ce认证为欧洲市场各国产品的交易提供了统一的技术规范,简化了交易流程,如果要进入欧盟,必须通过欧洲FTACE认证,并在产品上加贴CE标志,因此,CE认证是产品进入欧盟和欧洲自由贸易区的通行证,CE认证表明产品符合欧盟指令规定的安全要求,公司向消费者作出承诺,增加消费者对产品的信任,带有CE标志的产品将降低在欧洲市场销售的风险,其中:
1、被海关扣留调查的风险;
2、市场监管机构对调查结果的风险;
如任何与CE标志相关的产品说明书都与您的产品有关,您打算出口到欧盟和欧洲自由贸易联盟28个成员国,CE认证将是您成功的关键在欧洲贸易中,有了CE认证,您的产品就会有一张特殊的“通行证”,让您可以在欧洲28个国家自由流通,欧盟东扩后,中国企业将面对一个更大的欧洲市场,并有统一的操作规则,通过CE认证后,只要产品进入欧盟成员国,就可以进入其他成员国的市场,在新加入的10个国家中,中国企业的业务相当可观,东扩为这些企业进入欧盟老成员国市场提供了机会。
CE标志的实施大大简化了产品进入欧洲市场的程序,制造商只需要遵守一系列法律和要求,即欧盟产品指令,而在CE标志实施之前,制造商要想出口到28个欧洲国家,就必须遵守每个国家的法律和要求,也就是说,多达20条法律法规,不仅耗时而且增加了运营成本。
产品在设计、生产、包装等方面均通过CE认证,更规范、更安全,这样,就减少了消费者因事故而起诉制造商的可能性,同时,保险费用和售后维护费用也相应降低。
好处:
1、由于欧盟的法律法规和协调标准不仅数量多,内容也非常复杂,向欧盟指定机构寻求帮助是一种节省时间、节省人力、降低风险的明智之举;
2、获得欧盟指定机构颁发的CE认证,可以最大限度地获得消费者和市场监管机构的信任;
3、有效防止这些不负责任的指控;
4、面临诉讼时,欧盟指定机构颁发的CE认证证书将成为具有法律效力的技术证书;当受到欧盟国家的处罚时,认证机构与企业共同承担风险,从而降低企业的风险。
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无线充电设备出口欧盟做EMC认证标准是什么?跟CE认证标准是一样的么?很多做无线充电设备的厂商都搞不明白这些问题,下面沃泰认证工程师带大家了解一下吧!
EMC认证其实是电磁兼容的认证标准,定义是一个设备或装置与其它装置同时操作时,不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现,此讯号是不想要且没意义的,它可能来自外界亦可能来自自己。
一,EMC认证检测产品范围
1.出口的电子设备,信息技术类设备
2.出口的灯具类设备,整流器设备
3.出口的电动玩具类,音频设备
4.出口视频及类似设备
5.电力变压器
6.电源装置和类似产品、不间断电源、家电及类似用途电器、
7.汽车电子零部件、锂电池等。
二,EMC认证电磁兼容主要检测项目
1.设备的电磁干扰测试
2.设备的电磁抗扰度测试
3.设备的静电放电(ESD)抗扰度
4.设备的电源端口的电快速瞬变脉冲群(EFT)抗扰度
5.设备的信号线、控制线的电快速瞬变脉冲群(EFT)抗扰度
6.设备的电源线传导耦合/瞬态抗扰度(汽车零部件类)
7.设备的信号、控制线传导耦合/瞬态抗扰度(汽车零部件类)
8.设备的信号线、控制线的浪涌(SURGE)和雷击
9.壳体辐射抗扰度(RS);横电磁波(TEM)小室的辐射场抗扰度测试(汽车零部件类);大电流注入(BCI)抗扰度(汽车零部件类);芾状线抗扰度(汽车零部件类)
10.设备的电源端口的传导抗扰度(CS)
11.设备的信号线、控制线的传导抗扰度(CS)
12.设备的电源端口的电压跌落与中断测试(DIP)...
