同时,还需要满足其他指令要求,如欧盟低电压指令LVD,机械指令MD等。产品在做CE-EMC认证时,需要对产品本身进行EMC测试,EMC测试项目种类繁多,每一项测试都有相应的欧盟标准与之对应。如测试辐射抗扰度,依据的标准IEC 61000-4-3/GB T 17626.3:射频电磁场辐射抗扰度试验;测试浪涌,依据的标准IEC 61000-4-5/GB T 17626.5:浪涌(冲击)抗扰度试验。


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