三,EMC认证技术证明文件须包含
1.设备的整体描述和使用说明书
2.设备的整体样子(以图纸样貌呈现)
3.图样必须与实际产品相同
4.列出全部或部份适用的标准,及描述为满足指令安全观点所采行的对策5.设计的推算结果,执行过程的检查
5.测试报告
6.产品风险评估报告
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CPR建筑材料认证涵盖哪些产品呢?今天沃泰认证工程师为大家讲述一下,其实CPR认证其实也是CE认证中的安全指令,同时也是欧盟新颁布的建材法规,在CPR认证指令当中更好地采用了立法组的目标且采用更清晰的机制、简化了生产企业在管理方面的负担。
一、CPR认证建筑产品基本要求
1.机械阻力及稳定性
2.产品的防火性与安全性
3.产品卫生健康与环境
4.使用安全
5.噪音防护
6.节能及保温
二、CPR认证的管辖范围
1.钢/铝结构EN1090(steel structures and aluminium structures)
2.混凝土用金属锚栓ETAG 001 Guideline for European technical approval of metal anchors for use in concrete.建筑材料及制品燃烧性能分级EN 13501-1:2007+A1:2009
3.散热器(Radiators and convectors EN442)
4.胶合板(Wood-based panels EN13986)
5.磁砖EN14411(Ceramic tiles)
6.木地板-EN14342(Wood fooring)
7.强化地板EN14041(Resilient,textile and laminate floor coverings)
8.矿棉材料EN13162(Factory made mineral wool(MW)products)
9.保温隔热材料EN13164(Extruded Polystyrene Foam(XPS))
10.烟囱EN1856(Chimneys)
11.内外墙和天花板成品EN13964(Suspended ceilings)
12.壁炉EN13240壁炉EN14785
13.灯杆EN40-5/6/7(Lighting columns)
14.交通灯EN12368(Traffic control equipment)
15.可变信息交通信号EN12966(Road vertical signs-Variable message traffic signs)
16.座便器/马桶EN997(WC pans and WC suites with integral trap)
17.金属安全波纹管EN14800(Corrugated safety metal hose)
18.钢化玻璃EN12150(Thermally toughened soda lime silicate safety glass).
19.保温|隔热玻璃EN1279-5(Insulating glass units)
20.道路交通噪音降低设备EN14388(Road traffic noise reducing devices)
21.土I格棚EN 13249,EN13250,EN13251,EN13252,EN13253,EN13254,EN13255,EN13256,EN13257纤维水泥平板EN12467(Fibre-cement flat sheets)
22.装饰墙纸EN15102(Decorative wall coverings)
23.预成型灰泥板EN 14209:2005(Preformed plasterboard cornices)
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当我们想要做一个认证之前,首先要考虑的必然是我们的产品是否属于相应的认证指令。燃气器具CE认证针对的对象是以气体燃料为主要能源用于烹饪、加热、热水、制冷、照明或洗涤的器具及用于这些器具的安全控制部件或组件,当然纯工业工程用途的燃气燃烧设备不属于燃气具指令范围。
而燃气器具CE认证也就是燃气器具GAD指令的主要流程如下:
1.样品型式检验(B证书),测试时间约2-4周;
2.电气测试(如需要);
3.技术文件准备(包括用户手册、技术图纸、证书使用材料、零部件证书、ISO9001证书等等);
4.审核通过颁发CE证书,指导企业粘贴CE标识;
5.周期性工厂审核。
注:以上所有的资料必须英文。
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2021年11月15日,欧盟在其官方公报发布了三则关于欧盟RoHS指令(2011/65/EU)的修订指令,修订指令分别为(EU)2021/1978、(EU)2021/1979和(EU)2021/1980。这三则修订指令主要是新增医疗设备、监测和控制设备中使用邻苯二甲酸酯的豁免条款。
三则指令于2021年11月15日正式生效,各欧盟成员国最迟应在2022年4月30日之前通过并公布遵守本指令所需的法律、法规和行政规定。
在RoHS指令附件VI中新增以下条款:
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防爆类产品在工业作业环境中使用十分广泛,现如今世界上很多家都有自己的防爆认证系统,如欧盟ATEX认证、俄罗斯EAC-EX认证、中国CNEX认证,还有国际电工委员会的IEC-EX认证。在申请防爆认证时,很重要的一个步骤就是对产品进行分类,这关乎到产品能够将防爆认证顺利进行下去。欧盟ATEX认证是于2003年开始强制实施,ATEX新指令2014/34/EC将于2016年4月20日强制实施,防爆产品只有通过ATEX认证后才能在欧盟市场流通。
欧盟ATEX认证也就是防爆产品欧盟CE认证,是针对用于潜在爆炸性环境中的设备,并将产品分为两大类:
1.Ⅰ组别设备主要是指煤矿井下用设备,也包括受瓦斯和(或)粉尘爆炸威胁的煤矿地面设备;按照安全保护等级的不同,Ⅰ组别设备又可分为M1类别设备和M2类别设备。
2.Ⅱ组别设备是指非煤矿用设备,Ⅱ组别设备可分为1、2、3类别。
a.1类防爆产品用于爆炸性气体、粉尘、蒸汽或混合物长期存在或频繁出现的场所,具有很高的保护等级,当出现一个故障后,至少还有一个独立的保护来保证设备安全保护水平,当出现2个独立的故障后,设备仍可以保证其安全保护水平;
b.2类防爆产品用于爆炸性气体、粉尘、蒸汽或1昆合物可能出现的场所,具有较高的保护等级,当出现扰动或预期故障之后,设备仍可以保证其安全保护水平;
c.3类防爆产品用于正常情况下不会出现或偶尔短时间出现爆炸性气体、粉尘、蒸汽或混合物的场所,在正常运行时可以保证其安全保护水平。
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EN 300328是欧盟RED指令下的射频测试标准,适用于工作在2.4GHz的宽带传输系统,数据传输设备(微如蓝牙、WIFI、ZIGBEE产品等),EN 300328对产品的规范,确保无线电设备相互之间或对人类健康不会造成干扰,并对无线接收部分的最低性能提出更明确的要求,以提高无线频谱利用率,出口到欧盟的此类设备须满足该标准。
2019年07月24日,欧洲电信标准协会(ETSI)正式发布了EN300328 V2.2.2,于2020年4月30日强制实施。旧版本的EN 300328 V2.1.1将在2021年10月31日被撤销。在撤销日期2021年10月31日之前,旧版本证书报告有效;撤销日期之后,旧版本证书报告失效。
EN 300328新版本V2.2.2正式实施
欧盟于2020年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)2020/167,颁布新的RED指令OJ,更新了部分协调标准。其中,大家最关心的标准无异于EN 300328,此标准主要适用于2.4GHz的RF产品,典型的技术应用主要有WiFi,Bluetooth,ZigBee这三种,更新要点如下:
1.新版本V2.2.2自此OJ发布之日起即刻生效成为RED协调标准,所以用此版本进行CE认证,可以不再申请NB证书,旧版本V2.1.1于2021年8月6日过期,之前用旧版本测试的报告在此日期也会失效;
2.重新定义了Receiver Category等级,在Category 2和3中加入了Non-adaptive产品RF output power的类别,值得注意的是,对于Adaptivity,RF output Power小于10mW的产品依然不用测试;
3.新版本修订了Receiver Blocking测试要求,具体如下:
a)新增FER(误帧率)≦10%,若产品不支持PER或FER,那么最低性能标准应为不丢失产品预期用途所需的无线传输功能。
b)修改有用信号平均功率。
c)由原来的施加干扰频点最低和最高通道修改为,<2400MHz施加最低信道,>2500MHz施加最高信道,
d)修改阻塞信号功率为-34 dBm,施加的干扰信号变大。
4.发射杂散限值放松,针对694MHz–862MHz频段,限值由-54dBm改成-36dBm,该限制值增加了18dB,要求变更为宽松。
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相信大家对墙纸一定不会很陌生,其实也就是人们常说的壁纸,是一种非常实用的室内装修材料,广泛被用于办公室、卧室、酒店、宾馆等场所的室内装扮。墙纸分为很多种,如覆膜壁纸、涂布壁纸、压花壁纸等。此类产品要想出口到欧盟就必须办理CE认证,壁纸CE认证要按照欧盟建筑指令来进行规范,根据相对应的标准进行测试,认证通过后,欧盟公告机构即可颁布ce证书,自2013年7月1日起,欧盟颁布的建筑产品法规Construction Product Regulation No.305/2011/EU-CPR(简称CPR法规)将全面取代原来的建筑产品CE认证指令(Construction product directive 89/106/EEC-CPD(简称CPD指令),进入强制实施阶段。
壁纸CE认证指令及标准
A.产品指令:建筑产品指令(CPD-Construction Product Directive)-89/106/EEC
B.欧洲协调标准:
-EN15102 Decorative wallcoverings-Roll and panel form products
-EN15102装饰墙纸
墙纸壁纸CE认证性能要求
>EN13501-1 Reaction to fire防火等级测试
>EN12149 Release of formaldehyde甲醛释放测定
>EN12149 Heavy metals and specific elements重金属与特殊元素测定
>EN12149 Release of vinyl chloride monomer氯乙烯单体的释放测定
>ENISO354 Acoustics-Measurement of sound absorption in a reverberation room声学-混响室吸声测量
>ENISO11654 Acoustics-Soundabsorbersforuseinbuildings-Ratingofsoundabsorption声学.建筑物用吸声装置.吸声定标
>EN12667 Thermal performance of building materials and products-Determination of thermal resistance by means of guarded hot plate and heat flow meter methods-Products of high and medium thermal resistance建筑材料和制品的热性能用热流计和护热板法测定热阻值高和中热阻值制品
>EN12524 Building materials and products-Hydrothermal properties-Tabulated design values建材产品-水热属性-列表设计值
墙纸壁纸CE认证流程
1.向沃泰认证提出墙纸/壁纸CE认证申请确认:1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样
2.CE认证报价确认:根据所提供的资料沃泰工程师确定测试标准,测试时间及相应费用
3.产品的目击测试:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
4.技术文件的制定:报告确认,文件整改
5.审核:认证机构审核测试报告
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FDA认证在大多数人眼里一直也都是非常权威的认证机构。尤其是对医疗器械认证也有着非常严格的规范和程序。医疗器械产品如果想在美国上市,要经过美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。这一系列下来也是非常严谨。
那么什么是医疗器械FDA验厂?
FDA验厂是针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。医疗器械FDA验厂来说,医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系,QSR820是法规,不是认证,厂家拒绝检查视为违法。拒绝后最直接的后果就是会收到FDA的警告信,最严重的后果就是会被拉到黑名单,并被FDA官网出具进口禁令,从此无缘美国市场。目前FDA对中国制药和器械企业的审核数量约为130-160家/年。对药企而言,注册企业约为800家。而器械则超过3400家,对于I类产品,每四年检查一次,对于II/III类产品,每两年检查一次。
FDA检查重点:
1、评审文件;
2、按QSIT方法--基于7个子系统,4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);
3、三个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);
4、FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
检查时间及人员安排:
1、一类二类器械均为1名检察官;
2、三类器械为1名或2名检察官,4-5个工作日。
3、FDA总部对近60%的医疗器械进行上市前通告(510K)或者上市前批准(PMA)的审查。
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FCC认证,CE认证,CCC认证产品认证中比较常见的几个认证,前两者经常有做出口贸易的客户问到,后面CCC认证是国内市场最常见最热门的认证了。那么这三个最常见的认证有什么不同呢?今天沃泰小编就各大企业来分析一波。
首先放结论:三个认证最大的不同的地方就是适用地区不同
FCC认证适用地区为美国;
CE认证适用地区为欧盟;
CCC认证适用地区为中国国内。
测试内容要求不同
FCC认证测试内容包括EMC、RF、SAR;
CE认证测试内容包括安全、EMC、RF、SAR;
CCC认证测试内容包括安全、EMC。
认证机构不同
FCC认证由美国联邦通信委员会负责,属于政府机构;
CE认证机构是全世界几千家机构,属于服务性质机构;
CCC是中国质量认证中心,属于政府机构。
产品范围不同
FCC认证产品范围可简单可理解为带电的产品;
CE认证产品范围非常广泛,电子产品、机械设备、玩具、医疗、建材等;
CCC认证产品范围有个强制性名单,包括电线电缆,电器、电动工具、音视频、信息设备等。
证书有效期不同
FCC认证证书有效期为长期有效,只要产品对应的法规不变,证书一直有效。
CE证证书有效期为长期有效,只要产品对应的法规不变,证书一直有效。
CCC认证证书有效期为5年,每年需要年审。
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